Efectos Comparativos del Método Wim Hoff y el Método de Respiración en Caja en la EPOC Leve
Efectos Comparativos del Método Wim Hoff y la Respiración Cuadrada sobre la Ansiedad, la Disnea y el Flujo Espiratorio Máximo en la EPOC Leve
El objetivo de este ensayo clínico es respaldar el papel de intervenciones no farmacológicas efectivas en el manejo de los síntomas de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) leve o la ansiedad, disnea y disminución del flujo espiratorio máximo. Las principales preguntas que pretende responder son
- No hay efectos significativos de la respiración Wim Hof y la técnica de respiración en caja sobre la disnea, ansiedad y PEFR en pacientes con EPOC leve.
- Hay efectos significativos de la respiración Wim Hof y la técnica de respiración en caja sobre la disnea, ansiedad y PEFR en pacientes con EPOC leve.
Hay 2 grupos de estudio, el grupo A recibió la técnica de respiración en caja y el Grupo B de pacientes con EPOC leve recibió la técnica de respiración Wim Hof.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) es una afección respiratoria progresiva que causa limitación del flujo de aire, lo que conduce a síntomas como disnea, tos crónica y ansiedad. La EPOC afecta significativamente la calidad de vida de los pacientes, y la ansiedad y la falta de aire a menudo exacerban el impacto de la enfermedad. Los tratamientos tradicionales se centran principalmente en la medicación, pero las intervenciones no farmacológicas, como las técnicas de respiración controlada, han ganado atención por sus beneficios potenciales en el manejo de los síntomas.
El objetivo es determinar los efectos del Método Wim Hof y la Respiración en Caja sobre la ansiedad, la disnea y la función pulmonar (PEFR y FEV1) en pacientes con EPOC leve, evaluando qué método ofrece mayores beneficios en el manejo de estos síntomas. Se realizó un ensayo clínico aleatorizado con 60 participantes diagnosticados con EPOC leve. Los participantes fueron asignados al grupo del Método Wim Hof o al grupo de Respiración en Caja mediante una técnica de aleatorización simple utilizando una tabla de números aleatorios generada por computadora. Durante 8 semanas, ambos grupos practicaron sus respectivas técnicas de respiración, y se realizaron evaluaciones de ansiedad (Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo), disnea (Escala de Disnea de Borg) y función pulmonar (PEFR y FEV1) antes y después del tratamiento. El análisis estadístico incluyó pruebas U de Mann-Whitney y pruebas de rangos con signo de Wilcoxon.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Chak Four Hundred Fifty-four, Punjab Province, Pakistán, 63100
- Bahawal Victoria Hospital BVH Bahawalpur
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos
- Edad entre 35 y 50 años
- Pacientes diagnosticados con EPOC leve con FEV1 del 80% al 85% del valor predicho.
- Los participantes deben tener capacidad física y cognitiva para realizar y comprender los ejercicios.
- Participantes que dejaron de fumar hace más de 6 meses
Criterios de exclusión:
- Se excluye el historial de otras afecciones respiratorias (asma, enfermedad pulmonar intersticial, fibrosis quística).
- No se incluyeron pacientes con afecciones cardiovasculares.
- Se excluyen trastornos neurológicos, psiquiátricos y cognitivos.
- Historial reciente de hospitalización por EPOC.
- Participantes que participaron formalmente en programas de rehabilitación pulmonar en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Respiración en Caja
Usar la técnica de respiración en caja como intervención principal además de la terapia basal para la EPOC
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El protocolo de respiración en caja, que es una técnica poderosa para el manejo del estrés y la relajación, guió a los pacientes a través de un ejercicio de respiración estructurado. El ejercicio de respiración en caja consistió en los siguientes pasos:
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Experimental: Técnica de respiración de Wim Hof
Uso de la técnica de respiración Wim Hof como intervención primaria además de la terapia básica para la EPOC
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La Técnica de Respiración Wim Hof se presentó como un método poderoso para mejorar la resiliencia física y mental, aumentar la energía y potenciar el control sobre los sistemas nervioso e inmunológico. El protocolo para la Técnica de Respiración Wim Hof incluía los siguientes pasos: Preparación: Los participantes comenzaban sentándose o acostándose en una posición cómoda en un entorno seguro y tranquilo donde pudieran practicar sin interrupciones. Paso 1: 30-40 respiraciones profundas y rítmicas Paso 2: Contener la respiración (Fase de retención) Paso 3: Respiración de recuperación Paso 4: Repetir el ciclo Duración de la práctica: Cada sesión completa de la Técnica de Respiración Wim Hof, incluyendo todos los ciclos respiratorios, duraba alrededor de 15-20 minutos. Estas sesiones de tratamiento continuaron durante 8 semanas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PEFR
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La Tasa Máxima de Espiración Forzada (PFER) es una medida vital en la salud pulmonar, que evalúa la velocidad máxima de exhalación para medir la función pulmonar, especialmente en pacientes con asma y EPOC.
Se mide en litros por minuto utilizando un medidor de flujo máximo, proporcionando retroalimentación instantánea sobre la salud de las vías respiratorias.
Los pacientes monitorean la PFER para rastrear la constricción de las vías respiratorias, ajustando la medicación según sea necesario.
El sistema de zonas incluye: Zona Verde (80-100%) indica control estable; Zona Amarilla (50-79%) señala precaución; Zona Roja (por debajo del 50%) requiere atención urgente.
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8 semanas
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FEV1
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El Volumen Espiratorio Forzado en 1 Segundo (FEV1) mide el aire exhalado en un segundo tras una respiración profunda, sirviendo como un indicador crítico de la función pulmonar y una herramienta de diagnóstico clave para enfermedades pulmonares obstructivas como el asma y la EPOC.
Medido mediante espirometría, el FEV1 se compara con los valores predichos y se combina con la Capacidad Vital Forzada (FVC) para calcular la relación FEV1/FVC, diferenciando enfermedades obstructivas de restrictivas.
En la clasificación de la EPOC, el FEV1 ayuda a determinar la gravedad: Leve (≥80% del predicho), Moderada (50-79%), Grave (30-49%) y Muy Grave (<30%).
El seguimiento del FEV1 a lo largo del tiempo ayuda a los médicos a evaluar la progresión, ajustar los tratamientos y gestionar la salud respiratoria de manera efectiva.
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8 semanas
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STAI para ansiedad
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) es una herramienta psicológica que evalúa la ansiedad a través de dos escalas: Ansiedad Estado (ansiedad temporal vinculada a situaciones específicas) y Ansiedad Rasgo (una tendencia general y a largo plazo hacia la ansiedad).
Con 40 ítems de autoinforme, mide cómo se sienten las personas en el momento (estado) y sus niveles de ansiedad de referencia a lo largo del tiempo (rasgo). Utilizado ampliamente en entornos clínicos y de investigación, el STAI ayuda en el diagnóstico de la ansiedad, el seguimiento del progreso del tratamiento y proporciona información sobre la ansiedad situacional frente a la basada en la personalidad. Su enfoque dual permite una comprensión más profunda de la ansiedad, apoyando intervenciones personalizadas e investigaciones sobre patrones de ansiedad en diferentes poblaciones. |
8 semanas
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Escala de disnea de Borg
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La Escala de Disnea de Borg es una herramienta subjetiva para calificar la falta de aliento, comúnmente utilizada en la evaluación de afecciones respiratorias como la EPOC, el asma y la insuficiencia cardíaca.
Va desde 0 (sin falta de aliento) hasta 10 (falta de aliento máxima), con términos descriptivos para cada nivel para ayudar a las personas a calificar sus síntomas con precisión.
Ampliamente aplicada en entornos clínicos, de ejercicio y de rehabilitación, la escala permite a los profesionales de la salud evaluar la falta de aliento percibida por el paciente, ajustar el tratamiento y monitorear los cambios en los síntomas a lo largo del tiempo.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Qurat ul Ain, MS, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/24/0378 Muntaha
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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