- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07506317
Porównawcze efekty metody Wim Hofa i metody oddechu pudełkowego w łagodnej POChP
Porównawcze efekty metody Wim Hoffa i oddychania bokserskiego na lęk, duszność i szczytowy przepływ wydechowy w łagodnej POChP
Celem tego badania klinicznego jest wsparcie roli skutecznych, niefarmakologicznych interwencji w łagodzeniu objawów łagodnej Przewlekłej Obturacyjnej Choroby Płuc (POChP) lub lęku, duszności i spadku szczytowego przepływu wydechowego. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:
- Nie ma istotnego wpływu techniki oddechowej Wim Hof i oddechu pudełkowego na duszność, lęk i PEFR u pacjentów z łagodną POChP.
- Istnieje istotny wpływ techniki oddechowej Wim Hof i oddechu pudełkowego na duszność, lęk i PEFR u pacjentów z łagodną POChP.
W badaniu są 2 grupy: grupa A otrzymała technikę oddechu pudełkowego, a grupa B pacjentów z łagodną POChP otrzymała technikę oddechową Wim Hof.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) to postępująca choroba układu oddechowego, która powoduje ograniczenie przepływu powietrza, prowadząc do objawów takich jak duszność, przewlekły kaszel i lęk. POChP znacząco wpływa na jakość życia pacjentów, przy czym lęk i duszność często nasilają wpływ choroby. Tradycyjne metody leczenia skupiają się głównie na farmakoterapii, ale niefarmakologiczne interwencje, takie jak kontrolowane techniki oddychania, zyskały uwagę ze względu na ich potencjalne korzyści w zarządzaniu objawami.
Celem jest określenie wpływu metody Wima Hofa i oddychania pudełkowego na lęk, duszność oraz funkcję płuc (PEFR i FEV1) u pacjentów z łagodną POChP, oceniając, która metoda oferuje większe korzyści w zarządzaniu tymi objawami. Przeprowadzono randomizowane badanie kliniczne z udziałem 60 uczestników zdiagnozowanych z łagodną POChP. Uczestnicy zostali przydzieleni do grupy metody Wima Hofa lub grupy oddychania pudełkowego za pomocą prostej techniki randomizacji z wykorzystaniem komputerowo generowanej tabeli liczb losowych. Przez 8 tygodni obie grupy praktykowały odpowiednie techniki oddychania, a oceny lęku (Inwentarz Stanu i Cechy Lęku), duszności (Skala Duszności Borga) oraz funkcji płuc (PEFR i FEV1) przeprowadzono przed i po leczeniu. Analiza statystyczna obejmowała testy U Manna-Whitneya i testy znaków rangowanych Wilcoxona.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Chak Four Hundred Fifty-four, Punjab Province, Pakistan, 63100
- Bahawal Victoria Hospital BVH Bahawalpur
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci płci męskiej i żeńskiej
- Wiek 35-50 lat
- Pacjenci z rozpoznaniem łagodnej POChP z FEV1 80%-85% wartości przewidywanej.
- Uczestnicy powinni posiadać zdolność fizyczną i poznawczą do wykonywania i rozumienia ćwiczeń.
- Uczestnicy, którzy rzucili palenie ponad 6 miesięcy temu
Kryteria wyłączenia:
- W wykluczeniu historia innych schorzeń układu oddechowego (astma, śródmiąższowa choroba płuc, mukowiscydoza).
- Pacjenci z chorobami układu sercowo-naczyniowego nie byli włączani.
- W wykluczeniu zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne oraz poznawcze.
- Niedawna historia hospitalizacji z powodu POChP.
- Uczestnicy formalnie uczestniczący w programach rehabilitacji płuc w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Oddychanie kwadratowe
Wykorzystanie oddychania pudełkowego jako głównej interwencji w dodatku do podstawowej terapii POChP
|
Protokół oddychania kwadratowego, będącego skuteczną techniką zarządzania stresem i relaksacji, prowadził pacjentów przez ustrukturyzowane ćwiczenie oddechowe. Ćwiczenie oddychania kwadratowego składało się z następujących kroków:
|
|
Eksperymentalny: Technika oddychania Wima Hofa
Stosowanie techniki oddechowej Wima Hoffa jako głównej interwencji uzupełniającej podstawową terapię POChP
|
Technika oddychania Wima Hofa została wprowadzona jako potężna metoda poprawy odporności fizycznej i psychicznej, zwiększenia energii oraz wzmocnienia kontroli nad układem nerwowym i odpornościowym. Protokół Techniki Oddychania Wima Hofa obejmował następujące kroki: Przygotowanie: Uczestnicy rozpoczynali od siedzenia lub leżenia w wygodnej pozycji w bezpiecznym, cichym otoczeniu, gdzie mogli ćwiczyć bez zakłóceń. Krok 1: 30-40 głębokich, rytmicznych oddechów Krok 2: Wstrzymaj oddech (faza retencji) Krok 3: Oddech regeneracyjny Krok 4: Powtórz cykl Czas trwania praktyki: Każda pełna sesja Techniki Oddychania Wima Hofa, obejmująca wszystkie cykle oddechowe, trwała około 15-20 minut. Sesje te kontynuowano przez 8 tygodni. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PEFR
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Szczytowy natężony przepływ wydechowy (PFER) to kluczowy wskaźnik zdrowia płuc, oceniający maksymalną szybkość wydechu w celu oceny funkcji płuc, szczególnie u pacjentów z astmą i POChP.
Mierzy się go w litrach na minutę za pomocą pikflometru, zapewniając natychmiastową informację o stanie dróg oddechowych. Pacjenci monitorują PFER, aby śledzić zwężenie dróg oddechowych, dostosowując w razie potrzeby leki. System stref obejmuje Zieloną Strefę (80-100%) wskazującą stabilną kontrolę, Żółtą Strefę (50-79%) sygnalizującą ostrożność, Czerwoną Strefę (poniżej 50%) wymagającą natychmiastowej uwagi. |
8 tygodni
|
|
FEV1
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wymuszona objętość wydechowa pierwszosekundowa (FEV1) mierzy powietrze wydychane w ciągu jednej sekundy po głębokim wdechu, stanowiąc kluczowy wskaźnik funkcji płuc oraz ważne narzędzie diagnostyczne w przypadku obturacyjnych chorób płuc, takich jak astma i POChP.
Mierzona za pomocą spirometrii, FEV1 jest porównywana z wartościami przewidywanymi i łączona z natężoną pojemnością życiową (FVC) w celu obliczenia wskaźnika FEV1/FVC, co pozwala odróżnić choroby obturacyjne od restrykcyjnych. W klasyfikacji POChP, FEV1 pomaga określić stopień zaawansowania choroby: Łagodny (≥80% wartości przewidywanej), Umiarkowany (50-79%), Ciężki (30-49%) i Bardzo ciężki (<30%). Śledzenie FEV1 w czasie pozwala klinicystom ocenić postęp choroby, dostosować leczenie i skutecznie zarządzać zdrowiem układu oddechowego. |
8 tygodni
|
|
STAI dla lęku
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI) jest narzędziem psychologicznym oceniającym lęk poprzez dwie skale: Lęk Stanu (tymczasowy lęk związany z konkretnymi sytuacjami) i Lęk Cechy (ogólna, długoterminowa skłonność do odczuwania lęku).
Dzięki 40 pozycjom w formie samoopisu mierzy on, jak jednostki czują się w danym momencie (stan) oraz ich podstawowy poziom lęku w czasie (cecha).
Szeroko stosowany w środowiskach klinicznych i badawczych, STAI pomaga w diagnozowaniu lęku, śledzeniu postępów leczenia oraz dostarcza informacji na temat lęku sytuacyjnego w porównaniu z lękiem opartym na osobowości.
Jego podwójne podejście umożliwia głębsze zrozumienie lęku, wspierając spersonalizowane interwencje i badania nad wzorcami lęku w różnych populacjach.
|
8 tygodni
|
|
Skala duszności Borga
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skala duszności Borga to subiektywne narzędzie do oceny duszności, powszechnie stosowane w ocenie schorzeń układu oddechowego, takich jak POChP, astma i niewydolność serca.
Zakres skali wynosi od 0 (brak duszności) do 10 (maksymalna duszność), z opisowymi określeniami dla każdego poziomu, aby pomóc osobom w dokładnym ocenieniu ich objawów.
Powszechnie stosowana w warunkach klinicznych, ćwiczeniowych i rehabilitacyjnych, skala umożliwia pracownikom służby zdrowia ocenę odczuwanej przez pacjenta duszności, dostosowanie leczenia i monitorowanie zmian objawów w czasie.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Qurat ul Ain, MS, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/24/0378 Muntaha
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .