Komparative effekter av Wim Hof-metoden og boksepust-metoden ved mild KOLS
Sammenlignende effekter av Wim Hof-metoden og boksåndedrett på angst, dyspné og topp ekspiratorisk strømningshastighet ved mild KOLS
Målet med denne kliniske studien er å støtte rollen til effektive, ikke-farmakologiske tiltak i behandlingen av symptomer på mild kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) eller angst, dyspné og nedgang i peak expiratory flow rate. De viktigste spørsmålene den tar sikte på å besvare er
- Det er ingen signifikante effekter av wim hoff-pusteteknikk og bokspusteteknikk på dyspné, angst og PEFR hos pasienter med mild KOLS.
- Det er signifikante effekter av wim hoff-pusteteknikk og bokspusteteknikk på dyspné, angst og PEFR hos pasienter med mild KOLS.
Det er 2 studiegrupper, gruppe A mottok bokspusteteknikk og gruppe B med pasienter med mild KOLS mottok wim hoff-pusteteknikk.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en progressiv luftveissykdom som forårsaker begrensning i luftstrømmen, noe som fører til symptomer som dyspné, kronisk hoste og angst. KOLS påvirker pasientenes livskvalitet betydelig, og angst og pustebesvær forverrer ofte sykdommens innvirkning. Tradisjonelle behandlinger fokuserer hovedsakelig på medisinering, men ikke-farmakologiske tiltak som kontrollerte pusteteknikker har fått oppmerksomhet for sine potensielle fordeler i symptombehandling.
Målet er å fastslå effekten av Wim Hof-metoden og boks-pusting på angst, dyspné og lungefunksjon (PEFR og FEV1) hos pasienter med mild KOLS, og å vurdere hvilken metode som gir størst fordeler i behandlingen av disse symptomene. Det ble gjennomført en randomisert klinisk studie med 60 deltakere diagnostisert med mild KOLS. Deltakerne ble tildelt enten Wim Hof-metodens gruppe eller boks-pusting-gruppen ved en enkel randomiseringsteknikk med datagenerert tilfeldig talltabell. Over 8 uker praktiserte begge gruppene sine respektive pusteteknikker, og vurderinger av angst (State-Trait Anxiety Inventory), dyspné (Borg Dyspnea Scale) og lungefunksjon (PEFR og FEV1) ble utført før og etter behandling. Statistisk analyse inkluderte Mann-Whitney U-tester og Wilcoxon signed-rank-tester.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Chak Four Hundred Fifty-four, Punjab Province, Pakistan, 63100
- Bahawal Victoria Hospital BVH Bahawalpur
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige pasienter
- Alder 35 til 50 år
- Pasjonter diagnostisert med mild KOLS med FEV1 80%-85% av forventet.
- Deltakere bør ha fysisk og kognitiv evne til å utføre og forstå øvelser.
- Deltakere som sluttet å røyke for over 6 måneder siden
Eksklusjonskriterier:
- Historie med andre luftveissykdommer (astma, interstitiell lunge sykdom, cystisk fibrose) ekskludert.
- Pasjonter med hjerte- og karsykdommer ble ikke inkludert.
- Nevrologiske eller psykiatriske og kognitive lidelser ekskludert.
- Nylig historie med KOLS-innleggelse.
- Deltakere som formelt har deltatt i lunge rehabiliteringsprogrammer de siste 6 månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Boks-pusteteknikk
Bruk av boks-pusteteknikk som primær intervensjon i tillegg til basisbehandling for KOLS
|
Protokollen for bokspusting, som er en kraftig teknikk for stresshåndtering og avslapning, veiledet pasientene gjennom en strukturert pusteøvelse. Bokspusteøvelsen besto av følgende trinn:
|
|
Eksperimentell: Wim Hof pusteteknikk
Bruke Wim Hof pusteteknikk som primær intervensjon i tillegg til grunnleggende KOLS-terapi
|
Wim Hof pusteteknikk ble introdusert som en kraftig metode for å forbedre fysisk og mental motstandsdyktighet, øke energinivået og forbedre kontrollen over nervesystemet og immunsystemet. Protokollen for Wim Hof pusteteknikk inkluderte følgende trinn: Forberedelse: Deltakerne begynte med å sitte eller ligge i en behagelig stilling i et trygt, rolig miljø der de kunne øve uten forstyrrelser. Trinn 1: 30-40 dype, rytmiske pust Trinn 2: Hold pusten (retensjonsfase) Trinn 3: Gjenopprettingspust Trinn 4: Gjenta syklusen Varighet av øvelsen: Hver full økt av Wim Hof pusteteknikk, inkludert alle pustesykluser, tok omtrent 15-20 minutter. Disse behandlingsøktene fortsatte i 8 uker. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PEFR
Tidsramme: 8 uker
|
Peak Forced Expiratory Rate (PFER) er en viktig måling i lungesundhet, som vurderer maksimal hastighet på utånding for å bedømme lungefunksjon, spesielt hos pasienter med astma og KOLS.
Den måles i liter per minutt ved hjelp av en peak flow-meter, som gir umiddelbar tilbakemelding på luftveishelsen.
Pasienter overvåker PFER for å spore luftveissammentrekning, og justerer medisinering etter behov.
Sonesystemet inkluderer Grønn Sone (80-100%) indikerer stabil kontroll, Gul Sone (50-79%) signaliserer forsiktighet, Rød Sone (under 50%) krever umiddelbar oppmerksomhet.
|
8 uker
|
|
FEV1
Tidsramme: 8 uker
|
Tvungen ekspiratorisk volum på 1 sekund (FEV1) måler luften som pustes ut på ett sekund etter et dyp pust, og fungerer som en kritisk indikator på lungefunksjon og et viktig diagnostisk verktøy for obstruktive lungesykdommer som astma og KOLS.
Målt via spirometri, sammenlignes FEV1 med forventede verdier og kobles sammen med tvungen vitalkapasitet (FVC) for å beregne FEV1/FVC-forholdet, som skiller obstruktive fra restriktive sykdommer. I KOLS-klassifisering hjelper FEV1 med å bestemme alvorlighetsgrad: Mild (≥80 % av forventet), Moderat (50–79 %), Alvorlig (30–49 %) og Svært alvorlig (<30 %). Å spore FEV1 over tid hjelper klinikere med å vurdere progresjon, justere behandlinger og håndtere respirasjonshelsen effektivt. |
8 uker
|
|
STAI for angst
Tidsramme: 8 uker
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) er et psykologisk verktøy som vurderer angst gjennom to skalaer: State Anxiety (midlertidig angst knyttet til spesifikke situasjoner) og Trait Anxiety (en generell, langsiktig tendens mot angst).
Med 40 selvrapporteringspunkter måler den hvordan individer føler seg i øyeblikket (state) og deres grunnleggende angstnivåer over tid (trait). Brukt i bred grad i kliniske og forskningssammenhenger, hjelper STAI med å diagnostisere angst, spore behandlingsfremgang og gi innsikt i situasjonsbasert versus personlighetsbasert angst. Dets doble tilnærming muliggjør en dypere forståelse av angst, og støtter personaliserte intervensjoner og forskning på angstmønstre på tvers av populasjoner. |
8 uker
|
|
Borg Dyspnea-skala
Tidsramme: 8 uker
|
Borg Dyspnoe-skalaen er et subjektivt verktøy for å vurdere pustebesvær, ofte brukt i vurderingen av respirasjonslidelser som KOLS, astma og hjertesvikt.
Den varierer fra 0 (ingen pustebesvær) til 10 (maksimal pustebesvær), med beskrivende termer for hvert nivå for å hjelpe enkeltpersoner med å vurdere symptomene sine nøyaktig.
Skalaen brukes i stor utstrekning i kliniske, trenings- og rehabiliteringssammenhenger, og gjør det mulig for helsepersonell å måle en pasients opplevde pustebesvær, justere behandling og overvåke symptomendringer over tid.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Qurat ul Ain, MS, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/24/0378 Muntaha
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .