Jämförande effekter av Wim Hof-metoden och box andningsmetoden vid mild KOL
Jämförande effekter av Wim Hof-metoden och lådbokningsandning på ångest, dyspné och toppexpiratoriskt flöde vid mild KOL
Syftet med denna kliniska studie är att stödja rollen av effektiva, icke-farmakologiska interventioner i behandlingen av symtom vid lindrig kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller ångest, dyspné och minskning av maximalt andningsflöde. De främsta frågor den syftar att besvara är
- Det finns inga signifikanta effekter av Wim Hof-andningsteknik och box breathing-teknik på dyspné, ångest och PEFR hos patienter med lindrig KOL.
- Det finns signifikanta effekter av Wim Hof-andningsteknik och box breathing-teknik på dyspné, ångest och PEFR hos patienter med lindrig KOL.
Det finns 2 studiegrupper, grupp A fick box breathing-teknik och grupp B med patienter med lindrig KOL fick Wim Hof-andningsteknik.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en progressiv lungsjukdom som orsakar luftflödesbegränsning, vilket leder till symptom som dyspné, kronisk hosta och ångest. KOL påverkar patienters livskvalitet avsevärt, där ångest och andnöd ofta förvärrar sjukdomens påverkan. Traditionella behandlingar fokuserar främst på medicinering, men icke-farmakologiska interventioner som kontrollerade andningstekniker har fått uppmärksamhet för sina potentiella fördelar i symtomhantering.
Syftet är att fastställa effekterna av Wim Hof-metoden och lådandning på ångest, dyspné och lungfunktion (PEFR och FEV1) hos patienter med mild KOL, för att bedöma vilken metod som erbjuder större fördelar i hanteringen av dessa symptom. Det är en randomiserad klinisk prövning som genomfördes med 60 deltagare diagnosticerade med mild KOL. Deltagarna tilldelades antingen Wim Hof-metodgruppen eller lådandningsgruppen genom enkel randomiseringsteknik med datorgenererad slumpnummerstabell. Under 8 veckor tränade båda grupperna sina respektive andningstekniker, och bedömningar av ångest (State-Trait Anxiety Inventory), dyspné (Borg Dyspnea Scale) och lungfunktion (PEFR och FEV1) utfördes före och efter behandling. Statistisk analys inkluderade Mann-Whitney U-test och Wilcoxons teckenrangtest.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Chak Four Hundred Fifty-four, Punjab Province, Pakistan, 63100
- Bahawal Victoria Hospital BVH Bahawalpur
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga patienter
- Ålder 35 till 50 år
- Patienter diagnosticerade med mild KOL med FEV1 80%-85% av förväntat värde.
- Deltagare bör ha fysisk och kognitiv förmåga att utföra och förstå övningar.
- Deltagare som slutat röka för över 6 månader sedan
Exklusionskriterier:
- Historik av andra respiratoriska tillstånd (astma, interstitiell lungsjukdom, cystisk fibros) exkluderades.
- Patienter med hjärt-kärlsjukdomar inkluderades inte.
- Neurologiska eller psykiatriska och kognitiva störningar exkluderades.
- Nyligen historik av KOL-inläggning.
- Deltagare som formellt deltagit i lungrehabiliteringsprogram under de senaste 6 månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Boxandning
Använda Box Andning som primär intervention utöver baslinjebehandling för KOL
|
Protokollet för låsboxandning, som är en kraftfull teknik för stresshantering och avslappning, guidade patienterna genom en strukturerad andningsövning. Låsboxandningsövningen bestod av följande steg:
|
|
Experimentell: Wim Hof-andningsteknik
Använda Wim Hof-andningstekniken som primär intervention utöver baslinjeterapi för KOL
|
Wim Hofs andningsteknik introducerades som en kraftfull metod för att förbättra fysisk och mental motståndskraft, öka energin och förbättra kontrollen över nerv- och immunsystemet. Protokollet för Wim Hofs andningsteknik inkluderade följande steg: Förberedelse: Deltagarna började med att sitta eller ligga i en bekväm ställning i en säker, tyst miljö där de kunde öva utan störningar. Steg 1: 30-40 djupa, rytmiska andetag Steg 2: Håll andan (Retentionsfas) Steg 3: Återhämtningsandetag Steg 4: Upprepa cykeln Övningens längd: Varje fullständig session av Wim Hofs andningsteknik, inklusive alla andningscykler, tog cirka 15-20 minuter. Dessa behandlingssessioner fortsatte i 8 veckor. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PEFR
Tidsram: 8 veckor
|
Peak Forced Expiratory Rate (PFER) är en avgörande mätning inom lungmedicin som bedömer den maximala utandningshastigheten för att utvärdera lungfunktionen, särskilt hos patienter med astma och KOL.
Den mäts i liter per minut med en peak flow-mätare, vilket ger omedelbar återkoppling om luftvägarnas hälsa.
Patienter övervakar PFER för att följa luftvägarnas sammandragningar och justerar medicinering vid behov.
Zonsystemet inkluderar Grön zon (80-100%) indikerar stabil kontroll, Gul zon (50-79%) signalerar försiktighet, Röd zon (under 50%) kräver omedelbar åtgärd.
|
8 veckor
|
|
FEV1
Tidsram: 8 veckor
|
Forcerat expiratoriskt volym under 1 sekund (FEV1) mäter luften som andas ut under en sekund efter ett djupt andetag och fungerar som en kritisk indikator på lungfunktion och ett viktigt diagnostiskt verktyg för obstruktiva lungsjukdomar som astma och KOL.
Mätt via spirometri jämförs FEV1 med förväntade värden och paras ihop med forcerad vitalkapacitet (FVC) för att beräkna FEV1/FVC-kvoten, vilket skiljer obstruktiva från restriktiva sjukdomar.
I KOL-klassificering hjälper FEV1 till att bestämma svårighetsgrad: Lätt (≥80 % av förväntat), Måttlig (50–79 %), Svår (30–49 %) och Mycket svår (<30 %).
Att följa FEV1 över tid hjälper kliniker att bedöma progression, justera behandlingar och hantera andningshälsa effektivt.
|
8 veckor
|
|
STAI för ångest
Tidsram: 8 veckor
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) är ett psykologiskt verktyg som bedömer ångest genom två skalor: Tillståndsångest (tillfällig ångest kopplad till specifika situationer) och Personlighetsångest (en generell, långsiktig tendens till ångest).
Med 40 självrapporteringsfrågor mäter det hur individer känner sig i ögonblicket (tillstånd) och deras baslinjenivåer av ångest över tid (personlighet).
Används allmänt i kliniska och forskningssammanhang, hjälper STAI vid diagnostisering av ångest, uppföljning av behandlingsframsteg och ger insikter i situationsbaserad kontra personlighetsbaserad ångest.
Dess dubbla tillvägagångssätt möjliggör en djupare förståelse av ångest, stöder personanpassade interventioner och forskning om ångestmönster i olika populationer.
|
8 veckor
|
|
Borgs andningsskala
Tidsram: 8 veckor
|
Borg Dyspneaskalan är ett subjektivt verktyg för att bedöma andnöd, som vanligtvis används för att utvärdera andningsproblem som KOL, astma och hjärtsvikt.
Den sträcker sig från 0 (ingen andnöd) till 10 (maximal andnöd), med beskrivande termer för varje nivå för att hjälpa individer att bedöma sina symptom korrekt.
Den används i stor utsträckning i kliniska, tränings- och rehabiliteringssammanhang, vilket gör det möjligt för vårdpersonal att bedöma en patients upplevda andnöd, anpassa behandling och övervaka symptomförändringar över tid.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Qurat ul Ain, MS, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/24/0378 Muntaha
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .