- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07506317
Effets comparatifs de la méthode Wim Hoff et de la méthode de respiration en carré dans la BPCO légère
Effets Comparatifs de la Méthode Wim Hof et de la Respiration en Boîte sur l'Anxiété, la Dyspnée et le Débit Expiratoire de Pointe dans la BPCO Légère
L'objectif de cet essai clinique est de soutenir le rôle d'interventions non pharmacologiques efficaces dans la prise en charge des symptômes de la Bronchopneumopathie Chronique Obstructive (BPCO) légère ou du déclin de l'anxiété, de la dyspnée et du débit expiratoire de pointe. Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont
- Il n'y a pas d'effets significatifs de la respiration Wim Hof et de la technique de respiration en boîte sur la dyspnée, l'anxiété et le DEP chez les patients atteints de BPCO légère.
- Il y a des effets significatifs de la respiration Wim Hof et de la technique de respiration en boîte sur la dyspnée, l'anxiété et le DEP chez les patients atteints de BPCO légère.
Il y a 2 groupes d'étude, le groupe A a reçu la technique de respiration en boîte et le groupe B de patients atteints de BPCO légère a reçu la technique de respiration Wim Hof.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La Bronchopneumopathie Chronique Obstructive (BPCO) est une affection respiratoire progressive qui provoque une limitation du débit d'air, entraînant des symptômes tels que dyspnée, toux chronique et anxiété. La BPCO affecte significativement la qualité de vie des patients, l'anxiété et l'essoufflement exacerbant souvent l'impact de la maladie. Les traitements traditionnels se concentrent principalement sur les médicaments, mais les interventions non pharmacologiques comme les techniques de respiration contrôlée ont attiré l'attention pour leurs bénéfices potentiels dans la gestion des symptômes.
L'objectif est de déterminer les effets de la Méthode Wim Hof et de la Respiration Carrée sur l'anxiété, la dyspnée et la fonction pulmonaire (DEP et VEMS) chez les patients atteints de BPCO légère, en évaluant quelle méthode offre le plus de bénéfices dans la gestion de ces symptômes. Un essai clinique randomisé a été mené avec 60 participants diagnostiqués avec une BPCO légère. Les participants ont été assignés soit au groupe Méthode Wim Hof soit au groupe Respiration Carrée par une technique de randomisation simple utilisant une table de nombres aléatoires générée par ordinateur. Sur 8 semaines, les deux groupes ont pratiqué leurs techniques de respiration respectives, et des évaluations de l'anxiété (Inventaire d'Anxiété État-Trait), de la dyspnée (Échelle de Dyspnée de Borg) et de la fonction pulmonaire (DEP et VEMS) ont été réalisées avant et après traitement. L'analyse statistique incluait des tests U de Mann-Whitney et des tests des rangs signés de Wilcoxon.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Chak Four Hundred Fifty-four, Punjab Province, Pakistan, 63100
- Bahawal Victoria Hospital BVH Bahawalpur
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients hommes et femmes
- Âge entre 35 et 50 ans
- Patients diagnostiqués avec une BPCO légère avec un VEMS de 80 % à 85 % de la valeur prédite.
- Les participants doivent avoir la capacité physique et cognitive d'effectuer et de comprendre les exercices.
- Participants ayant arrêté de fumer depuis plus de 6 mois
Critères d'exclusion :
- Antécédents d'autres affections respiratoires (asthme, maladie pulmonaire interstitielle, fibrose kystique) exclus.
- Les patients atteints de pathologies cardiovasculaires n'ont pas été inclus.
- Troubles neurologiques, psychiatriques et cognitifs exclus.
- Antécédents récents d'hospitalisation pour BPCO.
- Participants ayant participé formellement à des programmes de réadaptation pulmonaire au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Respiration en boîte
Utilisation de la respiration en carré comme intervention principale en plus du traitement de base de la BPCO
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Le protocole de respiration carrée, qui est une technique puissante pour la gestion du stress et la relaxation, guidait les patients à travers un exercice de respiration structuré. L'exercice de respiration carrée consistait en les étapes suivantes :
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Expérimental: Technique de respiration Wim Hof
Utiliser la technique de respiration Wim Hof comme intervention primaire en plus du traitement de base de la BPCO
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La technique de respiration Wim Hof a été présentée comme une méthode puissante pour améliorer la résilience physique et mentale, augmenter l'énergie et renforcer le contrôle sur les systèmes nerveux et immunitaire. Le protocole de la technique de respiration Wim Hof comprenait les étapes suivantes : Préparation : Les participants commençaient par s'asseoir ou s'allonger dans une position confortable dans un environnement calme et sûr où ils pouvaient pratiquer sans perturbations. Étape 1 : 30 à 40 respirations profondes et rythmées Étape 2 : Retenir sa respiration (phase de rétention) Étape 3 : Respiration de récupération Étape 4 : Répéter le cycle Durée de la pratique : Chaque séance complète de la technique de respiration Wim Hof, incluant tous les cycles respiratoires, durait environ 15 à 20 minutes. Ces séances de traitement se poursuivaient pendant 8 semaines. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PEFR
Délai: 8 semaines
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Le débit expiratoire de pointe (DEP) est une mesure essentielle en santé pulmonaire, évaluant la vitesse maximale d'expiration pour évaluer la fonction pulmonaire, en particulier chez les patients asthmatiques et atteints de BPCO.
Il est mesuré en litres par minute à l'aide d'un débitmètre de pointe, fournissant un retour instantané sur la santé des voies respiratoires.
Les patients surveillent le DEP pour suivre la constriction des voies respiratoires, ajustant les médicaments si nécessaire.
Le système de zones inclut la Zone Verte (80-100%) indiquant un contrôle stable, la Zone Jaune (50-79%) signalant la prudence, la Zone Rouge (moins de 50%) nécessitant une attention urgente.
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8 semaines
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VEMS
Délai: 8 semaines
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Le Volume Expiratoire Maximum Seconde (VEMS) mesure l'air expiré en une seconde après une inspiration profonde, servant d'indicateur critique de la fonction pulmonaire et d'outil diagnostique clé pour les maladies pulmonaires obstructives comme l'asthme et la BPCO.
Mesuré par spirométrie, le VEMS est comparé aux valeurs prédites et associé à la Capacité Vitale Forcée (CVF) pour calculer le rapport VEMS/CVF, différenciant les maladies obstructives des maladies restrictives.
Dans la classification de la BPCO, le VEMS aide à déterminer la sévérité : Léger (≥80% de la valeur prédite), Modéré (50-79%), Sévère (30-49%) et Très Sévère (<30%).
Le suivi du VEMS dans le temps aide les cliniciens à évaluer la progression, ajuster les traitements et gérer efficacement la santé respiratoire.
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8 semaines
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STAI pour l'anxiété
Délai: 8 semaines
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L'Inventaire d'anxiété État-Trait (STAI) est un outil psychologique qui évalue l'anxiété à travers deux échelles : l'anxiété-état (anxiété temporaire liée à des situations spécifiques) et l'anxiété-trait (une tendance générale et à long terme à l'anxiété).
Avec 40 items d'auto-évaluation, il mesure comment les individus se sentent sur le moment (état) et leurs niveaux d'anxiété de base au fil du temps (trait).
Utilisé largement dans les contextes cliniques et de recherche, le STAI aide au diagnostic de l'anxiété, au suivi des progrès du traitement et à fournir des informations sur l'anxiété situationnelle par rapport à celle basée sur la personnalité.
Son approche duale permet une compréhension plus profonde de l'anxiété, soutenant des interventions personnalisées et la recherche sur les schémas d'anxiété dans les populations.
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8 semaines
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Échelle de dyspnée de Borg
Délai: 8 semaines
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L'échelle de dyspnée de Borg est un outil subjectif pour évaluer l'essoufflement, couramment utilisé dans l'évaluation des affections respiratoires telles que la BPCO, l'asthme et l'insuffisance cardiaque.
Elle varie de 0 (aucun essoufflement) à 10 (essoufflement maximum), avec des termes descriptifs pour chaque niveau afin d'aider les individus à évaluer leurs symptômes avec précision.
Largement utilisée dans les contextes cliniques, d'exercice et de rééducation, l'échelle permet aux prestataires de soins de santé d'évaluer l'essoufflement perçu par le patient, d'ajuster le traitement et de surveiller l'évolution des symptômes au fil du temps.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Qurat ul Ain, MS, Riphah International University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/24/0378 Muntaha
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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