- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07506317
Vergleichende Effekte der Wim-Hof-Methode und der Box-Atmungsmethode bei leichter COPD
Vergleichende Auswirkungen der Wim-Hof-Methode und der Box-Atmung auf Angst, Dyspnoe und den maximalen exspiratorischen Spitzenfluss bei leichter COPD
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Rolle wirksamer, nicht-pharmakologischer Interventionen bei der Behandlung der Symptome von leichter Chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) oder der Angst, Dyspnoe und des Rückgangs der maximalen exspiratorischen Flussrate zu unterstützen. Die Hauptfragen, die sie zu beantworten versucht, sind
- Es gibt keine signifikanten Auswirkungen der Wim-Hof-Atmung und der Box-Breathing-Technik auf Dyspnoe, Angst und PEFR bei Patienten mit leichter COPD.
- Es gibt signifikante Auswirkungen der Wim-Hof-Atmung und der Box-Breathing-Technik auf Dyspnoe, Angst und PEFR bei Patienten mit leichter COPD.
Es gibt 2 Studiengruppen, Gruppe A erhielt die Box-Breathing-Technik und Gruppe B von Patienten mit leichter COPD erhielt die Wim-Hof-Atmungstechnik.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine fortschreitende Atemwegserkrankung, die zu einer Einschränkung des Luftstroms führt und Symptome wie Dyspnoe, chronischen Husten und Angstzustände verursacht. COPD beeinträchtigt die Lebensqualität der Patienten erheblich, wobei Angstzustände und Atemnot oft die Auswirkungen der Erkrankung verschlimmern. Traditionelle Behandlungen konzentrieren sich hauptsächlich auf Medikamente, aber nicht-pharmakologische Interventionen wie kontrollierte Atemtechniken haben aufgrund ihrer potenziellen Vorteile bei der Symptomkontrolle an Aufmerksamkeit gewonnen.
Das Ziel ist es, die Auswirkungen der Wim-Hof-Methode und der Box-Atmung auf Angstzustände, Dyspnoe und die Lungenfunktion (PEFR und FEV1) bei Patienten mit leichter COPD zu bestimmen und zu bewerten, welche Methode größere Vorteile bei der Bewältigung dieser Symptome bietet. Es wurde eine randomisierte klinische Studie mit 60 Teilnehmern durchgeführt, bei denen eine leichte COPD diagnostiziert wurde. Die Teilnehmer wurden entweder der Wim-Hof-Methode-Gruppe oder der Box-Atmungsgruppe durch einfache Randomisierungstechnik einer computergenerierten Zufallszahlentabelle zugewiesen. Über 8 Wochen hinweg praktizierten beide Gruppen ihre jeweiligen Atemtechniken, und Bewertungen von Angstzuständen (State-Trait Anxiety Inventory), Dyspnoe (Borg Dyspnea Scale) und Lungenfunktion (PEFR und FEV1) wurden vor und nach der Behandlung durchgeführt. Die statistische Analyse umfasste Mann-Whitney-U-Tests und Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Tests.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Chak Four Hundred Fifty-four, Punjab Province, Pakistan, 63100
- Bahawal Victoria Hospital BVH Bahawalpur
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Patienten
- Alter 35 bis 50 Jahre
- Patienten mit der Diagnose einer leichten COPD mit einem FEV1 von 80%-85% des vorhergesagten Werts.
- Teilnehmer sollten die körperliche und kognitive Fähigkeit besitzen, Übungen durchzuführen und zu verstehen.
- Teilnehmer, die das Rauchen seit über 6 Monaten aufgegeben haben
Ausschlusskriterien:
- Anamnese anderer Atemwegserkrankungen (Asthma, interstitielle Lungenerkrankung, Mukoviszidose) ausgeschlossen.
- Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen wurden nicht eingeschlossen.
- Neurologische oder psychiatrische und kognitive Störungen ausgeschlossen.
- Kürzliche Anamnese einer COPD-Hospitalisierung.
- Teilnehmer, die in den letzten 6 Monaten formell an Lungenrehabilitationsprogrammen teilgenommen haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Box-Atmung
Verwendung von Box-Atmung als primäre Intervention zusätzlich zur Basistherapie bei COPD
|
Das Protokoll für Box-Atmung, eine wirksame Technik zur Stressbewältigung und Entspannung, führte die Patienten durch eine strukturierte Atemübung. Die Box-Atemübung bestand aus folgenden Schritten:
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Experimental: Wim-Hof-Atemtechnik
Verwendung der Wim-Hof-Atemtechnik als primäre Intervention zusätzlich zur Basistherapie bei COPD
|
Die Wim-Hof-Atemtechnik wurde als eine kraftvolle Methode eingeführt, um die körperliche und geistige Widerstandsfähigkeit zu verbessern, die Energie zu steigern und die Kontrolle über das Nerven- und Immunsystem zu stärken. Das Protokoll für die Wim-Hof-Atemtechnik umfasste die folgenden Schritte: Vorbereitung: Die Teilnehmer begannen, indem sie in einer sicheren, ruhigen Umgebung, in der sie ohne Störungen üben konnten, in einer bequemen Position saßen oder lagen. Schritt 1: 30-40 tiefe, rhythmische Atemzüge Schritt 2: Den Atem anhalten (Retentionsphase) Schritt 3: Erholungsatemzug Schritt 4: Den Zyklus wiederholen Dauer der Übung: Jede vollständige Sitzung der Wim-Hof-Atemtechnik, einschließlich aller Atemzyklen, dauerte etwa 15-20 Minuten. Diese Behandlungssitzungen wurden über 8 Wochen fortgesetzt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PEFR
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Peak Forced Expiratory Rate (PFER) ist eine entscheidende Messgröße für die Lungengesundheit, die die maximale Ausatmungsgeschwindigkeit zur Beurteilung der Lungenfunktion bewertet, insbesondere bei Asthma- und COPD-Patienten.
Sie wird in Litern pro Minute mit einem Peak-Flow-Meter gemessen und liefert sofortige Rückmeldungen über den Zustand der Atemwege.
Patienten überwachen die PFER, um Atemwegseinschränkungen zu verfolgen und ihre Medikation bei Bedarf anzupassen.
Das Zonensystem umfasst die Grüne Zone (80-100%), die eine stabile Kontrolle anzeigt, die Gelbe Zone (50-79%), die Vorsicht signalisiert, und die Rote Zone (unter 50%), die sofortige Aufmerksamkeit erfordert.
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8 Wochen
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FEV1
Zeitfenster: 8 Wochen
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Das forcierte exspiratorische Volumen in einer Sekunde (FEV1) misst die in einer Sekunde nach einem tiefen Atemzug ausgeatmete Luft und dient als kritischer Indikator für die Lungenfunktion sowie als wichtiges Diagnoseinstrument für obstruktive Lungenerkrankungen wie Asthma und COPD.
Gemessen mittels Spirometrie wird der FEV1-Wert mit vorhergesagten Werten verglichen und mit der forcierten Vitalkapazität (FVC) kombiniert, um das FEV1/FVC-Verhältnis zu berechnen, das zwischen obstruktiven und restriktiven Erkrankungen unterscheidet. Bei der COPD-Klassifizierung hilft der FEV1-Wert bei der Bestimmung des Schweregrads: Leicht (≥80 % des vorhergesagten Wertes), Mittel (50–79 %), Schwer (30–49 %) und Sehr schwer (<30 %). Die Verfolgung des FEV1-Werts über die Zeit hilft Klinikern, den Krankheitsverlauf zu beurteilen, Behandlungen anzupassen und die Atemwegsgesundheit effektiv zu managen. |
8 Wochen
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STAI für Angst
Zeitfenster: 8 Wochen
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Das State-Trait-Angst-Inventar (STAI) ist ein psychologisches Instrument, das Angst anhand von zwei Skalen bewertet: State-Angst (vorübergehende Angst, die mit spezifischen Situationen verbunden ist) und Trait-Angst (eine allgemeine, langfristige Tendenz zu Angst).
Mit 40 Selbstberichtsitems misst es, wie sich Personen im Moment fühlen (Zustand) und ihre grundlegenden Angstniveaus über die Zeit hinweg (Eigenschaft).
Weit verbreitet in klinischen und Forschungsumgebungen hilft das STAI bei der Diagnose von Angst, der Verfolgung von Behandlungsfortschritten und bietet Einblicke in situationsbedingte versus persönlichkeitsbasierte Angst.
Sein dualer Ansatz ermöglicht ein tieferes Verständnis von Angst, unterstützt personalisierte Interventionen und Forschung zu Angstmustern in verschiedenen Bevölkerungsgruppen.
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8 Wochen
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Borg-Dyspnoe-Skala
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Borg-Dyspnoe-Skala ist ein subjektives Instrument zur Bewertung von Atemnot, das häufig bei der Beurteilung von Atemwegserkrankungen wie COPD, Asthma und Herzinsuffizienz eingesetzt wird.
Sie reicht von 0 (keine Atemnot) bis 10 (maximale Atemnot) und enthält beschreibende Begriffe für jede Stufe, um den Betroffenen eine genaue Einschätzung ihrer Symptome zu ermöglichen.
Die Skala wird in klinischen, sportlichen und Rehabilitationsumgebungen weit verbreitet angewendet und ermöglicht es medizinischem Fachpersonal, die wahrgenommene Atemnot eines Patienten einzuschätzen, die Behandlung anzupassen und Symptomveränderungen im Zeitverlauf zu überwachen.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Qurat ul Ain, MS, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/24/0378 Muntaha
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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