- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07506317
Vergelijkende effecten van de Wim Hoff-methode en de Box-ademhalingstechniek bij milde COPD
Vergelijkende effecten van de Wim Hof-methode en box breathing op angst, dyspneu en piek expiratoire stroomsnelheid bij milde COPD
Het doel van deze klinische studie is om de rol van effectieve, niet-farmacologische interventies te ondersteunen bij het beheersen van de symptomen van milde Chronische Obstructieve Longziekte (COPD) of de angst, dyspneu en de afname van de piek expiratoire stroomsnelheid. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn
- Er zijn geen significante effecten van de wim hof ademhalingstechniek en box breathing techniek op dyspneu, angst en PEFR bij patiënten met milde COPD.
- Er zijn significante effecten van de wim hof ademhalingstechniek en box breathing techniek op dyspneu, angst en PEFR bij patiënten met milde COPD.
Er zijn 2 studie groepen, groep A kreeg de box breathing techniek en Groep B van milde COPD patiënten kreeg de wim hof ademhalingstechniek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische Obstructieve Longziekte (COPD) is een progressieve luchtwegaandoening die luchtstroombeperking veroorzaakt, wat leidt tot symptomen zoals dyspneu, chronische hoest en angst. COPD heeft een aanzienlijke invloed op de kwaliteit van leven van patiënten, waarbij angst en kortademigheid vaak de impact van de ziekte verergeren. Traditionele behandelingen richten zich voornamelijk op medicatie, maar niet-farmacologische interventies zoals gecontroleerde ademhalingstechnieken hebben aandacht gekregen vanwege hun potentiële voordelen bij symptoombeheer.
Het doel is om de effecten van de Wim Hof Methode en Box Breathing op angst, dyspneu en longfunctie (PEFR en FEV1) bij patiënten met milde COPD te bepalen, waarbij wordt beoordeeld welke methode meer voordelen biedt bij het beheersen van deze symptomen. Het is een gerandomiseerde klinische studie die werd uitgevoerd met 60 deelnemers bij wie milde COPD was vastgesteld. Deelnemers werden door middel van een eenvoudige randomisatietechniek van een door de computer gegenereerde willekeurige nummertabel toegewezen aan de Wim Hof Methode-groep of de Box Breathing-groep. Gedurende 8 weken beoefenden beide groepen hun respectievelijke ademhalingstechnieken, en beoordelingen van angst (State-Trait Anxiety Inventory), dyspneu (Borg Dyspnea Scale) en longfunctie (PEFR en FEV1) werden vóór en na de behandeling uitgevoerd. Statistische analyse omvatte Mann-Whitney U-tests en Wilcoxon signed-rank tests.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Chak Four Hundred Fifty-four, Punjab Province, Pakistan, 63100
- Bahawal Victoria Hospital BVH Bahawalpur
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten
- Leeftijd 35 tot 50 jaar
- Patiënten gediagnosticeerd met milde COPD met een FEV1 van 80%-85% van de voorspelde waarde.
- Deelnemers moeten fysiek en cognitief in staat zijn om oefeningen uit te voeren en te begrijpen.
- Deelnemers die meer dan 6 maanden geleden zijn gestopt met roken
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van andere luchtwegaandoeningen (astma, interstitiële longziekte, cystische fibrose) uitgesloten.
- Patiënten met cardiovasculaire aandoeningen werden niet geïncludeerd.
- Neurologische of psychiatrische en cognitieve stoornissen uitgesloten.
- Recente geschiedenis van COPD-ziekenhuisopname.
- Deelnemers die de afgelopen 6 maanden formeel deelnamen aan longrevalidatieprogramma's.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Box Breathing
Gebruik van Boxademhaling als primaire interventie naast de standaard COPD-therapie
|
Het protocol voor box breathing, een krachtige techniek voor stressmanagement en ontspanning, begeleidde patiënten door een gestructureerde ademhalingsoefening. De box breathing oefening bestond uit de volgende stappen:
|
|
Experimenteel: Wim Hof ademhalingstechniek
Het gebruik van de Wim Hof ademhalingstechniek als primaire interventie naast de standaard COPD-therapie
|
De Wim Hof Ademtechniek werd geïntroduceerd als een krachtige methode om fysieke en mentale veerkracht te verbeteren, energie te stimuleren en de controle over het zenuwstelsel en immuunsysteem te vergroten. Het protocol voor de Wim Hof Ademtechniek omvatte de volgende stappen: Voorbereiding: Deelnemers begonnen door te zitten of liggen in een comfortabele houding in een veilige, rustige omgeving waar ze konden oefenen zonder verstoringen. Stap 1: 30-40 Diepe, Ritmische Ademhalingen Stap 2: Adem Inhouden (Retentiefase) Stap 3: Herstelademhaling Stap 4: Herhaal de Cyclus Duur van de Oefening: Elke volledige sessie van de Wim Hof Ademtechniek, inclusief alle ademhalingscycli, duurde ongeveer 15-20 minuten. Deze behandelingssessies werden gedurende 8 weken voortgezet. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PEFR
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Piek Forced Expiratory Rate (PFER) is een essentiële maatstaf voor de longgezondheid, die de maximale uitademingssnelheid meet om de longfunctie te beoordelen, vooral bij patiënten met astma en COPD.
Het wordt gemeten in liters per minuut met behulp van een peakflowmeter, wat directe feedback geeft over de gezondheid van de luchtwegen.
Patiënten monitoren PFER om luchtwegvernauwing bij te houden en passen zo nodig hun medicatie aan.
Het zonesysteem omvat de Groene Zone (80-100%) die stabiele controle aangeeft, de Gele Zone (50-79%) die op voorzichtigheid wijst, en de Rode Zone (onder 50%) die onmiddellijke aandacht vereist.
|
8 weken
|
|
FEV1
Tijdsspanne: 8 weken
|
Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1) meet de lucht die in één seconde wordt uitgeademd na een diepe ademhaling, en dient als een cruciale indicator van longfunctie en een belangrijk diagnostisch hulpmiddel voor obstructieve longziekten zoals astma en COPD.
Gemeten via spirometrie wordt FEV1 vergeleken met voorspelde waarden en gecombineerd met Forced Vital Capacity (FVC) om de FEV1/FVC-ratio te berekenen, wat obstructieve van restrictieve ziekten onderscheidt.
Bij COPD-classificatie helpt FEV1 bij het bepalen van de ernst: Mild (≥80% van voorspeld), Matig (50-79%), Ernstig (30-49%) en Zeer Ernstig (<30%).
Het volgen van FEV1 in de loop van de tijd helpt clinici om progressie te beoordelen, behandelingen aan te passen en de respiratoire gezondheid effectief te beheren.
|
8 weken
|
|
STAI voor angst
Tijdsspanne: 8 weken
|
De State-Trait Anxiety Inventory (STAI) is een psychologische tool die angst beoordeelt via twee schalen: State Anxiety (tijdelijke angst gekoppeld aan specifieke situaties) en Trait Anxiety (een algemene, langdurige neiging tot angst).
Met 40 zelfrapportage-items meet het hoe individuen zich op dit moment voelen (state) en hun basisangstniveaus over tijd (trait).
Wijdverbreid gebruikt in klinische en onderzoeksomgevingen, helpt de STAI bij het diagnosticeren van angst, het volgen van behandelingsvoortgang en het bieden van inzichten in situationele versus persoonlijkheidsgerelateerde angst.
De tweeledige aanpak maakt een dieper begrip van angst mogelijk, ondersteunt gepersonaliseerde interventies en onderzoek naar angstpatronen in verschillende populaties.
|
8 weken
|
|
Borg Dyspnoeschaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Borg Dyspnoe-schaal is een subjectief hulpmiddel voor het beoordelen van kortademigheid, dat vaak wordt gebruikt bij het beoordelen van luchtwegaandoeningen zoals COPD, astma en hartfalen.
De schaal loopt van 0 (geen kortademigheid) tot 10 (maximale kortademigheid), met beschrijvende termen voor elk niveau om individuen te helpen hun symptomen nauwkeurig te beoordelen.
De schaal wordt veel toegepast in klinische, trainings- en revalidatieomgevingen, waardoor zorgverleners de ervaren kortademigheid van een patiënt kunnen inschatten, de behandeling kunnen aanpassen en symptoomveranderingen in de loop van de tijd kunnen volgen.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Qurat ul Ain, MS, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/24/0378 Muntaha
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .