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ウェブベース聴覚トレーニングにおける知覚的・認知的負荷の変化がトレーニング効果および汎化的な発話・認知・コミュニケーション成果に与える影響に関する無作為化比較研究 (PLUS-Optimal)

2026年3月27日 更新者：Helen Henshaw、University of Nottingham

成人の聞き取り困難に対するPLUS-Optimal：異なるグループ間でのオンライン訓練における聴取スキルと思考スキルの役割の調査

WP1: PLUS聴覚トレーニング

この実験研究の目的は、聴取困難を有する18歳以上（年齢上限なし）の成人における知覚学習と認知学習を伴う2つのPLUS聴覚トレーニング課題において、課題難易度が課題内学習閾値と汎化的な効果にどのような影響を与えるかをより深く理解することです。 主な研究課題は以下の通りです：

  • 音韻識別課題と競合音声課題における知覚的および認知的要求を操作することでPLUSの課題難易度を調整することは、聴取困難を有する成人の課題内学習閾値と課題外パフォーマンスに影響を与えるか？

研究者は、2つの実験群（容易／困難）を比較し、課題難易度の調整が課題内学習閾値と課題外パフォーマンスに影響を与えるかどうかを検証します。

参加者は以下のことを行います：

  • 2つの実験群（容易／困難）内の2つのトレーニングプログラム（音韻識別または競合音声）のいずれかに無作為に割り当てられる；
  • 1日最低30分、週5日、2週間（合計10回のトレーニングセッション、5時間のトレーニング）トレーニングを実施する；
  • トレーニング前後の評価を完了し、課題内学習パフォーマンスおよび未訓練の音声知覚、認知、自己報告アウトカムのパフォーマンス変化を測定する。

WP2: トレーニング後フォーカスグループ

この観察研究の目的は、聴取困難を有する18歳以上（年齢上限なし）の成人におけるPLUS聴覚トレーニング群全体での参加者の動機、課題難易度の経験、および認識された効果について、詳細な質的知見を得ることです。 主な研究課題は以下の通りです：

  • 参加者は、特に課題難易度および聴取、聴覚、思考、生活の質における自己認識の変化に関して、PLUS聴覚トレーニングの経験と認識をどのように記述するか？

研究者は、2つの実験群（容易／困難）にわたる参加者の経験を探索し、聴覚トレーニングを求める動機、聴覚トレーニングに関する知識と信念、PLUS聴覚トレーニングの難易度に対する態度、および聴取、聴覚、思考、生活の質における自己認識の変化が異なるかどうかを判断します。

参加者の一部（n = 20）は以下のことを行います：

  • WP1から選出され、4つのオンラインフォーカスグループ（Microsoft Teams経由で60〜90分）のいずれかに参加するよう招待される；
  • 割り当てられたトレーニングプログラム（音韻識別または競合音声）に対応するフォーカスグループに、2つの実験群（容易／困難）内で参加する；
  • PLUS聴覚トレーニングを完了した経験を共有する。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

難聴（HL）は進行性の長期的な疾患であり、治療法がなく、英国では約1800万人（成人の約3人に1人）に影響を及ぼしています。 世界的に見て、難聴は障害を抱えて生きる年数において第3位の主要な原因であり、個人、社会、経済に大きな影響を与えます。 管理されていない場合、難聴はコミュニケーションの困難、社会的孤立、うつ病、生活の質の低下、認知機能の加速的な低下、および認知症リスクの増加につながる可能性があります。

難聴を持つ人々が報告する主な課題は、騒がしい環境での会話を聞き取る難しさであり、これは補聴器（HA）を使用している場合でもしばしば持続します。 補聴器は難聴の主要な管理オプションですが、導入率と継続的な使用率は低いです。 英国で補聴器の恩恵を受けられる可能性がある670万人のうち、多くの人は聴覚障害について助けを求めず、約200万人しか補聴器を持っておらず、非使用率は3％から24％と推定されています。 したがって、補聴器の前段階として、または補聴器と併用して、聴取および聴覚の困難を効果的に解決できる介入策を開発することが不可欠です。

聴覚トレーニング（AT）は、電話やノートパソコンなどのインターネット対応デバイスを介して提供され、補聴器などの聴覚デバイスの前または併用して使用できます。 低コストの介入として、ATは難聴および聴取困難の自己管理を支援し、個人のニーズに合わせてカスタマイズできます。 トレーニング自体は、特に騒音環境での日常的な聴取を改善するように設計された集中的なリスニング演習を含みます。 研究によると、ATは成人の生涯にわたる音声知覚を改善できることが示されています。 レストランや家族の集まりのような困難な環境で、個人が音声を識別する能力を向上させるのに役立ちます。

PLUSは、Practice Listening and Understanding Speech（聴取と理解の練習）を意味するウェブベースのアプリであり、ノッティンガム大学で開発された聴覚-認知トレーニングプログラムです。 これは、聴覚処理だけではなく認知処理の分野一般的な改善が、学習の転移（一般的な利点）を未訓練の刺激や課題に駆り立てることを示す10年間の研究に基づいています。 認知的に要求の高い音声トレーニングプログラムとして設計されたPLUSは、難聴を持つ人々にとって学習の転移を現実世界の利益に最大化することを目指しています。 音声ベースの課題は、ユーザーのモチベーションを維持し、トレーニングが聴覚に関連していると認識されることを確保するために不可欠であるため、聴覚-認知アプローチが採用されました。 PLUSには多くの異なる設定があり、課題の難易度を変更し、学習者に対する知覚的および認知的要求のレベルに影響を与えます。 どの設定が課題上の学習と日常的な聴取への学習転移を最大化するために最も最適であるかはわかっていません。 このプロトコルで概説されている研究は、PLUSにおける課題の難易度が、聴取困難を持つ集団における課題上の学習閾値と一般的な利点にどのように影響するかを理解することを目指しており、難聴および自己申告による聴取困難を持つ人々のための最適なAT介入を作成するための第一歩となります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • イギリス
    • Nottinghamshire
      • Nottingham、Nottinghamshire、イギリス、NG1 5DU
        • 募集
        • NIHR Nottingham Biomedical Research Centre
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Helen Henshaw, PhD
        • 副調査官：
          • Natalie Lerigo-Smith, MSc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象条件:

  • 成人（18歳以上、上限なし）;
  • DTTにおける成績不良（通常補聴器を使用する者は補聴器なしで測定、SRTが-5.5 dB SNR以上、Dawes, 2013の定義に基づく）;
  • 非聴覚デバイス使用者または補聴器所有者;
  • 英語の読解能力;
  • インフォームド・コンセント提供能力;
  • インターネット接続環境;
  • 内蔵スピーカー・外部スピーカー・ヘッドホンのいずれかが機能すること。

除外条件:

  • 対象条件を満たさない者;
  • 過去の聴覚トレーニング経験者;
  • 人工内耳使用者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：より低い知覚および認知要求（より簡単）

研修生は、2週間にわたって最低30分／日、週5日（合計300分）のトレーニングを行い、次の2つの適応タスクのいずれかにランダムに割り当てられます：

PLUS 音韻弁別（0-back） 11の音素連続体（/a/-/uh/、/b/-/d/、/d/-/g/、/e/-/a/、/er/-/or/、/i/-/e/、/l/-/r/、/m/-/n/、/s/-/sh/、/s/-/th/、および/v/-/w/）を使用した3間隔、3選択強制選択（オッドボールパラダイム）タスクで、音節内に埋め込まれ、実際の音声録音の端点から合成されます。 研修生は、3つの刺激が提示された直後に「奇数」の音で応答するよう求められます。

または：

PLUS 競合音声：（男性、女性） Coordinate Response Measure（CRM）に基づき、実際の文章が性別の異なるターゲットとマスカーによって話されます。 研修生は、マスカートーカーを無視しながら、すべての選択肢のリストからターゲットトーカーが話す2つのキーワードを報告するよう求められます。
行動：実践的リスニングとスピーチ理解（PLUS）

PLUSは、聴取とコミュニケーションを向上させるために設計された2つの適応型聴覚認知トレーニングタスクを備えたウェブベースの聴覚トレーニングプラットフォームです。

音素弁別：

音素は、単語を区別する音（例：「bad」と「dad」の違いを生む/ba/と/da/など）です。参加者は音のペア（例：/ba/と/da/）から3つの音（例：/ba/、/ba/、/da/）を聞き、異なる音（/da/）を特定する必要があります。

競合音声：

2人の話者が、キーワードが異なる類似した文を生成します。参加者は、2人目の話者を無視しながら、1人の話者（画面上に表示されるターゲットで示される）に集中し、すべての可能な選択肢のリストから2つのキーワードを報告するように求められます。

他の名前：
  • PLUS 音韻弁別
  • PLUS競合音声
実験的：より高い知覚および認知要求（より難しい）

研修生は、2週間の期間中、最低30分／日、週5日（合計300分）のトレーニングを求められ、以下の2つの適応タスクのいずれかにランダムに割り当てられます：

PLUS音韻識別（1バック）: 11の音素連続体（／a／-／uh／、／b／-／d／、／d／-／g／、／e／-／a／、／er／-／or／、／i／-／e／、／l／-／r／、／m／-／n／、／s／-／sh／、／s／-／th／、および／v／-／w／）を使用した3間隔、3選択強制選択（オッドボールパラダイム）タスクで、これらは音節内に埋め込まれ、実際の音声録音の端点から合成されています。 研修生は、現在の試行の「奇数」音を記憶に保持しながら、前の試行で提示された3つの刺激に対して「奇数」音で応答するよう求められます。

または：

PLUS競合音声:（女性、女性）Coordinate Response Measure（CRM）に基づき、現実世界の文が同じ性別のターゲット話者とマスカー話者によって話されます。 研修生は、マスカー話者を無視しながら、ターゲット話者が話した2つのキーワードを全ての選択肢から報告するよう求められます。
行動：実践的リスニングとスピーチ理解（PLUS）

PLUSは、聴取とコミュニケーションを向上させるために設計された2つの適応型聴覚認知トレーニングタスクを備えたウェブベースの聴覚トレーニングプラットフォームです。

音素弁別：

音素は、単語を区別する音（例：「bad」と「dad」の違いを生む/ba/と/da/など）です。参加者は音のペア（例：/ba/と/da/）から3つの音（例：/ba/、/ba/、/da/）を聞き、異なる音（/da/）を特定する必要があります。

競合音声：

2人の話者が、キーワードが異なる類似した文を生成します。参加者は、2人目の話者を無視しながら、1人の話者（画面上に表示されるターゲットで示される）に集中し、すべての可能な選択肢のリストから2つのキーワードを報告するように求められます。

他の名前：
  • PLUS 音韻弁別
  • PLUS競合音声

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
（改変）調整対応測定（CRM）
時間枠：第1週、第3週
このテストは、別の話者が存在する状況で、参加者が目標音声をどの程度理解できるかを測定します。 2つの文章が同時に再生されます：女性の話者（目標）と男性の話者（妨害者）。 文章は「<span>show the</span> [動物] <span>where the</span> [色] [数字] <span>is</span>」という形式に従い、固定の目標動物（犬）と限られた色と数字のセットを使用します。 妨害者は決して「犬」と言わず、常に異なる動物を指名します。 参加者は、男性の話者を無視しながら、女性の話者が話した色と数字を識別し、コンピューターまたはタッチスクリーンで回答します。 課題の難易度は、音声受信閾値（50％正答率）を推定するために適応的な1アップ／1ダウンステアケースを使用して、目標と妨害者の間の信号対雑音比（SNR）を調整することで変化させます。 各試行は、設定された反転数または試行回数の後に終了します。 参加者は4回の試行を完了し、最初の1回は練習として行われます。 閾値が低いほど、より優れたパフォーマンスを示します。
第1週、第3週

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プラクティス リスニング アンド アンダースタンディング スピーチ (PLUS) オーディトリートレーニング
時間枠：第1週、第2週
訓練されたPLUS課題（音素弁別と競合音声）のパフォーマンスは、10回の訓練セッションを通じて測定されます。 各課題では適応手順を用いて、参加者が対象音声情報を50%の確率で正しく識別できるレベルを反映する閾値を生成します。 音素弁別では、これは確実に区別できる音声間の最小の差異です。 競合音声では、対象話者を理解するために必要な信号対雑音比です。 各セッションの閾値は学習と訓練課題パフォーマンスの変化を示します。
第1週、第2週
N-back課題
時間枠：第1週、第3週
これは、参加者がワーキングメモリ内の情報を追跡および更新する能力を評価するために設計された2バック課題です。 文字（A-Z）が1つずつ表示され、参加者は現在の文字が2つ前に表示された文字と一致するかどうかを示します。 各ブロックには120試行が含まれます：ターゲット（2バック一致）30回と非ターゲット90回。 最初の2試行は常に非ターゲットです。 繰り返しを避けるために、異なる事前定義された文字シーケンスを持つ2つの異なるバージョンの課題が使用され、参加者はトレーニング前には1つのバージョンを、トレーニング後には代替バージョンを完了します。 各文字は2500ミリ秒の試行ウィンドウ内で1000ミリ秒間表示されます。 応答はキーボードまたはタッチスクリーンを通じて行われます。 精度は、ターゲットの正しい識別と非ターゲットの正しい棄却として計算され、高いスコアはワーキングメモリの更新能力が優れていることを示します。
第1週、第3週
フランカー課題
時間枠：第1週、第3週
このタスクは、参加者が周囲の妨害要素を無視しながら中央のターゲットにどれだけうまく反応できるかを測定します。 各試行では、魚の列が表示され、参加者は中央の魚の方向を示します。 1つの練習ブロック（4試行）と1つのテストブロック（12試行）が完了します。 各試行は固定十字（練習では500ミリ秒、テスト試行では400、800、または1200ミリ秒）から始まります。 妨害魚は1150ミリ秒間表示され、ターゲット魚は200ミリ秒後に表示され、750ミリ秒間表示されます。 参加者は「Q」／「P」キーまたはタッチスクリーンボタンを使用して応答します。 フィードバックは500ミリ秒間表示されます。 妨害魚がターゲットと同じ方向を向いていると試行は簡単になり、反対方向を向いていると難しくなります。 パフォーマンスは応答速度と正確さに基づいて評価され、高いスコアは妨害情報を管理する能力が優れていることを示します。
第1週、第3週
聴取と記憶の二重課題
時間枠：第1週、第3週
参加者は同時に2つのタスクを完了します：視覚的に提示された5つの数字の配列を記憶することと、背景ノイズの中で話された単語を繰り返すことです。 各試行は、5秒間表示される5桁の数字列で始まります。 次に、参加者は0 dB ICRAマルチトーカーバブルで提示された5つの単音節単語（AB等音韻リスト）を聞きます。 単語は画面ごとに1つずつ表示され、画面開始250ミリ秒後に始まり、ノイズは3000ミリ秒間続きます。 各単語を入力した後、次の画面が表示されます。 5つの単語すべてを入力した後、参加者は元の5つの数字を思い出します。 合計4回の試行があり、試行順序はランダム化されています。 正しく繰り返された単語のスコアは0〜20、正しく思い出された数字のスコアは0〜20の範囲です。 2つの異なる数字-単語リストが使用されます：リスト1は第1週（トレーニング前）に、リスト2は第2週（トレーニング後）に完了します。
第1週、第3週
ウィスコンシンカード分類テスト (WCST)
時間枠：第1週、第3週
このテストは、参加者がどれだけ思考を切り替えたり、新しいルールや状況に適応できるかを評価するために設計されています。 参加者には、色、形、数字が異なるカードが表示され、ターゲットカードを上に表示された4枚のカードのいずれかに一致させるよう求められます。 一致のルールは色、形、または数字に関連している可能性がありますが、ルールは与えられず、フィードバックから推測する必要があります。 正しい応答には緑色のサムズアップアイコンが、間違った応答には灰色のサムズダウンアイコンが500ミリ秒間表示されます。 カードは応答が行われるまで画面上に残り、フィードバックが表示されます。 ルールは定期的に変更され、参加者は受け取ったフィードバックに基づいて選択を調整する必要があります。 パフォーマンスは、正しい分類の数と、否定的なフィードバックにもかかわらず以前のルールを使い続けることを定義する固執エラーの頻度によってスコア化されます。 高いスコアは、タスクにおけるより良いパフォーマンスを示します。
第1週、第3週
グラスゴー補聴器利益プロファイル (GHABP)、パートA
時間枠：第1週、第3週
参加者は、標準的な4つの聴取状況（静かな環境での1対1の会話、騒音下での会話、グループでの会話、テレビ視聴）において、自覚的な聴覚障害（困難さ）とそれに関連するハンディキャップ（その困難さの重要性）を評価するよう求められます。 各項目は5段階尺度（1＝困難なし／重要性なし、5＝全く対応できない／非常に重要）で評価されます。 障害とハンディキャップの別々の平均スコアが計算され、パーセンテージで表されます。スコアが高いほど、より大きな困難さまたはハンディキャップを自覚していることを反映します。 補聴器を装着している参加者は、補聴器を使用した状態での聴こえ方に基づいてこの質問票に回答するよう求められます。
第1週、第3週
改訂版聴覚障害ハンディキャップ・インベントリー (RHHI)
時間枠：第1週、第3週
これは、聴覚障害が個人の日常生活機能に与えると認識される心理社会的影響を測定するために設計された、検証済みの自己申告式測定ツールです。 この質問票は、さまざまな聴覚関連の困難や感情的反応に対処する18項目で構成されています。 参加者は各項目に対して、「はい」、「時々」、「いいえ」の3段階尺度で回答し、それぞれ4点、2点、0点が与えられます。 総合スコアは0から72の範囲で、スコアが高いほど自己認識される聴覚障害の程度が大きいことを反映します。 この採点方法により、聴覚障害がコミュニケーションや生活の質に影響を与える程度を定量化することができ、聴覚関連障害の臨床評価と研究測定の両方を促進します。 補聴器を装着している参加者は、補聴器を使用してどのように聞こえるかに基づいてこの質問票に回答するよう求められます。
第1週、第3週
社会的参加制限質問票（SPaRQ）
時間枠：週1、週3
ソーシャル参加制限質問票（SPaRQ）は、成人の聴覚障害が社会的参加に及ぼす影響を評価するために開発された19項目の自己報告式評価尺度です。 この尺度は2つの下位尺度で構成されています：聴覚障害による社会的行動の困難さを評価する9項目の「社会的行動」下位尺度と、聴覚障害に関連する社会的文脈で経験される否定的な思考や感情を評価する10項目の「社会的認知」下位尺度です。 参加者は各項目に対して「強く同意しない」から「強く同意する」までの5段階リッカート尺度で回答します。 総合スコアは全項目のスコアの合計であり、スコアが高いほど社会的参加における制限が大きいと認識されていることを示します。 補聴器を使用している参加者は、補聴器を使用してどのように聞こえるかに基づいてこの質問票に回答するよう求められます。
週1、週3
デジット・トリプレッツ・テスト
時間枠：第1週
参加者は、研究チームがGorillaで再構築したタスクのバージョンで、安定したスピーチ形状ノイズを背景に提示された単音節数字（0〜9、7を除く）のトリプレットを聞きます。 適応的な2-up/1-down手順により、信号対雑音比（SNR）を調整し、スピーチ受信閾値（SRT）を推定します。 テストは、0 dB SNRでの2回の固定試行から始まり、最初の反転では8 dB、2回目の反転では4 dB、残りの反転では2 dBのステップサイズを使用します。 正確に40試行が実施され、SNRは-10から+15 dBの範囲です。 最終的なSRTは、最後の8回の反転における平均SNRとして計算され、より負の値はノイズ中のスピーチ知覚が優れていることを示します。 聴取困難のある参加者を特定するために、-5.5 dB SNR以上のカットオフが使用されます。
第1週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Nottingham

協力者

National Institute for Health Research, United Kingdom

捜査官

  • 主任研究者：Helen Henshaw, PhD、University of Nottingham

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月13日

一次修了 (推定)

2027年1月1日

研究の完了 (推定)

2027年2月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月27日

最初の投稿 (実際)

2026年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月27日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FMHS 245-0925

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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