Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Randomisert studie av nettbasert auditiv trening med varierende perseptuelle og kognitive krav på treningsutbytte og generaliserte tale-, kognitive- og kommunikasjonsutfall (PLUS-Optimal)

27. mars 2026 oppdatert av: Helen Henshaw, University of Nottingham

PLUS-Optimal for voksne med hørselvansker: En undersøkelse av rollene til lytte- og tenkeferdigheter i nettbasert opplæring på tvers av ulike grupper

WP1: PLUS-Auditory Training

Målet med denne eksperimentelle studien er å bedre forstå hvordan oppgavens vanskelighetsgrad påvirker læringsterskler under oppgaven og generaliserte fordeler i to PLUS auditivtrenings-oppgaver som involverer perseptuell og kognitiv læring hos voksne i alderen 18+ (ingen øvre aldersgrense) med lyttevansker. Hovedspørsmålet den ønsker å besvare er:

  • Påvirker justering av oppgavens vanskelighetsgrad i PLUS, ved å manipulere de perseptuelle og kognitive kravene i fonemdiskriminasjon og konkurrerende tale-oppgaver, læringsterskler under oppgaven og prestasjon utenfor oppgaven hos voksne med lyttevansker?

Forskere vil sammenligne de to eksperimentelle gruppene (lett/vanskelig) for å se om justering av oppgavens vanskelighetsgrad påvirker læringsterskler under oppgaven og prestasjon utenfor oppgaven.

Deltakere vil:

  • Bli tilfeldig tildelt ett av to treningsprogrammer (fonemdiskriminasjon eller konkurrerende tale) innenfor de to eksperimentelle gruppene (lett/vanskelig);
  • Utføre trening i minst 30 minutter per dag, 5 dager per uke, i to uker (totalt 10 treningsøkter, 5 timer med trening);
  • Fullføre vurderinger før og etter trening for å måle læringsprestasjon under oppgaven og endring i prestasjon for utrente mål på taleoppfatning, kognisjon og selvrapporterte utfall.

WP2: Fokusgrupper etter trening

Målet med denne observasjonsstudien er å få dyptgående kvalitative innsikter i deltakernes motivasjoner, opplevelser av oppgavens vanskelighetsgrad og opplevde fordeler på tvers av PLUS-AT treningsgruppene hos voksne i alderen 18+ (ingen øvre aldersgrense) med lyttevansker. Hovedspørsmålet den ønsker å besvare er:

  • Hvordan beskriver deltakerne sine erfaringer og oppfatninger av PLUS-AT, spesielt når det gjelder oppgavens vanskelighetsgrad og selvopplevde endringer i lytteevne, hørsel, tenking og livskvalitet?

Forskere vil utforske deltakeropplevelser på tvers av de to eksperimentelle gruppene (lett/vanskelig) for å avgjøre om motivasjoner for å søke auditiv trening, kunnskap og tro om auditiv trening, holdninger til PLUS-ATs vanskelighetsgrad og selvopplevde endringer i lytteevne, hørsel, tenking og livskvalitet er forskjellige.

En undergruppe av deltakere (n = 20) vil:

  • Bli invitert fra WP1 til å delta i en av fire online fokusgrupper (60-90 minutter via Microsoft Teams);
  • Delta i fokusgruppen som tilsvarer deres tildelte treningsprogram (fonemdiskriminasjon eller konkurrerende tale) innenfor de to eksperimentelle gruppene (lett/vanskelig);
  • Dele sine erfaringer med å fullføre PLUS-AT.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hørselsnedsettelse (HL) er en progressiv, langvarig tilstand uten kur, som rammer 18 millioner mennesker i Storbritannia, noe som utgjør omtrent en av tre voksne. Globalt er HL den tredje ledende årsaken til leveår med funksjonsnedsettelse og har store individuelle, sosiale og økonomiske konsekvenser. Når den ikke håndteres, kan HL føre til kommunikasjonsvansker, sosial tilbaketrekning, depresjon, redusert livskvalitet, akselerert kognitiv nedgang og økt risiko for demens.

En sentral utfordring rapportert av personer med HL er vanskeligheten med å høre tale i støyende omgivelser, som ofte vedvarer selv når høreapparater (HA) brukes. HA er det primære håndteringsalternativet for HL, men opptak og konsekvent bruk er lav. Av de 6,7 millioner menneskene i Storbritannia som kunne dra nytte av dem, søker mange ikke hjelp for sine hørselsvansker, og bare rundt 2 millioner har høreapparater, med estimert ikke-bruk fra 3 til 24 %. Derfor er det avgjørende å utvikle tiltak som kan fungere enten som en forløper til eller sammen med HA for effektivt å adressere lyttings- og hørselsvansker.

Auditiv trening (AT) levert via internett-tilgjengelige enheter som telefoner eller bærbare datamaskiner, kan brukes før eller sammen med høreenheter som HA. Som et lavkostnadsintervensjon støtter AT selvhåndtering av HL og lyttingsvansker og kan tilpasses individuelle behov. Treningen i seg selv innebærer fokuserte lyttingsøvelser designet for å forbedre hverdagslytting, spesielt i støy. Forskning viser at AT kan forbedre talepersepsjon gjennom en voksen persons levetid. Det kan hjelpe enkeltpersoner å forbedre sin evne til å skille tale i utfordrende omgivelser som restauranter eller familiesamlinger.

PLUS er en nettbasert app, som står for Practice Listening and Understanding Speech, utviklet ved University of Nottingham som et auditiv-kognitivt treningsprogram. Den bygger på et tiår med forskning som indikerer at domenegenerelle forbedringer i kognitiv prosessering, snarere enn auditiv prosessering alene, driver overføring av læring (generalisert nytte) til utrente stimuli eller oppgaver. Designet som et kognitivt krevende taletreningsprogram, har PLUS som mål å maksimere overføring av læring til reell verdens nytte for personer med hørselsnedsettelse. Den auditiv-kognitive tilnærmingen ble valgt siden talebaserte oppgaver er avgjørende for å opprettholde brukermotivasjon og sikre at treningen oppleves som relevant for hørsel. PLUS har mange forskjellige innstillinger som endrer oppgavens vanskelighetsgrad og påvirker nivået av perseptuell og kognitiv etterspørsel på læreren. Det er ikke kjent hvilke innstillinger som er mest optimale for maksimal på-oppgave læring og overføring av læring til hverdagslytting. Studien skissert i denne protokollen søker å forstå hvordan oppgavevanskelighet i PLUS påvirker på-oppgave læringsterskler og generalisert nytte i populasjoner med lyttingsvansker som et første skritt mot å skape en optimal AT-intervensjon for personer med HL og selvrapporterte lyttingsvansker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannia, NG1 5DU
        • Rekruttering
        • NIHR Nottingham Biomedical Research Centre
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Helen Henshaw, PhD
        • Underetterforsker:
          • Natalie Lerigo-Smith, MSc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (18+ år, ingen øvre aldersgrense);
  • Dårligere prestasjon på DTT-testen (SRT på -5,5 dB SNR eller høyere, som definert av Dawes, 2013) utført uten høreapparat(er) for de som vanligvis bruker dem;
  • Ikke-brukere av høreapparater eller eier(e) av høreapparat(er);
  • Evne til å lese og forstå engelsk;
  • Evne til å gi informert samtykke;
  • Tilgang til internett;
  • Tilgang til funksjonelle innebygde høyttalere, eksterne høyttalere eller hodetelefoner.

Eksklusjonskriterier:

  • Oppfyller ikke inklusjonskriteriene;
  • Tidligere erfaring med auditiv trening;
  • Brukere av cochleaimplantat.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lavere persepsjons- og kognitive krav (Enklere)

Deltakere blir bedt om å trene i minst 30 minutter/dag, 5 dager/uke over en 2-ukers periode (300 minutter totalt) og blir tilfeldig tildelt en av to adaptive oppgaver, enten:

PLUS Fonemdiskriminering (0-back) En 3-intervall, 3-alternativ tvungen valg-oppgave (oddball-paradigme) som bruker elleve fonemkontinua (/a/-/uh/, /b/-/d/, /d/-/g/, /e/-/a/, /er/-/or/, /i/-/e/, /l/-/r/, /m/-/n/, /s/-/sh/, /s/-/th/ og /v/-/w/), innebygd i stavelser, og syntetisert fra endepunkter av ekte stemmeopptak. Deltakere blir bedt om å svare med den 'rare' lyden umiddelbart etter presentasjon av de tre stimulusene.

Eller:

PLUS Konkurrerende tale: (mann, kvinne) Basert på Coordinate Response Measure (CRM), basert på Coordinate Response Measure (CRM), blir virkelige setninger talt av en målperson og en maskeringsperson som har forskjellig kjønn. Deltakere blir bedt om å rapportere to nøkkelord talt av målpersonen fra en liste over alle alternativer, samtidig som de ignorerer maskeringspersonen.
Atferdsmessig: Øv på lytteforståelse og forstå tale (PLUS)

PLUS er en nettbasert auditiv treningsplattform med to adaptive auditiv-kognitive treningsøvelser designet for å forbedre lytte- og kommunikasjonsevner.

Fonemdiskriminering:

Fonemer er lyder (f.eks. /ba/ mot /da/) som gjør ord forskjellige (f.eks. "bad" mot "dad"). Deltakerne hører tre lyder (f.eks. /ba/, /ba/, /da/) fra lydpar (f.eks. /ba/ og /da/), og må identifisere lyden som er forskjellig (/da/).

Konkurrerende tale:

To talere produserer lignende setninger som skiller seg ved nøkkelord. Deltakerne blir bedt om å fokusere på en taler (indikert av et mål på skjermen) mens de ignorerer en annen taler, og rapportere to nøkkelord fra en liste over alle mulige alternativer.

Andre navn:
  • PLUS Fonemisk Diskriminering
  • PLUS konkurrerende tale
Eksperimentell: Høyere perseptuelle og kognitive krav (Vanskeligere)

Deltakere blir bedt om å trene i minst 30 min/dag, 5 dager/uke over en 2-ukers periode (300 minutter totalt) og blir tilfeldig tildelt en av to adaptive oppgaver, enten:

PLUS Fonemdiskriminering (1-back): En 3-intervall, 3-alternativ tvungen valg-oppgave (oddball-paradigme) som bruker elleve fonemkontinua (/a/-/uh/, /b/-/d/, /d/-/g/, /e/-/a/, /er/-/or/, /i/-/e/, /l/-/r/, /m/-/n/, /s/-/sh/, /s/-/th/ og /v/-/w/), innebygd i stavelser og syntetisert fra endepunktene av ekte stemmeopptak. Deltakere blir bedt om å svare med den 'rare' lyden for de tre stimuli presentert i forrige forsøk, mens de holder den 'rare' lyden for gjeldende forsøk i minnet.

Eller:

PLUS Konkurrerende tale: (kvinne, kvinne) Basert på Coordinate Response Measure (CRM), snakkes virkelige verdens setninger av en målperson og en maskeringsperson av samme kjønn. Deltakere blir bedt om å rapportere to nøkkelord snakket av målpersonen fra en liste med alle alternativer, mens de ignorerer maskeringspersonen.
Atferdsmessig: Øv på lytteforståelse og forstå tale (PLUS)

PLUS er en nettbasert auditiv treningsplattform med to adaptive auditiv-kognitive treningsøvelser designet for å forbedre lytte- og kommunikasjonsevner.

Fonemdiskriminering:

Fonemer er lyder (f.eks. /ba/ mot /da/) som gjør ord forskjellige (f.eks. "bad" mot "dad"). Deltakerne hører tre lyder (f.eks. /ba/, /ba/, /da/) fra lydpar (f.eks. /ba/ og /da/), og må identifisere lyden som er forskjellig (/da/).

Konkurrerende tale:

To talere produserer lignende setninger som skiller seg ved nøkkelord. Deltakerne blir bedt om å fokusere på en taler (indikert av et mål på skjermen) mens de ignorerer en annen taler, og rapportere to nøkkelord fra en liste over alle mulige alternativer.

Andre navn:
  • PLUS Fonemisk Diskriminering
  • PLUS konkurrerende tale

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
(Tilpasset) Koordinert responsmåling (CRM)
Tidsramme: Uke 1, Uke 3
Denne testen måler hvor godt deltakerne forstår målsnakket når en annen taler er til stede. To setninger spilles samtidig: en kvinnelig taler (målet) og en mannlig taler (avledning). Setningene følger formatet 'vis [dyret] hvor den [fargen] [tallet] er', med et fast måldyr (hund) og begrensede sett av farger og tall. Avlederen sier aldri 'hund' og nevner alltid et annet dyr. Deltakerne identifiserer fargen og tallet som sies av den kvinnelige taleren mens de ignorerer den mannlige taleren, og svarer via datamaskin eller berøringsskjerm. Oppgavevanskeligheten varieres ved å justere signal-til-støy-forholdet (SNR) mellom målet og avlederen ved hjelp av en adaptiv trappemetode (én opp/én ned) for å estimere taleoppfatningsterskelen (50% korrekt). Hver runde avsluttes etter et fastsatt antall reverseringer eller forsøk. Deltakerne fullfører fire runder, hvor den første er øvelse. Lavere terskler indikerer bedre ytelse.
Uke 1, Uke 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Øve på lytteforståelse og taleoppfatning (PLUS) hørselstrening
Tidsramme: Uke 1, Uke 2
Ytelsen på de trente PLUS-oppgavene (fonemdiskriminering og konkurrerende tale) vil bli målt gjennom de 10 treningsøktene.
Hver oppgave bruker en adaptiv prosedyre for å generere en terskel som gjenspeiler nivået der deltakerne korrekt identifiserer mål-talemeldingen 50 % av tiden.
For fonemdiskriminering er dette den minste kontrasten mellom taleslyder som kan pålitelig skilles.
For konkurrerende tale er dette signal-til-støy-forholdet som kreves for å forstå måltaleren.
Terskler fra hver økt indikerer læring og endringer i ytelse på den trente oppgaven.
Uke 1, Uke 2
Bokstav N-back
Tidsramme: Uke 1, Uke 3
Dette er en 2-back-oppgave designet for å vurdere hvor godt deltakerne kan holde styr på og oppdatere informasjon i arbeidsminnet. Bokstaver (A-Z) presenteres en om gangen, og deltakerne angir om den nåværende bokstaven samsvarer med den som ble vist to posisjoner tidligere. Hver blokk inneholder 120 forsøk: 30 mål (2-back-samsvar) og 90 ikke-mål. De to første forsøkene er alltid ikke-mål. To distinkte versjoner av oppgaven, hver med en forskjellig forhåndsdefinert bokstavsekvens, brukes for å unngå repetisjon; deltakerne fullfører én versjon før trening og den alternative versjonen etter trening. Hver bokstav vises i 1000 ms innenfor et 2500 ms forsøksvindu. Svar gis via tastatur eller berøringsskjerm. Nøyaktighet beregnes som riktig identifisering av mål og riktig avvisning av ikke-mål, med høyere poengsummer som indikerer bedre oppdatering av arbeidsminnet.
Uke 1, Uke 3
Flanker-oppgave
Tidsramme: Uke 1, Uke 3
Denne oppgaven måler hvor godt deltakerne reagerer på et sentralt mål mens de ignorerer omkringliggende distraherende elementer. På hvert forsøk dukker det opp en rekke med fisk, og deltakerne angir retningen til midtfisken. En øvingsblokk (4 forsøk) og en testblokk (12 forsøk) fullføres. Hvert forsøk begynner med et fikseringskors (500 ms i øving; 400, 800 eller 1200 ms i testforsøk). Distraherende fisk vises deretter i 1150 ms, med målfisken som dukker opp 200 ms senere og forblir synlig i 750 ms. Deltakerne svarer ved hjelp av 'Q'/'P'-taster eller berøringsskjerm-knapper. Tilbakemelding vises i 500 ms. Forsøk er enklere når distraksjoner peker samme vei som målet og vanskeligere når de peker motsatt vei. Ytelsen baseres på svarshastighet og nøyaktighet, med høyere poengsummer som indikerer bedre evne til å håndtere distraherende informasjon.
Uke 1, Uke 3
Dual-task av lytte og hukommelse
Tidsramme: Uke 1, Uke 3
Deltakerne fullfører to oppgaver samtidig: å huske en sekvens av fem visuelt presenterte siffer og å gjenta talte ord i bakgrunnsstøy. Hver forsøksøkt begynner med en fem-sifret streng som vises i fem sekunder. Deltakerne hører deretter fem enstavelsesord (AB Isofonemiske lister) presentert i 0 dB ICRA flerpersonssamtalebabbel. Ord vises ett per skjerm, med start 250 ms etter skjermoppstart, med støyen som fortsetter i 3000 ms. Etter å ha skrevet inn hvert ord, vises neste skjerm. Når alle fem ordene er skrevet inn, husker deltakerne de opprinnelige fem sifrene. Det er totalt fire forsøksøkter, med tilfeldig rekkefølge på forsøksøktene. Poengsummene varierer fra 0-20 for korrekt gjentatte ord og 0-20 for korrekt huskede sifre. To forskjellige siffer-ord-lister brukes: Liste 1 fullføres i uke 1 (før opplæring) og Liste 2 i uke 2 (etter opplæring).
Uke 1, Uke 3
Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
Tidsramme: Uke 1, Uke 3
Denne testen er designet for å vurdere hvor godt deltakerne kan skifte tankegang eller tilpasse seg nye regler og situasjoner. Deltakerne blir vist kort som varierer i farge, form og antall, og de blir bedt om å matche et målkort med ett av fire kort som vises over. Matcheregelen kan være relatert til farge, form eller antall, men regelen blir ikke oppgitt og må utledes fra tilbakemeldinger. Korrekte svar utløser et grønt tommel-opp-ikon og feil svar et grått tommel-ned-ikon, vist i 500 ms. Kortene forblir på skjermen til et svar er gitt og tilbakemeldingen vises. Regelen endres periodisk, noe som krever at deltakerne justerer valgene sine basert på tilbakemeldingene de mottar. Ytelsen poengsettes etter antall korrekte sorteringer og hyppigheten av perseverative feil, definert som å fortsette å bruke en tidligere regel til tross for negativ tilbakemelding. Høyere poengsummer indikerer bedre ytelse på oppgaven.
Uke 1, Uke 3
Glasgow Høreapparatfordelsprofil (GHABP), del A
Tidsramme: Uke 1, Uke 3
Deltakerne blir bedt om å vurdere sin opplevde hørselssvikt (vanskelighet) og den tilknyttede handikappen (betydningen av den vanskeligheten) i fire standard lytte-situasjoner: samtale med én person i stille omgivelser, samtale i støy, gruppesamtale og TV-lytting.
Hver situasjon vurderes på en fempunkts skala (1 = ingen vanskelighet/ingen betydning, 5 = klarer ikke i det hele tatt/veldig viktig).
Separate gjennomsnittsskårer beregnes for Svikt og Handikapp og uttrykkes i prosent, hvor høyere skårer reflekterer større opplevd vanskelighet eller handikapp.
Deltakere som bruker hørselapparat(er) vil bli bedt om å fylle ut dette spørreskjemaet basert på hvordan de hører med hørselapparatet(ene) sine.
Uke 1, Uke 3
Revidert Hørselshandikapinventar (RHHI)
Tidsramme: Uke 1, Uke 3
Dette er et valideret selvrapporteringsinstrument designet til å måle den opplevde psykososiale påvirkningen av høretap på en persons daglige fungering. Spørreskjemaet består av 18 punkter som adresserer ulike hørerelaterte vanskeligheter og emosjonelle reaksjoner. Deltakere svarer på hvert punkt ved hjelp av en tretrinnsskala: "Ja," "Noen ganger," eller "Nei," som poengsettes henholdsvis 4, 2 og 0 poeng. Totalscoreområdet er fra 0 til 72, der høyere score reflekterer større selv-opplevd hørehandikap. Denne poengsettingsmetoden muliggjør kvantifisering av graden som høretap påvirker kommunikasjon og livskvalitet, og letter både klinisk vurdering og forskningsmåling av hørerelatert funksjonsnedsettelse. Deltakere som bruker høreapparat(er) vil bli bedt om å fylle ut dette spørreskjemaet basert på hvordan de hører med høreapparatet(ene) sine.
Uke 1, Uke 3
Spørreskjema for begrensninger i sosial deltakelse (SPaRQ)
Tidsramme: Uke 1, Uke 3
Spørreskjemaet for sosial deltakelsesbegrensninger (SPaRQ) er et selvrapporteringsinstrument med 19 spørsmål utviklet for å vurdere virkningen av hørselsnedsettelse på sosial deltakelse hos voksne. Det består av to subskalaer: den 9-spørsmål 'Sosiale atferder'-subskalaen, som evaluerer vanskeligheter med å utføre sosiale handlinger på grunn av hørselsnedsettelse, og den 10-spørsmål 'Sosiale oppfatninger'-subskalaen, som vurderer negative tanker og følelser opplevd i sosiale sammenhenger knyttet til hørselsnedsettelse. Deltakerne svarer på hvert spørsmål ved hjelp av en fempunkts Likert-skala som strekker seg fra 'Sterkt uenig' til 'Sterkt enig'. Totalsummen er summen av alle spørsmålspoengene, der høyere poengsum indikerer større opplevde begrensninger i sosial deltakelse. Deltakere som bruker høreapparat(er) vil bli bedt om å fylle ut dette spørreskjemaet basert på hvordan de hører med høreapparatet(ene) sine.
Uke 1, Uke 3
Digit Triplets Test
Tidsramme: Uke 1
Deltakerne hører tripler av enstavelsestall (0-9, unntatt 7) presentert mot støysjatter fra tale i en versjon av oppgaven som er ombygd av forskningsteamet i Gorilla. En adaptiv 2-opp/1-ned-prosedyre justerer signal-støyforholdet (SNR) for å estimere terskelen for talemottak (SRT). Testen begynner med to faste forsøk ved 0 dB SNR, deretter brukes trinnstørrelser på 8 dB ved første reversering, 4 dB ved den andre, og 2 dB for de resterende reverseringene. Nøyaktig 40 forsøk gjennomføres, med SNR-verdier fra -10 til +15 dB. Den endelige SRT-en beregnes som gjennomsnittet av SNR-verdiene over de siste åtte reverseringene, hvor mer negative verdier indikerer bedre tale-i-støy-oppfatning. En grenseverdi på -5,5 dB SNR eller høyere brukes for å identifisere deltakere med hørselproblemer.
Uke 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nottingham

Samarbeidspartnere

National Institute for Health Research, United Kingdom

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Helen Henshaw, PhD, University of Nottingham

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FMHS 245-0925

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere