- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07506408
Satunnaistettu tutkimus verkkopohjaisesta kuulokoulutuksesta vaihtelevilla havaintokyvyllä ja kognitiivisilla vaatimuksilla koulutusvoitoissa ja yleistetyissä puheen, kognitiivisten ja viestintätulosten osalta (PLUS-Optimal)
PLUS-Optimaalinen aikuisille kuulovaikeuksista kärsiville: Kuuntelu- ja ajattelutaitojen roolien tutkiminen eri ryhmissä verkkovalmennuksessa
WP1: PLUS-kuuloharjoittelu
Tämän kokeellisen tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin, miten tehtävän vaikeustaso vaikuttaa tehtävän suorittamisen oppimiskynnyksiin ja yleistettyihin hyötyihin kahdessa PLUS-kuuloharjoittelutehtävässä, jotka sisältävät havainnollista ja kognitiivista oppimista 18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla (ei yläikärajaa) kuulovaikeuksista kärsivillä aikuisilla. Pääkysymys, johon tutkimus pyrkii vastaamaan, on:
- Vaikuttaako tehtävän vaikeustason säätäminen PLUS:ssa, manipuloiden foneemisen erottelun ja kilpailevan puheen tehtävien havainnollisia ja kognitiivisia vaatimuksia, tehtävän suorittamisen oppimiskynnyksiin ja tehtävän ulkopuoliseen suoritukseen kuulovaikeuksista kärsivillä aikuisilla?
Tutkijat vertailevat kahta kokeellista ryhmää (helppo/vaikea) nähdäkseen, vaikuttaako tehtävän vaikeustason säätäminen tehtävän suorittamisen oppimiskynnyksiin ja tehtävän ulkopuoliseen suoritukseen.
Osallistujat:
- Arvotaan satunnaisesti yhteen kahdesta harjoitusohjelmasta (foneeminen erottelu tai kilpaileva puhe) kahden kokeellisen ryhmän (helppo/vaikea) sisällä;
- Suorittavat harjoittelua vähintään 30 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa, kahden viikon ajan (yhteensä 10 harjoituskertaa, 5 tuntia harjoittelua);
- Suorittavat ennen ja jälkeen harjoittelun arvioinnit mitatakseen tehtävän suorittamisen oppimisen suorituskykyä ja muutosta kouluttamattomissa puheen havaitsemisen, kognition ja itse raportoitujen tulosten mittareissa.
WP2: Harjoittelun jälkeiset fokusryhmät
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on saada syvällisiä laadullisia näkemyksiä osallistujien motivaatioista, tehtävän vaikeustason kokemuksista ja koetuista eduista PLUS-KH-harjoitusryhmien keskuudessa 18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla (ei yläikärajaa) kuulovaikeuksista kärsivillä aikuisilla. Pääkysymys, johon tutkimus pyrkii vastaamaan, on:
- Miten osallistujat kuvaavat kokemuksiaan ja käsityksiään PLUS-KH:sta, erityisesti tehtävän vaikeustasoon ja itse koettuihin muutoksiin kuuntelemisessa, kuulemisessa, ajattelussa ja elämänlaadussa liittyen?
Tutkijat tutkivat osallistujien kokemuksia kahden kokeellisen ryhmän (helppo/vaikea) keskuudessa määrittääkseen, eroavatko motivaatiot kuuloharjoittelun etsimiseen, tiedot ja uskomukset kuuloharjoittelusta, asenteet PLUS-KH:n vaikeuteen sekä itse koetut muutokset kuuntelemisessa, kuulemisessa, ajattelussa ja elämänlaadussa.
Osajoukko osallistujista (n = 20):
- Kutsutaan WP1:stä liittymään yhteen neljästä verkkofokusryhmästä (60–90 minuuttia Microsoft Teamsin kautta);
- Osallistuvat fokusryhmään, joka vastaa heille määrättyä harjoitusohjelmaa (foneeminen erottelu tai kilpaileva puhe) kahden kokeellisen ryhmän (helppo/vaikea) sisällä;
- Jakavat kokemuksiaan PLUS-KH:n suorittamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuulonalenema (HL) on etenevä, pitkäaikainen sairaus, jolle ei ole parannuskeinoa, ja se vaikuttaa 18 miljoonaan ihmiseen Yhdistyneessä kuningaskunnassa, mikä on noin yksi kolmesta aikuisesta. Maailmanlaajuisesti HL on kolmanneksi yleisin syy elinvuosien menetykseen liittyvään vammaisuuteen, ja sillä on merkittäviä yksilöllisiä, yhteiskunnallisia ja taloudellisia seurauksia. Kun sitä ei hoideta, HL voi johtaa viestintävaikeuksiin, sosiaaliseen vetäytymiseen, masennukseen, elämänlaadun heikkenemiseen, kognitiivisen heikkenemisen kiihtymiseen ja lisääntyneeseen dementia riskiin.
Kuulonalenemasta kärsivien ihmisten raportoima keskeinen haaste on puheen kuuleminen meluisissa ympäristöissä, mikä usein jatkuu myös kuulolaitteita (HA) käytettäessä. HA:t ovat ensisijainen hoitovaihtoehto HL:lle, mutta niiden käyttöönotto ja jatkuva käyttö ovat vähäisiä. Yhdistyneen kuningaskunnan 6,7 miljoonasta ihmisestä, jotka hyötyisivät niistä, monet eivät hae apua kuulovaikeuksiinsa, ja vain noin 2 miljoonalla on kuulolaitteita, joiden käyttämättä jättäminen arvioidaan olevan 3–24 prosenttia. Siksi on välttämätöntä kehittää interventioita, jotka voivat toimia joko HA:den edeltäjänä tai niiden rinnalla tehokkaasti käsitelläkseen kuuntelu- ja kuulovaikeuksia.
Kuulokoulutusta (AT), joka toimitetaan internet-yhteydellä varustettujen laitteiden, kuten puhelimien tai kannettavien tietokoneiden, kautta, voidaan käyttää ennen kuulolaitteita, kuten HA:ita, tai niiden rinnalla. Edullisena interventiona AT tukee HL:n ja kuunteluvaikeuksien itsehoitoa ja sitä voidaan räätälöidä yksilöllisiin tarpeisiin. Koulutus itsessään sisältää keskittyneitä kuunteluharjoituksia, jotka on suunniteltu parantamaan arkipäiväistä kuuntelua, erityisesti melussa. Tutkimus osoittaa, että AT voi parantaa puheen havaitsemista aikuisen eliniän aikana. Se voi auttaa yksilöitä parantamaan kykyään erottaa puhetta haastavissa ympäristöissä, kuten ravintoloissa tai perhekokouksissa.
PLUS on verkkopohjainen sovellus, jonka nimi tulee sanoista Practice Listening and Understanding Speech (Harjoittele kuuntelemista ja puheen ymmärtämistä). Se on kehitetty Nottinghamin yliopistossa kuulo-kognitiiviseksi koulutusohjelmaksi. Se perustuu vuosikymmenen tutkimukseen, joka osoittaa, että oppimisen siirtyminen (yleistetyt hyödyt) kouluttamattomiin ärsykkeisiin tai tehtäviin johtuu yleisistä parannuksista kognitiivisessa prosessoinnissa, ei pelkästään kuulon prosessoinnissa. Suunniteltuna kognitiivisesti vaativaksi puhekoulutusohjelmaksi PLUS pyrkii maksimoimaan oppimisen siirtymisen todellisiin hyötyihin kuulonalenemasta kärsiville ihmisille. Kuulo-kognitiivinen lähestymistapa otettiin käyttöön, koska puheperusteiset tehtävät ovat olennainen motivaation ylläpitämiseksi ja varmistamiseksi, että koulutus koetaan kuuloon liittyväksi. PLUS:lla on monia eri asetuksia, jotka muuttavat tehtävän vaikeustasoa ja vaikuttavat oppijan havaintokyyn ja kognitiivisen kuormituksen tasoon. Ei tiedetä, mitkä asetukset ovat optimaalisimmat suurimman tehtäväkohtaisen oppimisen ja oppimisen siirtymisen arkipäiväiseen kuunteluun. Tässä protokollassa esitellyssä tutkimuksessa pyritään ymmärtämään, kuinka tehtävän vaikeustaso PLUS:ssa vaikuttaa tehtäväkohtaisiin oppimiskynnyksiin ja yleistettyihin hyötyihin väestöissä, joilla on kuunteluvaikeuksia, ensimmäisenä askeleena optimaalisen AT-intervention luomiseksi HL:stä ja itse raportoiduista kuunteluvaikeuksista kärsiville ihmisille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Helen Henshaw, PhD
- Puhelinnumero: +44 (0) 115 8232606
- Sähköposti: helen.henshaw@nottingham.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Natalie Lerigo-Smith, MSc
- Puhelinnumero: +44 (0)115 8232600
- Sähköposti: natalie.lerigo-smith1@nottingham.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG1 5DU
- Rekrytointi
- NIHR Nottingham Biomedical Research Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Helen Henshaw, PhD
- Puhelinnumero: +44 (0) 115 8232606
- Sähköposti: helen.henshaw@nottingham.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Natalie Lerigo-Smith, MSc
- Puhelinnumero: +44 (0)115 8232600
- Sähköposti: natalie.lerigo-smith1@nottingham.ac.uk
-
Päätutkija:
- Helen Henshaw, PhD
-
Alatutkija:
- Natalie Lerigo-Smith, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Aikuiset (18 vuotta täyttäneet, ei yläikärajaa);
- Heikompi suorituskyky DTT-testissä (SRT -5,5 dB SNR tai korkeampi, kuten Dawes (2013) määritteli) suoritettuna ilman kuulolaitteita niille, jotka käyttävät niitä tyypillisesti;
- Kuulolaitteita käyttämättömät tai kuulolaitteen omistajat;
- Kyky lukea ja ymmärtää englantia;
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus;
- Pääsy internetiin;
- Pääsy toimiviin sisäänrakennettuihin kaiuttimiin, ulkoisiin kaiuttimiin tai kuulokkeisiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Sisällytyskriteerien täyttämättä jättäminen;
- Aiempi kuulokoulutuskokemus;
- Sisäkorvaimen käyttäjät.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alemmat havaintovaatimukset ja kognitiiviset vaatimukset (Helpompi)
Harjoittelijoita pyydetään harjoittelemaan vähintään 30 min/päivä, 5 päivää/viikko kahden viikon ajan (yhteensä 300 minuuttia) ja heidät arvotaan satunnaisesti johonkin kahdesta mukautuvasta tehtävästä, joko: PLUS Foneminen erottelu (0-back) Kolmen intervallin, kolmen vaihtoehdon pakkovalintatehtävä (oddball-paradigma), joka käyttää yksitoistaa fonemijatkumoa (/a/-/uh/, /b/-/d/, /d/-/g/, /e/-/a/, /er/-/or/, /i/-/e/, /l/-/r/, /m/-/n/, /s/-/sh/, /s/-/th/ ja /v/-/w/), upotettuna tavuihin ja syntetisoitu todellisten ääninauhoitusten päätepisteistä. Harjoittelijoita pyydetään vastaamaan 'outoa' ääntä välittömästi kolmen ärsykkeen esittämisen jälkeen. Tai: PLUS Kilpaileva puhe: (mies, nainen) Perustuu Coordinate Response Measure (CRM) -menetelmään, todellisen maailman lauseet puhutaan kohteena ja häiritsijänä toimivien puhujien toimesta, jotka eroavat sukupuolensa perusteella. Harjoittelijoita pyydetään raportoimaan kaksi avainsanaa, jotka kohdepuhuja sanoo kaikkien vaihtoehtojen listalta, samalla kun häiritsijäpuhuja jätetään huomiotta. |
PLUS on verkkopohjainen kuulokoulutusalusta, jossa on kaksi adaptiivista kuulo-kognitiivista harjoitustehtävää, jotka on suunniteltu parantamaan kuuntelua ja viestintää. Foneeminen erottelu: Foneemit ovat ääniä (esim. /ba/ vs /da/), jotka tekevät sanoista erilaisia (esim. "bad" vs "dad"). Osallistujat kuulevat kolme ääntä (esim. /ba/, /ba/, /da/) äänipareista (esim. /ba/ ja /da/) ja heidän on tunnistettava erilainen ääni (/da/). Kilpaileva puhe: Kaksi puhujaa tuottaa samankaltaisia lauseita, jotka eroavat avainsanojen osalta. Osallistujia pyydetään keskittymään yhteen puhujaan (näytöllä näkyvä kohde viittaa siihen) samalla kun he jättävät huomiotta toisen puhujan ja raportoivat kaksi avainsanaa kaikkien mahdollisten vaihtoehtojen listalta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Korkeammat havaintokyky- ja kognitiiviset vaatimukset (Vaikeampi)
Harjoittelijoita pyydetään harjoittelemaan vähintään 30 minuuttia/päivä, 5 päivää/viikko kahden viikon ajan (yhteensä 300 minuuttia) ja heidät jaetaan satunnaisesti johonkin kahdesta mukautuvasta tehtävästä, joko: PLUS Foneminen erottelu (1-back) Kolmen välin, kolmen vaihtoehdon pakkovalinta (oddball-paradigma) -tehtävä, jossa käytetään yksitoista fonemijatkumoa (/a/-/uh/, /b/-/d/, /d/-/g/, /e/-/a/, /er/-/or/, /i/-/e/, /l/-/r/, /m/-/n/, /s/-/sh/, /s/-/th/ ja /v/-/w/), upotettuina tavuihin ja syntetisoitu todellisten ääninauhoitusten päätepisteistä. Harjoittelijoita pyydetään vastaamaan 'outo' ääni kolmelle edellisessä kokeessa esitetystä ärsykkeestä, samalla kun he pitävät nykyisen kokeen 'outoa' ääntä muistissa. Tai: PLUS Kilpaileva puhe: (nainen, nainen) Perustuen Coordinate Response Measure (CRM) -menetelmään, todellisen maailman lauseita puhuu kohde ja häiritsijä samasta sukupuolesta. Harjoittelijoita pyydetään raportoimaan kaksi kohdepuhujan puhumaa avainsanaa kaikkien vaihtoehtojen luettelosta samalla kun he jättävät häiritsijäpuhujan huomiotta. |
PLUS on verkkopohjainen kuulokoulutusalusta, jossa on kaksi adaptiivista kuulo-kognitiivista harjoitustehtävää, jotka on suunniteltu parantamaan kuuntelua ja viestintää. Foneeminen erottelu: Foneemit ovat ääniä (esim. /ba/ vs /da/), jotka tekevät sanoista erilaisia (esim. "bad" vs "dad"). Osallistujat kuulevat kolme ääntä (esim. /ba/, /ba/, /da/) äänipareista (esim. /ba/ ja /da/) ja heidän on tunnistettava erilainen ääni (/da/). Kilpaileva puhe: Kaksi puhujaa tuottaa samankaltaisia lauseita, jotka eroavat avainsanojen osalta. Osallistujia pyydetään keskittymään yhteen puhujaan (näytöllä näkyvä kohde viittaa siihen) samalla kun he jättävät huomiotta toisen puhujan ja raportoivat kaksi avainsanaa kaikkien mahdollisten vaihtoehtojen listalta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
(Sovitettu) Koordinaatiovasteen mitta (CRM)
Aikaikkuna: Viikko 1, Viikko 3
|
Tämä testi mittaa, kuinka hyvin osallistujat ymmärtävät kohdepuhetta, kun toinen puhuja on läsnä.
Kaksi lausetta soitetaan samanaikaisesti: naispuolinen puhuja (kohde) ja miespuolinen puhuja (häiritsijä).
Lauseet noudattavat muotoa 'show the [animal] where the [colour] [number] is', käyttäen kiinteää kohde-eläintä (koira) ja rajoitettuja väri- ja numerosarjoja.
Häiritsijä ei koskaan sano 'koira' ja nimeää aina eri eläimen.
Osallistujat tunnistavat naispuolisen puhujan sanoman värin ja numeron samalla jättäen huomioimatta miespuolisen puhujan, vastaten tietokoneen tai kosketusnäytön kautta.
Tehtävän vaikeutta vaihdellaan säätämällä kohde- ja häiritsijäpuheen signaali-kohinasuhdetta (SNR) adaptiivisella ylös alas -portaikolla puheen vastaanottokynnyksen (50% oikein) arvioimiseksi.
Jokainen suoritus päättyy tietyn määrän käänteiden tai yritysten jälkeen.
Osallistujat suorittavat neljä kierrosta, joista ensimmäinen on harjoittelukierros.
Alemmat kynnykset osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Viikko 1, Viikko 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoittele puheen kuulemista ja ymmärtämistä (PLUS) - Auditiivinen koulutus
Aikaikkuna: Viikko 1, Viikko 2
|
Suorituskykyä koulutetuissa PLUS-tehtävissä (foneeminen erottelu ja kilpaileva puhe) mitataan kaikissa 10 koulutustapaamisessa.
Jokainen tehtävä käyttää adaptiivista menettelyä tuottaakseen kynnysarvon, joka heijastaa tasoa, jolla osallistujat tunnistavat kohteen puhetiedot oikein 50 % ajasta.
Foneemisessa erottelussa tämä on pienin puheäänten välinen kontrasti, joka voidaan luotettavasti erottaa.
Kilpailevassa puheessa tämä on kohinan suhde, joka tarvitaan kohdepuhujan ymmärtämiseksi.
Kynnysarvot kustakin istunnosta osoittavat oppimista ja muutoksia koulutetun tehtävän suorituskyvyssä.
|
Viikko 1, Viikko 2
|
|
Kirje N-back
Aikaikkuna: Viikko 1, Viikko 3
|
Tämä on 2-back-tehtävä, jonka tarkoituksena on arvioida, kuinka hyvin osallistujat pystyvät seuraamaan ja päivittämään tietoa työmuistissa.
Kirjaimia (A-Z) esitetään yksi kerrallaan, ja osallistujat ilmaisevat, vastaako nykyinen kirjain kahta asemaa aiemmin näytettyä kirjainta.
Jokainen lohko sisältää 120 yritystä: 30 kohdetta (2-back-yhteensopivuudet) ja 90 ei-kohdetta.
Kaksi ensimmäistä yritystä ovat aina ei-kohteita.
Kaksi erillistä tehtävän versiota, joissa kummassakin on erilainen ennalta määritelty kirjainjärjestys, käytetään toiston välttämiseksi; osallistujat suorittavat yhden version ennen koulutusta ja vaihtoehtoisen version koulutuksen jälkeen.
Jokainen kirjain näytetään 1000 ms:n ajan 2500 ms:n koeikkunassa.
Vastaukset annetaan näppäimistöllä tai kosketusnäytöllä.
Tarkkuus lasketaan kohteiden oikean tunnistuksen ja ei-kohteiden oikean hylkäämisen perusteella, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa työmuistin päivitystä.
|
Viikko 1, Viikko 3
|
|
Flanker-tehtävä
Aikaikkuna: Viikko 1, Viikko 3
|
Tämä tehtävä mittaa, kuinka hyvin osallistujat reagoivat keskustavoitteeseen samalla kun he sivuuttavat ympäröivät häiritsevät tekijät.
Jokaisella kerralla näkyy kala-rivi ja osallistujat osoittavat keskimmäisen kalojen suunnan.
Suoritetaan yksi harjoituslohko (4 yritystä) ja yksi testilohko (12 yritystä).
Jokainen yritys alkaa kiinnitysristillä (500 ms harjoituksessa; 400, 800 tai 1200 ms testikokeissa).
Häiritsevät kalat ilmestyvät sitten 1150 ms:n ajaksi, ja kohdekalat ilmestyvät 200 ms myöhemmin ja pysyvät näkyvissä 750 ms:n ajan.
Osallistujat vastaavat käyttämällä 'Q'/'P'-näppäimiä tai kosketusnäyttönäppäimiä.
Palaute näytetään 500 ms:n ajan.
Yritykset ovat helpompia, kun häiritsevät tekijät osoittavat samaan suuntaan kuin kohde, ja vaikeampia, kun ne osoittavat vastakkaiseen suuntaan.
Suoritus perustuu vastausnopeuteen ja tarkkuuteen, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kykyä hallita häiritseviä tietoja.
|
Viikko 1, Viikko 3
|
|
Kuuntelun ja muistin kaksoistehtävä
Aikaikkuna: Viikko 1, Viikko 3
|
Osallistujat suorittavat kaksi tehtävää samanaikaisesti: muistavat viiden visuaalisesti esitetyn numeron sarjan ja toistavat puhuttuja sanoja taustamelussa.
Jokainen koe alkaa viiden numeron merkkijonolla, joka näytetään viisi sekuntia.
Osallistujat kuulevat sitten viisi yksitavuista sanaa (AB Isophonemic -listat), jotka esitetään 0 dB ICRA -monipuhujan pulinassa.
Sanat ilmestyvät yksi per näyttö, alkaen 250 ms näytön käynnistymisen jälkeen, ja melu jatkuu 3000 ms.
Kunkin sanan kirjoittamisen jälkeen seuraava näyttö ilmestyy.
Kun kaikki viisi sanaa on syötetty, osallistujat muistavat alkuperäiset viisi numeroa.
Yhteensä on neljä koetta, ja kokeiden järjestys on satunnainen.
Pisteet vaihtelevat 0–20 oikein toistetuista sanoista ja 0–20 oikein muistetuista numeroista.
Käytetään kahta erillistä numero-sana -listaa: Lista 1 suoritetaan viikolla 1 (ennakkokoulutus) ja Lista 2 viikolla 2 (jälkikoulutus).
|
Viikko 1, Viikko 3
|
|
Wisconsin-korttilajittelutesti (WCST)
Aikaikkuna: Viikko 1, Viikko 3
|
Tämä testi on suunniteltu arvioimaan, kuinka hyvin osallistujat pystyvät vaihtamaan ajattelutapaansa tai sopeutumaan uusiin sääntöihin ja tilanteisiin.
Osallistujille näytetään kortteja, jotka vaihtelevat värin, muodon ja lukumäärän suhteen, ja heitä pyydetään yhdistämään kohdekortti yhteen neljästä sen yläpuolella näytettävästä kortista.
Yhdistämissääntö voi liittyä väriin, muotoon tai lukumäärään, mutta sääntöä ei kerrota, vaan se on pääteltävä palautteesta.
Oikeat vastaukset laukaisevat vihreän peukalon ylös -kuvakkeen ja väärät vastaukset harmaan peukalon alas -kuvakkeen, jotka näytetään 500 ms.
Kortit pysyvät näytöllä, kunnes vastaus annetaan ja palaute näytetään.
Sääntö muuttuu ajoittain, mikä edellyttää osallistujilta valintojen mukauttamista saamansa palautteen perusteella.
Suorituskykyä arvioidaan oikeiden lajittelujen lukumäärällä ja perseveratiivisten virheiden taajuudella, jotka määritellään edellisen säännön käyttämisen jatkamiseksi negatiivisesta palautteesta huolimatta.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä tehtävässä.
|
Viikko 1, Viikko 3
|
|
Glasgow Hearing Aid Benefit Profile (GHABP), osa A
Aikaikkuna: Viikko 1, Viikko 3
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan heidän kokemansa kuulovammaisuuden (vaikeus) ja siihen liittyvän vamman (tuon vaikeuden tärkeys) neljässä standardoidussa kuuntelutilanteessa: keskustelu yhden henkilön kanssa hiljaisessa tilassa, keskustelu melussa, ryhmäkeskustelu ja television kuuntelu.
Jokainen arvioidaan viiden pisteen asteikolla (1 = ei vaikeutta / ei tärkeää, 5 = ei pysty lainkaan / erittäin tärkeää).
Eri keskiarvot lasketaan Vammaisuudelle ja Vammalle ja ilmaistaan prosentteina, korkeammat pisteet heijastavat suurempaa koettua vaikeutta tai vammaa.
Osallistujat, jotka käyttävät kuulokoetta(t), pyydetään täyttämään tämä kyselylomake sen perusteella, kuinka he kuulevat kuulokkeillaan.
|
Viikko 1, Viikko 3
|
|
Uudistettu kuulovammainventaario (RHHI)
Aikaikkuna: Viikko 1, Viikko 3
|
Tämä on validoitu itsearviointimenetelmä, jonka tarkoituksena on mitata kuulonmenetyksen koettua psykososiaalista vaikutusta yksilön päivittäiseen toimintakykyyn.
Kysely koostuu 18 kysymyksestä, jotka käsittelevät erilaisia kuuloon liittyviä vaikeuksia ja tunnevasteita.
Osallistujat vastaavat jokaiseen kysymykseen käyttämällä kolmiportaista asteikkoa: "Kyllä," "Joskus" tai "Ei," joista saa pisteet 4, 2 ja 0 vastaavasti.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–72, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa itse koettua kuulovammaisuutta.
Tämä pisteytysmenetelmä mahdollistaa kuulonmenetyksen vaikutuksen kommunikaatioon ja elämänlaatuun kvantifioinnin, mikä helpottaa sekä kliinistä arviointia että tutkimusmittauksia kuuloon liittyvästä vammaisuudesta.
Osallistujia, jotka käyttävät kuulokoje(ita), pyydetään täyttämään tämä kysely sen perusteella, kuinka he kuulevat kuulokojetta käyttäessään.
|
Viikko 1, Viikko 3
|
|
Sosiaalisen osallistumisen rajoitusten kysely (SPaRQ)
Aikaikkuna: Viikko 1, Viikko 3
|
The Social Participation Restrictions Questionnaire (SPaRQ) on 19 kysymyksen itsearviointimenetelmä, joka on kehitetty arvioimaan kuulon heikkenemisen vaikutusta aikuisten sosiaaliseen osallistumiseen.
Se koostuu kahdesta osa-asteikosta: 9 kysymyksen 'Sosiaalinen käyttäytyminen' -osa-asteikosta, joka arvioi kuulon heikkenemisen aiheuttamia vaikeuksia sosiaalisten toimien suorittamisessa, ja 10 kysymyksen 'Sosiaaliset käsitykset' -osa-asteikosta, joka arvioi kuulon heikkenemiseen liittyviä negatiivisia ajatuksia ja tunteita sosiaalisissa tilanteissa.
Osallistujat vastaavat jokaiseen kysymykseen viisiportaisella Likert-asteikolla vaihtoehdoista 'Täysin eri mieltä' 'Täysin samaa mieltä'.
Kokonaispistemäärä on kaikkien kysymysten pisteiden summa, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempia koettuja rajoituksia sosiaalisessa osallistumisessa.
Osallistujilta, jotka käyttävät kuulolaitetta, pyydetään täyttämään tämä kysely sen perusteella, miten he kuulevat kuulolaitteillaan.
|
Viikko 1, Viikko 3
|
|
Digit Triplets Test
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Osallistujat kuulevat kolmen yksitavuisten numeroiden (0–9, pois lukien 7) kolmikoita, jotka esitetään tasaista puheen muotoista kohinaa vastaan tehtävän versiossa, jonka tutkimusryhmä Gorillassa on rakentanut uudelleen.
Mukautuva 2 ylös/1 alas -menetelmä säätää signaali-kohinasuhdetta (SNR) arvioimaan puheen vastaanottokynnystä (SRT).
Testi alkaa kahdella kiinteällä yrityksellä 0 dB SNR:ssä, sitten käyttää 8 dB:n askelkokoa ensimmäisessä käänteessä, 4 dB toisessa ja 2 dB jäljellä olevissa käänteissä.
Täsmälleen 40 yritystä toteutetaan, ja SNR vaihtelee välillä –10 – +15 dB.
Lopullinen SRT lasketaan keskimääräisenä SNR:nä viimeisten kahdeksan käänteen aikana, ja negatiivisemmat arvot osoittavat parempaa puheen havaitsemista kohinassa.
–5,5 dB SNR:n tai korkeamman raja-arvoa käytetään osallistujien tunnistamiseen, joilla on kuuntelun vaikeuksia.
|
Viikko 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Helen Henshaw, PhD, University of Nottingham
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lawrence BJ, Jayakody DMP, Henshaw H, Ferguson MA, Eikelboom RH, Loftus AM, Friedland PL. Auditory and Cognitive Training for Cognition in Adults With Hearing Loss: A Systematic Review and Meta-Analysis. Trends Hear. 2018 Jan-Dec;22:2331216518792096. doi: 10.1177/2331216518792096.
- Cassarly C, Matthews LJ, Simpson AN, Dubno JR. The Revised Hearing Handicap Inventory and Screening Tool Based on Psychometric Reevaluation of the Hearing Handicap Inventories for the Elderly and Adults. Ear Hear. 2020 Jan/Feb;41(1):95-105. doi: 10.1097/AUD.0000000000000746.
- KIRCHNER WK. Age differences in short-term retention of rapidly changing information. J Exp Psychol. 1958 Apr;55(4):352-8. doi: 10.1037/h0043688. No abstract available.
- Howard CS, Munro KJ, Plack CJ. Listening effort at signal-to-noise ratios that are typical of the school classroom. Int J Audiol. 2010 Dec;49(12):928-32. doi: 10.3109/14992027.2010.520036. Epub 2010 Nov 4.
- Ferguson MA, Kitterick PT, Chong LY, Edmondson-Jones M, Barker F, Hoare DJ. Hearing aids for mild to moderate hearing loss in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Sep 25;9(9):CD012023. doi: 10.1002/14651858.CD012023.pub2.
- GRANT DA, BERG EA. A behavioral analysis of degree of reinforcement and ease of shifting to new responses in a Weigl-type card-sorting problem. J Exp Psychol. 1948 Aug;38(4):404-11. doi: 10.1037/h0059831. No abstract available.
- Tsimpida D, Rajasingam S, Panagioti M, Henshaw H. The leaky pipeline of hearing care: primary to secondary care evidence from the English Longitudinal Study of Ageing (ELSA). Int J Audiol. 2024 May;63(5):349-357. doi: 10.1080/14992027.2023.2186814. Epub 2023 Mar 23.
- Oosthuizen I,Manchaiah V,Launer S,Swanepoel W
- Ferguson MA,Henshaw H,Clark DP,Moore DR
- Henshaw H, McCormack A, Ferguson MA. Intrinsic and extrinsic motivation is associated with computer-based auditory training uptake, engagement, and adherence for people with hearing loss. Front Psychol. 2015 Aug 6;6:1067. doi: 10.3389/fpsyg.2015.01067. eCollection 2015.
- Boothroyd A. Adult aural rehabilitation: what is it and does it work? Trends Amplif. 2007 Jun;11(2):63-71. doi: 10.1177/1084713807301073.
- Van Wilderode, M. (2019). The implementation and evaluation of different scenarios for a Dutch auditory-cognitive training scheme [Unpublished doctoral thesis]. KU Leuven.
- Stropahl M, Besser J, Launer S. Auditory Training Supports Auditory Rehabilitation: A State-of-the-Art Review. Ear Hear. 2020 Jul/Aug;41(4):697-704. doi: 10.1097/AUD.0000000000000806.
- Helfer KS, Merchant GR, Wasiuk PA. Age-Related Changes in Objective and Subjective Speech Perception in Complex Listening Environments. J Speech Lang Hear Res. 2017 Oct 17;60(10):3009-3018. doi: 10.1044/2017_JSLHR-H-17-0030.
- Wright, B. A., & Zhang, Y. (2009). Insights into human auditory processing gained from perceptual learning. In M. S. Gazzaniga, E. Bizzi, L. M. Chalupa, S. T. Grafton, T. F. Heatherton, C. Koch, J. E. LeDoux, S. J. Luck, G. R. Mangan, J. A. Movshon, H. Neville, E. A. Phelps, P. Rakic, D. L. Schacter, M. Sur, & B. A. Wandell (Eds.), The cognitive neurosciences (4th ed., pp. 353-365). Massachusetts Institute of Technology. https://doi.org/10.7551/mitpress/8029.003.0034
- Bennett RJ, Laplante-Levesque A, Meyer CJ, Eikelboom RH. Exploring Hearing Aid Problems: Perspectives of Hearing Aid Owners and Clinicians. Ear Hear. 2018 Jan/Feb;39(1):172-187. doi: 10.1097/AUD.0000000000000477.
- Office for National Statistics. (2019). Population estimates for the UK, England and Wales, Scotland and Northern Ireland: mid-2018. https://www.ons.gov.uk/peoplepopulationandcommunity/populationandmigration/populationestimates/bulletins/annualmidyearpopulationestimates/mid2019estimates
- GBD 2019 Hearing Loss Collaborators. (2021). Hearing loss prevalence and years lived with disability, 1990-2019: findings from the Global Burden of Disease Study 2019. The Lancet, 397(10278), 996-1009. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)00516-X
- WHO. (2021) World report on hearing. World Health Organization. https://www.who.int/publications/i/item/9789240020481
- Henshaw H, Heinrich A, Tittle A, Ferguson M. Cogmed Training Does Not Generalize to Real-World Benefits for Adult Hearing Aid Users: Results of a Blinded, Active-Controlled Randomized Trial. Ear Hear. 2022 May/Jun;43(3):741-763. doi: 10.1097/AUD.0000000000001096.
- Henshaw, H., & Ferguson, M. (2014). Assessing the benefits of auditory training to real-world listening: identifying appropriate and sensitive outcomes. Proceedings of the International Symposium on Auditory and Audiological Research, 4, 45-52. Retrieved from https://proceedings.isaar.eu/index.php/isaarproc/article/view/2013-05
- Akeroyd MA, Munro KJ. Population estimates of the number of adults in the UK with a hearing loss updated using 2021 and 2022 census data. Int J Audiol. 2024 Sep;63(9):659-660. doi: 10.1080/14992027.2024.2341956. Epub 2024 May 15. No abstract available.
- Gatehouse, S. (1999). Glasgow Hearing Aid Benefit Profile: Derivation and Validation of a Client-centered Outcome Measure for Hearing Aid Services. Journal of the American Academy of Audiology, 10(2), 80-103. https://doi.org/10.1055/s-0042-1748460
- Eriksen, B. A., & Eriksen, C. W. (1974). Effects of noise letters upon identification of a target letter in a non- search task. Perception and Psychophysics,16, 143-149. https://doi.org/10.3758/bf03203267
- Heffernan E, Coulson NS, Ferguson MA. Development of the Social Participation Restrictions Questionnaire (SPaRQ) through consultation with adults with hearing loss, researchers, and clinicians: a content evaluation study. Int J Audiol. 2018 Oct;57(10):791-799. doi: 10.1080/14992027.2018.1483585. Epub 2018 Jul 2.
- Bianco R, Mills G, de Kerangal M, Rosen S, Chait M. Reward Enhances Online Participants' Engagement With a Demanding Auditory Task. Trends Hear. 2021 Jan-Dec;25:23312165211025941. doi: 10.1177/23312165211025941.
- Cullington HE, Aidi T. Is the digit triplet test an effective and acceptable way to assess speech recognition in adults using cochlear implants in a home environment? Cochlear Implants Int. 2017 Mar;18(2):97-105. doi: 10.1080/14670100.2016.1273435. Epub 2017 Jan 25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMHS 245-0925
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .