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Randomisierte Studie zu webbasiertem Hörtraining mit variierenden perzeptuellen und kognitiven Anforderungen hinsichtlich Trainingsgewinnen und generalisierten Sprach-, Kognitions- und Kommunikationsergebnissen (PLUS-Optimal)

27. März 2026 aktualisiert von: Helen Henshaw, University of Nottingham

PLUS-Optimal für Erwachsene mit Hörschwierigkeiten: Untersuchung der Rolle von Hör- und Denkfähigkeiten im Online-Training über verschiedene Gruppen hinweg

WP1: PLUS-Auditory Training

Das Ziel dieser experimentellen Studie ist es, besser zu verstehen, wie die Aufgaben-Schwierigkeit die Lernschwellen während der Aufgabe und die generalisierten Vorteile in zwei PLUS-Hörtrainingsaufgaben, die perzeptuelles und kognitives Lernen bei Erwachsenen ab 18 Jahren (ohne Altersobergrenze) mit Hörschwierigkeiten beinhalten, beeinflusst. Die Hauptfrage, die sie beantworten möchte, lautet:

  • Beeinflusst die Anpassung der Aufgaben-Schwierigkeit in PLUS, durch die Manipulation der perzeptuellen und kognitiven Anforderungen der phonemischen Diskriminations- und konkurrierenden Sprachaufgaben, die Lernschwellen während der Aufgabe und die Leistung außerhalb der Aufgabe bei Erwachsenen mit Hörschwierigkeiten?

Die Forscher werden die beiden experimentellen Gruppen (leicht/schwer) vergleichen, um zu sehen, ob die Anpassung der Aufgaben-Schwierigkeit die Lernschwellen während der Aufgabe und die Leistung außerhalb der Aufgabe beeinflusst.

Die Teilnehmer werden:

  • Zufällig einem von zwei Trainingsprogrammen (phonemische Diskrimination oder konkurrierende Sprache) innerhalb der beiden experimentellen Gruppen (leicht/schwer) zugewiesen;
  • Das Training für mindestens 30 Minuten pro Tag, 5 Tage pro Woche, über zwei Wochen durchführen (insgesamt 10 Trainingseinheiten, 5 Stunden Training);
  • Vor- und nach dem Training Bewertungen abschließen, um die Lernleistung während der Aufgabe und Veränderungen in der Leistung für nicht trainierte Maße der Sprachwahrnehmung, Kognition und selbstberichtete Ergebnisse zu messen.

WP2: Post-Training Fokusgruppen

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, tiefgehende qualitative Einblicke in die Motivationen der Teilnehmer, Erfahrungen mit der Aufgaben-Schwierigkeit und wahrgenommene Vorteile über die PLUS-AT Trainingsgruppen bei Erwachsenen ab 18 Jahren (ohne Altersobergrenze) mit Hörschwierigkeiten zu gewinnen. Die Hauptfrage, die sie beantworten möchte, lautet:

  • Wie beschreiben Teilnehmer ihre Erfahrungen und Wahrnehmungen von PLUS-AT, insbesondere in Bezug auf die Aufgaben-Schwierigkeit und selbst wahrgenommene Veränderungen beim Hören, Hören, Denken und der Lebensqualität?

Die Forscher werden die Erfahrungen der Teilnehmer über die beiden experimentellen Gruppen (leicht/schwer) hinweg untersuchen, um festzustellen, ob sich die Motivationen für die Suche nach Hörtraining, das Wissen und die Überzeugungen über Hörtraining, die Einstellungen gegenüber der PLUS-AT Schwierigkeit und selbst wahrgenommene Veränderungen beim Hören, Hören, Denken und der Lebensqualität unterscheiden.

Eine Teilgruppe der Teilnehmer (n = 20) wird:

  • Aus WP1 eingeladen, einer von vier Online-Fokusgruppen beizutreten (60-90 Minuten über Microsoft Teams);
  • An der Fokusgruppe teilnehmen, die ihrem zugewiesenen Trainingsprogramm (phonemische Diskrimination oder konkurrierende Sprache) innerhalb der beiden experimentellen Gruppen (leicht/schwer) entspricht;
  • Ihre Erfahrungen mit der Durchführung von PLUS-AT teilen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hörverlust (HL) ist eine fortschreitende, langfristige Erkrankung ohne Heilung, von der 18 Millionen Menschen in Großbritannien betroffen sind, was etwa jedem dritten Erwachsenen entspricht. Weltweit ist HL die dritthäufigste Ursache für Jahre mit Behinderung und hat erhebliche individuelle, gesellschaftliche und wirtschaftliche Auswirkungen. Wenn er nicht behandelt wird, kann HL zu Kommunikationsschwierigkeiten, sozialem Rückzug, Depressionen, verminderter Lebensqualität, beschleunigtem kognitiven Abbau und erhöhtem Demenzrisiko führen.

Eine zentrale Herausforderung, die von Menschen mit HL berichtet wird, ist die Schwierigkeit, Sprache in lauten Umgebungen zu hören, die oft auch bei der Verwendung von Hörgeräten (HAs) bestehen bleibt. HAs sind die primäre Behandlungsoption für HL, aber die Akzeptanz und konsequente Nutzung ist gering. Von den 6,7 Millionen Menschen in Großbritannien, die von ihnen profitieren könnten, suchen viele keine Hilfe für ihre Hörprobleme, und nur etwa 2 Millionen haben Hörgeräte, wobei die Nichtnutzung auf 3 bis 24 % geschätzt wird. Daher ist es unerlässlich, Interventionen zu entwickeln, die entweder als Vorstufe zu oder neben HAs wirken können, um Hör- und Verständnisschwierigkeiten effektiv anzugehen.

Auditives Training (AT), das über internetfähige Geräte wie Telefone oder Laptops bereitgestellt wird, kann vor oder zusammen mit Hörgeräten wie HAs eingesetzt werden. Als kostengünstige Intervention unterstützt AT das Selbstmanagement von HL und Hörschwierigkeiten und kann an individuelle Bedürfnisse angepasst werden. Das Training selbst umfasst gezielte Hörübungen, die darauf ausgelegt sind, das alltägliche Hören zu verbessern, insbesondere in lauter Umgebung. Forschungsergebnisse zeigen, dass AT die Sprachwahrnehmung während der gesamten Lebensspanne eines Erwachsenen verbessern kann. Es kann Einzelpersonen helfen, ihre Fähigkeit zu verbessern, Sprache in herausfordernden Umgebungen wie Restaurants oder Familienfeiern zu unterscheiden.

PLUS ist eine webbasierte App, die für Practice Listening and Understanding Speech steht und an der University of Nottingham als auditiv-kognitives Trainingsprogramm entwickelt wurde. Es baut auf einem Jahrzehnt Forschung auf, die darauf hindeutet, dass domänenübergreifende Verbesserungen der kognitiven Verarbeitung, nicht nur der auditiven Verarbeitung, den Lerntransfer (generalisierten Nutzen) auf ungeübte Reize oder Aufgaben antreiben. Als kognitiv anspruchsvolles Sprachtrainingsprogramm konzipiert, zielt PLUS darauf ab, den Lerntransfer in reale Vorteile für Menschen mit Hörverlust zu maximieren. Der auditiv-kognitive Ansatz wurde gewählt, da sprachbasierte Aufgaben entscheidend sind, um die Motivation der Nutzer aufrechtzuerhalten und sicherzustellen, dass das Training als relevant für das Hören wahrgenommen wird. PLUS verfügt über viele verschiedene Einstellungen, die die Aufgaben schwierigkeit verändern und den Grad der wahrnehmungsbezogenen und kognitiven Anforderungen an den Lernenden beeinflussen. Es ist nicht bekannt, welche Einstellungen für maximales Lernen während der Aufgabe und den Lerntransfer auf das alltägliche Hören am optimalsten sind. Die in diesem Protokoll beschriebene Studie zielt darauf ab, zu verstehen, wie die Aufgaben schwierigkeit in PLUS die Lernschwellen während der Aufgabe und die generalisierten Vorteile bei Populationen mit Hörschwierigkeiten beeinflusst, als ersten Schritt zur Schaffung einer optimalen AT-Intervention für Menschen mit HL und selbstberichteten Hörschwierigkeiten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (ab 18 Jahren, keine Altersobergrenze);
  • Schlechtere Leistung beim DTT (SRT von -5,5 dB SNR oder höher, wie von Dawes, 2013 definiert), durchgeführt ohne Hörgerät(e) für diejenigen, die diese normalerweise verwenden;
  • Keine Hörgerätnutzer oder Hörgerät(e)-Besitzer;
  • Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu verstehen;
  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung;
  • Zugang zum Internet;
  • Zugang zu funktionsfähigen eingebauten Lautsprechern, externen Lautsprechern oder Kopfhörern.

Ausschlusskriterien:

  • Nichterfüllung der Einschlusskriterien;
  • Bisherige Erfahrung mit Hörtraining;
  • Cochlea-Implantat-Nutzer.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Geringere perzeptive und kognitive Anforderungen (Einfacher)

Die Teilnehmer werden gebeten, über einen Zeitraum von 2 Wochen (insgesamt 300 Minuten) mindestens 30 Minuten/Tag an 5 Tagen/Woche zu trainieren und werden zufällig einer von zwei adaptiven Aufgaben zugewiesen, entweder:

PLUS Phonemdiskriminierung (0-back): Eine 3-Intervalle-, 3-Alternativen-Zwangswahl-Aufgabe (Oddball-Paradigma) mit elf Phonemkontinua (/a/-/uh/, /b/-/d/, /d/-/g/, /e/-/a/, /er/-/or/, /i/-/e/, /l/-/r/, /m/-/n/, /s/-/sh/, /s/-/th/ und /v/-/w/), eingebettet in Silben und synthetisiert aus Endpunkten echter Sprachaufnahmen. Die Teilnehmer werden gebeten, unmittelbar nach der Präsentation der drei Reize auf den 'ungewöhnlichen' Klang zu reagieren.

Oder:

PLUS Konkurrierende Sprache: (männlich, weiblich) Basierend auf dem Coordinate Response Measure (CRM), basierend auf dem Coordinate Response Measure (CRM), werden reale Sätze von einem Ziel- und einem Maskierungssprecher unterschiedlichen Geschlechts gesprochen. Die Teilnehmer werden gebeten, zwei vom Zielsprecher gesprochene Schlüsselwörter aus einer Liste aller Optionen zu melden, während sie den Maskierungssprecher ignorieren.
Verhalten: Übung Hören und Verstehen von Sprache (PLUS)

PLUS ist eine webbasierte Hörtrainingsplattform mit zwei adaptiven auditiv-kognitiven Trainingsaufgaben, die darauf ausgelegt sind, das Zuhören und die Kommunikation zu verbessern.

Phonemische Diskriminierung:

Phoneme sind Laute (z.B. /ba/ vs /da/), die Wörter unterscheidbar machen (z.B. „bad“ vs „dad“). Teilnehmer hören drei Laute (z.B. /ba/, /ba/, /da/) aus Lautpaaren (z.B. /ba/ und /da/) und müssen den Laut identifizieren, der anders ist (/da/).

Konkurrierende Sprache:

Zwei Sprecher produzieren ähnliche Sätze, die sich durch Schlüsselwörter unterscheiden. Teilnehmer werden gebeten, sich auf einen Sprecher zu konzentrieren (durch ein auf dem Bildschirm sichtbares Ziel signalisiert), während sie einen zweiten Sprecher ignorieren und zwei Schlüsselwörter aus einer Liste aller möglichen Optionen melden.

Andere Namen:
  • PLUS Phonemische Diskrimination
  • PLUS Wettbewerbsrede
Experimental: Höhere Wahrnehmungs- und kognitive Anforderungen (Schwieriger)

Die Teilnehmer werden gebeten, über einen Zeitraum von 2 Wochen (insgesamt 300 Minuten) mindestens 30 Minuten/Tag an 5 Tagen/Woche zu trainieren und werden zufällig einer von zwei adaptiven Aufgaben zugeteilt, entweder:

PLUS Phonemdiskriminierung (1-back): Eine Aufgabe mit 3 Intervallen, 3 Alternativen und Zwangswahl (Oddball-Paradigma), die elf Phonemkontinua (/a/-/uh/, /b/-/d/, /d/-/g/, /e/-/a/, /er/-/or/, /i/-/e/, /l/-/r/, /m/-/n/, /s/-/sh/, /s/-/th/ und /v/-/w/) verwendet, eingebettet in Silben und synthetisiert aus den Endpunkten echter Sprachaufnahmen. Die Teilnehmer werden gebeten, auf den 'ungeraden' Klang der drei im vorherigen Durchgang präsentierten Reize zu reagieren, während sie den 'ungeraden' Klang des aktuellen Durchgangs im Gedächtnis behalten.

Oder:

PLUS Konkurrierende Sprache: (weiblich, weiblich) Basierend auf dem Coordinate Response Measure (CRM) werden reale Sätze von einem Ziel- und einem Störsprecher desselben Geschlechts gesprochen. Die Teilnehmer werden gebeten, zwei vom Zielsprecher gesprochene Schlüsselwörter aus einer Liste aller Optionen zu melden, während sie den Störsprecher ignorieren.
Verhalten: Übung Hören und Verstehen von Sprache (PLUS)

PLUS ist eine webbasierte Hörtrainingsplattform mit zwei adaptiven auditiv-kognitiven Trainingsaufgaben, die darauf ausgelegt sind, das Zuhören und die Kommunikation zu verbessern.

Phonemische Diskriminierung:

Phoneme sind Laute (z.B. /ba/ vs /da/), die Wörter unterscheidbar machen (z.B. „bad“ vs „dad“). Teilnehmer hören drei Laute (z.B. /ba/, /ba/, /da/) aus Lautpaaren (z.B. /ba/ und /da/) und müssen den Laut identifizieren, der anders ist (/da/).

Konkurrierende Sprache:

Zwei Sprecher produzieren ähnliche Sätze, die sich durch Schlüsselwörter unterscheiden. Teilnehmer werden gebeten, sich auf einen Sprecher zu konzentrieren (durch ein auf dem Bildschirm sichtbares Ziel signalisiert), während sie einen zweiten Sprecher ignorieren und zwei Schlüsselwörter aus einer Liste aller möglichen Optionen melden.

Andere Namen:
  • PLUS Phonemische Diskrimination
  • PLUS Wettbewerbsrede

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
(Adaptiertes) Koordinaten-Reaktions-Messverfahren (CRM)
Zeitfenster: Woche 1, Woche 3
Dieser Test misst, wie gut Teilnehmer Zielsprache verstehen, wenn ein anderer Sprecher anwesend ist. Zwei Sätze werden gleichzeitig abgespielt: eine weibliche Sprecherin (Ziel) und ein männlicher Sprecher (Ablenker). Die Sätze folgen dem Format 'zeige dem [Tier], wo die [Farbe] [Zahl] ist', wobei ein festes Zieltier (Hund) und begrenzte Farbsätze und Zahlen verwendet werden. Der Ablenker sagt niemals 'Hund' und nennt immer ein anderes Tier. Die Teilnehmer identifizieren die Farbe und Zahl, die von der weiblichen Sprecherin gesprochen wurden, während sie den männlichen Sprecher ignorieren, und antworten per Computer oder Touchscreen. Die Aufgabenschwierigkeit wird durch Anpassung des Signal-Rausch-Verhältnisses (SNR) zwischen Ziel und Ablenker variiert, wobei eine adaptive Treppe (eins hoch/eins runter) verwendet wird, um die Sprachverständlichkeitsschwelle (50% korrekt) zu schätzen. Jeder Durchgang endet nach einer festgelegten Anzahl von Umkehrungen oder Versuchen. Die Teilnehmer absolvieren vier Durchgänge, wobei der erste als Übung dient. Niedrigere Schwellenwerte zeigen eine bessere Leistung an.
Woche 1, Woche 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PLUS Hör-Training: Übung des Hörverstehens und der Sprachwahrnehmung
Zeitfenster: Woche 1, Woche 2
Die Leistung bei den trainierten PLUS-Aufgaben (phonemische Diskrimination und konkurrierende Sprache) wird über die 10 Trainingssitzungen hinweg gemessen. Jede Aufgabe verwendet ein adaptives Verfahren, um einen Schwellenwert zu generieren, der das Niveau widerspiegelt, bei dem die Teilnehmer die Zielsprachinformationen zu 50 % korrekt identifizieren. Bei der phonemischen Diskrimination ist dies der kleinste Kontrast zwischen Sprachlauten, der zuverlässig unterschieden werden kann. Bei konkurrierender Sprache ist dies das Signal-Rausch-Verhältnis, das benötigt wird, um die Zielsprecherin zu verstehen. Die Schwellenwerte aus jeder Sitzung zeigen Lernen und Veränderungen in der trainierten Aufgabenleistung.
Woche 1, Woche 2
Buchstabe N-back
Zeitfenster: Woche 1, Woche 3
Dies ist ein 2-back-Test, der darauf ausgelegt ist, zu beurteilen, wie gut Teilnehmer Informationen im Arbeitsgedächtnis verfolgen und aktualisieren können. Buchstaben (A–Z) werden einzeln präsentiert, und die Teilnehmer geben an, ob der aktuelle Buchstabe mit dem übereinstimmt, der zwei Positionen zuvor gezeigt wurde. Jeder Block enthält 120 Durchgänge: 30 Ziele (2-back-Übereinstimmungen) und 90 Nicht-Ziele. Die ersten beiden Durchgänge sind immer Nicht-Ziele. Zwei verschiedene Versionen der Aufgabe, jeweils mit einer anderen vordefinierten Buchstabenfolge, werden verwendet, um Wiederholungen zu vermeiden; die Teilnehmer absolvieren eine Version vor dem Training und die alternative Version nach dem Training. Jeder Buchstabe wird für 1000 ms innerhalb eines 2500-ms-Durchgangsfensters angezeigt. Antworten werden über Tastatur oder Touchscreen gegeben. Die Genauigkeit wird als korrekte Identifizierung von Zielen und korrekte Zurückweisung von Nicht-Zielen berechnet, wobei höhere Werte eine bessere Aktualisierung des Arbeitsgedächtnisses anzeigen.
Woche 1, Woche 3
Flanker-Aufgabe
Zeitfenster: Woche 1, Woche 3
Diese Aufgabe misst, wie gut Teilnehmer auf ein zentrales Ziel reagieren, während sie umgebende Ablenkungselemente ignorieren. In jedem Durchgang erscheint eine Reihe von Fischen, und die Teilnehmer geben die Richtung des mittleren Fisches an. Es wird ein Übungsblock (4 Durchgänge) und ein Testblock (12 Durchgänge) absolviert. Jeder Durchgang beginnt mit einem Fixationskreuz (500 ms im Übungsteil; 400, 800 oder 1200 ms in Testdurchgängen). Ablenkfische erscheinen dann für 1150 ms, wobei der Zielfisch 200 ms später erscheint und für 750 ms sichtbar bleibt. Teilnehmer antworten mit den Tasten 'Q'/'P' oder Touchscreen-Tasten. Eine Rückmeldung wird für 500 ms angezeigt. Durchgänge sind einfacher, wenn die Ablenker in die gleiche Richtung wie das Ziel zeigen, und schwieriger, wenn sie in die entgegengesetzte Richtung zeigen. Die Leistung basiert auf Reaktionsgeschwindigkeit und Genauigkeit, wobei höhere Werte eine bessere Fähigkeit zur Bewältigung ablenkender Informationen anzeigen.
Woche 1, Woche 3
Dualaufgabe des Hörens und Gedächtnisses
Zeitfenster: Woche 1, Woche 3
Die Teilnehmer absolvieren zwei Aufgaben gleichzeitig: Sie merken sich eine Folge von fünf visuell präsentierten Ziffern und wiederholen gesprochene Wörter bei Hintergrundgeräuschen. Jeder Durchgang beginnt mit einer fünfstelligen Ziffernfolge, die für fünf Sekunden angezeigt wird. Die Teilnehmer hören dann fünf einsilbige Wörter (AB-Isophonem-Listen), die in 0 dB ICRA-Mehrsprecherschwatz präsentiert werden. Die Wörter erscheinen einzeln pro Bildschirm, beginnend 250 ms nach Bildschirmstart, wobei das Rauschen für 3000 ms weiterläuft. Nach der Eingabe jedes Wortes erscheint der nächste Bildschirm. Sobald alle fünf Wörter eingegeben sind, erinnern sich die Teilnehmer an die ursprünglichen fünf Ziffern. Insgesamt gibt es vier Durchgänge, deren Reihenfolge randomisiert ist. Die Punktzahl reicht von 0-20 für korrekt wiederholte Wörter und 0-20 für korrekt erinnerte Ziffern. Es werden zwei verschiedene Ziffern-Wort-Listen verwendet: Liste 1 wird in Woche 1 (vor dem Training) und Liste 2 in Woche 2 (nach dem Training) absolviert.
Woche 1, Woche 3
Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
Zeitfenster: Woche 1, Woche 3
Dieser Test soll bewerten, wie gut Teilnehmer ihr Denken umstellen oder sich an neue Regeln und Situationen anpassen können. Den Teilnehmern werden Karten gezeigt, die sich in Farbe, Form und Anzahl unterscheiden, und sie werden aufgefordert, eine Zielkarte mit einer der vier darüber angezeigten Karten abzugleichen. Die Zuordnungsregel kann sich auf Farbe, Form oder Anzahl beziehen, aber die Regel wird nicht vorgegeben und muss aus dem Feedback abgeleitet werden. Korrekte Antworten lösen ein grünes Daumen-hoch-Symbol aus, falsche Antworten ein graues Daumen-runter-Symbol, das für 500 ms angezeigt wird. Die Karten bleiben so lange auf dem Bildschirm, bis eine Antwort gegeben und das Feedback angezeigt wird. Die Regel ändert sich regelmäßig, was die Teilnehmer dazu zwingt, ihre Entscheidungen auf der Grundlage des erhaltenen Feedbacks anzupassen. Die Leistung wird anhand der Anzahl korrekter Zuordnungen und der Häufigkeit perseverativer Fehler bewertet, die als fortgesetzte Verwendung einer vorherigen Regel trotz negativen Feedbacks definiert sind. Höhere Werte deuten auf eine bessere Leistung bei der Aufgabe hin.
Woche 1, Woche 3
Glasgow Hearing Aid Benefit Profile (GHABP), Teil A
Zeitfenster: Woche 1, Woche 3
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre wahrgenommene Hörbehinderung (Schwierigkeit) und die damit verbundene Beeinträchtigung (Bedeutung dieser Schwierigkeit) in vier Standardsituationen zu bewerten: Gespräch mit einer Person in Ruhe, Gespräch bei Lärm, Gruppengespräch und Fernsehkonsum.
Jede Situation wird auf einer Fünf-Punkte-Skala bewertet (1 = keine Schwierigkeit / keine Bedeutung, 5 = überhaupt nicht bewältigbar / sehr wichtig).
Für Behinderung und Beeinträchtigung werden separate Durchschnittswerte berechnet und in Prozent ausgedrückt, wobei höhere Werte eine größere wahrgenommene Schwierigkeit oder Beeinträchtigung widerspiegeln.
Teilnehmer, die ein Hörgerät(e) tragen, werden gebeten, diesen Fragebogen auf der Grundlage ihrer Hörerfahrung mit dem Hörgerät(e) auszufüllen.
Woche 1, Woche 3
Revidierter Hörbehinderungsfragebogen (RHHI)
Zeitfenster: Woche 1, Woche 3
Dies ist ein validiertes Selbstauskunftsinstrument, das entwickelt wurde, um die wahrgenommene psychosoziale Auswirkung von Hörverlust auf die tägliche Funktionsfähigkeit einer Person zu messen. Der Fragebogen umfasst 18 Items, die verschiedene hörbezogene Schwierigkeiten und emotionale Reaktionen ansprechen. Teilnehmer antworten auf jedes Item mithilfe einer dreistufigen Skala: "Ja," "Manchmal" oder "Nein," die jeweils mit 4, 2 und 0 Punkten bewertet werden. Der Gesamtpunktwert reicht von 0 bis 72, wobei höhere Werte eine stärkere selbstwahrgenommene Hörbehinderung widerspiegeln. Dieser Bewertungsansatz ermöglicht die Quantifizierung des Ausmaßes, in dem Hörverlust Kommunikation und Lebensqualität beeinflusst, und erleichtert sowohl die klinische Bewertung als auch die Forschungsmessung hörbezogener Behinderungen. Teilnehmer, die ein Hörgerät (oder Hörgeräte) tragen, werden gebeten, diesen Fragebogen basierend darauf auszufüllen, wie sie mit ihrem Hörgerät (ihren Hörgeräten) hören.
Woche 1, Woche 3
Fragebogen zu Einschränkungen der sozialen Teilhabe (SPaRQ)
Zeitfenster: Woche 1, Woche 3
Der Social Participation Restrictions Questionnaire (SPaRQ) ist ein 19-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der entwickelt wurde, um die Auswirkungen von Hörverlust auf die soziale Teilhabe bei Erwachsenen zu bewerten. Er umfasst zwei Subskalen: die 9-Punkte-Subskala 'Soziales Verhalten', die Schwierigkeiten bei der Ausführung sozialer Handlungen aufgrund von Hörverlust bewertet, und die 10-Punkte-Subskala 'Soziale Wahrnehmungen', die negative Gedanken und Gefühle bewertet, die in sozialen Kontexten im Zusammenhang mit Hörverlust erlebt werden. Die Teilnehmer antworten auf jede Frage mithilfe einer fünfstufigen Likert-Skala von 'Stimme überhaupt nicht zu' bis 'Stimme voll und ganz zu'. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe aller Einzelpunktzahlen, wobei höhere Werte auf stärker wahrgenommene Einschränkungen in der sozialen Teilhabe hinweisen. Teilnehmer, die ein Hörgerät tragen, werden gebeten, diesen Fragebogen basierend darauf auszufüllen, wie sie mit ihrem Hörgerät hören.
Woche 1, Woche 3
Digit Triplets Test
Zeitfenster: Woche 1
Teilnehmer hören Dreiergruppen einsilbiger Ziffern (0-9, ohne 7), die gegen stationäres sprachförmiges Rauschen präsentiert werden, in einer vom Forschungsteam in Gorilla neu aufgebauten Version der Aufgabe. Ein adaptives 2-up/1-down-Verfahren passt das Signal-Rausch-Verhältnis (SNR) an, um die Sprachverständlichkeitsschwelle (SRT) zu schätzen. Der Test beginnt mit zwei festen Durchgängen bei 0 dB SNR, verwendet dann Schrittgrößen von 8 dB bei der ersten Umkehr, 4 dB bei der zweiten und 2 dB für die verbleibenden Umkehrungen. Es werden genau 40 Durchgänge durchgeführt, mit SNRs im Bereich von -10 bis +15 dB. Die endgültige SRT wird als durchschnittliches SNR über die letzten acht Umkehrungen berechnet, wobei negativere Werte eine bessere Sprachwahrnehmung im Rauschen anzeigen. Ein Grenzwert von -5,5 dB SNR oder höher wird verwendet, um Teilnehmer mit Hörschwierigkeiten zu identifizieren.
Woche 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nottingham

Mitarbeiter

National Institute for Health Research, United Kingdom

Ermittler

  • Hauptermittler: Helen Henshaw, PhD, University of Nottingham

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMHS 245-0925

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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