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Estudio Aleatorizado de Entrenamiento Auditivo Basado en la Web con Demandas Perceptivas y Cognitivas Variables sobre las Ganancias del Entrenamiento y los Resultados Generalizados del Habla, Cognición y Comunicación (PLUS-Optimal)

27 de marzo de 2026 actualizado por: Helen Henshaw, University of Nottingham

PLUS-Optimal para Adultos con Dificultades Auditivas: Investigando los Roles de las Habilidades de Escucha y Pensamiento en el Entrenamiento en Línea en Diferentes Grupos

WP1: PLUS-Entrenamiento Auditivo

El objetivo de este estudio experimental es comprender mejor cómo la dificultad de la tarea afecta los umbrales de aprendizaje durante la tarea y los beneficios generalizados en dos tareas de entrenamiento auditivo PLUS que involucran aprendizaje perceptual y cognitivo en adultos de 18 años o más (sin límite superior de edad) con dificultades auditivas. La pregunta principal que pretende responder es:

  • ¿El ajuste de la dificultad de la tarea en PLUS, mediante la manipulación de las demandas perceptuales y cognitivas de las tareas de discriminación fonémica y de habla competitiva, afecta los umbrales de aprendizaje durante la tarea y el rendimiento fuera de la tarea en adultos con dificultades auditivas?

Los investigadores compararán los dos brazos experimentales (fácil/difícil) para ver si ajustar la dificultad de la tarea influye en los umbrales de aprendizaje durante la tarea y el rendimiento fuera de la tarea.

Los participantes:

  • Serán asignados aleatoriamente a uno de los dos programas de entrenamiento (discriminación fonémica o habla competitiva) dentro de los dos brazos experimentales (fácil/difícil);
  • Realizarán el entrenamiento durante un mínimo de 30 minutos al día, 5 días a la semana, durante dos semanas (total 10 sesiones de entrenamiento, 5 horas de entrenamiento);
  • Completarán evaluaciones previas y posteriores al entrenamiento para medir el rendimiento de aprendizaje durante la tarea y el cambio en el rendimiento para medidas no entrenadas de percepción del habla, cognición y resultados autoinformados.

WP2: Grupos Focales Posteriores al Entrenamiento

El objetivo de este estudio observacional es obtener información cualitativa detallada sobre las motivaciones de los participantes, las experiencias de dificultad de la tarea y los beneficios percibidos en los grupos de entrenamiento PLUS-AT en adultos de 18 años o más (sin límite superior de edad) con dificultades auditivas. La pregunta principal que pretende responder es:

  • ¿Cómo describen los participantes sus experiencias y percepciones de PLUS-AT, particularmente con respecto a la dificultad de la tarea y los cambios auto-percibidos en la escucha, audición, pensamiento y calidad de vida?

Los investigadores explorarán las experiencias de los participantes en los dos brazos experimentales (fácil/difícil) para determinar si difieren las motivaciones para buscar entrenamiento auditivo, el conocimiento y las creencias sobre el entrenamiento auditivo, las actitudes hacia la dificultad de PLUS-AT y los cambios auto-percibidos en la escucha, audición, pensamiento y calidad de vida.

Un subconjunto de participantes (n = 20):

  • Será invitado del WP1 a unirse a uno de los cuatro grupos focales en línea (60-90 minutos a través de Microsoft Teams);
  • Asistirá al grupo focal correspondiente a su programa de entrenamiento asignado (discriminación fonémica o habla competitiva) dentro de los dos brazos experimentales (fácil/difícil);
  • Compartirá sus experiencias de completar PLUS-AT.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La pérdida auditiva (PA) es una afección progresiva y a largo plazo sin cura, que afecta a 18 millones de personas en el Reino Unido, lo que representa aproximadamente uno de cada tres adultos. A nivel mundial, la PA es la tercera causa principal de años vividos con discapacidad y tiene importantes consecuencias individuales, sociales y económicas. Cuando no se maneja, la PA puede conducir a dificultades de comunicación, aislamiento social, depresión, reducción de la calidad de vida, deterioro cognitivo acelerado y mayor riesgo de demencia.

Un desafío clave reportado por personas con PA es la dificultad para escuchar el habla en entornos ruidosos, que a menudo persiste incluso cuando se utilizan audífonos (AA). Los AA son la principal opción de manejo para la PA, pero su adopción y uso constante son bajos. De los 6,7 millones de personas en el Reino Unido que podrían beneficiarse de ellos, muchas no buscan ayuda para sus dificultades auditivas, y solo alrededor de 2 millones tienen audífonos, con un estimado de no uso que oscila entre el 3 y el 24%. Por lo tanto, es esencial desarrollar intervenciones que puedan funcionar como precursoras o junto con los AA para abordar eficazmente las dificultades de escucha y audición.

El entrenamiento auditivo (EA) entregado a través de dispositivos accesibles por internet, como teléfonos o portátiles, puede utilizarse antes o junto con dispositivos auditivos como los AA. Como una intervención de bajo costo, el EA apoya el automanejo de la PA y las dificultades de escucha, y puede adaptarse a las necesidades individuales. El entrenamiento en sí implica ejercicios de escucha focalizados diseñados para mejorar la escucha cotidiana, especialmente en ruido. La investigación muestra que el EA puede mejorar la percepción del habla a lo largo de la vida adulta. Puede ayudar a las personas a mejorar su capacidad para distinguir el habla en entornos desafiantes como restaurantes o reuniones familiares.

PLUS es una aplicación web, que significa Práctica de Escucha y Comprensión del Habla, desarrollada en la Universidad de Nottingham como un programa de entrenamiento auditivo-cognitivo. Se basa en una década de investigación que indica que las mejoras generales en el procesamiento cognitivo, en lugar del procesamiento auditivo únicamente, impulsan la transferencia del aprendizaje (beneficios generalizados) a estímulos o tareas no entrenados. Diseñado como un programa de entrenamiento del habla cognitivamente exigente, PLUS tiene como objetivo maximizar la transferencia del aprendizaje a beneficios del mundo real para personas con pérdida auditiva. Se adoptó el enfoque auditivo-cognitivo ya que las tareas basadas en el habla son esenciales para mantener la motivación del usuario y asegurar que el entrenamiento se perciba como relevante para la audición. PLUS tiene muchos ajustes diferentes que cambian la dificultad de la tarea e influyen en el nivel de demanda perceptual y cognitiva del aprendiz. No se sabe qué ajustes son los más óptimos para el aprendizaje máximo en la tarea y la transferencia del aprendizaje a la escucha cotidiana. El estudio descrito en este protocolo busca comprender cómo la dificultad de la tarea en PLUS afecta los umbrales de aprendizaje en la tarea y los beneficios generalizados en poblaciones con dificultades de escucha, como un primer paso hacia la creación de una intervención de EA óptima para personas con PA y dificultades de escucha autoinformadas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG1 5DU
        • Reclutamiento
        • NIHR Nottingham Biomedical Research Centre
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Helen Henshaw, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Natalie Lerigo-Smith, MSc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos (mayores de 18 años, sin límite de edad superior);
  • Rendimiento más bajo en la DTT (SRT de -5,5 dB SNR o superior, según definición de Dawes, 2013) completado sin audífono(s) para quienes normalmente los usan;
  • No usuarios de dispositivos auditivos o propietarios de audífono(s);
  • Capacidad para leer y comprender inglés;
  • Capacidad para dar consentimiento informado;
  • Acceso a internet;
  • Acceso a altavoces integrados funcionales, altavoces externos o auriculares.

Criterios de exclusión:

  • No cumplir los criterios de inclusión;
  • Tener experiencia previa en entrenamiento auditivo;
  • Usuarios de implante coclear.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Menores exigencias perceptivas y cognitivas (Más fácil)

Se solicita a los participantes que entrenen un mínimo de 30 min/día, 5 días/semana durante un período de 2 semanas (300 minutos en total) y se asignan aleatoriamente a una de dos tareas adaptativas, ya sea:

PLUS Discriminación Fonémica (0-back) Una tarea de elección forzada de 3 intervalos y 3 alternativas (paradigma oddball) utilizando once continuos fonémicos (/a/-/uh/, /b/-/d/, /d/-/g/, /e/-/a/, /er/-/or/, /i/-/e/, /l/-/r/, /m/-/n/, /s/-/sh/, /s/-/th/, y /v/-/w/), incrustados en sílabas y sintetizados a partir de los extremos de grabaciones de voz reales. Se solicita a los participantes que respondan con el sonido 'impar' inmediatamente después de la presentación de los tres estímulos.

O:

PLUS Discurso Competitivo: (masculino, femenino) Basado en la Medida de Respuesta Coordinada (CRM), basado en la Medida de Respuesta Coordinada (CRM), frases del mundo real son pronunciadas por un objetivo y un enmascarador que difieren en género. Se solicita a los participantes que informen dos palabras clave pronunciadas por el hablante objetivo de una lista de todas las opciones, mientras ignoran al hablante enmascarador.
Conductual: Práctica de Escucha y Comprensión del Habla (PLUS)

PLUS es una plataforma de entrenamiento auditivo basada en web con dos tareas adaptativas de entrenamiento auditivo-cognitivo diseñadas para mejorar la audición y la comunicación.

Discriminación Fonémica:

Los fonemas son sonidos (por ejemplo, /ba/ frente a /da/) que hacen que las palabras sean diferentes (por ejemplo, "bad" frente a "dad"). Los participantes escuchan tres sonidos (por ejemplo, /ba/, /ba/, /da/) de pares de sonidos (por ejemplo, /ba/ y /da/), y deben identificar el sonido que es diferente (/da/).

Habla Competitiva:

Dos hablantes producen frases similares que difieren en palabras clave. Se les pide a los participantes que se centren en un hablante (indicado por un objetivo visible en pantalla) mientras ignoran a un segundo hablante y que informen dos palabras clave de una lista de todas las opciones posibles.

Otros nombres:
  • PLUS Discriminación Fonémica
  • PLUS Discurso Competitivo
Experimental: Mayores demandas perceptuales y cognitivas (Más difícil)

Se pide a los participantes que entrenen un mínimo de 30 minutos/día, 5 días/semana durante un período de 2 semanas (300 minutos en total) y se les asigna aleatoriamente a una de las dos tareas adaptativas, ya sea:

PLUS Discriminación Fonémica (1-back): Una tarea de elección forzada de 3 intervalos y 3 alternativas (paradigma oddball) que utiliza once continuos fonémicos (/a/-/uh/, /b/-/d/, /d/-/g/, /e/-/a/, /er/-/or/, /i/-/e/, /l/-/r/, /m/-/n/, /s/-/sh/, /s/-/th/ y /v/-/w/), incrustados dentro de sílabas y sintetizados a partir de los extremos de grabaciones de voz reales. Se pide a los participantes que respondan con el sonido 'impar' para los tres estímulos presentados en el ensayo anterior, mientras mantienen en memoria el sonido 'impar' del ensayo actual.

O:

PLUS Voz Competitiva: (femenina, femenina) Basado en la Medida de Respuesta Coordinada (CRM), frases del mundo real son pronunciadas por un hablante objetivo y un enmascarador del mismo género. Se pide a los participantes que informen dos palabras clave pronunciadas por el hablante objetivo de una lista de todas las opciones, mientras ignoran al hablante enmascarador.
Conductual: Práctica de Escucha y Comprensión del Habla (PLUS)

PLUS es una plataforma de entrenamiento auditivo basada en web con dos tareas adaptativas de entrenamiento auditivo-cognitivo diseñadas para mejorar la audición y la comunicación.

Discriminación Fonémica:

Los fonemas son sonidos (por ejemplo, /ba/ frente a /da/) que hacen que las palabras sean diferentes (por ejemplo, "bad" frente a "dad"). Los participantes escuchan tres sonidos (por ejemplo, /ba/, /ba/, /da/) de pares de sonidos (por ejemplo, /ba/ y /da/), y deben identificar el sonido que es diferente (/da/).

Habla Competitiva:

Dos hablantes producen frases similares que difieren en palabras clave. Se les pide a los participantes que se centren en un hablante (indicado por un objetivo visible en pantalla) mientras ignoran a un segundo hablante y que informen dos palabras clave de una lista de todas las opciones posibles.

Otros nombres:
  • PLUS Discriminación Fonémica
  • PLUS Discurso Competitivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
(Adaptado) Medida de Coordinación de Respuesta (CRM)
Periodo de tiempo: Semana 1, Semana 3
Esta prueba mide cuán bien los participantes comprenden el habla objetivo cuando hay otro hablante presente. Dos oraciones se reproducen al mismo tiempo: una hablante femenina (objetivo) y un hablante masculino (distractor). Las oraciones siguen el formato 'muestra el [animal] donde el [color] [número] está', usando un animal objetivo fijo (perro) y conjuntos limitados de colores y números. El distractor nunca dice 'perro' y siempre nombra un animal diferente. Los participantes identifican el color y el número hablados por la hablante femenina mientras ignoran al hablante masculino, respondiendo por computadora o pantalla táctil. La dificultad de la tarea se varía ajustando la relación señal a ruido (SNR) entre el objetivo y el distractor usando una escalera adaptativa uno arriba/uno abajo para estimar el umbral de recepción del habla (50% correcto). Cada ejecución termina después de un número establecido de inversiones o ensayos. Los participantes completan cuatro ejecuciones, siendo la primera de práctica. Umbrales más bajos indican un mejor rendimiento.
Semana 1, Semana 3

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Entrenamiento Auditivo de Práctica de Escucha y Comprensión del Habla (PLUS)
Periodo de tiempo: Semana 1, Semana 2
El rendimiento en las tareas PLUS entrenadas (discriminación fonémica y discurso competitivo) se medirá a lo largo de las 10 sesiones de entrenamiento. Cada tarea utiliza un procedimiento adaptativo para generar un umbral que refleje el nivel en el que los participantes identifican correctamente la información del discurso objetivo el 50% de las veces. Para la discriminación fonémica, este es el menor contraste entre sonidos del habla que puede distinguirse de manera fiable. Para el discurso competitivo, esta es la relación señal-ruido necesaria para entender al hablante objetivo. Los umbrales de cada sesión indican el aprendizaje y los cambios en el rendimiento de la tarea entrenada.
Semana 1, Semana 2
Letra N-atrás
Periodo de tiempo: Semana 1, Semana 3
Esta es una tarea de 2-back diseñada para evaluar la capacidad de los participantes para mantener y actualizar información en la memoria de trabajo. Las letras (de la A a la Z) se presentan una a la vez, y los participantes indican si la letra actual coincide con la mostrada dos posiciones antes. Cada bloque contiene 120 ensayos: 30 objetivos (coincidencias de 2-back) y 90 no objetivos. Los dos primeros ensayos son siempre no objetivos. Se utilizan dos versiones distintas de la tarea, cada una con una secuencia de letras predefinida diferente, para evitar la repetición; los participantes completan una versión antes del entrenamiento y la versión alternativa después del entrenamiento. Cada letra se muestra durante 1000 ms dentro de una ventana de ensayo de 2500 ms. Las respuestas se realizan mediante teclado o pantalla táctil. La precisión se calcula como la identificación correcta de objetivos y el rechazo correcto de no objetivos, con puntuaciones más altas que indican una mejor actualización de la memoria de trabajo.
Semana 1, Semana 3
Tarea de Flanker
Periodo de tiempo: Semana 1, Semana 3
Esta tarea mide cómo responden los participantes a un objetivo central mientras ignoran los elementos distractores que lo rodean. En cada prueba, aparece una fila de peces y los participantes indican la dirección del pez central. Se completa un bloque de práctica (4 pruebas) y un bloque de prueba (12 pruebas). Cada prueba comienza con una cruz de fijación (500 ms en la práctica; 400, 800 o 1200 ms en las pruebas de test). Los peces distractores aparecen durante 1150 ms, y el pez objetivo aparece 200 ms después y permanece visible durante 750 ms. Los participantes responden utilizando las teclas 'Q'/'P' o botones de pantalla táctil. Se muestra retroalimentación durante 500 ms. Las pruebas son más fáciles cuando los distractores apuntan en la misma dirección que el objetivo y más difíciles cuando apuntan en dirección opuesta. El rendimiento se basa en la velocidad y precisión de la respuesta, y puntuaciones más altas indican una mayor capacidad para manejar información distractora.
Semana 1, Semana 3
Tarea Dual de Escucha y Memoria
Periodo de tiempo: Semana 1, Semana 3
Los participantes completan dos tareas simultáneamente: recordar una secuencia de cinco dígitos presentados visualmente y repetir palabras habladas en ruido de fondo. Cada ensayo comienza con una cadena de cinco dígitos mostrada durante cinco segundos. Luego, los participantes escuchan cinco palabras monosilábicas (listas AB isofonémicas) presentadas en ruido de charla múltiple ICRA de 0 dB. Las palabras aparecen una por pantalla, comenzando 250 ms después del inicio de la pantalla, con el ruido continuando durante 3000 ms. Después de escribir cada palabra, aparece la siguiente pantalla. Una vez que se introducen las cinco palabras, los participantes recuerdan los cinco dígitos originales. Hay cuatro ensayos en total, con el orden de los ensayos aleatorizado. Las puntuaciones van de 0 a 20 para las palabras repetidas correctamente y de 0 a 20 para los dígitos recordados correctamente. Se utilizan dos listas distintas de dígitos-palabras: la Lista 1 se completa en la Semana 1 (pre-entrenamiento) y la Lista 2 en la Semana 2 (post-entrenamiento).
Semana 1, Semana 3
Test de Clasificación de Tarjetas de Wisconsin (WCST)
Periodo de tiempo: Semana 1, Semana 3
Esta prueba está diseñada para evaluar la capacidad de los participantes para cambiar de pensamiento o adaptarse a nuevas reglas y situaciones. A los participantes se les muestran tarjetas que varían en color, forma y número, y se les pide que emparejen una tarjeta objetivo con una de las cuatro tarjetas mostradas arriba. La regla de emparejamiento puede estar relacionada con el color, la forma o el número, pero la regla no se da y debe inferirse a partir de la retroalimentación. Las respuestas correctas activan un icono de pulgar hacia arriba verde y las respuestas incorrectas un icono de pulgar hacia abajo gris, mostrados durante 500 ms. Las tarjetas permanecen en pantalla hasta que se realiza una respuesta y se muestra la retroalimentación. La regla cambia periódicamente, lo que requiere que los participantes ajusten sus elecciones según la retroalimentación que reciban. El rendimiento se puntúa por el número de clasificaciones correctas y la frecuencia de errores perseverativos, definidos como continuar usando una regla anterior a pesar de la retroalimentación negativa. Las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento en la tarea.
Semana 1, Semana 3
Perfil de Beneficios del Audífono de Glasgow (GHABP), Parte A
Periodo de tiempo: Semana 1, Semana 3
Se solicita a los participantes que califiquen su discapacidad auditiva percibida (dificultad) y la discapacidad asociada (importancia de esa dificultad) en cuatro situaciones auditivas estándar: conversación con una persona en silencio, conversación con ruido, conversación en grupo y escucha de televisión. Cada una se califica en una escala de cinco puntos (1 = sin dificultad / sin importancia, 5 = no puedo manejarlo en absoluto / muy importante). Se calculan puntuaciones medias separadas para Discapacidad y Discapacidad y se expresan como porcentajes, con puntuaciones más altas que reflejan una mayor dificultad o discapacidad percibida. A los participantes que utilizan audífono(s) se les pedirá que completen este cuestionario en función de cómo escuchan con su(s) audífono(s).
Semana 1, Semana 3
Inventario Revisado de Discapacidad Auditiva (RHHI)
Periodo de tiempo: Semana 1, Semana 3
Este es un instrumento de autoinforme validado diseñado para medir el impacto psicosocial percibido de la pérdida auditiva en el funcionamiento diario de una persona. El cuestionario consta de 18 ítems que abordan diversas dificultades relacionadas con la audición y respuestas emocionales. Los participantes responden a cada ítem utilizando una escala de tres puntos: "Sí", "A veces" o "No", que se puntúan con 4, 2 y 0 puntos respectivamente. La puntuación total oscila entre 0 y 72, donde puntuaciones más altas reflejan una mayor discapacidad auditiva autopercibida. Este enfoque de puntuación permite cuantificar el grado en que la pérdida auditiva afecta la comunicación y la calidad de vida, facilitando tanto la evaluación clínica como la medición de investigación de la discapacidad relacionada con la audición. Se pedirá a los participantes que usan audífono(s) que completen este cuestionario en función de cómo oyen con su(s) audífono(s).
Semana 1, Semana 3
Cuestionario de Restricciones de Participación Social (SPaRQ)
Periodo de tiempo: Semana 1, Semana 3
El Cuestionario de Restricciones de Participación Social (SPaRQ) es un instrumento de autoinforme de 19 ítems desarrollado para evaluar el impacto de la pérdida auditiva en la participación social de los adultos.
Consta de dos subescalas: la subescala de 9 ítems 'Comportamientos Sociales', que evalúa las dificultades para realizar acciones sociales debido a la pérdida auditiva, y la subescala de 10 ítems 'Percepciones Sociales', que evalúa los pensamientos y sentimientos negativos experimentados en contextos sociales relacionados con la pérdida auditiva.
Los participantes responden a cada ítem utilizando una escala Likert de cinco puntos que va desde 'Muy en desacuerdo' hasta 'Muy de acuerdo'.
La puntuación total es la suma de todas las puntuaciones de los ítems, donde puntuaciones más altas indican mayores restricciones percibidas en la participación social.
A los participantes que usan audífono(s) se les pedirá que completen este cuestionario en función de cómo oyen con su(s) audífono(s).
Semana 1, Semana 3
Prueba de Tríos de Dígitos
Periodo de tiempo: Semana 1
Los participantes escuchan tríos de dígitos monosilábicos (0-9, excluyendo el 7) presentados contra un ruido constante con forma de habla en una versión de la tarea reconstruida por el equipo de investigación en Gorilla. Un procedimiento adaptativo 2-arriba/1-abajo ajusta la relación señal-ruido (SNR) para estimar el umbral de recepción del habla (SRT). La prueba comienza con dos ensayos fijos a 0 dB SNR, luego utiliza tamaños de paso de 8 dB en la primera inversión, 4 dB en la segunda y 2 dB para las inversiones restantes. Se administran exactamente 40 ensayos, con SNR que van desde -10 hasta +15 dB. El SRT final se calcula como el SNR promedio a través de las últimas ocho inversiones, donde valores más negativos indican una mejor percepción del habla en ruido. Se utiliza un corte de -5.5 dB SNR o superior para identificar a los participantes con dificultades auditivas.
Semana 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Nottingham

Colaboradores

National Institute for Health Research, United Kingdom

Investigadores

  • Investigador principal: Helen Henshaw, PhD, University of Nottingham

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FMHS 245-0925

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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