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Studio Randomizzato sull'Addestramento Uditivo Basato sul Web con Variazioni nelle Richieste Percettive e Cognitive sugli Guadagni dell'Addestramento e sui Risultati Generalizzati del Linguaggio, Cognitivi e Comunicativi (PLUS-Optimal)

27 marzo 2026 aggiornato da: Helen Henshaw, University of Nottingham

PLUS-Ottimale per Adulti con Difficoltà di Ascolto: Indagine sui Ruoli delle Abilità di Ascolto e Pensiero nella Formazione Online tra Diversi Gruppi

WP1: PLUS-Addestramento Uditivo

L'obiettivo di questo studio sperimentale è comprendere meglio come la difficoltà del compito influisca sulle soglie di apprendimento durante il compito e sui benefici generalizzati in due compiti di addestramento uditivo PLUS che coinvolgono l'apprendimento percettivo e cognitivo in adulti di età pari o superiore a 18 anni (senza limite di età superiore) con difficoltà di ascolto. La domanda principale a cui si cerca di rispondere è:

  • L'aggiustamento della difficoltà del compito in PLUS, manipolando le richieste percettive e cognitive dei compiti di discriminazione fonemica e di discorso competitivo, influisce sulle soglie di apprendimento durante il compito e sulle prestazioni al di fuori del compito negli adulti con difficoltà di ascolto?

I ricercatori confronteranno i due bracci sperimentali (facile/difficile) per vedere se l'aggiustamento della difficoltà del compito influenza le soglie di apprendimento durante il compito e le prestazioni al di fuori del compito.

I partecipanti:

  • Saranno assegnati casualmente a uno dei due programmi di addestramento (discriminazione fonemica o discorso competitivo) all'interno dei due bracci sperimentali (facile/difficile);
  • Eseguiranno l'addestramento per un minimo di 30 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana, per due settimane (totale 10 sessioni di addestramento, 5 ore di addestramento);
  • Completeranno valutazioni pre e post addestramento per misurare le prestazioni di apprendimento durante il compito e il cambiamento nelle prestazioni per misure non addestrate di percezione del parlato, cognizione e risultati auto-riferiti.

WP2: Focus Group Post-Addestramento

L'obiettivo di questo studio osservazionale è ottenere approfondimenti qualitativi dettagliati sulle motivazioni dei partecipanti, sulle esperienze di difficoltà del compito e sui benefici percepiti tra i gruppi di addestramento PLUS-AT in adulti di età pari o superiore a 18 anni (senza limite di età superiore) con difficoltà di ascolto. La domanda principale a cui si cerca di rispondere è:

  • Come descrivono i partecipanti le loro esperienze e percezioni di PLUS-AT, in particolare riguardo alla difficoltà del compito e ai cambiamenti auto-percepiti nell'ascolto, udito, pensiero e qualità della vita?

I ricercatori esploreranno le esperienze dei partecipanti attraverso i due bracci sperimentali (facile/difficile) per determinare se differiscono le motivazioni per cercare l'addestramento uditivo, le conoscenze e credenze sull'addestramento uditivo, gli atteggiamenti verso la difficoltà di PLUS-AT e i cambiamenti auto-percepiti nell'ascolto, udito, pensiero e qualità della vita.

Un sottoinsieme di partecipanti (n = 20):

  • Sarà invitato dal WP1 a partecipare a uno dei quattro focus group online (60-90 minuti via Microsoft Teams);
  • Parteciperà al focus group corrispondente al loro programma di addestramento assegnato (discriminazione fonemica o discorso competitivo) all'interno dei due bracci sperimentali (facile/difficile);
  • Condividerà le proprie esperienze di completamento di PLUS-AT.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La perdita dell'udito (HL) è una condizione progressiva e a lungo termine senza cura, che colpisce 18 milioni di persone nel Regno Unito, ovvero circa un adulto su tre. Globalmente, la HL è la terza causa principale di anni vissuti con disabilità e ha conseguenze individuali, sociali ed economiche significative. Se non gestita, la HL può portare a difficoltà di comunicazione, ritiro sociale, depressione, ridotta qualità della vita, declino cognitivo accelerato e aumento del rischio di demenza.

Una sfida chiave segnalata dalle persone con HL è la difficoltà di udire il parlato in ambienti rumorosi, che spesso persiste anche quando vengono utilizzati gli apparecchi acustici (HAs). Gli HAs sono l'opzione di gestione primaria per la HL, ma l'adozione e l'uso costante sono bassi. Dei 6,7 milioni di persone nel Regno Unito che potrebbero trarne beneficio, molte non cercano aiuto per le loro difficoltà uditive e solo circa 2 milioni hanno apparecchi acustici, con una stima di non utilizzo che varia dal 3 al 24%. Pertanto, è essenziale sviluppare interventi che possano funzionare come precursori o affiancati agli HAs per affrontare efficacemente le difficoltà di ascolto e udito.

L'addestramento uditivo (AT) erogato tramite dispositivi accessibili via internet come telefoni o laptop, può essere utilizzato prima o insieme a dispositivi acustici come gli HAs. Come intervento a basso costo, l'AT supporta l'autogestione della HL e delle difficoltà di ascolto e può essere personalizzato in base alle esigenze individuali. L'addestramento stesso coinvolge esercizi di ascolto focalizzati progettati per migliorare l'ascolto quotidiano, specialmente nel rumore. La ricerca mostra che l'AT può migliorare la percezione del parlato durante l'intera vita adulta. Può aiutare le persone a migliorare la loro capacità di distinguere il parlato in ambienti impegnativi come ristoranti o riunioni familiari.

PLUS è un'app web, acronimo di Practice Listening and Understanding Speech, sviluppata presso l'Università di Nottingham come programma di addestramento uditivo-cognitivo. Si basa su un decennio di ricerca che indica che i miglioramenti generali nel dominio del processamento cognitivo, piuttosto che nel solo processamento uditivo, guidano il trasferimento dell'apprendimento (benefici generalizzati) a stimoli o compiti non addestrati. Progettato come un programma di addestramento al parlato cognitivamente impegnativo, PLUS mira a massimizzare il trasferimento dell'apprendimento in benefici reali per le persone con perdita dell'udito. L'approccio uditivo-cognitivo è stato adottato poiché i compiti basati sul parlato sono essenziali per mantenere la motivazione dell'utente e garantire che l'addestramento sia percepito come rilevante per l'udito. PLUS ha molte impostazioni diverse che modificano la difficoltà del compito e influenzano il livello di richiesta percettiva e cognitiva per l'apprendente. Non è noto quali impostazioni siano le più ottimali per l'apprendimento massimale sul compito e il trasferimento dell'apprendimento all'ascolto quotidiano. Lo studio delineato in questo protocollo cerca di capire come la difficoltà del compito in PLUS influenzi le soglie di apprendimento sul compito e i benefici generalizzati nelle popolazioni con difficoltà di ascolto, come primo passo verso la creazione di un intervento AT ottimale per le persone con HL e difficoltà di ascolto auto-riferite.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Regno Unito, NG1 5DU
        • Reclutamento
        • NIHR Nottingham Biomedical Research Centre
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Helen Henshaw, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Natalie Lerigo-Smith, MSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti (età ≥18 anni, nessun limite di età superiore);
  • Prestazioni inferiori nel DTT (SRT di -5,5 dB SNR o superiore, come definito da Dawes, 2013) completate senza apparecchi acustici per coloro che li utilizzano abitualmente;
  • Non utilizzatori di dispositivi uditivi o possessori di apparecchi acustici;
  • Capacità di leggere e comprendere l'inglese;
  • Capacità di fornire il consenso informato;
  • Accesso a Internet;
  • Accesso a casse integrate funzionanti, casse esterne o cuffie.

Criteri di esclusione:

  • Mancato soddisfacimento dei criteri di inclusione;
  • Esperienza pregressa di allenamento uditivo;
  • Utilizzatori di impianto cocleare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Minori esigenze percettive e cognitive (Più facile)

Ai partecipanti viene chiesto di allenarsi per un minimo di 30 minuti/giorno, 5 giorni/settimana per un periodo di 2 settimane (300 minuti in totale) e vengono assegnati casualmente a uno dei due compiti adattivi, ovvero:

PLUS Discriminazione Fonemica (0-back) Un compito a scelta forzata con 3 intervalli e 3 alternative (paradigma oddball) utilizzando undici continuum fonemici (/a/-/uh/, /b/-/d/, /d/-/g/, /e/-/a/, /er/-/or/, /i/-/e/, /l/-/r/, /m/-/n/, /s/-/sh/, /s/-/th/ e /v/-/w/), incorporati all'interno di sillabe e sintetizzati dagli estremi di registrazioni vocali reali. Ai partecipanti viene chiesto di rispondere con il suono 'dispari' immediatamente dopo la presentazione dei tre stimoli.

Oppure:

PLUS Discorso Competitivo: (maschile, femminile) Basato sulla Coordinate Response Measure (CRM), frasi del mondo reale vengono pronunciate da un parlante target e da un mascheramento che differiscono per genere. Ai partecipanti viene chiesto di riferire due parole chiave pronunciate dal parlante target da un elenco di tutte le opzioni, ignorando il parlante mascheramento.

PLUS è una piattaforma di allenamento uditivo basata sul web con due esercizi adattivi di allenamento uditivo-cognitivo progettati per migliorare l'ascolto e la comunicazione.

Discriminazione Fonemica:

I fonemi sono suoni (ad esempio /ba/ vs /da/) che rendono le parole diverse (ad esempio "bad" vs "dad"). I partecipanti ascoltano tre suoni (ad esempio, /ba/, /ba/, /da/) da coppie di suoni (ad esempio /ba/ e /da/) e devono identificare il suono diverso (/da/).

Discorso in Competizione:

Due parlatori producono frasi simili che differiscono per parole chiave. Ai partecipanti viene chiesto di concentrarsi su un parlatore (indicato da un bersaglio visibile sullo schermo) ignorando un secondo parlatore e di riportare due parole chiave da un elenco di tutte le possibili opzioni.

Altri nomi:
  • Discriminazione Fonemica PLUS
  • PLUS Discorso in Competizione
Sperimentale: Maggiori esigenze percettive e cognitive (Più difficile)

Ai partecipanti viene richiesto di allenarsi per un minimo di 30 minuti/giorno, 5 giorni/settimana per un periodo di 2 settimane (300 minuti in totale) e vengono assegnati in modo casuale a uno dei due compiti adattivi, ovvero:

PLUS Discriminazione Fonemica (1-back) Un compito a scelta forzata a 3 intervalli e 3 alternative (paradigma oddball) che utilizza undici continui fonemici (/a/-/uh/, /b/-/d/, /d/-/g/, /e/-/a/, /er/-/or/, /i/-/e/, /l/-/r/, /m/-/n/, /s/-/sh/, /s/-/th/ e /v/-/w/), incorporati in sillabe e sintetizzati dagli estremi di registrazioni vocali reali. Ai partecipanti viene chiesto di rispondere con il suono 'dispari' per i tre stimoli presentati nel tentativo precedente, mantenendo in memoria il suono 'dispari' per il tentativo corrente.

Oppure:

PLUS Discorso Concorrente: (femminile, femminile) Basato sulla Misura di Risposta Coordinata (CRM), frasi del mondo reale vengono pronunciate da un parlante bersaglio e da un parlante mascherante dello stesso genere. Ai partecipanti viene chiesto di riportare due parole chiave pronunciate dal parlante bersaglio da un elenco di tutte le opzioni, ignorando il parlante mascherante.

PLUS è una piattaforma di allenamento uditivo basata sul web con due esercizi adattivi di allenamento uditivo-cognitivo progettati per migliorare l'ascolto e la comunicazione.

Discriminazione Fonemica:

I fonemi sono suoni (ad esempio /ba/ vs /da/) che rendono le parole diverse (ad esempio "bad" vs "dad"). I partecipanti ascoltano tre suoni (ad esempio, /ba/, /ba/, /da/) da coppie di suoni (ad esempio /ba/ e /da/) e devono identificare il suono diverso (/da/).

Discorso in Competizione:

Due parlatori producono frasi simili che differiscono per parole chiave. Ai partecipanti viene chiesto di concentrarsi su un parlatore (indicato da un bersaglio visibile sullo schermo) ignorando un secondo parlatore e di riportare due parole chiave da un elenco di tutte le possibili opzioni.

Altri nomi:
  • Discriminazione Fonemica PLUS
  • PLUS Discorso in Competizione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
(Adattato) Misura di Risposta Coordinata (CRM)
Lasso di tempo: Settimana 1, Settimana 3
Questo test misura quanto bene i partecipanti comprendono il discorso target quando è presente un altro parlante. Due frasi vengono riprodotte contemporaneamente: una parlante femminile (target) e un parlante maschile (distrattore). Le frasi seguono il formato 'mostra il [animale] dove si trova il [colore] [numero]', utilizzando un animale target fisso (cane) e insiemi limitati di colori e numeri. Il distrattore non dice mai 'cane' e nomina sempre un animale diverso. I partecipanti identificano il colore e il numero pronunciati dalla parlante femminile ignorando il parlante maschile, rispondendo tramite computer o touchscreen. La difficoltà del compito viene variata regolando il rapporto segnale-rumore (SNR) tra target e distrattore utilizzando una scala adattiva uno su/uno giù per stimare la soglia di ricezione del parlato (50% corretto). Ogni esecuzione termina dopo un numero prefissato di inversioni o prove. I partecipanti completano quattro esecuzioni, con la prima come pratica. Soglie più basse indicano una migliore prestazione.
Settimana 1, Settimana 3

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Formazione Auditiva Practice Listening and Understanding Speech (PLUS)
Lasso di tempo: Settimana 1, Settimana 2
Le prestazioni sulle attività PLUS addestrate (discriminazione fonemica e discorso competitivo) saranno misurate attraverso le 10 sessioni di training. Ogni attività utilizza una procedura adattativa per generare una soglia che riflette il livello al quale i partecipanti identificano correttamente le informazioni vocali target il 50% delle volte. Per la discriminazione fonemica, questa è la differenza minima tra i suoni del linguaggio che può essere distinta in modo affidabile. Per il discorso competitivo, questo è il rapporto segnale-rumore necessario per comprendere il parlante target. Le soglie di ogni sessione indicano l'apprendimento e i cambiamenti nelle prestazioni delle attività addestrate.
Settimana 1, Settimana 2
Letter N-back
Lasso di tempo: Settimana 1, Settimana 3
Questo è un test 2-back progettato per valutare quanto bene i partecipanti possono tenere traccia e aggiornare le informazioni nella memoria di lavoro (WM).
Le lettere (dalla A alla Z) vengono presentate una alla volta e i partecipanti indicano se la lettera corrente corrisponde a quella mostrata due posizioni prima.
Ogni blocco contiene 120 prove: 30 target (corrispondenze 2-back) e 90 non-target.
Le prime due prove sono sempre non-target.
Vengono utilizzate due versioni distinte del compito, ciascuna con una sequenza di lettere predefinita diversa, per evitare ripetizioni; i partecipanti completano una versione prima dell'addestramento e la versione alternativa dopo l'addestramento.
Ogni lettera viene visualizzata per 1000 ms all'interno di una finestra di prova di 2500 ms.
Le risposte vengono fornite tramite tastiera o touchscreen.
L'accuratezza viene calcolata come identificazione corretta dei target e rifiuto corretto dei non-target, con punteggi più alti che indicano un migliore aggiornamento della memoria di lavoro.
Settimana 1, Settimana 3
Compito Flanker
Lasso di tempo: Settimana 1, Settimana 3
Questa attività misura quanto bene i partecipanti rispondono a un obiettivo centrale mentre ignorano gli elementi di distrazione circostanti. In ogni prova, appare una fila di pesci e i partecipanti indicano la direzione del pesce centrale. Vengono completati un blocco di pratica (4 prove) e un blocco di test (12 prove). Ogni prova inizia con una croce di fissazione (500 ms nella pratica; 400, 800 o 1200 ms nelle prove di test). I pesci di distrazione appaiono quindi per 1150 ms, con il pesce bersaglio che appare 200 ms dopo e rimane visibile per 750 ms. I partecipanti rispondono utilizzando i tasti 'Q'/'P' o i pulsanti touchscreen. Il feedback viene mostrato per 500 ms. Le prove sono più facili quando i distrattori puntano nella stessa direzione del bersaglio e più difficili quando puntano nella direzione opposta. Le prestazioni si basano sulla velocità e accuratezza di risposta, con punteggi più alti che indicano una migliore capacità di gestire le informazioni di distrazione.
Settimana 1, Settimana 3
Dual-task di Ascolto e Memoria
Lasso di tempo: Settimana 1, Settimana 3
I partecipanti completano due compiti contemporaneamente: ricordare una sequenza di cinque cifre presentate visivamente e ripetere parole pronunciate in presenza di rumore di fondo. Ogni prova inizia con una stringa di cinque cifre mostrata per cinque secondi. I partecipanti ascoltano quindi cinque parole monosillabiche (liste AB Isophonemic) presentate in un baccano multivoce ICRA a 0 dB. Le parole appaiono una per schermo, iniziando 250 ms dopo l'inizio dello schermo, con il rumore che continua per 3000 ms. Dopo aver digitato ogni parola, appare lo schermo successivo. Una volta inserite tutte e cinque le parole, i partecipanti richiamano le cinque cifre originali. Ci sono in totale quattro prove, con l'ordine delle prove randomizzato. I punteggi vanno da 0 a 20 per le parole ripetute correttamente e da 0 a 20 per le cifre richiamate correttamente. Vengono utilizzate due liste distinte di cifre-parole: la Lista 1 viene completata nella Settimana 1 (pre-addestramento) e la Lista 2 nella Settimana 2 (post-addestramento).
Settimana 1, Settimana 3
Test Wisconsin di Ordinamento di Carte (WCST)
Lasso di tempo: Settimana 1, Settimana 3
Questo test è progettato per valutare la capacità dei partecipanti di cambiare il loro modo di pensare o di adattarsi a nuove regole e situazioni. Ai partecipanti vengono mostrate carte che variano per colore, forma e numero e viene chiesto di abbinare una carta target a una delle quattro carte visualizzate sopra di essa. La regola di corrispondenza può riguardare il colore, la forma o il numero, ma la regola non viene fornita e deve essere dedotta dal feedback. Le risposte corrette attivano un'icona verde del pollice in su e le risposte errate un'icona grigia del pollice in giù, mostrata per 500 ms. Le carte rimangono sullo schermo fino a quando non viene data una risposta e viene visualizzato il feedback. La regola cambia periodicamente, richiedendo ai partecipanti di adeguare le loro scelte in base al feedback ricevuto. Le prestazioni vengono valutate in base al numero di abbinamenti corretti e alla frequenza di errori perseverativi, definiti come il continuare a utilizzare una regola precedente nonostante il feedback negativo. Punteggi più alti indicano una migliore prestazione nel compito.
Settimana 1, Settimana 3
Profilo di Beneficio dell'Ausilio Acustico di Glasgow (GHABP), Parte A
Lasso di tempo: Settimana 1, Settimana 3
Ai partecipanti viene chiesto di valutare la loro disabilità uditiva percepita (difficoltà) e l'handicap associato (importanza di quella difficoltà) in quattro situazioni di ascolto standard: conversazione con una persona in ambiente silenzioso, conversazione in ambiente rumoroso, conversazione di gruppo e ascolto della TV.
Ciascuna viene valutata su una scala a cinque punti (1 = nessuna difficoltà / nessuna importanza, 5 = impossibile gestire / molto importante).
Vengono calcolati punteggi medi separati per Disabilità e Handicap ed espressi in percentuale, con punteggi più alti che riflettono una maggiore difficoltà percepita o handicap.
Ai partecipanti che utilizzano apparecchi acustici verrà chiesto di compilare questo questionario in base a come sentono con i loro apparecchi acustici.
Settimana 1, Settimana 3
Inventario Rivisto della Disabilità Uditiva (RHHI)
Lasso di tempo: Settimana 1, Settimana 3
Questo è uno strumento di autovalutazione validato progettato per misurare l'impatto psicosociale percepito della perdita uditiva sul funzionamento quotidiano di un individuo. Il questionario comprende 18 elementi che affrontano varie difficoltà legate all'udito e risposte emotive. I partecipanti rispondono a ciascun elemento utilizzando una scala a tre punti: "Sì," "A volte," o "No," a cui vengono assegnati rispettivamente 4, 2 e 0 punti. Il punteggio totale varia da 0 a 72, con punteggi più alti che riflettono un maggiore handicap uditivo autopercepito. Questo approccio di punteggio consente di quantificare il grado in cui la perdita uditiva influisce sulla comunicazione e sulla qualità della vita, facilitando sia la valutazione clinica che la misurazione della ricerca sulla disabilità legata all'udito. Ai partecipanti che indossano una protesi acustica (o protesi acustiche) verrà chiesto di completare questo questionario in base a come sentono con la loro protesi acustica (o protesi acustiche).
Settimana 1, Settimana 3
Questionario sulle Restrizioni alla Partecipazione Sociale (SPaRQ)
Lasso di tempo: Settimana 1, Settimana 3
Il Social Participation Restrictions Questionnaire (SPaRQ) è uno strumento di autovalutazione composto da 19 elementi sviluppato per valutare l'impatto della perdita uditiva sulla partecipazione sociale negli adulti. Comprende due sottoscale: la sottoscala 'Comportamenti Sociali' di 9 elementi, che valuta le difficoltà nel compiere azioni sociali a causa della perdita uditiva, e la sottoscala 'Percezioni Sociali' di 10 elementi, che valuta pensieri e sentimenti negativi sperimentati in contesti sociali legati alla perdita uditiva. I partecipanti rispondono a ciascun elemento utilizzando una scala Likert a cinque punti che va da 'Fortemente in disaccordo' a 'Fortemente d'accordo'. Il punteggio totale è la somma di tutti i punteggi degli elementi, con punteggi più alti che indicano restrizioni percepite maggiori nella partecipazione sociale. Ai partecipanti che indossano un apparecchio acustico verrà chiesto di compilare questo questionario in base a come sentono con il proprio apparecchio acustico.
Settimana 1, Settimana 3
Test delle Triple di Cifre
Lasso di tempo: Settimana 1
I partecipanti ascoltano triplette di cifre monosillabiche (0-9, escluso il 7) presentate contro un rumore costante a forma di parlato in una versione del compito ricostruita dal team di ricerca in Gorilla. Una procedura adattiva 2-up/1-down regola il rapporto segnale-rumore (SNR) per stimare la soglia di ricezione del parlato (SRT). Il test inizia con due prove fisse a 0 dB SNR, quindi utilizza incrementi di 8 dB alla prima inversione, 4 dB alla seconda e 2 dB per le rimanenti inversioni. Vengono somministrate esattamente 40 prove, con SNR compresi tra -10 e +15 dB. La SRT finale è calcolata come la media SNR delle ultime otto inversioni, con valori più negativi che indicano una migliore percezione del parlato nel rumore. Viene utilizzato un cut-off di -5,5 dB SNR o superiore per identificare i partecipanti con difficoltà di ascolto.
Settimana 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Helen Henshaw, PhD, University of Nottingham

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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