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Étude randomisée sur l'entraînement auditif en ligne avec des exigences perceptives et cognitives variables concernant les gains d'entraînement et les résultats généralisés sur la parole, la cognition et la communication (PLUS-Optimal)

27 mars 2026 mis à jour par: Helen Henshaw, University of Nottingham

PLUS-Optimal pour les adultes ayant des difficultés d'écoute : Étude des rôles des compétences d'écoute et de réflexion dans la formation en ligne à travers différents groupes

WP1 : Formation auditive PLUS

L'objectif de cette étude expérimentale est de mieux comprendre comment la difficulté de la tâche affecte les seuils d'apprentissage en cours de tâche et les bénéfices généralisés dans deux tâches de formation auditive PLUS impliquant un apprentissage perceptif et cognitif chez des adultes de 18 ans et plus (sans limite d'âge supérieure) ayant des difficultés d'écoute. La principale question à laquelle elle vise à répondre est :

  • L'ajustement de la difficulté de la tâche dans PLUS, en manipulant les exigences perceptives et cognitives des tâches de discrimination phonémique et de parole concurrente, affecte-t-il les seuils d'apprentissage en cours de tâche et la performance hors tâche chez les adultes ayant des difficultés d'écoute ?

Les chercheurs compareront les deux bras expérimentaux (facile/difficile) pour voir si l'ajustement de la difficulté de la tâche influence les seuils d'apprentissage en cours de tâche et la performance hors tâche.

Les participants :

  • Seront assignés au hasard à l'un des deux programmes de formation (discrimination phonémique ou parole concurrente) au sein des deux bras expérimentaux (facile/difficile) ;
  • Effectueront la formation pendant un minimum de 30 minutes par jour, 5 jours par semaine, pendant deux semaines (total de 10 sessions de formation, 5 heures de formation) ;
  • Rempliront des évaluations avant et après la formation pour mesurer la performance d'apprentissage en cours de tâche et le changement de performance pour des mesures non entraînées de perception de la parole, de cognition et de résultats auto-rapportés.

WP2 : Groupes de discussion post-formation

L'objectif de cette étude observationnelle est d'obtenir des informations qualitatives approfondies sur les motivations des participants, leurs expériences de la difficulté de la tâche et les bénéfices perçus à travers les groupes de formation PLUS-AT chez des adultes de 18 ans et plus (sans limite d'âge supérieure) ayant des difficultés d'écoute. La principale question à laquelle elle vise à répondre est :

  • Comment les participants décrivent-ils leurs expériences et perceptions de PLUS-AT, notamment en ce qui concerne la difficulté de la tâche et les changements auto-perçus dans l'écoute, l'audition, la pensée et la qualité de vie ?

Les chercheurs exploreront les expériences des participants à travers les deux bras expérimentaux (facile/difficile) pour déterminer si les motivations pour rechercher une formation auditive, les connaissances et croyances sur la formation auditive, les attitudes envers la difficulté de PLUS-AT et les changements auto-perçus dans l'écoute, l'audition, la pensée et la qualité de vie diffèrent.

Un sous-ensemble de participants (n = 20) :

  • Seront invités de WP1 à rejoindre l'un des quatre groupes de discussion en ligne (60-90 minutes via Microsoft Teams) ;
  • Assisteront au groupe de discussion correspondant à leur programme de formation assigné (discrimination phonémique ou parole concurrente) au sein des deux bras expérimentaux (facile/difficile) ;
  • Partageront leurs expériences de réalisation de PLUS-AT.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La perte auditive (PA) est une affection progressive et à long terme sans remède, touchant 18 millions de personnes au Royaume-Uni, soit environ un adulte sur trois. À l'échelle mondiale, la PA est la troisième cause principale d'années vécues avec un handicap et a des conséquences individuelles, sociétales et économiques majeures. Lorsqu'elle n'est pas prise en charge, la PA peut entraîner des difficultés de communication, un retrait social, une dépression, une réduction de la qualité de vie, un déclin cognitif accéléré et un risque accru de démence.

Un défi majeur rapporté par les personnes atteintes de PA est la difficulté à entendre la parole dans des environnements bruyants, qui persiste souvent même lorsque des aides auditives (AA) sont utilisées. Les AA sont l'option de prise en charge principale de la PA, mais leur adoption et leur utilisation régulière sont faibles. Sur les 6,7 millions de personnes au Royaume-Uni qui pourraient en bénéficier, beaucoup ne cherchent pas d'aide pour leurs difficultés auditives, et seulement environ 2 millions ont des aides auditives, avec une non-utilisation estimée entre 3 et 24 %. Par conséquent, il est essentiel de développer des interventions pouvant fonctionner soit comme précurseur des AA, soit en complément de celles-ci, pour traiter efficacement les difficultés d'écoute et d'audition.

L'entraînement auditif (EA) dispensé via des appareils accessibles sur Internet tels que des téléphones ou des ordinateurs portables, peut être utilisé avant ou conjointement avec des dispositifs auditifs comme les AA. En tant qu'intervention à faible coût, l'EA soutient l'autogestion de la PA et des difficultés d'écoute et peut être adapté aux besoins individuels. L'entraînement lui-même comprend des exercices d'écoute ciblés conçus pour améliorer l'écoute quotidienne, en particulier dans le bruit. La recherche montre que l'EA peut améliorer la perception de la parole tout au long de la vie adulte. Il peut aider les individus à améliorer leur capacité à distinguer la parole dans des environnements difficiles comme les restaurants ou les réunions familiales.

PLUS est une application web, signifiant Practice Listening and Understanding Speech (Pratique de l'Écoute et de la Compréhension de la Parole), développée à l'Université de Nottingham en tant que programme d'entraînement auditif-cognitif. Elle s'appuie sur une décennie de recherches indiquant que des améliorations générales du traitement cognitif, plutôt que du seul traitement auditif, favorisent le transfert d'apprentissage (bénéfices généralisés) vers des stimuli ou des tâches non entraînés. Conçu comme un programme d'entraînement à la parole exigeant sur le plan cognitif, PLUS vise à maximiser le transfert d'apprentissage vers des bénéfices réels pour les personnes malentendantes. L'approche auditivo-cognitive a été adoptée car les tâches basées sur la parole sont essentielles pour maintenir la motivation des utilisateurs et garantir que l'entraînement est perçu comme pertinent pour l'audition. PLUS dispose de nombreux paramètres différents qui modifient la difficulté de la tâche et influencent le niveau d'exigence perceptuelle et cognitive pour l'apprenant. On ne sait pas quels paramètres sont les plus optimaux pour un apprentissage maximal pendant la tâche et un transfert d'apprentissage vers l'écoute quotidienne. L'étude décrite dans ce protocole cherche à comprendre comment la difficulté de la tâche dans PLUS affecte les seuils d'apprentissage pendant la tâche et les bénéfices généralisés dans les populations ayant des difficultés d'écoute, comme première étape vers la création d'une intervention optimale d'EA pour les personnes atteintes de PA et ayant des difficultés d'écoute auto-déclarées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Royaume-Uni, NG1 5DU
        • Recrutement
        • NIHR Nottingham Biomedical Research Centre
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Helen Henshaw, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Natalie Lerigo-Smith, MSc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes (âgés de 18 ans et plus, sans limite d'âge supérieure) ;
  • Performance inférieure au test DTT (SRT de -5,5 dB SNR ou plus, tel que défini par Dawes, 2013) réalisé sans aide auditive(s) pour ceux qui en utilisent habituellement ;
  • Non-utilisateurs de dispositifs auditifs ou propriétaire(s) d'aide(s) auditive(s) ;
  • Capacité à lire et comprendre l'anglais ;
  • Capacité à donner un consentement éclairé ;
  • Accès à internet ;
  • Accès à des haut-parleurs intégrés fonctionnels, des haut-parleurs externes ou des écouteurs.

Critères d'exclusion :

  • Ne pas répondre aux critères d'inclusion ;
  • Avoir une expérience préalable de formation auditive ;
  • Utilisateurs d'implants cochléaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Demandes perceptuelles et cognitives inférieures (Plus facile)

Les stagiaires sont invités à s'entraîner pendant au moins 30 minutes par jour, 5 jours par semaine sur une période de 2 semaines (300 minutes au total) et sont assignés au hasard à l'une des deux tâches adaptatives, soit :

PLUS Discrimination Phonémique (0-back) Une tâche de choix forcé à 3 intervalles et 3 alternatives (paradigme oddball) utilisant onze continuités de phonèmes (/a/-/uh/, /b/-/d/, /d/-/g/, /e/-/a/, /er/-/or/, /i/-/e/, /l/-/r/, /m/-/n/, /s/-/sh/, /s/-/th/ et /v/-/w/), intégrées dans des syllabes et synthétisées à partir des extrémités d'enregistrements vocaux réels. Les stagiaires doivent répondre avec le son 'impaire' immédiatement après la présentation des trois stimuli.

Ou :

PLUS Parole Concurrente : (masculin, féminin) Basé sur le Coordinate Response Measure (CRM), basé sur le Coordinate Response Measure (CRM), des phrases du monde réel sont prononcées par une cible et un masqueur de genres différents. Les stagiaires doivent rapporter deux mots-clés prononcés par le locuteur cible à partir d'une liste de toutes les options, tout en ignorant le locuteur masqueur.
Comportemental: Pratique de l'Écoute et Compréhension de la Parole (PLUS)

PLUS est une plateforme d'entraînement auditif en ligne avec deux tâches adaptatives d'entraînement auditivo-cognitif conçues pour améliorer l'écoute et la communication.

Discrimination phonémique :

Les phonèmes sont des sons (par ex. /ba/ vs /da/) qui différencient les mots (par ex. "bad" vs "dad"). Les participants entendent trois sons (par ex., /ba/, /ba/, /da/) parmi des paires de sons (par ex. /ba/ et /da/), et doivent identifier le son qui est différent (/da/).

Parole concurrente :

Deux locuteurs produisent des phrases similaires qui diffèrent par des mots-clés. Les participants doivent se concentrer sur un locuteur (signalé par une cible visible à l'écran) tout en ignorant un deuxième locuteur et rapporter deux mots-clés parmi une liste de toutes les options possibles.

Autres noms:
  • PLUS Discrimination Phonémique
  • PLUS Discours Concurrentiel
Expérimental: Demandes perceptuelles et cognitives plus élevées (Plus difficile)

Les stagiaires sont invités à s'entraîner au minimum 30 minutes par jour, 5 jours par semaine sur une période de 2 semaines (300 minutes au total) et sont assignés aléatoirement à l'une des deux tâches adaptatives, soit :

PLUS Discrimination phonémique (1-back) Une tâche à choix forcé à 3 intervalles et 3 alternatives (paradigme oddball) utilisant onze continua phonémiques (/a/-/uh/, /b/-/d/, /d/-/g/, /e/-/a/, /er/-/or/, /i/-/e/, /l/-/r/, /m/-/n/, /s/-/sh/, /s/-/th/, et /v/-/w/), intégrés dans des syllabes, et synthétisés à partir des extrémités d'enregistrements vocaux réels. Les stagiaires doivent répondre avec le son 'impair' pour les trois stimuli présentés dans l'essai précédent, tout en gardant en mémoire le son 'impair' de l'essai en cours.

Ou :

PLUS Discours concurrent : (femme, femme) Basé sur le Coordinate Response Measure (CRM), des phrases du monde réel sont prononcées par une cible et un masqueur du même genre. Les stagiaires doivent rapporter deux mots-clés prononcés par le locuteur cible à partir d'une liste de toutes les options, tout en ignorant le locuteur masqueur.
Comportemental: Pratique de l'Écoute et Compréhension de la Parole (PLUS)

PLUS est une plateforme d'entraînement auditif en ligne avec deux tâches adaptatives d'entraînement auditivo-cognitif conçues pour améliorer l'écoute et la communication.

Discrimination phonémique :

Les phonèmes sont des sons (par ex. /ba/ vs /da/) qui différencient les mots (par ex. "bad" vs "dad"). Les participants entendent trois sons (par ex., /ba/, /ba/, /da/) parmi des paires de sons (par ex. /ba/ et /da/), et doivent identifier le son qui est différent (/da/).

Parole concurrente :

Deux locuteurs produisent des phrases similaires qui diffèrent par des mots-clés. Les participants doivent se concentrer sur un locuteur (signalé par une cible visible à l'écran) tout en ignorant un deuxième locuteur et rapporter deux mots-clés parmi une liste de toutes les options possibles.

Autres noms:
  • PLUS Discrimination Phonémique
  • PLUS Discours Concurrentiel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
(Adapté) Mesure de réponse coordonnée (CRM)
Délai: Semaine 1, Semaine 3
Ce test mesure dans quelle mesure les participants comprennent la parole cible lorsqu'une autre personne parle. Deux phrases sont jouées simultanément : une locutrice (cible) et un locuteur (distracteur). Les phrases suivent le format 'montre le [animal] où le [couleur] [nombre] est', en utilisant un animal cible fixe (chien) et des ensembles limités de couleurs et de nombres. Le distracteur ne dit jamais 'chien' et nomme toujours un animal différent. Les participants identifient la couleur et le nombre prononcés par la locutrice tout en ignorant le locuteur, en répondant via un ordinateur ou un écran tactile. La difficulté de la tâche est variée en ajustant le rapport signal sur bruit (RSB) entre la cible et le distracteur à l'aide d'un escalier adaptatif un en haut/un en bas pour estimer le seuil de réception de la parole (50 % de réponses correctes). Chaque série se termine après un nombre défini de renversements ou d'essais. Les participants effectuent quatre séries, la première servant d'entraînement. Des seuils plus bas indiquent une meilleure performance.
Semaine 1, Semaine 3

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Entraînement auditif « Pratique de l'Écoute et de la Compréhension de la Parole (PLUS) »
Délai: Semaine 1, Semaine 2
La performance sur les tâches PLUS entraînées (discrimination phonémique et parole concurrente) sera mesurée au cours des 10 sessions d'entraînement. Chaque tâche utilise une procédure adaptative pour générer un seuil qui reflète le niveau auquel les participants identifient correctement les informations de parole cible 50 % du temps. Pour la discrimination phonémique, il s'agit du plus petit contraste entre les sons de parole qui peut être distingué de manière fiable. Pour la parole concurrente, il s'agit du rapport signal/bruit nécessaire pour comprendre le locuteur cible. Les seuils de chaque session indiquent l'apprentissage et les changements dans la performance des tâches entraînées.
Semaine 1, Semaine 2
Letter N-back
Délai: Semaine 1, Semaine 3
Ceci est un test 2-back conçu pour évaluer dans quelle mesure les participants peuvent suivre et mettre à jour des informations dans la mémoire de travail. Les lettres (A-Z) sont présentées une à une, et les participants indiquent si la lettre actuelle correspond à celle affichée deux positions auparavant. Chaque bloc contient 120 essais : 30 cibles (correspondances 2-back) et 90 non-cibles. Les deux premiers essais sont toujours des non-cibles. Deux versions distinctes de la tâche, chacune avec une séquence de lettres prédéfinie différente, sont utilisées pour éviter la répétition ; les participants complètent une version avant l'entraînement et l'autre version après l'entraînement. Chaque lettre est affichée pendant 1000 ms dans une fenêtre d'essai de 2500 ms. Les réponses sont effectuées via clavier ou écran tactile. La précision est calculée comme l'identification correcte des cibles et le rejet correct des non-cibles, des scores plus élevés indiquant une meilleure mise à jour de la mémoire de travail.
Semaine 1, Semaine 3
Tâche de flanc
Délai: Semaine 1, Semaine 3
Cette tâche mesure la capacité des participants à répondre à une cible centrale tout en ignorant les éléments distracteurs environnants. À chaque essai, une rangée de poissons apparaît et les participants indiquent la direction du poisson du milieu. Un bloc d'entraînement (4 essais) et un bloc de test (12 essais) sont complétés. Chaque essai commence par une croix de fixation (500 ms lors de l'entraînement ; 400, 800 ou 1200 ms dans les essais de test). Les poissons distracteurs apparaissent ensuite pendant 1150 ms, le poisson cible apparaissant 200 ms plus tard et restant visible pendant 750 ms. Les participants répondent à l'aide des touches 'Q'/'P' ou des boutons de l'écran tactile. Un retour est affiché pendant 500 ms. Les essais sont plus faciles lorsque les distracteurs pointent dans la même direction que la cible et plus difficiles lorsqu'ils pointent dans la direction opposée. La performance est basée sur la vitesse de réponse et la précision, des scores plus élevés indiquant une meilleure capacité à gérer les informations distractrices.
Semaine 1, Semaine 3
Tâche double d'écoute et de mémoire
Délai: Semaine 1, Semaine 3
Les participants effectuent deux tâches simultanément : mémoriser une séquence de cinq chiffres présentés visuellement et répéter des mots prononcés dans un bruit de fond. Chaque essai commence par une chaîne de cinq chiffres affichée pendant cinq secondes. Les participants entendent ensuite cinq mots monosyllabiques (listes AB isophonémiques) présentés dans un brouhaha multivoix ICRA à 0 dB. Les mots apparaissent un par écran, commençant 250 ms après l'apparition de l'écran, avec le bruit continuant pendant 3000 ms. Après avoir tapé chaque mot, l'écran suivant apparaît. Une fois les cinq mots saisis, les participants rappellent les cinq chiffres originaux. Il y a quatre essais au total, l'ordre des essais étant randomisé. Les scores vont de 0 à 20 pour les mots correctement répétés et de 0 à 20 pour les chiffres correctement rappelés. Deux listes distinctes de chiffres-mots sont utilisées : la Liste 1 est complétée à la Semaine 1 (pré-entraînement) et la Liste 2 à la Semaine 2 (post-entraînement).
Semaine 1, Semaine 3
Test de tri de cartes du Wisconsin (WCST)
Délai: Semaine 1, Semaine 3
Ce test est conçu pour évaluer la capacité des participants à changer de mode de pensée ou à s'adapter à de nouvelles règles et situations. Les participants voient des cartes qui varient en couleur, forme et nombre et doivent associer une carte cible à l'une des quatre cartes affichées au-dessus. La règle d'association peut concerner la couleur, la forme ou le nombre, mais la règle n'est pas donnée et doit être déduite des retours. Les réponses correctes déclenchent une icône de pouce vert et les réponses incorrectes une icône de pouce gris, affichées pendant 500 ms. Les cartes restent à l'écran jusqu'à ce qu'une réponse soit donnée et que le retour soit affiché. La règle change périodiquement, obligeant les participants à ajuster leurs choix en fonction des retours qu'ils reçoivent. La performance est évaluée par le nombre de triages corrects et la fréquence des erreurs persévératives, définies comme le fait de continuer à utiliser une règle précédente malgré des retours négatifs. Des scores plus élevés indiquent une meilleure performance à la tâche.
Semaine 1, Semaine 3
Profil de bénéfice de l'aide auditive de Glasgow (GHABP), Partie A
Délai: Semaine 1, Semaine 3
Les participants sont invités à évaluer leur handicap auditif perçu (difficulté) et le handicap associé (importance de cette difficulté) dans quatre situations d'écoute standard : conversation avec une personne dans le calme, conversation dans le bruit, conversation de groupe et écoute de la télévision.
Chaque situation est notée sur une échelle de cinq points (1 = pas de difficulté / pas d'importance, 5 = impossible de gérer / très important).
Des scores moyens distincts sont calculés pour le Handicap et le Handicap et exprimés en pourcentages, des scores plus élevés reflétant une difficulté ou un handicap perçu plus important.
Les participants qui portent une aide auditive (ou des aides auditives) seront invités à remplir ce questionnaire en fonction de leur audition avec leur(s) aide(s) auditive(s).
Semaine 1, Semaine 3
Inventaire révisé du handicap auditif (RHHI)
Délai: Semaine 1, Semaine 3
Il s'agit d'un instrument d'auto-évaluation validé conçu pour mesurer l'impact psychosocial perçu de la perte auditive sur le fonctionnement quotidien d'un individu. Le questionnaire comprend 18 items abordant diverses difficultés liées à l'audition et réponses émotionnelles. Les participants répondent à chaque item en utilisant une échelle à trois points : « Oui », « Parfois » ou « Non », qui sont respectivement notés 4, 2 et 0 points. Le score total varie de 0 à 72, les scores plus élevés reflétant un handicap auditif auto-perçu plus important. Cette approche de notation permet de quantifier le degré auquel la perte auditive affecte la communication et la qualité de vie, facilitant à la fois l'évaluation clinique et la mesure de recherche du handicap lié à l'audition. Les participants qui portent une ou plusieurs aides auditives seront invités à remplir ce questionnaire en fonction de leur audition avec leur(s) aide(s) auditive(s).
Semaine 1, Semaine 3
Questionnaire sur les Restrictions de Participation Sociale (SPaRQ)
Délai: Semaine 1, Semaine 3
Le Questionnaire sur les restrictions de participation sociale (SPaRQ) est un instrument d'auto-évaluation de 19 items développé pour évaluer l'impact de la perte auditive sur la participation sociale des adultes. Il comprend deux sous-échelles : la sous-échelle « Comportements sociaux » de 9 items, qui évalue les difficultés à réaliser des actions sociales en raison de la perte auditive, et la sous-échelle « Perceptions sociales » de 10 items, qui évalue les pensées et sentiments négatifs ressentis dans des contextes sociaux liés à la perte auditive. Les participants répondent à chaque item à l'aide d'une échelle de Likert en cinq points allant de « Pas du tout d'accord » à « Tout à fait d'accord ». Le score total est la somme des scores de tous les items, des scores plus élevés indiquant des restrictions perçues plus importantes dans la participation sociale. Les participants qui portent une ou plusieurs aides auditives seront invités à remplir ce questionnaire en fonction de leur audition avec leur(s) aide(s) auditive(s).
Semaine 1, Semaine 3
Test des Triplets de Chiffres
Délai: Semaine 1
Les participants entendent des triplets de chiffres monosyllabiques (de 0 à 9, à l'exception du 7) présentés contre un bruit constant de forme vocale dans une version de la tâche reconstruite par l'équipe de recherche sur Gorilla. Une procédure adaptative 2-up/1-down ajuste le rapport signal/bruit (SNR) pour estimer le seuil de réception de la parole (SRT). Le test commence par deux essais fixes à 0 dB SNR, puis utilise des pas de 8 dB au premier renversement, 4 dB au deuxième, et 2 dB pour les renversements restants. Exactement 40 essais sont administrés, avec des SNR allant de -10 à +15 dB. Le SRT final est calculé comme la moyenne du SNR sur les huit derniers renversements, des valeurs plus négatives indiquant une meilleure perception de la parole dans le bruit. Un seuil de -5,5 dB SNR ou plus est utilisé pour identifier les participants ayant des difficultés d'écoute.
Semaine 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Nottingham

Collaborateurs

National Institute for Health Research, United Kingdom

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Helen Henshaw, PhD, University of Nottingham

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2026

Première publication (Réel)

1 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FMHS 245-0925

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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