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Estudo Randomizado de Treino Auditivo Baseado na Web com Exigências Perceptivas e Cognitivas Variáveis sobre os Ganhos de Treino e Resultados Generalizados de Fala, Cognição e Comunicação (PLUS-Optimal)

27 de março de 2026 atualizado por: Helen Henshaw, University of Nottingham

PLUS-Optimal para Adultos com Dificuldades Auditivas: Investigando os Papéis das Competências de Audição e Pensamento na Formação Online em Diferentes Grupos

WP1: PLUS-Auditory Training

O objetivo deste estudo experimental é compreender melhor como a dificuldade da tarefa afeta os limiares de aprendizagem durante a tarefa e os benefícios generalizados em duas tarefas de treino auditivo PLUS, envolvendo aprendizagem perceptual e cognitiva, em adultos com 18 anos ou mais (sem limite de idade superior) com dificuldades auditivas. A principal questão que pretende responder é:

  • Ajustar a dificuldade da tarefa no PLUS, manipulando as exigências perceptuais e cognitivas das tarefas de discriminação fonémica e de fala competitiva, afeta os limiares de aprendizagem durante a tarefa e o desempenho fora da tarefa em adultos com dificuldades auditivas?

Os investigadores compararão os dois braços experimentais (fácil/difícil) para verificar se ajustar a dificuldade da tarefa influencia os limiares de aprendizagem durante a tarefa e o desempenho fora da tarefa.

Os participantes:

  • Serão aleatoriamente atribuídos a um dos dois programas de treino (discriminação fonémica ou fala competitiva) dentro dos dois braços experimentais (fácil/difícil);
  • Realizarão o treino durante um mínimo de 30 minutos por dia, 5 dias por semana, durante duas semanas (total de 10 sessões de treino, 5 horas de treino);
  • Completarão avaliações pré e pós-treino para medir o desempenho de aprendizagem durante a tarefa e a alteração no desempenho para medidas não treinadas de perceção da fala, cognição e resultados auto-reportados.

WP2: Grupos de Foco Pós-Treino

O objetivo deste estudo observacional é obter insights qualitativos aprofundados sobre as motivações dos participantes, experiências de dificuldade da tarefa e benefícios percebidos nos grupos de treino PLUS-AT em adultos com 18 anos ou mais (sem limite de idade superior) com dificuldades auditivas. A principal questão que pretende responder é:

  • Como descrevem os participantes as suas experiências e perceções do PLUS-AT, particularmente no que diz respeito à dificuldade da tarefa e mudanças auto-percebidas na audição, audição, pensamento e qualidade de vida?

Os investigadores explorarão as experiências dos participantes nos dois braços experimentais (fácil/difícil) para determinar se as motivações para procurar treino auditivo, conhecimento e crenças sobre treino auditivo, atitudes em relação à dificuldade do PLUS-AT e mudanças auto-percebidas na audição, audição, pensamento e qualidade de vida diferem.

Um subconjunto de participantes (n = 20):

  • Será convidado do WP1 para participar num dos quatro grupos de foco online (60-90 minutos via Microsoft Teams);
  • Participará no grupo de foco correspondente ao seu programa de treino atribuído (discriminação fonémica ou fala competitiva) dentro dos dois braços experimentais (fácil/difícil);
  • Partilhará as suas experiências de completar o PLUS-AT.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A perda auditiva (PA) é uma condição progressiva e de longo prazo sem cura, que afeta 18 milhões de pessoas no Reino Unido, o que corresponde aproximadamente a um em cada três adultos. Globalmente, a PA é a terceira principal causa de anos vividos com incapacidade e tem consequências individuais, sociais e económicas significativas. Quando não é gerida, a PA pode levar a dificuldades de comunicação, isolamento social, depressão, redução da qualidade de vida, declínio cognitivo acelerado e aumento do risco de demência.

Um dos principais desafios relatados por pessoas com PA é a dificuldade em ouvir a fala em ambientes ruidosos, que frequentemente persiste mesmo quando são utilizados aparelhos auditivos (AA). Os AA são a principal opção de gestão da PA, mas a sua adoção e utilização consistente é baixa. Dos 6,7 milhões de pessoas no Reino Unido que poderiam beneficiar deles, muitas não procuram ajuda para as suas dificuldades auditivas, e apenas cerca de 2 milhões têm aparelhos auditivos, sendo que a não utilização estima-se que varie entre 3 e 24%. Portanto, é essencial desenvolver intervenções que possam funcionar como um precursor ou em conjunto com os AA para abordar eficazmente as dificuldades de audição e escuta.

O treino auditivo (TA) fornecido através de dispositivos acessíveis pela internet, como telemóveis ou portáteis, pode ser utilizado antes ou em conjunto com dispositivos auditivos, como os AA. Como uma intervenção de baixo custo, o TA apoia a autogestão da PA e das dificuldades de escuta e pode ser adaptado às necessidades individuais. O treino em si envolve exercícios de escuta focada concebidos para melhorar a escuta no dia a dia, especialmente em ambientes ruidosos. A investigação mostra que o TA pode melhorar a perceção da fala ao longo da vida adulta. Pode ajudar os indivíduos a melhorar a sua capacidade de distinguir a fala em ambientes desafiantes, como restaurantes ou reuniões familiares.

O PLUS é uma aplicação baseada na web, que significa Practice Listening and Understanding Speech (Praticar a Escuta e a Compreensão da Fala), desenvolvida na Universidade de Nottingham como um programa de treino auditivo-cognitivo. Baseia-se numa década de investigação que indica que melhorias gerais no processamento cognitivo, e não apenas no processamento auditivo, impulsionam a transferência da aprendizagem (benefícios generalizados) para estímulos ou tarefas não treinados. Concebido como um programa de treino da fala cognitivamente exigente, o PLUS visa maximizar a transferência da aprendizagem para benefícios no mundo real para pessoas com perda auditiva. A abordagem auditivo-cognitiva foi adotada uma vez que tarefas baseadas na fala são essenciais para manter a motivação do utilizador e garantir que o treino é percecionado como relevante para a audição. O PLUS tem várias configurações diferentes que alteram a dificuldade da tarefa e influenciam o nível de exigência perceptual e cognitiva do aprendiz. Não se sabe quais as configurações mais ótimas para uma aprendizagem máxima na tarefa e transferência da aprendizagem para a escuta quotidiana. O estudo delineado neste protocolo procura compreender como a dificuldade da tarefa no PLUS afeta os limiares de aprendizagem na tarefa e os benefícios generalizados em populações com dificuldades de escuta, como um primeiro passo para criar uma intervenção de TA ótima para pessoas com PA e dificuldades de escuta auto-reportadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG1 5DU
        • Recrutamento
        • NIHR Nottingham Biomedical Research Centre
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Helen Henshaw, PhD
        • Subinvestigador:
          • Natalie Lerigo-Smith, MSc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos (idade ≥18 anos, sem limite superior de idade);
  • Desempenho inferior no DTT (SRT de -5,5 dB SNR ou superior, conforme definido por Dawes, 2013) realizado sem auxiliar(es) auditivo(s) para quem normalmente os utiliza;
  • Utilizadores não de dispositivos auditivos ou proprietário(s) de auxiliar(es) auditivo(s);
  • Capacidade de ler e compreender inglês;
  • Capacidade de fornecer consentimento informado;
  • Acesso à internet;
  • Acesso a colunas incorporadas funcionais, colunas externas ou auscultadores.

Critérios de Exclusão:

  • Não cumprir os critérios de inclusão;
  • Ter experiência prévia em treino auditivo;
  • Utilizadores de implante coclear.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Menores exigências perceptivas e cognitivas (Mais fácil)

Os estagiários são solicitados a treinar durante um mínimo de 30 min/dia, 5 dias/semana durante um período de 2 semanas (300 minutos no total) e são aleatoriamente designados para uma de duas tarefas adaptativas, seja:

PLUS Discriminação Fonémica (0-back) Uma tarefa de escolha forçada de 3 intervalos, 3 alternativas (paradigma oddball) utilizando onze contínuos fonémicos (/a/-/uh/, /b/-/d/, /d/-/g/, /e/-/a/, /er/-/or/, /i/-/e/, /l/-/r/, /m/-/n/, /s/-/sh/, /s/-/th/ e /v/-/w/), incorporados em sílabas, e sintetizados a partir de pontos finais de gravações de voz reais. Os estagiários são solicitados a responder com o som 'ímpar' imediatamente após a apresentação dos três estímulos.

Ou:

PLUS Fala Competitiva: (masculino, feminino) Baseado na Medida de Resposta Coordenada (CRM), baseado na Medida de Resposta Coordenada (CRM), frases do mundo real são faladas por um alvo e um mascarador que diferem em género. Os estagiários são solicitados a reportar duas palavras-chave faladas pelo falante alvo a partir de uma lista de todas as opções, enquanto ignoram o falante mascarador.

O PLUS é uma plataforma de treino auditivo baseada na web com duas tarefas adaptativas de treino auditivo-cognitivo concebidas para melhorar a audição e a comunicação.

Discriminação Fonémica:

Os fonemas são sons (por exemplo, /ba/ vs /da/) que tornam as palavras diferentes (por exemplo, "bad" vs "dad"). Os participantes ouvem três sons (por exemplo, /ba/, /ba/, /da/) de pares de sons (por exemplo, /ba/ e /da/) e devem identificar o som que é diferente (/da/).

Discurso Competitivo:

Dois falantes produzem frases semelhantes que diferem por palavras-chave. Os participantes são solicitados a concentrarem-se num falante (indicado por um alvo visível no ecrã) enquanto ignoram um segundo falante e relatam duas palavras-chave de uma lista de todas as opções possíveis.

Outros nomes:
  • PLUS Discriminação Fonêmica
  • PLUS Discurso Competitivo
Experimental: Maiores exigências perceptivas e cognitivas (Mais difícil)

Os estagiários são convidados a treinar durante um mínimo de 30 min/dia, 5 dias/semana durante um período de 2 semanas (300 minutos no total) e são atribuídos aleatoriamente a uma de duas tarefas adaptativas, seja:

PLUS Discriminação Fonémica (1-back) Uma tarefa de escolha forçada de 3 intervalos, 3 alternativas (paradigma oddball) utilizando onze continuos de fonemas (/a/-/uh/, /b/-/d/, /d/-/g/, /e/-/a/, /er/-/or/, /i/-/e/, /l/-/r/, /m/-/n/, /s/-/sh/, /s/-/th/, e /v/-/w/), incorporados em sílabas, e sintetizados a partir dos pontos finais de gravações de voz reais. Os estagiários são convidados a responder com o som 'ímpar' para os três estímulos apresentados no ensaio anterior, mantendo o som 'ímpar' do ensaio atual na memória.

Ou:

PLUS Discurso Competitivo: (feminino, feminino) Baseado na Medida de Resposta Coordenada (CRM), frases do mundo real são faladas por um alvo e um mascarador do mesmo género. Os estagiários são convidados a reportar duas palavras-chave faladas pelo locutor alvo a partir de uma lista de todas as opções, ignorando o locutor mascarador.

O PLUS é uma plataforma de treino auditivo baseada na web com duas tarefas adaptativas de treino auditivo-cognitivo concebidas para melhorar a audição e a comunicação.

Discriminação Fonémica:

Os fonemas são sons (por exemplo, /ba/ vs /da/) que tornam as palavras diferentes (por exemplo, "bad" vs "dad"). Os participantes ouvem três sons (por exemplo, /ba/, /ba/, /da/) de pares de sons (por exemplo, /ba/ e /da/) e devem identificar o som que é diferente (/da/).

Discurso Competitivo:

Dois falantes produzem frases semelhantes que diferem por palavras-chave. Os participantes são solicitados a concentrarem-se num falante (indicado por um alvo visível no ecrã) enquanto ignoram um segundo falante e relatam duas palavras-chave de uma lista de todas as opções possíveis.

Outros nomes:
  • PLUS Discriminação Fonêmica
  • PLUS Discurso Competitivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
(Adaptado) Medida de Coordenação de Resposta (CRM)
Prazo: Semana 1, Semana 3
Este teste mede a capacidade dos participantes de compreender a fala alvo quando outro falante está presente. Duas frases são reproduzidas ao mesmo tempo: uma falante feminina (alvo) e um falante masculino (distractor). As frases seguem o formato 'mostra o [animal] onde está o [cor] [número]', utilizando um animal alvo fixo (cão) e conjuntos limitados de cores e números. O distractor nunca diz 'cão' e nomeia sempre um animal diferente. Os participantes identificam a cor e o número falados pela falante feminina, ignorando o falante masculino, respondendo através de computador ou ecrã tátil. A dificuldade da tarefa é variada ajustando a relação sinal-ruído (SNR) entre o alvo e o distractor, utilizando uma escada adaptativa um acima/um abaixo para estimar o limiar de receção da fala (50% de respostas corretas). Cada série termina após um número definido de inversões ou tentativas. Os participantes completam quatro séries, sendo a primeira de prática. Limiares mais baixos indicam um melhor desempenho.
Semana 1, Semana 3

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Treino Auditivo de Prática de Escuta e Compreensão da Fala (PLUS)
Prazo: Semana 1, Semana 2
O desempenho nas tarefas PLUS treinadas (discriminação fonémica e discurso concorrente) será medido ao longo das 10 sessões de treino. Cada tarefa utiliza um procedimento adaptativo para gerar um limiar que reflete o nível em que os participantes identificam corretamente a informação do discurso alvo 50% das vezes. Para a discriminação fonémica, este é o menor contraste entre sons da fala que pode ser distinguido de forma fiável. Para o discurso concorrente, esta é a relação sinal-ruído necessária para compreender o falante alvo. Os limiares de cada sessão indicam a aprendizagem e as alterações no desempenho da tarefa treinada.
Semana 1, Semana 2
Letra N-back
Prazo: Semana 1, Semana 3
Este é um teste 2-back concebido para avaliar a capacidade dos participantes em manter e atualizar informações na memória de trabalho. Letras (A-Z) são apresentadas uma de cada vez, e os participantes indicam se a letra atual corresponde à que foi apresentada duas posições antes. Cada bloco contém 120 tentativas: 30 alvos (correspondências 2-back) e 90 não-alvos. As duas primeiras tentativas são sempre não-alvos. São utilizadas duas versões distintas da tarefa, cada uma com uma sequência de letras predefinida diferente, para evitar repetições; os participantes completam uma versão antes do treino e a versão alternativa após o treino. Cada letra é exibida durante 1000 ms dentro de uma janela de tentativa de 2500 ms. As respostas são feitas através de teclado ou ecrã tátil. A precisão é calculada como a identificação correta dos alvos e a rejeição correta dos não-alvos, com pontuações mais altas a indicarem uma melhor atualização da memória de trabalho.
Semana 1, Semana 3
Tarefa Flanker
Prazo: Semana 1, Semana 3
Esta tarefa mede a capacidade dos participantes de responder a um alvo central enquanto ignoram os itens distractores circundantes. Em cada ensaio, surge uma fila de peixes e os participantes indicam a direção do peixe do meio. É completado um bloco de prática (4 ensaios) e um bloco de teste (12 ensaios). Cada ensaio começa com uma cruz de fixação (500 ms na prática; 400, 800 ou 1200 ms nos ensaios de teste). Os peixes distractores aparecem depois durante 1150 ms, com o peixe alvo a surgir 200 ms mais tarde e a permanecer visível durante 750 ms. Os participantes respondem usando as teclas 'Q'/'P' ou botões de ecrã tátil. O feedback é mostrado durante 500 ms. Os ensaios são mais fáceis quando os distractores apontam na mesma direção que o alvo e mais difíceis quando apontam na direção oposta. O desempenho baseia-se na velocidade e precisão da resposta, com pontuações mais altas a indicar uma melhor capacidade de gerir informações distractoras.
Semana 1, Semana 3
Dual-task de Escuta e Memória
Prazo: Semana 1, Semana 3
Os participantes completam duas tarefas em simultâneo: recordar uma sequência de cinco dígitos apresentados visualmente e repetir palavras faladas em ruído de fundo. Cada tentativa começa com uma sequência de cinco dígitos mostrada durante cinco segundos. Os participantes ouvem depois cinco palavras monossilábicas (listas AB Isophonémicas) apresentadas em ruído de conversa multipalestrante ICRA de 0 dB. As palavras aparecem uma por ecrã, começando 250 ms após o início do ecrã, com o ruído a continuar durante 3000 ms. Após digitar cada palavra, o próximo ecrã aparece. Depois de todas as cinco palavras serem introduzidas, os participantes recordam os cinco dígitos originais. Há um total de quatro tentativas, com a ordem das tentativas aleatorizada. As pontuações variam de 0-20 para palavras repetidas corretamente e de 0-20 para dígitos recordados corretamente. São utilizadas duas listas distintas de dígitos-palavras: a Lista 1 é completada na Semana 1 (pré-treino) e a Lista 2 na Semana 2 (pós-treino).
Semana 1, Semana 3
Teste de Classificação de Cartas de Wisconsin (WCST)
Prazo: Semana 1, Semana 3
Este teste foi concebido para avaliar a capacidade dos participantes de mudar o seu pensamento ou adaptar-se a novas regras e situações. Os participantes veem cartas que variam em cor, forma e número e são solicitados a corresponder uma carta alvo a uma das quatro cartas exibidas acima dela. A regra de correspondência pode estar relacionada com a cor, forma ou número, mas a regra não é fornecida e deve ser inferida a partir do feedback. Respostas corretas desencadeiam um ícone de polegar verde para cima e respostas incorretas um ícone de polegar cinzento para baixo, mostrados durante 500 ms. As cartas permanecem no ecrã até que seja dada uma resposta e o feedback seja exibido. A regra muda periodicamente, exigindo que os participantes ajustem as suas escolhas com base no feedback que recebem. O desempenho é pontuado pelo número de classificações corretas e pela frequência de erros perseverativos, definidos como continuar a usar uma regra anterior apesar do feedback negativo. Pontuações mais altas indicam um melhor desempenho na tarefa.
Semana 1, Semana 3
Perfil de Benefício do Aparelho Auditivo de Glasgow (GHABP), Parte A
Prazo: Semana 1, Semana 3
Os participantes são solicitados a classificar a sua perceção de incapacidade auditiva (dificuldade) e o handicap associado (importância dessa dificuldade) em quatro situações auditivas padrão: conversa com uma pessoa em silêncio, conversa com ruído, conversa em grupo e audição de televisão. Cada situação é classificada numa escala de cinco pontos (1 = sem dificuldade / sem importância, 5 = impossível de gerir / muito importante). São calculadas pontuações médias separadas para Incapacidade e Handicap e expressas em percentagem, com pontuações mais altas a refletirem uma maior perceção de dificuldade ou handicap. Os participantes que usam prótese(s) auditiva(s) serão solicitados a preencher este questionário com base na forma como ouvem com a sua(s) prótese(s) auditiva(s).
Semana 1, Semana 3
Inventário Revisado de Incapacidade Auditiva (RHHI)
Prazo: Semana 1, Semana 3
Este é um instrumento de autorrelato validado concebido para medir o impacto psicossocial percebido da perda auditiva no funcionamento diário de um indivíduo. O questionário compreende 18 itens que abordam várias dificuldades relacionadas com a audição e respostas emocionais. Os participantes respondem a cada item utilizando uma escala de três pontos: "Sim", "Às vezes" ou "Não", que são pontuados com 4, 2 e 0 pontos, respetivamente. A pontuação total varia entre 0 e 72, sendo que pontuações mais elevadas refletem uma maior perceção de incapacidade auditiva. Esta abordagem de pontuação permite quantificar o grau em que a perda auditiva afeta a comunicação e a qualidade de vida, facilitando tanto a avaliação clínica como a medição da incapacidade relacionada com a audição em investigação. Aos participantes que utilizam prótese(s) auditiva(s) será pedido que preencham este questionário com base na forma como ouvem com a sua(s) prótese(s) auditiva(s).
Semana 1, Semana 3
Questionário de Restrições de Participação Social (SPaRQ)
Prazo: Semana 1, Semana 3
O Questionário de Restrições na Participação Social (SPaRQ) é um instrumento de auto-relato de 19 itens desenvolvido para avaliar o impacto da perda auditiva na participação social em adultos. Compreende duas subescalas: a subescala de 9 itens 'Comportamentos Sociais', que avalia dificuldades na realização de ações sociais devido à perda auditiva, e a subescala de 10 itens 'Perceções Sociais', que avalia pensamentos e sentimentos negativos experienciados em contextos sociais relacionados com a perda auditiva. Os participantes respondem a cada item usando uma escala Likert de cinco pontos, que varia de 'Discordo totalmente' a 'Concordo totalmente'. A pontuação total é a soma de todas as pontuações dos itens, com pontuações mais altas indicando restrições percebidas maiores na participação social. Os participantes que usam prótese(s) auditiva(s) serão solicitados a preencher este questionário com base na forma como ouvem com a sua(s) prótese(s) auditiva(s).
Semana 1, Semana 3
Teste de Tripletas de Dígitos
Prazo: Semana 1
Os participantes ouvem trios de dígitos monossilábicos (0-9, excluindo o 7) apresentados contra ruído constante com formato de fala numa versão da tarefa reconstruída pela equipa de investigação no Gorilla. Um procedimento adaptativo 2-up/1-down ajusta a relação sinal-ruído (SNR) para estimar o limiar de receção da fala (SRT). O teste começa com duas tentativas fixas a 0 dB SNR, depois utiliza tamanhos de passo de 8 dB na primeira inversão, 4 dB na segunda e 2 dB para as inversões restantes. São administradas exatamente 40 tentativas, com SNRs que variam de -10 a +15 dB. O SRT final é calculado como a SNR média das últimas oito inversões, com valores mais negativos a indicar melhor perceção da fala no ruído. É utilizado um limite de -5,5 dB SNR ou superior para identificar participantes com dificuldades auditivas.
Semana 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Helen Henshaw, PhD, University of Nottingham

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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