- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07506408
Randomizowane badanie internetowego treningu słuchowego o zróżnicowanych wymaganiach percepcyjnych i poznawczych dotyczących efektów treningu oraz uogólnionych wyników w zakresie mowy, funkcji poznawczych i komunikacji (PLUS-Optimal)
PLUS-Optimal dla Dorosłych z Trudnościami w Słuchaniu: Badanie Roli Umiejętności Słuchania i Myślenia w Szkoleniu Online w Różnych Grupach
WP1: PLUS-Trening Słuchowy
Celem tego badania eksperymentalnego jest lepsze zrozumienie, jak trudność zadania wpływa na progi uczenia się podczas zadania i uogólnione korzyści w dwóch zadaniach treningu słuchowego PLUS, obejmujących uczenie się percepcyjne i poznawcze u dorosłych w wieku 18+ (bez górnej granicy wieku) z trudnościami w słuchaniu. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć to:
- Czy dostosowanie trudności zadania w PLUS, poprzez manipulację wymaganiami percepcyjnymi i poznawczymi zadań dyskryminacji fonemowej i mowy konkurencyjnej, wpływa na progi uczenia się podczas zadania i wydajność poza zadaniem u dorosłych z trudnościami w słuchaniu?
Badacze porównają dwa ramiona eksperymentalne (łatwe/trudne), aby sprawdzić, czy dostosowanie trudności zadania wpływa na progi uczenia się podczas zadania i wydajność poza zadaniem.
Uczestnicy będą:
- Przypisani losowo do jednego z dwóch programów treningowych (dyskryminacja fonemowa lub mowa konkurencyjna) w ramach dwóch ramion eksperymentalnych (łatwe/trudne);
- Wykonywać trening przez co najmniej 30 minut dziennie, 5 dni w tygodniu, przez dwa tygodnie (łącznie 10 sesji treningowych, 5 godzin treningu);
- Wypełniać oceny przed i po treningu, aby zmierzyć wydajność uczenia się podczas zadania i zmianę wydajności dla niestresowanych miar percepcji mowy, poznania i wyników zgłaszanych przez siebie.
WP2: Pogłębione Grupy Fokusowe po Treningu
Celem tego badania obserwacyjnego jest uzyskanie pogłębionych, jakościowych spostrzeżeń na temat motywacji uczestników, doświadczeń związanych z trudnością zadania oraz postrzeganych korzyści w grupach treningowych PLUS-AT u dorosłych w wieku 18+ (bez górnej granicy wieku) z trudnościami w słuchaniu. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć to:
- Jak uczestnicy opisują swoje doświadczenia i postrzeganie PLUS-AT, szczególnie w odniesieniu do trudności zadania i samopostrzeganych zmian w słuchaniu, słyszeniu, myśleniu i jakości życia?
Badacze zbadają doświadczenia uczestników w dwóch ramionach eksperymentalnych (łatwe/trudne), aby ustalić, czy motywacje do poszukiwania treningu słuchowego, wiedza i przekonania na temat treningu słuchowego, nastawienie do trudności PLUS-AT oraz samopostrzegane zmiany w słuchaniu, słyszeniu, myśleniu i jakości życia różnią się.
Podzbiór uczestników (n = 20) będzie:
- Zaproszony z WP1 do udziału w jednej z czterech internetowych grup fokusowych (60-90 minut przez Microsoft Teams);
- Uczestniczył w grupie fokusowej odpowiadającej przypisanemu programowi treningowemu (dyskryminacja fonemowa lub mowa konkurencyjna) w ramach dwóch ramion eksperymentalnych (łatwe/trudne);
- Dzielił się swoimi doświadczeniami z ukończenia PLUS-AT.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ubytek słuchu (HL) to postępujący, długotrwały stan bez możliwości wyleczenia, dotykający 18 milionów osób w Wielkiej Brytanii, co stanowi około jednej na trzy osoby dorosłe. Na całym świecie HL jest trzecią główną przyczyną lat przeżytych z niepełnosprawnością i ma poważne konsekwencje indywidualne, społeczne i ekonomiczne. Nieleczony HL może prowadzić do trudności w komunikacji, wycofania społecznego, depresji, obniżenia jakości życia, przyspieszonego spadku funkcji poznawczych oraz zwiększonego ryzyka demencji.
Kluczowym wyzwaniem zgłaszanym przez osoby z HL jest trudność w słyszeniu mowy w hałaśliwych środowiskach, co często utrzymuje się nawet przy używaniu aparatów słuchowych (HAs). HAs są główną opcją zarządzania HL, ale ich przyjmowanie i konsekwentne używanie jest niskie. Spośród 6,7 miliona osób w Wielkiej Brytanii, które mogłyby skorzystać z aparatów, wiele osób nie szuka pomocy w przypadku trudności ze słuchem, a tylko około 2 miliony posiada aparaty słuchowe, przy czym szacuje się, że nieużywanie wynosi od 3 do 24%. Dlatego niezbędne jest opracowanie interwencji, które mogą działać jako prekursor lub uzupełnienie HAs, aby skutecznie rozwiązywać trudności w słuchaniu i słyszeniu.
Trening słuchowy (AT) dostarczany za pośrednictwem urządzeń dostępnych przez internet, takich jak telefony czy laptopy, może być stosowany przed lub równolegle z urządzeniami słuchowymi, takimi jak HAs. Jako niskokosztowa interwencja, AT wspiera samodzielne zarządzanie HL i trudnościami w słuchaniu oraz może być dostosowany do indywidualnych potrzeb. Sam trening obejmuje ukierunkowane ćwiczenia słuchowe zaprojektowane w celu poprawy codziennego słuchania, zwłaszcza w hałasie. Badania pokazują, że AT może poprawić percepcję mowy przez całe życie dorosłego. Może pomóc osobom poprawić zdolność do rozróżniania mowy w trudnych środowiskach, takich jak restauracje czy spotkania rodzinne.
PLUS to oparta na sieci aplikacja, oznaczająca Praktyka Słuchania i Rozumienia Mowy, opracowana na Uniwersytecie w Nottingham jako program treningu słuchowo-poznawczego. Opiera się na dziesięcioletnich badaniach wskazujących, że ogólne poprawy w przetwarzaniu poznawczym, a nie tylko w przetwarzaniu słuchowym, napędzają transfer uczenia się (uogólnione korzyści) na nieszkolone bodźce lub zadania. Zaprojektowany jako wymagający poznawczo program treningu mowy, PLUS ma na celu maksymalizację transferu uczenia się na rzeczywiste korzyści dla osób z ubytkiem słuchu. Podejście słuchowo-poznawcze zostało przyjęte, ponieważ zadania oparte na mowie są niezbędne do utrzymania motywacji użytkownika i zapewnienia, że trening jest postrzegany jako istotny dla słuchu. PLUS ma wiele różnych ustawień, które zmieniają trudność zadania i wpływają na poziom wymagań percepcyjnych i poznawczych wobec ucznia. Nie wiadomo, które ustawienia są najbardziej optymalne dla maksymalnego uczenia się podczas zadania i transferu uczenia się na codzienne słuchanie. Badanie opisane w tym protokole ma na celu zrozumienie, w jaki sposób trudność zadania w PLUS wpływa na progi uczenia się podczas zadania i uogólnione korzyści w populacjach z trudnościami w słuchaniu, jako pierwszy krok w kierunku stworzenia optymalnej interwencji AT dla osób z HL i zgłaszanymi przez siebie trudnościami w słuchaniu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Helen Henshaw, PhD
- Numer telefonu: +44 (0) 115 8232606
- E-mail: helen.henshaw@nottingham.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Natalie Lerigo-Smith, MSc
- Numer telefonu: +44 (0)115 8232600
- E-mail: natalie.lerigo-smith1@nottingham.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Zjednoczone Królestwo, NG1 5DU
- Rekrutacyjny
- NIHR Nottingham Biomedical Research Centre
-
Kontakt:
- Helen Henshaw, PhD
- Numer telefonu: +44 (0) 115 8232606
- E-mail: helen.henshaw@nottingham.ac.uk
-
Kontakt:
- Natalie Lerigo-Smith, MSc
- Numer telefonu: +44 (0)115 8232600
- E-mail: natalie.lerigo-smith1@nottingham.ac.uk
-
Główny śledczy:
- Helen Henshaw, PhD
-
Pod-śledczy:
- Natalie Lerigo-Smith, MSc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli (w wieku 18+ lat, bez górnej granicy wieku);
- Gorsze wyniki w teście DTT (SRT -5,5 dB SNR lub wyższe, zgodnie z definicją Dawesa, 2013) uzyskane bez aparatów słuchowych przez osoby, które zazwyczaj ich używają;
- Osoby niekorzystające z urządzeń wspomagających słyszenie lub posiadacze aparatów słuchowych;
- Umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego;
- Zdolność do wyrażenia świadomej zgody;
- Dostęp do internetu;
- Dostęp do sprawnych wbudowanych głośników, zewnętrznych głośników lub słuchawek.
Kryteria wyłączenia:
- Niespełnienie kryteriów włączenia;
- Posiadanie wcześniejszego doświadczenia w treningu słuchowym;
- Użytkownicy implantów ślimakowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Niższe wymagania percepcyjne i poznawcze (Łatwiejsze)
Uczestnicy są proszeni o trening przez minimum 30 minut/dzień, 5 dni/tydzień przez okres 2 tygodni (łącznie 300 minut) i zostają losowo przydzieleni do jednego z dwóch adaptacyjnych zadań, a mianowicie: PLUS Dyskryminacja fonemowa (0-back) Zadanie z 3-przedziałowym, 3-alternatywnym wymuszonym wyborem (paradygmat oddball) z użyciem jedenastu kontinuów fonemowych (/a/-/uh/, /b/-/d/, /d/-/g/, /e/-/a/, /er/-/or/, /i/-/e/, /l/-/r/, /m/-/n/, /s/-/sh/, /s/-/th/ oraz /v/-/w/), osadzonych w sylabach i zsyntetyzowanych z końcówek rzeczywistych nagrań głosowych. Uczestnicy proszeni są o odpowiedź na 'dziwny' dźwięk natychmiast po prezentacji trzech bodźców. Lub: PLUS Konkurencyjna mowa: (męska, żeńska) Na podstawie Coordinate Response Measure (CRM), rzeczywiste zdania są wypowiadane przez mówcę docelowego i maskującego różniących się płcią. Uczestnicy proszeni są o podanie dwóch słów kluczowych wypowiedzianych przez mówcę docelowego z listy wszystkich opcji, ignorując mówcę maskującego. |
PLUS to internetowa platforma treningu słuchowego z dwoma adaptacyjnymi zadaniami treningu słuchowo-poznawczego, zaprojektowanymi w celu poprawy słuchania i komunikacji. Dyskryminacja fonemiczna: Fonemy to dźwięki (np. /ba/ vs /da/), które sprawiają, że słowa są różne (np. "bad" vs "dad"). Uczestnicy słyszą trzy dźwięki (np. /ba/, /ba/, /da/) z par dźwięków (np. /ba/ i /da/) i muszą zidentyfikować dźwięk, który jest inny (/da/). Konkurencyjna mowa: Dwóch mówców wypowiada podobne zdania różniące się słowami kluczowymi. Uczestnicy proszeni są o skupienie się na jednym mówcy (wskazanym przez widoczny na ekranie cel), ignorując drugiego mówcę, i zgłoszenie dwóch słów kluczowych z listy wszystkich możliwych opcji.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Wyższe wymagania percepcyjne i poznawcze (Trudniejsze)
Uczestnicy są proszeni o trenowanie przez co najmniej 30 min/dzień, 5 dni/tydzień przez okres 2 tygodni (łącznie 300 minut) i losowo przydzielani do jednego z dwóch adaptacyjnych zadań, a mianowicie: PLUS Dyskryminacja fonemowa (1-back) Zadanie wymuszającego wyboru 3-interwałowego, 3-alternatywnego (paradigma oddball) z wykorzystaniem jedenastu kontinuów fonemowych (/a/-/uh/, /b/-/d/, /d/-/g/, /e/-/a/, /er/-/or/, /i/-/e/, /l/-/r/, /m/-/n/, /s/-/sh/, /s/-/th/ oraz /v/-/w/), osadzonych w sylabach i zsyntetyzowanych z końcówek rzeczywistych nagrań głosowych. Uczestnicy są proszeni o odpowiedź 'dziwnym' dźwiękiem na trzy bodźce przedstawione w poprzedniej próbie, jednocześnie utrzymując w pamięci 'dziwny' dźwięk dla bieżącej próby. Lub: PLUS Konkurencyjna mowa: (kobieta, kobieta) Opierając się na Coordinate Response Measure (CRM), rzeczywiste zdania są wypowiadane przez cel i maskującego tej samej płci. Uczestnicy są proszeni o zgłoszenie dwóch słów kluczowych wypowiedzianych przez mówcę celu z listy wszystkich opcji, ignorując mówcę maskującego. |
PLUS to internetowa platforma treningu słuchowego z dwoma adaptacyjnymi zadaniami treningu słuchowo-poznawczego, zaprojektowanymi w celu poprawy słuchania i komunikacji. Dyskryminacja fonemiczna: Fonemy to dźwięki (np. /ba/ vs /da/), które sprawiają, że słowa są różne (np. "bad" vs "dad"). Uczestnicy słyszą trzy dźwięki (np. /ba/, /ba/, /da/) z par dźwięków (np. /ba/ i /da/) i muszą zidentyfikować dźwięk, który jest inny (/da/). Konkurencyjna mowa: Dwóch mówców wypowiada podobne zdania różniące się słowami kluczowymi. Uczestnicy proszeni są o skupienie się na jednym mówcy (wskazanym przez widoczny na ekranie cel), ignorując drugiego mówcę, i zgłoszenie dwóch słów kluczowych z listy wszystkich możliwych opcji.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
(Zaadaptowany) Test Koordynacji Reakcji (CRM)
Ramy czasowe: Tydzień 1, Tydzień 3
|
Ten test mierzy, jak dobrze uczestnicy rozumieją docelową mowę, gdy obecny jest inny mówca.
Dwa zdania są odtwarzane jednocześnie: mówca żeński (cel) i mówca męski (rozpraszacz).
Zdania mają format 'pokaż [zwierzę], gdzie jest [kolor] [liczba]', używając stałego zwierzęcia docelowego (pies) oraz ograniczonych zestawów kolorów i liczb.
Rozpraszacz nigdy nie mówi 'pies' i zawsze wymienia inne zwierzę.
Uczestnicy identyfikują kolor i liczbę wypowiedziane przez mówcę żeńskiego, ignorując mówcę męskiego, odpowiadając za pomocą komputera lub ekranu dotykowego.
Trudność zadania jest zmieniana poprzez regulację stosunku sygnału do szumu (SNR) między celem a rozpraszaczem, używając adaptacyjnej procedury schodkowej 'jeden w górę/jeden w dół' do oszacowania progu odbioru mowy (50% poprawnych odpowiedzi).
Każda seria kończy się po ustalonej liczbie odwróceń lub prób.
Uczestnicy wykonują cztery serie, z pierwszą jako treningową.
Niższe progi wskazują na lepsze wyniki.
|
Tydzień 1, Tydzień 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trening Słuchowy PLUS (Praktyka Słuchania i Rozumienia Mowy)
Ramy czasowe: Tydzień 1, Tydzień 2
|
Wydajność w trenowanych zadaniach PLUS (dyskryminacja fonemiczna i konkurencyjna mowa) będzie mierzona przez 10 sesji treningowych.
Każde zadanie wykorzystuje procedurę adaptacyjną do wygenerowania progu, który odzwierciedla poziom, przy którym uczestnicy poprawnie identyfikują docelowe informacje mowy w 50% przypadków.
Dla dyskryminacji fonemicznej jest to najmniejszy kontrast między dźwiękami mowy, który można wiarygodnie rozróżnić.
Dla konkurencyjnej mowy jest to stosunek sygnału do szumu potrzebny do zrozumienia docelowego mówcy.
Progi z każdej sesji wskazują na uczenie się i zmiany w wydajności trenowanego zadania.
|
Tydzień 1, Tydzień 2
|
|
Test N-back
Ramy czasowe: Tydzień 1, Tydzień 3
|
To jest zadanie 2-back zaprojektowane, aby ocenić, jak dobrze uczestnicy potrafią śledzić i aktualizować informacje w pamięci roboczej.
Litery (A-Z) są prezentowane jedna na raz, a uczestnicy wskazują, czy obecna litera pasuje do tej pokazanej dwie pozycje wcześniej.
Każdy blok zawiera 120 prób: 30 celów (dopasowania 2-back) i 90 niecelów.
Pierwsze dwie próby są zawsze niecelami.
Dwie różne wersje zadania, każda z inną predefiniowaną sekwencją liter, są używane, aby uniknąć powtórzeń; uczestnicy wykonują jedną wersję przed treningiem i alternatywną wersję po treningu.
Każda litera jest wyświetlana przez 1000 ms w oknie próby 2500 ms.
Odpowiedzi są udzielane za pomocą klawiatury lub ekranu dotykowego.
Dokładność jest obliczana jako prawidłowe zidentyfikowanie celów i prawidłowe odrzucenie niecelów, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze aktualizowanie pamięci roboczej.
|
Tydzień 1, Tydzień 3
|
|
Zadanie Flankera
Ramy czasowe: Tydzień 1, Tydzień 3
|
To zadanie mierzy, jak dobrze uczestnicy reagują na centralny cel, ignorując otaczające elementy rozpraszające.
W każdej próbie pojawia się rząd ryb, a uczestnicy wskazują kierunek środkowej ryby.
Wykonuje się jeden blok treningowy (4 próby) i jeden blok testowy (12 prób).
Każda próba zaczyna się od krzyżyka fiksacyjnego (500 ms w treningu; 400, 800 lub 1200 ms w próbach testowych).
Ryby rozpraszające pojawiają się następnie na 1150 ms, z docelową rybą pojawiającą się 200 ms później i pozostającą widoczną przez 750 ms.
Uczestnicy odpowiadają za pomocą klawiszy 'Q'/'P' lub przycisków na ekranie dotykowym.
Informacja zwrotna jest wyświetlana przez 500 ms.
Próby są łatwiejsze, gdy rozpraszacze wskazują ten sam kierunek co cel, i trudniejsze, gdy wskazują przeciwny kierunek.
Wynik opiera się na szybkości reakcji i dokładności, z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszą zdolność radzenia sobie z rozpraszającymi informacjami.
|
Tydzień 1, Tydzień 3
|
|
Dwu-zadaniowe słuchanie i pamięć
Ramy czasowe: Tydzień 1, Tydzień 3
|
Uczestnicy wykonują jednocześnie dwa zadania: zapamiętywanie sekwencji pięciu cyfr prezentowanych wizualnie oraz powtarzanie wypowiadanych słów w hałasie tła.
Każda próba rozpoczyna się od wyświetlenia pięciocyfrowego ciągu przez pięć sekund.
Następnie uczestnicy słyszą pięć jednosylabowych słów (listy izofonemiczne AB) prezentowanych w 0 dB ICRA wieloosobowym gwarze.
Słowa pojawiają się po jednym na ekranie, rozpoczynając 250 ms po rozpoczęciu ekranu, przy czym hałas trwa przez 3000 ms.
Po wpisaniu każdego słowa pojawia się kolejny ekran.
Po wpisaniu wszystkich pięciu słów uczestnicy przypominają sobie oryginalne pięć cyfr.
W sumie są cztery próby, z losową kolejnością prób.
Wyniki wahają się od 0-20 za poprawnie powtórzone słowa i 0-20 za poprawnie przypomniane cyfry.
Używane są dwie różne listy cyfr i słów: Lista 1 jest wykonywana w Tygodniu 1 (przed szkoleniem), a Lista 2 w Tygodniu 2 (po szkoleniu).
|
Tydzień 1, Tydzień 3
|
|
Test Sortowania Kart z Wisconsin (WCST)
Ramy czasowe: Tydzień 1, Tydzień 3
|
Ten test ma na celu ocenę zdolności uczestników do przełączania myślenia lub dostosowywania się do nowych zasad i sytuacji.
Uczestnikom pokazywane są karty różniące się kolorem, kształtem i liczbą, a ich zadaniem jest dopasowanie karty docelowej do jednej z czterech kart wyświetlanych powyżej.
Zasada dopasowania może dotyczyć koloru, kształtu lub liczby, ale nie jest podana i musi zostać wywnioskowana na podstawie informacji zwrotnej.
Poprawne odpowiedzi wywołują zieloną ikonę kciuka w górę, a niepoprawne – szarą ikonę kciuka w dół, wyświetlane przez 500 ms.
Karty pozostają na ekranie do momentu udzielenia odpowiedzi i wyświetlenia informacji zwrotnej.
Zasada okresowo się zmienia, wymagając od uczestników dostosowania wyborów na podstawie otrzymywanej informacji zwrotnej.
Wynik jest oceniany na podstawie liczby poprawnych sortowań i częstotliwości błędów perseweracyjnych, zdefiniowanych jako kontynuowanie stosowania poprzedniej zasady pomimo negatywnej informacji zwrotnej.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze wykonanie zadania.
|
Tydzień 1, Tydzień 3
|
|
Profil korzyści z aparatu słuchowego Glasgow (GHABP), część A
Ramy czasowe: Tydzień 1, Tydzień 3
|
Uczestnicy proszeni są o ocenę postrzeganego przez siebie upośledzenia słuchu (trudności) oraz związanego z tym upośledzenia (ważności tej trudności) w czterech standardowych sytuacjach słuchania: rozmowa z jedną osobą w ciszy, rozmowa w hałasie, rozmowa w grupie oraz słuchanie telewizji.
Każda sytuacja oceniana jest w pięciostopniowej skali (1 = brak trudności / brak ważności, 5 = zupełnie nie radzę sobie / bardzo ważne).
Oddzielne średnie wyniki obliczane są dla Upośledzenia i Utrudnienia i wyrażane w procentach, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe postrzegane trudności lub upośledzenie.
Uczestnicy noszący aparat(y) słuchowy zostaną poproszeni o wypełnienie tego kwestionariusza na podstawie tego, jak słyszą przy użyciu swojego aparatu(ów) słuchowego(ych).
|
Tydzień 1, Tydzień 3
|
|
Zmodyfikowany Inwentarz Upośledzenia Słuchu (RHHI)
Ramy czasowe: Tydzień 1, Tydzień 3
|
Jest to zwalidowany kwestionariusz samooceny zaprojektowany do pomiaru postrzeganego psychospołecznego wpływu utraty słuchu na codzienne funkcjonowanie osoby.
Kwestionariusz składa się z 18 pozycji dotyczących różnych trudności związanych ze słuchem i reakcji emocjonalnych.
Uczestnicy odpowiadają na każdą pozycję za pomocą trzypunktowej skali: "Tak", "Czasami" lub "Nie", które są punktowane odpowiednio 4, 2 i 0 punktów.
Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe postrzegane upośledzenie słuchu.
To podejście do punktacji umożliwia ilościowe określenie stopnia, w jakim utrata słuchu wpływa na komunikację i jakość życia, ułatwiając zarówno ocenę kliniczną, jak i pomiar badawczy niepełnosprawności związanej ze słuchem.
Uczestnicy noszący aparat(y) słuchowe zostaną poproszeni o wypełnienie tego kwestionariusza na podstawie tego, jak słyszą za pomocą swojego aparatu(ów) słuchowego(ych).
|
Tydzień 1, Tydzień 3
|
|
Kwestionariusz Ograniczeń Uczestnictwa Społecznego (SPaRQ)
Ramy czasowe: Tydzień 1, Tydzień 3
|
Kwestionariusz Ograniczeń Uczestnictwa Społecznego (SPaRQ) to 19-punktowe, samoopisowe narzędzie opracowane w celu oceny wpływu ubytku słuchu na uczestnictwo społeczne u dorosłych.
Składa się z dwóch podskal: 9-punktowej podskali 'Zachowania społeczne', która ocenia trudności w wykonywaniu działań społecznych spowodowane ubytkiem słuchu, oraz 10-punktowej podskali 'Postrzeganie społeczne', która ocenia negatywne myśli i odczucia doświadczane w kontekstach społecznych związanych z ubytkiem słuchu.
Uczestnicy odpowiadają na każdy punkt przy użyciu pięciostopniowej skali Likerta od 'Zdecydowanie się nie zgadzam' do 'Zdecydowanie się zgadzam'.
Łączny wynik to suma wszystkich wyników punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane ograniczenia w uczestnictwie społecznym.
Uczestnicy noszący aparat(y) słuchowy zostaną poproszeni o wypełnienie tego kwestionariusza na podstawie tego, jak słyszą za pomocą swojego aparatu(ów) słuchowego(ych).
|
Tydzień 1, Tydzień 3
|
|
Test Potrójnych Cyfr
Ramy czasowe: Tydzień 1
|
Uczestnicy słyszą trójki jednosylabowych cyfr (0-9, z wyłączeniem 7) prezentowane na tle stałego szumu o kształcie mowy w wersji zadania odbudowanej przez zespół badawczy w Gorilla.
Adaptacyjna procedura 2-w górę/1-w dół dostosowuje stosunek sygnału do szumu (SNR) w celu oszacowania progu odbioru mowy (SRT).
Test rozpoczyna się od dwóch stałych prób przy 0 dB SNR, następnie wykorzystuje wielkości kroków 8 dB przy pierwszym odwróceniu, 4 dB przy drugim i 2 dB dla pozostałych odwróceń.
Dokładnie 40 prób jest przeprowadzanych, z zakresem SNR od -10 do +15 dB.
Ostateczny SRT jest obliczany jako średni SNR z ostatnich ośmiu odwróceń, przy czym bardziej ujemne wartości wskazują na lepsze postrzeganie mowy w szumie.
Próg odcięcia -5,5 dB SNR lub wyższy jest używany do identyfikacji uczestników z trudnościami w słyszeniu.
|
Tydzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Helen Henshaw, PhD, University of Nottingham
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lawrence BJ, Jayakody DMP, Henshaw H, Ferguson MA, Eikelboom RH, Loftus AM, Friedland PL. Auditory and Cognitive Training for Cognition in Adults With Hearing Loss: A Systematic Review and Meta-Analysis. Trends Hear. 2018 Jan-Dec;22:2331216518792096. doi: 10.1177/2331216518792096.
- Cassarly C, Matthews LJ, Simpson AN, Dubno JR. The Revised Hearing Handicap Inventory and Screening Tool Based on Psychometric Reevaluation of the Hearing Handicap Inventories for the Elderly and Adults. Ear Hear. 2020 Jan/Feb;41(1):95-105. doi: 10.1097/AUD.0000000000000746.
- KIRCHNER WK. Age differences in short-term retention of rapidly changing information. J Exp Psychol. 1958 Apr;55(4):352-8. doi: 10.1037/h0043688. No abstract available.
- Howard CS, Munro KJ, Plack CJ. Listening effort at signal-to-noise ratios that are typical of the school classroom. Int J Audiol. 2010 Dec;49(12):928-32. doi: 10.3109/14992027.2010.520036. Epub 2010 Nov 4.
- Ferguson MA, Kitterick PT, Chong LY, Edmondson-Jones M, Barker F, Hoare DJ. Hearing aids for mild to moderate hearing loss in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Sep 25;9(9):CD012023. doi: 10.1002/14651858.CD012023.pub2.
- GRANT DA, BERG EA. A behavioral analysis of degree of reinforcement and ease of shifting to new responses in a Weigl-type card-sorting problem. J Exp Psychol. 1948 Aug;38(4):404-11. doi: 10.1037/h0059831. No abstract available.
- Tsimpida D, Rajasingam S, Panagioti M, Henshaw H. The leaky pipeline of hearing care: primary to secondary care evidence from the English Longitudinal Study of Ageing (ELSA). Int J Audiol. 2024 May;63(5):349-357. doi: 10.1080/14992027.2023.2186814. Epub 2023 Mar 23.
- Oosthuizen I,Manchaiah V,Launer S,Swanepoel W
- Ferguson MA,Henshaw H,Clark DP,Moore DR
- Henshaw H, McCormack A, Ferguson MA. Intrinsic and extrinsic motivation is associated with computer-based auditory training uptake, engagement, and adherence for people with hearing loss. Front Psychol. 2015 Aug 6;6:1067. doi: 10.3389/fpsyg.2015.01067. eCollection 2015.
- Boothroyd A. Adult aural rehabilitation: what is it and does it work? Trends Amplif. 2007 Jun;11(2):63-71. doi: 10.1177/1084713807301073.
- Van Wilderode, M. (2019). The implementation and evaluation of different scenarios for a Dutch auditory-cognitive training scheme [Unpublished doctoral thesis]. KU Leuven.
- Stropahl M, Besser J, Launer S. Auditory Training Supports Auditory Rehabilitation: A State-of-the-Art Review. Ear Hear. 2020 Jul/Aug;41(4):697-704. doi: 10.1097/AUD.0000000000000806.
- Helfer KS, Merchant GR, Wasiuk PA. Age-Related Changes in Objective and Subjective Speech Perception in Complex Listening Environments. J Speech Lang Hear Res. 2017 Oct 17;60(10):3009-3018. doi: 10.1044/2017_JSLHR-H-17-0030.
- Wright, B. A., & Zhang, Y. (2009). Insights into human auditory processing gained from perceptual learning. In M. S. Gazzaniga, E. Bizzi, L. M. Chalupa, S. T. Grafton, T. F. Heatherton, C. Koch, J. E. LeDoux, S. J. Luck, G. R. Mangan, J. A. Movshon, H. Neville, E. A. Phelps, P. Rakic, D. L. Schacter, M. Sur, & B. A. Wandell (Eds.), The cognitive neurosciences (4th ed., pp. 353-365). Massachusetts Institute of Technology. https://doi.org/10.7551/mitpress/8029.003.0034
- Bennett RJ, Laplante-Levesque A, Meyer CJ, Eikelboom RH. Exploring Hearing Aid Problems: Perspectives of Hearing Aid Owners and Clinicians. Ear Hear. 2018 Jan/Feb;39(1):172-187. doi: 10.1097/AUD.0000000000000477.
- Office for National Statistics. (2019). Population estimates for the UK, England and Wales, Scotland and Northern Ireland: mid-2018. https://www.ons.gov.uk/peoplepopulationandcommunity/populationandmigration/populationestimates/bulletins/annualmidyearpopulationestimates/mid2019estimates
- GBD 2019 Hearing Loss Collaborators. (2021). Hearing loss prevalence and years lived with disability, 1990-2019: findings from the Global Burden of Disease Study 2019. The Lancet, 397(10278), 996-1009. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)00516-X
- WHO. (2021) World report on hearing. World Health Organization. https://www.who.int/publications/i/item/9789240020481
- Henshaw H, Heinrich A, Tittle A, Ferguson M. Cogmed Training Does Not Generalize to Real-World Benefits for Adult Hearing Aid Users: Results of a Blinded, Active-Controlled Randomized Trial. Ear Hear. 2022 May/Jun;43(3):741-763. doi: 10.1097/AUD.0000000000001096.
- Henshaw, H., & Ferguson, M. (2014). Assessing the benefits of auditory training to real-world listening: identifying appropriate and sensitive outcomes. Proceedings of the International Symposium on Auditory and Audiological Research, 4, 45-52. Retrieved from https://proceedings.isaar.eu/index.php/isaarproc/article/view/2013-05
- Akeroyd MA, Munro KJ. Population estimates of the number of adults in the UK with a hearing loss updated using 2021 and 2022 census data. Int J Audiol. 2024 Sep;63(9):659-660. doi: 10.1080/14992027.2024.2341956. Epub 2024 May 15. No abstract available.
- Gatehouse, S. (1999). Glasgow Hearing Aid Benefit Profile: Derivation and Validation of a Client-centered Outcome Measure for Hearing Aid Services. Journal of the American Academy of Audiology, 10(2), 80-103. https://doi.org/10.1055/s-0042-1748460
- Eriksen, B. A., & Eriksen, C. W. (1974). Effects of noise letters upon identification of a target letter in a non- search task. Perception and Psychophysics,16, 143-149. https://doi.org/10.3758/bf03203267
- Heffernan E, Coulson NS, Ferguson MA. Development of the Social Participation Restrictions Questionnaire (SPaRQ) through consultation with adults with hearing loss, researchers, and clinicians: a content evaluation study. Int J Audiol. 2018 Oct;57(10):791-799. doi: 10.1080/14992027.2018.1483585. Epub 2018 Jul 2.
- Bianco R, Mills G, de Kerangal M, Rosen S, Chait M. Reward Enhances Online Participants' Engagement With a Demanding Auditory Task. Trends Hear. 2021 Jan-Dec;25:23312165211025941. doi: 10.1177/23312165211025941.
- Cullington HE, Aidi T. Is the digit triplet test an effective and acceptable way to assess speech recognition in adults using cochlear implants in a home environment? Cochlear Implants Int. 2017 Mar;18(2):97-105. doi: 10.1080/14670100.2016.1273435. Epub 2017 Jan 25.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMHS 245-0925
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .