Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное исследование веб-тренинга слухового восприятия с различными перцептивными и когнитивными нагрузками для оценки эффективности тренинга и обобщенных речевых, когнитивных и коммуникативных результатов (PLUS-Optimal)

27 марта 2026 г. обновлено: Helen Henshaw, University of Nottingham

PLUS-Optimal для взрослых с трудностями слушания: Исследование роли навыков слушания и мышления в онлайн-тренинге для разных групп

WP1: PLUS-Аудиторное обучение

Цель данного экспериментального исследования — лучше понять, как сложность задачи влияет на пороги обучения в процессе выполнения задачи и обобщенные преимущества в двух задачах аудиторного обучения PLUS, включающих перцептивное и когнитивное обучение, у взрослых в возрасте 18+ (без верхнего возрастного предела) с трудностями слушания. Основной вопрос, на который оно направлено ответить:

  • Влияет ли регулирование сложности задачи в PLUS, путем манипуляции перцептивными и когнитивными требованиями задач фонематической дискриминации и конкурирующей речи, на пороги обучения в процессе выполнения задачи и производительность вне задачи у взрослых с трудностями слушания?

Исследователи сравнят две экспериментальные группы (легкая/сложная), чтобы определить, влияет ли регулирование сложности задачи на пороги обучения в процессе выполнения задачи и производительность вне задачи.

Участники будут:

  • Быть случайным образом распределены в одну из двух программ обучения (фонематическая дискриминация или конкурирующая речь) в рамках двух экспериментальных групп (легкая/сложная);
  • Выполнять обучение минимум 30 минут в день, 5 дней в неделю, в течение двух недель (всего 10 учебных сессий, 5 часов обучения);
  • Проходить пред- и пост-тренировочные оценки для измерения производительности обучения в процессе выполнения задачи и изменения производительности для неподготовленных мер восприятия речи, когнитивных функций и самооценки результатов.

WP2: Фокус-группы после обучения

Цель данного наблюдательного исследования — получить углубленные качественные инсайты о мотивациях участников, опыте сложности задачи и воспринимаемых преимуществах в группах обучения PLUS-AT у взрослых в возрасте 18+ (без верхнего возрастного предела) с трудностями слушания. Основной вопрос, на который оно направлено ответить:

  • Как участники описывают свой опыт и восприятие PLUS-AT, особенно в отношении сложности задачи и самооценки изменений в слушании, слухе, мышлении и качестве жизни?

Исследователи изучат опыт участников в двух экспериментальных группах (легкая/сложная), чтобы определить, различаются ли мотивации для поиска аудиторного обучения, знания и убеждения об аудиторном обучении, отношение к сложности PLUS-AT, и самооценка изменений в слушании, слухе, мышлении и качестве жизни.

Подгруппа участников (n = 20) будет:

  • Быть приглашена из WP1 для участия в одной из четырех онлайн фокус-групп (60-90 минут через Microsoft Teams);
  • Посещать фокус-группу, соответствующую их назначенной программе обучения (фонематическая дискриминация или конкурирующая речь) в рамках двух экспериментальных групп (легкая/сложная);
  • Делиться своим опытом прохождения PLUS-AT.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Потеря слуха (ПС) — это прогрессирующее, долгосрочное состояние без излечения, затрагивающее 18 миллионов человек в Великобритании, что составляет примерно каждого третьего взрослого. В глобальном масштабе ПС является третьей ведущей причиной лет, прожитых с инвалидностью, и имеет серьёзные индивидуальные, социальные и экономические последствия. Если её не контролировать, ПС может привести к трудностям в общении, социальной изоляции, депрессии, снижению качества жизни, ускоренному когнитивному снижению и повышенному риску деменции.

Ключевой проблемой, о которой сообщают люди с ПС, является трудность слышать речь в шумной обстановке, которая часто сохраняется даже при использовании слуховых аппаратов (СА). СА являются основным вариантом управления ПС, но их принятие и постоянное использование низкое. Из 6,7 миллионов человек в Великобритании, которые могли бы получить от них пользу, многие не обращаются за помощью по поводу своих слуховых трудностей, и только около 2 миллионов имеют слуховые аппараты, при этом неиспользование оценивается в диапазоне от 3 до 24%. Поэтому крайне важно разрабатывать вмешательства, которые могут работать либо как предшественник СА, либо параллельно с ними, чтобы эффективно решать проблемы слушания и слуха.

Слуховая тренировка (СТ), проводимая с помощью устройств с доступом в интернет, таких как телефоны или ноутбуки, может использоваться до или наряду со слуховыми устройствами, такими как СА. Будучи низкозатратным вмешательством, СТ поддерживает самоуправление ПС и слуховыми трудностями и может быть адаптирована к индивидуальным потребностям. Сама тренировка включает целенаправленные упражнения на слушание, предназначенные для улучшения повседневного слушания, особенно в шуме. Исследования показывают, что СТ может улучшить восприятие речи на протяжении всей взрослой жизни. Она может помочь людям улучшить способность различать речь в сложных условиях, таких как рестораны или семейные собрания.

PLUS — это веб-приложение, что означает «Практика слушания и понимания речи», разработанное в Ноттингемском университете как программа слухово-когнитивной тренировки. Оно основано на десятилетии исследований, указывающих на то, что общие улучшения в когнитивной обработке, а не только в слуховой обработке, способствуют переносу обучения (обобщённые преимущества) на необученные стимулы или задачи. Разработанная как когнитивно сложная программа речевой тренировки, PLUS направлена на максимизацию переноса обучения для получения реальных преимуществ для людей с потерей слуха. Слухово-когнитивный подход был принят, поскольку речевые задачи необходимы для поддержания мотивации пользователя и обеспечения восприятия тренировки как релевантной слуху. PLUS имеет множество различных настроек, которые изменяют сложность задачи и влияют на уровень перцептивной и когнитивной нагрузки на обучающегося. Неизвестно, какие настройки являются наиболее оптимальными для максимального обучения в рамках задачи и переноса обучения на повседневное слушание. Исследование, изложенное в этом протоколе, стремится понять, как сложность задачи в PLUS влияет на пороги обучения в рамках задачи и обобщённые преимущества у популяций со слуховыми трудностями, в качестве первого шага к созданию оптимального СТ-вмешательства для людей с ПС и самостоятельно сообщаемыми слуховыми трудностями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Соединенное Королевство, NG1 5DU
        • Рекрутинг
        • NIHR Nottingham Biomedical Research Centre
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Helen Henshaw, PhD
        • Младший исследователь:
          • Natalie Lerigo-Smith, MSc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые (возраст 18+ лет, без верхнего возрастного ограничения);
  • Более низкие результаты по DTT (SRT -5,5 дБ SNR или выше, как определено Dawes, 2013), выполненным без слухового аппарата(ов) для тех, кто обычно их использует;
  • Пользователи без слуховых устройств или владельцы слухового(ых) аппарата(ов);
  • Способность читать и понимать английский язык;
  • Способность дать информированное согласие;
  • Доступ к интернету;
  • Доступ к функциональным встроенным динамикам, внешним динамикам или наушникам.

Критерии исключения:

  • Несоответствие критериям включения;
  • Наличие предыдущего опыта слуховой тренировки;
  • Пользователи кохлеарных имплантатов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Меньшие перцептивные и когнитивные требования (Легче)

Участникам предлагается тренироваться минимум 30 минут в день, 5 дней в неделю в течение 2-недельного периода (всего 300 минут) и случайным образом распределяются на одну из двух адаптивных задач, а именно:

PLUS Фонематическая дискриминация (0-back). Задача с 3 интервалами, 3 альтернативным принудительным выбором (парадигма oddball) с использованием одиннадцати фонемных континуумов (/a/-/uh/, /b/-/d/, /d/-/g/, /e/-/a/, /er/-/or/, /i/-/e/, /l/-/r/, /m/-/n/, /s/-/sh/, /s/-/th/ и /v/-/w/), встроенных в слоги и синтезированных из конечных точек реальных голосовых записей. Участникам предлагается реагировать на «необычный» звук сразу после предъявления трех стимулов.

Или:

PLUS Конкурирующая речь: (мужской, женский). На основе Coordinate Response Measure (CRM), реальные предложения произносятся целевым и маскирующим говорящими разного пола. Участникам предлагается определить два ключевых слова, произнесенных целевым говорящим, из списка всех вариантов, игнорируя маскирующего говорящего.

PLUS — это веб-платформа для слухового тренинга с двумя адаптивными слухо-когнитивными заданиями, предназначенными для улучшения слушания и коммуникации.

Фонематическая дискриминация:

Фонемы — это звуки (например, /ba/ против /da/), которые делают слова разными (например, «bad» против «dad»). Участники слышат три звука (например, /ba/, /ba/, /da/) из пар звуков (например, /ba/ и /da/) и должны определить звук, который отличается (/da/).

Конкурирующая речь:

Два говорящих произносят похожие предложения, которые различаются ключевыми словами. Участникам предлагается сосредоточиться на одном говорящем (указанном целевым маркером на экране), игнорируя второго говорящего, и сообщить два ключевых слова из списка всех возможных вариантов.

Другие имена:
  • PLUS Фонематическая Дискриминация
  • PLUS Конкурирующая речь
Экспериментальный: Более высокие перцептивные и когнитивные требования (Сложнее)

Участникам предлагается тренироваться не менее 30 минут в день, 5 дней в неделю в течение 2-недельного периода (всего 300 минут) и случайным образом распределяются на одно из двух адаптивных заданий, либо:

PLUS Фонемная дискриминация (1-back): Задание с 3 интервалами, принудительным выбором из 3 альтернатив (парадигма oddball) с использованием одиннадцати континуумов фонем (/a/-/uh/, /b/-/d/, /d/-/g/, /e/-/a/, /er/-/or/, /i/-/e/, /l/-/r/, /m/-/n/, /s/-/sh/, /s/-/th/ и /v/-/w/), встроенных в слоги и синтезированных из конечных точек записей реальных голосов. Участников просят реагировать на "нечетный" звук из трех стимулов, представленных в предыдущем испытании, удерживая в памяти "нечетный" звук текущего испытания.

Или:

PLUS Конкурирующая речь: (женский, женский) На основе Coordinate Response Measure (CRM), реальные предложения произносятся целевым и маскирующим диктором одного пола. Участников просят определить два ключевых слова, произнесенных целевым диктором, из списка всех вариантов, игнорируя маскирующего диктора.

PLUS — это веб-платформа для слухового тренинга с двумя адаптивными слухо-когнитивными заданиями, предназначенными для улучшения слушания и коммуникации.

Фонематическая дискриминация:

Фонемы — это звуки (например, /ba/ против /da/), которые делают слова разными (например, «bad» против «dad»). Участники слышат три звука (например, /ba/, /ba/, /da/) из пар звуков (например, /ba/ и /da/) и должны определить звук, который отличается (/da/).

Конкурирующая речь:

Два говорящих произносят похожие предложения, которые различаются ключевыми словами. Участникам предлагается сосредоточиться на одном говорящем (указанном целевым маркером на экране), игнорируя второго говорящего, и сообщить два ключевых слова из списка всех возможных вариантов.

Другие имена:
  • PLUS Фонематическая Дискриминация
  • PLUS Конкурирующая речь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
(Адаптированный) Coordinate Response Measure (CRM)
Временное ограничение: Неделя 1, Неделя 3
Этот тест измеряет, насколько хорошо участники понимают целевую речь при наличии другого говорящего. Два предложения воспроизводятся одновременно: женский голос (целевой) и мужской голос (отвлекающий). Предложения следуют формату «покажи [животное], где находится [цвет] [число]», с использованием фиксированного целевого животного (собака) и ограниченных наборов цветов и чисел. Отвлекающий говорящий никогда не произносит «собака» и всегда называет другое животное. Участники определяют цвет и число, произнесенные женским голосом, игнорируя мужской голос, и отвечают с помощью компьютера или сенсорного экрана. Сложность задачи варьируется путем регулировки отношения сигнал/шум (ОСШ) между целевым и отвлекающим сигналами с использованием адаптивной лестницы «один вверх/один вниз» для оценки порога восприятия речи (50% правильных ответов). Каждый прогон завершается после заданного числа реверсий или попыток. Участники выполняют четыре прогона, первый из которых является тренировочным. Более низкие пороги указывают на лучшие результаты.
Неделя 1, Неделя 3

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Практика восприятия и понимания речи (PLUS) Аудиотренинг
Временное ограничение: Неделя 1, Неделя 2
Эффективность на обученных задачах PLUS (фонематическая дискриминация и конкурирующая речь) будет измеряться в течение 10 тренировочных сессий. Каждая задача использует адаптивную процедуру для генерации порога, который отражает уровень, при котором участники правильно идентифицируют целевую речевую информацию в 50% случаев. Для фонематической дискриминации это минимальный контраст между речевыми звуками, который можно надежно различить. Для конкурирующей речи это соотношение сигнал/шум, необходимое для понимания целевого говорящего. Пороги каждой сессии указывают на обучение и изменения в производительности на тренировочных задачах.
Неделя 1, Неделя 2
Тест N-back
Временное ограничение: Неделя 1, Неделя 3
Это 2-бэк задача, предназначенная для оценки того, насколько хорошо участники могут отслеживать и обновлять информацию в рабочей памяти. Буквы (A-Z) предъявляются по одной, и участники указывают, совпадает ли текущая буква с той, которая была показана двумя позициями ранее. Каждый блок содержит 120 попыток: 30 целей (2-бэк совпадения) и 90 нецелей. Первые две попытки всегда являются нецелями. Для избежания повторения используются две различные версии задачи, каждая с различной предопределённой последовательностью букв; участники выполняют одну версию до обучения и альтернативную версию после обучения. Каждая буква отображается в течение 1000 мс в пределах 2500-мс окна попытки. Ответы даются с помощью клавиатуры или сенсорного экрана. Точность рассчитывается как правильное определение целей и правильное отклонение нецелей, причём более высокие баллы указывают на лучшее обновление рабочей памяти.
Неделя 1, Неделя 3
Задача Фланкера
Временное ограничение: Неделя 1, Неделя 3
Это задание оценивает, насколько хорошо участники реагируют на центральную цель, игнорируя окружающие отвлекающие элементы. В каждом испытании появляется ряд рыб, и участники указывают направление средней рыбы. Выполняется один практический блок (4 испытания) и один тестовый блок (12 испытаний). Каждое испытание начинается с фиксационного креста (500 мс в практике; 400, 800 или 1200 мс в тестовых испытаниях). Затем отвлекающие рыбы появляются на 1150 мс, а целевая рыба появляется на 200 мс позже и остается видимой в течение 750 мс. Участники отвечают с помощью клавиш 'Q'/'P' или кнопок сенсорного экрана. Обратная связь отображается в течение 500 мс. Испытания легче, когда отвлекающие элементы указывают в том же направлении, что и цель, и сложнее, когда они указывают в противоположном направлении. Производительность оценивается по скорости реакции и точности, причем более высокие баллы указывают на лучшую способность справляться с отвлекающей информацией.
Неделя 1, Неделя 3
Двойная задача слушания и памяти
Временное ограничение: Неделя 1, Неделя 3
Участники одновременно выполняют две задачи: запоминают последовательность из пяти визуально представленных цифр и повторяют произнесённые слова на фоне шума. Каждое испытание начинается с показа пятизначной строки в течение пяти секунд. Затем участники слышат пять односложных слов (списки AB Isophonemic), представленных в 0 дБ ICRA многоголосой болтовне. Слова появляются по одному на экране, начиная через 250 мс после появления экрана, при этом шум продолжается в течение 3000 мс. После ввода каждого слова появляется следующий экран. После ввода всех пяти слов участники вспоминают исходные пять цифр. Всего проводится четыре испытания, порядок которых рандомизирован. Оценки варьируются от 0 до 20 за правильно повторённые слова и от 0 до 20 за правильно воспроизведённые цифры. Используются два различных списка цифр и слов: Список 1 выполняется на Неделе 1 (до обучения), а Список 2 — на Неделе 2 (после обучения).
Неделя 1, Неделя 3
Тест сортировки карт Висконсина (WCST)
Временное ограничение: Неделя 1, Неделя 3
Этот тест предназначен для оценки того, насколько хорошо участники могут переключать свое мышление или адаптироваться к новым правилам и ситуациям. Участникам показывают карточки, различающиеся по цвету, форме и количеству, и просят сопоставить целевую карточку с одной из четырех карточек, отображаемых над ней. Правило соответствия может относиться к цвету, форме или количеству, но правило не дается и должно быть выведено из обратной связи. Правильные ответы вызывают появление зеленого значка "палец вверх", а неправильные ответы — серого значка "палец вниз", которые отображаются в течение 500 мс. Карточки остаются на экране до тех пор, пока не будет дан ответ и не будет отображена обратная связь. Правило периодически меняется, что требует от участников корректировать свои выборы на основе получаемой обратной связи. Результативность оценивается по количеству правильных сортировок и частоте персеверативных ошибок, определяемых как продолжение использования предыдущего правила, несмотря на отрицательную обратную связь. Более высокие баллы указывают на лучшую производительность в задании.
Неделя 1, Неделя 3
Профиль пользы слухового аппарата Глазго (GHABP), Часть A
Временное ограничение: Неделя 1, Неделя 3
Участников просят оценить их воспринимаемую слуховую дисфункцию (затруднение) и связанную с ней ограниченность (важность этого затруднения) в четырёх стандартных ситуациях слушания: разговор с одним человеком в тишине, разговор в шуме, групповой разговор и просмотр телевизора. Каждая ситуация оценивается по пятибалльной шкале (1 = нет затруднений / неважно, 5 = совершенно невозможно справиться / очень важно). Отдельные средние баллы рассчитываются для Дисфункции и Ограниченности и выражаются в процентах, причём более высокие баллы отражают большую воспринимаемую трудность или ограниченность. Участники, которые носят слуховой аппарат(ы), должны будут заполнить эту анкету, основываясь на том, как они слышат со своим слуховым аппаратом(ами).
Неделя 1, Неделя 3
Пересмотренный опросник по ограничениям слуха (RHHI)
Временное ограничение: Неделя 1, Неделя 3
Это валидированный инструмент самоотчета, предназначенный для измерения воспринимаемого психосоциального воздействия потери слуха на повседневное функционирование человека. Опросник состоит из 18 пунктов, охватывающих различные трудности, связанные со слухом, и эмоциональные реакции. Участники отвечают на каждый пункт, используя трехбалльную шкалу: «Да», «Иногда» или «Нет», которым присваиваются 4, 2 и 0 баллов соответственно. Общий балл варьируется от 0 до 72, причем более высокие баллы отражают большую самооценку слухового дефекта. Такой подход к оценке позволяет количественно определить степень, в которой потеря слуха влияет на общение и качество жизни, облегчая как клиническую оценку, так и исследовательское измерение инвалидности, связанной со слухом. Участники, которые носят слуховой аппарат(ы), будут проинструктированы заполнить этот опросник на основе того, как они слышат со своим слуховым аппаратом(ами).
Неделя 1, Неделя 3
Опросник ограничений социального участия (SPaRQ)
Временное ограничение: Неделя 1, Неделя 3
Опросник ограничений социального участия (SPaRQ) — это 19-пунктовый инструмент самоотчета, разработанный для оценки влияния потери слуха на социальное участие взрослых. Он состоит из двух субшкал: 9-пунктовой субшкалы «Социальное поведение», которая оценивает трудности в выполнении социальных действий из-за потери слуха, и 10-пунктовой субшкалы «Социальное восприятие», которая оценивает негативные мысли и чувства, испытываемые в социальных контекстах, связанных с потерей слуха. Участники отвечают на каждый пункт, используя пятибалльную шкалу Лайкерта от «Полностью не согласен» до «Полностью согласен». Общий балл представляет собой сумму баллов по всем пунктам, причем более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую ограниченность в социальном участии. Участники, которые носят слуховой аппарат(ы), будут проинструктированы заполнить этот опросник на основе того, как они слышат со своим слуховым аппаратом(ами).
Неделя 1, Неделя 3
Тест тройных цифр
Временное ограничение: 1 неделя
Участники слышат тройки односложных цифр (0–9, исключая 7), представленные на фоне стабильного шума, имитирующего речь, в версии задачи, перестроенной исследовательской группой в Gorilla. Адаптивная процедура 2-вверх/1-вниз регулирует отношение сигнал/шум (ОСШ) для оценки порога восприятия речи (ПВР). Тест начинается с двух фиксированных попыток при 0 дБ ОСШ, затем использует шаги 8 дБ при первом развороте, 4 дБ при втором и 2 дБ для оставшихся разворотов. Проводится ровно 40 попыток с ОСШ в диапазоне от -10 до +15 дБ. Итоговый ПВР рассчитывается как среднее ОСШ по последним восьми разворотам, причём более отрицательные значения указывают на лучшее восприятие речи в шуме. Для выявления участников с трудностями слушания используется пороговое значение -5,5 дБ ОСШ или выше.
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Helen Henshaw, PhD, University of Nottingham

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться