- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07506408
Randomizovaná studie webového sluchového tréninku s různými percepčními a kognitivními nároky na tréninkové zisky a generalizované řečové, kognitivní a komunikační výsledky (PLUS-Optimal)
PLUS-Optimal pro dospělé s obtížemi při poslechu: Zkoumání rolí poslechových a myšlenkových dovedností v online tréninku napříč různými skupinami
WP1: PLUS-Auditory Training
Cílem této experimentální studie je lépe porozumět tomu, jak obtížnost úloh ovlivňuje prahové hodnoty učení během úlohy a zobecněné přínosy ve dvou úlohách sluchového tréninku PLUS, které zahrnují percepční a kognitivní učení u dospělých ve věku 18+ (bez horní věkové hranice) s obtížemi při poslechu. Hlavní otázka, na kterou si klade za cíl odpovědět, je:
- Ovlivňuje úprava obtížnosti úloh v PLUS, manipulací percepčních a kognitivních nároků úloh fonemické diskriminace a konkurenční řeči, prahové hodnoty učení během úlohy a výkon mimo úlohu u dospělých s obtížemi při poslechu?
Výzkumníci porovnají dvě experimentální větve (lehká/obtížná), aby zjistili, zda úprava obtížnosti úloh ovlivňuje prahové hodnoty učení během úlohy a výkon mimo úlohu.
Účastníci budou:
- Náhodně přiřazeni k jednomu ze dvou tréninkových programů (fonemická diskriminace nebo konkurenční řeč) v rámci dvou experimentálních větví (lehká/obtížná);
- Provádět trénink minimálně 30 minut denně, 5 dní v týdnu, po dobu dvou týdnů (celkem 10 tréninkových sezení, 5 hodin tréninku);
- Dokončit předtréninková a potréninková hodnocení, aby se změřil výkon učení během úlohy a změna výkonu u netrénovaných měření vnímání řeči, kognice a subjektivně hlášených výsledků.
WP2: Fokusové skupiny po tréninku
Cílem této observační studie je získat podrobné kvalitativní poznatky o motivacích účastníků, zkušenostech s obtížností úloh a vnímaných přínosech napříč tréninkovými skupinami PLUS-AT u dospělých ve věku 18+ (bez horní věkové hranice) s obtížemi při poslechu. Hlavní otázka, na kterou si klade za cíl odpovědět, je:
- Jak účastníci popisují své zkušenosti a vnímání PLUS-AT, zejména s ohledem na obtížnost úloh a subjektivně vnímané změny v poslechu, slyšení, myšlení a kvalitě života?
Výzkumníci prozkoumají zkušenosti účastníků napříč dvěma experimentálními větvemi (lehká/obtížná), aby určili, zda se liší motivace pro vyhledání sluchového tréninku, znalosti a přesvědčení o sluchovém tréninku, postoje k obtížnosti PLUS-AT a subjektivně vnímané změny v poslechu, slyšení, myšlení a kvalitě života.
Podskupina účastníků (n = 20) bude:
- Pozvána z WP1, aby se připojila k jedné ze čtyř online fokusových skupin (60-90 minut prostřednictvím Microsoft Teams);
- Navštěvovat fokusovou skupinu odpovídající jejich přiřazenému tréninkovému programu (fonemická diskriminace nebo konkurenční řeč) v rámci dvou experimentálních větví (lehká/obtížná);
- Sdílet své zkušenosti s dokončením PLUS-AT.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ztráta sluchu (ZS) je progresivní dlouhodobý stav bez léčby, který postihuje 18 milionů lidí ve Velké Británii, což je přibližně jeden ze tří dospělých. Celosvětově je ZS třetí hlavní příčinou let prožitých s postižením a má významné individuální, společenské a ekonomické důsledky. Pokud není řešena, může ZS vést ke komunikačním obtížím, sociálnímu stažení, depresi, snížené kvalitě života, zrychlenému kognitivnímu úpadku a zvýšenému riziku demence.
Klíčovou výzvou, kterou lidé se ZS uvádějí, je obtížnost slyšet řeč v hlučném prostředí, která často přetrvává i při používání sluchadel (SA). SA jsou hlavní možností řešení ZS, ale jejich přijetí a důsledné používání je nízké. Ze 6,7 milionu lidí ve Velké Británii, kteří by z nich mohli mít prospěch, mnoho lidí nevyhledává pomoc pro své sluchové obtíže a pouze asi 2 miliony mají sluchadla, přičemž míra nepoužívání se odhaduje na 3 až 24 %. Proto je nezbytné vyvíjet intervence, které mohou fungovat buď jako předstupeň k SA, nebo vedle nich, aby účinně řešily potíže s poslechem a slyšením.
Sluchový trénink (ST) poskytovaný prostřednictvím zařízení přístupných přes internet, jako jsou telefony nebo notebooky, lze použít před sluchovými pomůckami, jako jsou SA, nebo současně s nimi. Jako nízkonákladová intervence ST podporuje samostatné zvládání ZS a poslechových obtíží a lze jej přizpůsobit individuálním potřebám. Samotný trénink zahrnuje cílená cvičení poslechu navržená ke zlepšení každodenního poslechu, zejména v hluku. Výzkum ukazuje, že ST může zlepšit vnímání řeči po celou dobu dospělého života. Může pomoci jednotlivcům zlepšit jejich schopnost rozlišovat řeč v náročném prostředí, jako jsou restaurace nebo rodinná setkání.
PLUS je webová aplikace, zkratka pro Practice Listening and Understanding Speech (Procvičování poslechu a porozumění řeči), vyvinutá na University of Nottingham jako program sluchově-kognitivního tréninku. Vychází z desetiletého výzkumu, který naznačuje, že přenos učení (zobecněné přínosy) na netrénované podněty nebo úkoly je poháněn obecnými zlepšeními v kognitivním zpracování spíše než pouze sluchovým zpracováním. Navržený jako kognitivně náročný program tréninku řeči si PLUS klade za cíl maximalizovat přenos učení do reálných přínosů pro lidi se ztrátou sluchu. Sluchově-kognitivní přístup byl zvolen, protože úkoly založené na řeči jsou zásadní pro udržení motivace uživatele a zajištění, že trénink je vnímán jako relevantní pro slyšení. PLUS má mnoho různých nastavení, která mění obtížnost úkolu a ovlivňují úroveň percepční a kognitivní náročnosti pro uživatele. Není známo, která nastavení jsou nejoptimálnější pro maximální učení během úkolu a přenos učení do každodenního poslechu. Studie popsaná v tomto protokolu se snaží pochopit, jak obtížnost úkolů v PLUS ovlivňuje prahové hodnoty učení během úkolu a zobecněné přínosy u populací s poslechovými obtížemi, jako první krok k vytvoření optimální intervence ST pro lidi se ZS a sebepřiznanými poslechovými obtížemi.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Helen Henshaw, PhD
- Telefonní číslo: +44 (0) 115 8232606
- E-mail: helen.henshaw@nottingham.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Natalie Lerigo-Smith, MSc
- Telefonní číslo: +44 (0)115 8232600
- E-mail: natalie.lerigo-smith1@nottingham.ac.uk
Studijní místa
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Spojené království, NG1 5DU
- Nábor
- NIHR Nottingham Biomedical Research Centre
-
Kontakt:
- Helen Henshaw, PhD
- Telefonní číslo: +44 (0) 115 8232606
- E-mail: helen.henshaw@nottingham.ac.uk
-
Kontakt:
- Natalie Lerigo-Smith, MSc
- Telefonní číslo: +44 (0)115 8232600
- E-mail: natalie.lerigo-smith1@nottingham.ac.uk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Helen Henshaw, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Natalie Lerigo-Smith, MSc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (ve věku 18+ let, bez horní věkové hranice);
- Horší výkon v testu DTT (SRT -5,5 dB SNR nebo vyšší, jak definoval Dawes, 2013) provedený bez naslouchátek pro ty, kteří je běžně používají;
- Nepoužívající sluchová zařízení nebo vlastnící naslouchátko(a);
- Schopnost číst a rozumět anglicky;
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas;
- Přístup k internetu;
- Přístup k funkčním vestavěným reproduktorům, externím reproduktorům nebo sluchátkům.
Kritéria pro vyloučení:
- Nesplnění kritérií pro zařazení;
- Předchozí zkušenost s auditivním tréninkem;
- Uživatelé kochleárních implantátů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nižší percepční a kognitivní nároky (Jednodušší)
Účastníci jsou požádáni, aby trénovali minimálně 30 minut/den, 5 dní/týden po dobu 2 týdnů (celkem 300 minut) a jsou náhodně přiřazeni k jednomu ze dvou adaptivních úkolů, a to: PLUS Fonémová diskriminace (0-back) Úkol s 3 intervaly a 3 alternativami nucené volby (oddball paradigma) využívající jedenáct kontinuí fonémů (/a/-/uh/, /b/-/d/, /d/-/g/, /e/-/a/, /er/-/or/, /i/-/e/, /l/-/r/, /m/-/n/, /s/-/sh/, /s/-/th/ a /v/-/w/), vložených do slabik a syntetizovaných z koncových bodů reálných hlasových nahrávek. Účastníci jsou požádáni, aby okamžitě po prezentaci tří podnětů reagovali na 'neobvyklý' zvuk. Nebo: PLUS Soutěžící řeč: (muž, žena) Na základě Coordinate Response Measure (CRM), na základě Coordinate Response Measure (CRM), jsou reálné věty mluveny cílovou osobou a maskovací osobou, které se liší pohlavím. Účastníci jsou požádáni, aby z výčtu všech možností uvedli dvě klíčová slova vyslovená cílovým mluvčím, zatímco ignorují maskovacího mluvčího. |
PLUS je webová platforma pro sluchový trénink se dvěma adaptivními sluchově-kognitivními tréninkovými úlohami navrženými ke zlepšení naslouchání a komunikace. Fonemická diskriminace: Fonémy jsou zvuky (např. /ba/ vs /da/), které odlišují slova (např. "bad" vs "dad"). Účastníci slyší tři zvuky (např. /ba/, /ba/, /da/) ze zvukových párů (např. /ba/ a /da/) a musí identifikovat odlišný zvuk (/da/). Soutěžní řeč: Dva mluvčí vyslovují podobné věty, které se liší klíčovými slovy. Účastníci jsou požádáni, aby se soustředili na jednoho mluvčího (naznačeného cílem viditelným na obrazovce), zatímco ignorují druhého mluvčího, a nahlásili dvě klíčová slova ze seznamu všech možných možností.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Vyšší percepční a kognitivní nároky (Náročnější)
Účastníci jsou požádáni, aby trénovali minimálně 30 minut/den, 5 dní/týden po dobu 2 týdnů (celkem 300 minut) a jsou náhodně přiřazeni k jednomu ze dvou adaptivních úkolů, buď: PLUS Fonémová diskriminace (1-back) Úkol 3-intervalový, 3-alternativní vynucené volby (oddball paradigma) využívající jedenáct fonémových kontinuí (/a/-/uh/, /b/-/d/, /d/-/g/, /e/-/a/, /er/-/or/, /i/-/e/, /l/-/r/, /m/-/n/, /s/-/sh/, /s/-/th/ a /v/-/w/), vložených do slabik a syntetizovaných z koncových bodů reálných hlasových nahrávek. Účastníci jsou požádáni, aby reagovali na 'zvláštní' zvuk u tří podnětů prezentovaných v předchozím pokusu, přičemž si 'zvláštní' zvuk pro aktuální pokus udržují v paměti. Nebo: PLUS Soutěžící řeč: (ženská, ženská) Na základě Coordinate Response Measure (CRM) jsou reálné věty mluveny cílovým a maskujícím mluvčím stejného pohlaví. Účastníci jsou požádáni, aby oznámili dvě klíčová slova pronesená cílovým mluvčím ze seznamu všech možností, přičemž ignorují maskujícího mluvčího. |
PLUS je webová platforma pro sluchový trénink se dvěma adaptivními sluchově-kognitivními tréninkovými úlohami navrženými ke zlepšení naslouchání a komunikace. Fonemická diskriminace: Fonémy jsou zvuky (např. /ba/ vs /da/), které odlišují slova (např. "bad" vs "dad"). Účastníci slyší tři zvuky (např. /ba/, /ba/, /da/) ze zvukových párů (např. /ba/ a /da/) a musí identifikovat odlišný zvuk (/da/). Soutěžní řeč: Dva mluvčí vyslovují podobné věty, které se liší klíčovými slovy. Účastníci jsou požádáni, aby se soustředili na jednoho mluvčího (naznačeného cílem viditelným na obrazovce), zatímco ignorují druhého mluvčího, a nahlásili dvě klíčová slova ze seznamu všech možných možností.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
(Adaptováno) Míra koordinované odpovědi (CRM)
Časové okno: Týden 1, Týden 3
|
Tento test měří, jak dobře účastníci rozumí cílové řeči, když je přítomen další mluvčí.
Dvě věty jsou přehrávány současně: ženský mluvčí (cíl) a mužský mluvčí (rušivý element).
Věty mají formát 'ukaž [zvíře], kde je [barva] [číslo]', s pevným cílovým zvířetem (pes) a omezenými sadami barev a čísel.
Rušivý mluvčí nikdy neříká 'pes' a vždy pojmenovává jiné zvíře.
Účastníci identifikují barvu a číslo vyslovené ženským mluvčím, zatímco ignorují mužského mluvčího, a odpovídají prostřednictvím počítače nebo dotykové obrazovky.
Obtížnost úkolu se mění úpravou poměru signálu k šumu (SNR) mezi cílem a rušivým elementem pomocí adaptivního schodiště jeden nahoru/jeden dolů k odhadu prahu srozumitelnosti řeči (50% správně).
Každý běh končí po stanoveném počtu obratů nebo pokusů.
Účastníci dokončují čtyři běhy, přičemž první je cvičný.
Nižší prahy naznačují lepší výkon.
|
Týden 1, Týden 3
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Trénink sluchu - Procvičování poslechu a porozumění řeči (PLUS)
Časové okno: Týden 1, Týden 2
|
Výkon na trénovaných úlohách PLUS (fonémová diskriminace a konkurenční řeč) bude měřen napříč 10 tréninkovými sezeními.
Každá úloha využívá adaptivní proceduru pro generování prahu, který odráží úroveň, na které účastníci správně identifikují cílovou řečovou informaci v 50 % případů.
Pro fonémovou diskriminaci se jedná o nejmenší kontrast mezi řečovými zvuky, který lze spolehlivě rozlišit.
Pro konkurenční řeč se jedná o poměr signálu k šumu potřebný pro porozumění cílovému mluvčímu.
Prahové hodnoty z každého sezení ukazují učení a změny ve výkonu trénovaných úloh.
|
Týden 1, Týden 2
|
|
Písmeno N-back
Časové okno: Týden 1, Týden 3
|
Toto je 2-back test navržený k posouzení, jak dobře účastníci dokážou sledovat a aktualizovat informace v pracovní paměti.
Písmena (A-Z) jsou zobrazována jedno po druhém a účastníci označují, zda se současné písmeno shoduje s tím, které bylo zobrazeno o dvě pozice dříve.
Každý blok obsahuje 120 pokusů: 30 cílů (2-back shody) a 90 necílů.
První dva pokusy jsou vždy necíle.
K zamezení opakování se používají dvě různé verze úkolu, každá s jinou předem definovanou sekvencí písmen; účastníci dokončí jednu verzi před tréninkem a alternativní verzi po tréninku.
Každé písmeno je zobrazeno po dobu 1000 ms v rámci 2500ms časového okna pokusu.
Odpovědi se provádějí pomocí klávesnice nebo dotykové obrazovky.
Přesnost se vypočítá jako správná identifikace cílů a správné odmítnutí necílů, přičemž vyšší skóre indikuje lepší aktualizaci pracovní paměti.
|
Týden 1, Týden 3
|
|
Flankerův test
Časové okno: Týden 1, Týden 3
|
Tento úkol měří, jak dobře účastníci reagují na centrální cíl, zatímco ignorují okolní rozptylující prvky.
Při každém pokusu se objeví řada ryb a účastníci označí směr prostřední ryby.
Dokončí se jeden tréninkový blok (4 pokusy) a jeden testovací blok (12 pokusů).
Každý pokus začíná fixačním křížem (500 ms v tréninku; 400, 800 nebo 1200 ms v testovacích pokusech).
Rozptylující ryby se pak objeví na 1150 ms, přičemž cílová ryba se objeví o 200 ms později a zůstane viditelná po dobu 750 ms.
Účastníci odpovídají pomocí kláves 'Q'/'P' nebo dotykových tlačítek.
Zpětná vazba se zobrazí po dobu 500 ms.
Pokusy jsou snazší, když rozptylující prvky směřují stejným směrem jako cíl, a obtížnější, když směřují opačným směrem.
Výkon je založen na rychlosti a přesnosti odpovědí, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší schopnost zvládat rozptylující informace.
|
Týden 1, Týden 3
|
|
Dvojitý úkol poslechu a paměti
Časové okno: Týden 1, Týden 3
|
Účastníci plní dvě úlohy současně: zapamatování si sekvence pěti vizuálně prezentovaných číslic a opakování mluvených slov v šumu na pozadí.
Každý pokus začíná pětimístným řetězcem zobrazeným po dobu pěti sekund.
Účastníci poté slyší pět jednoslabičných slov (AB Isophonemic seznamy) prezentovaných v 0 dB ICRA multitalker šumu.
Slova se objevují jedno na obrazovce, začínají 250 ms po zobrazení obrazovky, přičemž šum pokračuje po dobu 3000 ms.
Po napsání každého slova se objeví další obrazovka.
Po zadání všech pěti slov si účastníci vybaví původních pět číslic.
Celkem jsou čtyři pokusy, přičemž pořadí pokusů je náhodné.
Skóre se pohybuje od 0-20 za správně opakovaná slova a 0-20 za správně vybavené číslice.
Používají se dva různé seznamy číslic a slov: Seznam 1 se vyplňuje v týdnu 1 (před tréninkem) a Seznam 2 v týdnu 2 (po tréninku).
|
Týden 1, Týden 3
|
|
Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
Časové okno: Týden 1, Týden 3
|
Tento test je navržen tak, aby posoudil, jak dobře mohou účastníci přepínat své myšlení nebo se přizpůsobovat novým pravidlům a situacím.
Účastníkům jsou zobrazeny karty, které se liší barvou, tvarem a číslem, a jsou požádáni, aby přiřadili cílovou kartu k jedné ze čtyř karet zobrazených nad ní.
Pravidlo pro přiřazení se může týkat barvy, tvaru nebo čísla, ale pravidlo není dáno a musí být odvozeno z názoru.
Správné odpovědi spustí zelenou ikonu palce nahoru a nesprávné odpovědi šedou ikonu palce dolů, které se zobrazí po dobu 500 ms.
Karty zůstávají na obrazovce, dokud není provedena odpověď a zobrazen názor.
Pravidlo se periodicky mění, což vyžaduje, aby účastníci upravili své volby na základě názoru, který obdrží.
Výkon je hodnocen počtem správných třídění a frekvencí perseverativních chyb, definovaných jako pokračování v používání předchozího pravidla navzdory negativnímu názoru.
Vyšší skóre indikuje lepší výkon v úkolu.
|
Týden 1, Týden 3
|
|
Profil přínosu sluchadla v Glasgow (GHABP), část A
Časové okno: Týden 1, Týden 3
|
Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili své vnímané sluchové postižení (obtížnost) a související handicap (důležitost této obtížnosti) ve čtyřech standardních poslechových situacích: rozhovor s jednou osobou v tichu, rozhovor v hluku, skupinový rozhovor a poslech televize.
Každá situace je hodnocena na pětibodové stupnici (1 = žádná obtížnost / žádná důležitost, 5 = vůbec nezvládám / velmi důležité). Pro postižení a handicap jsou vypočítány samostatné průměrné skóre a vyjádřeny v procentech, přičemž vyšší skóre odráží větší vnímanou obtížnost nebo handicap. Účastníci, kteří používají sluchadlo(a), budou požádáni, aby tento dotazník vyplnili na základě toho, jak slyší se svým sluchadlem(sluchadly). |
Týden 1, Týden 3
|
|
Revidovaný inventář sluchových handicapů (RHHI)
Časové okno: Týden 1, Týden 3
|
Toto je ověřený nástroj pro sebehodnocení, který je navržen k měření vnímaného psychosociálního dopadu ztráty sluchu na každodenní fungování jedince.
Dotazník obsahuje 18 položek týkajících se různých sluchových obtíží a emocionálních reakcí.
Účastníci odpovídají na každou položku pomocí tříbodové škály: "Ano," "Někdy," nebo "Ne," které jsou ohodnoceny 4, 2 a 0 body.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 72, přičemž vyšší skóre odráží větší subjektivně vnímané sluchové postižení.
Tento přístup k bodování umožňuje kvantifikaci míry, do jaké ztráta sluchu ovlivňuje komunikaci a kvalitu života, což usnadňuje jak klinické hodnocení, tak výzkumné měření sluchového postižení.
Účastníci, kteří používají sluchadlo (sluchadla), budou požádáni, aby dotazník vyplnili na základě toho, jak slyší se svým sluchadlem (sluchadly).
|
Týden 1, Týden 3
|
|
Dotazník omezování sociální účasti (SPaRQ)
Časové okno: 1. týden, 3. týden
|
Dotazník omezující sociální účast (SPaRQ) je 19položkový, samovyplňovací nástroj vyvinutý k posouzení vlivu ztráty sluchu na sociální účast u dospělých.
Skládá se ze dvou subškálek: 9položkové subškály 'Sociální chování', která hodnotí obtíže při provádění sociálních akcí v důsledku ztráty sluchu, a 10položkové subškály 'Sociální vnímání', která posuzuje negativní myšlenky a pocity prožívané v sociálních kontextech souvisejících se ztrátou sluchu.
Účastníci odpovídají na každou položku pomocí pětibodové Likertovy škály od 'Rozhodně nesouhlasím' do 'Rozhodně souhlasím'.
Celkové skóre je součet všech položkových skóre, přičemž vyšší skóre indikuje větší vnímaná omezení v sociální účasti.
Účastníci, kteří nosí sluchadlo(a), budou požádáni, aby tento dotazník vyplnili na základě toho, jak slyší se svým sluchadlem(s).
|
1. týden, 3. týden
|
|
Test trojic čísel
Časové okno: 1. týden
|
Účastníci slyší trojice jednoslabičných číslic (0–9, kromě 7) prezentovaných proti ustálenému šumu ve tvaru řeči v úpravě úlohy přestavěné výzkumným týmem v Gorille.
Adaptivní procedura 2-up/1-down upravuje poměr signálu k šumu (SNR) k odhadu prahu příjmu řeči (SRT).
Test začíná dvěma pevnými pokusy na 0 dB SNR, pak používá velikosti kroků 8 dB při prvním obratu, 4 dB při druhém a 2 dB pro zbývající obraty.
Přesně 40 pokusů je provedeno, s SNR v rozmezí od –10 do +15 dB.
Konečné SRT se vypočítá jako průměrné SNR za posledních osm obratů, přičemž zápornější hodnoty ukazují lepší vnímání řeči v šumu.
K identifikaci účastníků s poslechovými obtížemi se používá hranice –5,5 dB SNR nebo vyšší.
|
1. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Helen Henshaw, PhD, University of Nottingham
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lawrence BJ, Jayakody DMP, Henshaw H, Ferguson MA, Eikelboom RH, Loftus AM, Friedland PL. Auditory and Cognitive Training for Cognition in Adults With Hearing Loss: A Systematic Review and Meta-Analysis. Trends Hear. 2018 Jan-Dec;22:2331216518792096. doi: 10.1177/2331216518792096.
- Cassarly C, Matthews LJ, Simpson AN, Dubno JR. The Revised Hearing Handicap Inventory and Screening Tool Based on Psychometric Reevaluation of the Hearing Handicap Inventories for the Elderly and Adults. Ear Hear. 2020 Jan/Feb;41(1):95-105. doi: 10.1097/AUD.0000000000000746.
- KIRCHNER WK. Age differences in short-term retention of rapidly changing information. J Exp Psychol. 1958 Apr;55(4):352-8. doi: 10.1037/h0043688. No abstract available.
- Howard CS, Munro KJ, Plack CJ. Listening effort at signal-to-noise ratios that are typical of the school classroom. Int J Audiol. 2010 Dec;49(12):928-32. doi: 10.3109/14992027.2010.520036. Epub 2010 Nov 4.
- Ferguson MA, Kitterick PT, Chong LY, Edmondson-Jones M, Barker F, Hoare DJ. Hearing aids for mild to moderate hearing loss in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Sep 25;9(9):CD012023. doi: 10.1002/14651858.CD012023.pub2.
- GRANT DA, BERG EA. A behavioral analysis of degree of reinforcement and ease of shifting to new responses in a Weigl-type card-sorting problem. J Exp Psychol. 1948 Aug;38(4):404-11. doi: 10.1037/h0059831. No abstract available.
- Tsimpida D, Rajasingam S, Panagioti M, Henshaw H. The leaky pipeline of hearing care: primary to secondary care evidence from the English Longitudinal Study of Ageing (ELSA). Int J Audiol. 2024 May;63(5):349-357. doi: 10.1080/14992027.2023.2186814. Epub 2023 Mar 23.
- Oosthuizen I,Manchaiah V,Launer S,Swanepoel W
- Ferguson MA,Henshaw H,Clark DP,Moore DR
- Henshaw H, McCormack A, Ferguson MA. Intrinsic and extrinsic motivation is associated with computer-based auditory training uptake, engagement, and adherence for people with hearing loss. Front Psychol. 2015 Aug 6;6:1067. doi: 10.3389/fpsyg.2015.01067. eCollection 2015.
- Boothroyd A. Adult aural rehabilitation: what is it and does it work? Trends Amplif. 2007 Jun;11(2):63-71. doi: 10.1177/1084713807301073.
- Van Wilderode, M. (2019). The implementation and evaluation of different scenarios for a Dutch auditory-cognitive training scheme [Unpublished doctoral thesis]. KU Leuven.
- Stropahl M, Besser J, Launer S. Auditory Training Supports Auditory Rehabilitation: A State-of-the-Art Review. Ear Hear. 2020 Jul/Aug;41(4):697-704. doi: 10.1097/AUD.0000000000000806.
- Helfer KS, Merchant GR, Wasiuk PA. Age-Related Changes in Objective and Subjective Speech Perception in Complex Listening Environments. J Speech Lang Hear Res. 2017 Oct 17;60(10):3009-3018. doi: 10.1044/2017_JSLHR-H-17-0030.
- Wright, B. A., & Zhang, Y. (2009). Insights into human auditory processing gained from perceptual learning. In M. S. Gazzaniga, E. Bizzi, L. M. Chalupa, S. T. Grafton, T. F. Heatherton, C. Koch, J. E. LeDoux, S. J. Luck, G. R. Mangan, J. A. Movshon, H. Neville, E. A. Phelps, P. Rakic, D. L. Schacter, M. Sur, & B. A. Wandell (Eds.), The cognitive neurosciences (4th ed., pp. 353-365). Massachusetts Institute of Technology. https://doi.org/10.7551/mitpress/8029.003.0034
- Bennett RJ, Laplante-Levesque A, Meyer CJ, Eikelboom RH. Exploring Hearing Aid Problems: Perspectives of Hearing Aid Owners and Clinicians. Ear Hear. 2018 Jan/Feb;39(1):172-187. doi: 10.1097/AUD.0000000000000477.
- Office for National Statistics. (2019). Population estimates for the UK, England and Wales, Scotland and Northern Ireland: mid-2018. https://www.ons.gov.uk/peoplepopulationandcommunity/populationandmigration/populationestimates/bulletins/annualmidyearpopulationestimates/mid2019estimates
- GBD 2019 Hearing Loss Collaborators. (2021). Hearing loss prevalence and years lived with disability, 1990-2019: findings from the Global Burden of Disease Study 2019. The Lancet, 397(10278), 996-1009. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)00516-X
- WHO. (2021) World report on hearing. World Health Organization. https://www.who.int/publications/i/item/9789240020481
- Henshaw H, Heinrich A, Tittle A, Ferguson M. Cogmed Training Does Not Generalize to Real-World Benefits for Adult Hearing Aid Users: Results of a Blinded, Active-Controlled Randomized Trial. Ear Hear. 2022 May/Jun;43(3):741-763. doi: 10.1097/AUD.0000000000001096.
- Henshaw, H., & Ferguson, M. (2014). Assessing the benefits of auditory training to real-world listening: identifying appropriate and sensitive outcomes. Proceedings of the International Symposium on Auditory and Audiological Research, 4, 45-52. Retrieved from https://proceedings.isaar.eu/index.php/isaarproc/article/view/2013-05
- Akeroyd MA, Munro KJ. Population estimates of the number of adults in the UK with a hearing loss updated using 2021 and 2022 census data. Int J Audiol. 2024 Sep;63(9):659-660. doi: 10.1080/14992027.2024.2341956. Epub 2024 May 15. No abstract available.
- Gatehouse, S. (1999). Glasgow Hearing Aid Benefit Profile: Derivation and Validation of a Client-centered Outcome Measure for Hearing Aid Services. Journal of the American Academy of Audiology, 10(2), 80-103. https://doi.org/10.1055/s-0042-1748460
- Eriksen, B. A., & Eriksen, C. W. (1974). Effects of noise letters upon identification of a target letter in a non- search task. Perception and Psychophysics,16, 143-149. https://doi.org/10.3758/bf03203267
- Heffernan E, Coulson NS, Ferguson MA. Development of the Social Participation Restrictions Questionnaire (SPaRQ) through consultation with adults with hearing loss, researchers, and clinicians: a content evaluation study. Int J Audiol. 2018 Oct;57(10):791-799. doi: 10.1080/14992027.2018.1483585. Epub 2018 Jul 2.
- Bianco R, Mills G, de Kerangal M, Rosen S, Chait M. Reward Enhances Online Participants' Engagement With a Demanding Auditory Task. Trends Hear. 2021 Jan-Dec;25:23312165211025941. doi: 10.1177/23312165211025941.
- Cullington HE, Aidi T. Is the digit triplet test an effective and acceptable way to assess speech recognition in adults using cochlear implants in a home environment? Cochlear Implants Int. 2017 Mar;18(2):97-105. doi: 10.1080/14670100.2016.1273435. Epub 2017 Jan 25.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FMHS 245-0925
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta sluchu
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy