- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07506408
Gerandomiseerde studie van webgebaseerde auditieve training met variërende perceptuele en cognitieve eisen aan trainingswinst en gegeneraliseerde spraak-, cognitieve- en communicatie-uitkomsten (PLUS-Optimal)
PLUS-Optimaal voor Volwassenen met Luistermoeilijkheden: Onderzoek naar de Rol van Luister- en Denkvaardigheden in Online Training bij Verschillende Groepen
WP1: PLUS-Auditieve Training
Het doel van deze experimentele studie is om beter te begrijpen hoe taakmoeilijkheid de leerlimieten tijdens de taak en gegeneraliseerde voordelen beïnvloedt in twee PLUS auditieve trainingstaken die betrekking hebben op perceptueel en cognitief leren bij volwassenen van 18 jaar en ouder (geen bovengrens) met luisterproblemen. De hoofdvraag die het beoogt te beantwoorden is:
- Beïnvloedt het aanpassen van de taakmoeilijkheid in PLUS, door het manipuleren van de perceptuele en cognitieve eisen van de fonemische discriminatie- en concurrerende spraaktaken, de leerlimieten tijdens de taak en de prestaties buiten de taak bij volwassenen met luisterproblemen?
Onderzoekers zullen de twee experimentele groepen (makkelijk/moeilijk) vergelijken om te zien of het aanpassen van de taakmoeilijkheid de leerlimieten tijdens de taak en de prestaties buiten de taak beïnvloedt.
Deelnemers zullen:
- Willekeurig worden toegewezen aan een van twee trainingsprogramma's (fonemische discriminatie of concurrerende spraak) binnen de twee experimentele groepen (makkelijk/moeilijk);
- Training uitvoeren gedurende minimaal 30 minuten per dag, 5 dagen per week, gedurende twee weken (totaal 10 trainingssessies, 5 uur training);
- Pre- en post-trainingsevaluaties voltooien om de leerprestaties tijdens de taak en veranderingen in prestaties voor niet-getrainde metingen van spraakperceptie, cognitie en zelfgerapporteerde uitkomsten te meten.
WP2: Post-Training Focusgroepen
Het doel van deze observationele studie is om diepgaande kwalitatieve inzichten te verkrijgen in de motivaties, ervaringen van taakmoeilijkheid en waargenomen voordelen van deelnemers in de PLUS-AT trainingsgroepen bij volwassenen van 18 jaar en ouder (geen bovengrens) met luisterproblemen. De hoofdvraag die het beoogt te beantwoorden is:
- Hoe beschrijven deelnemers hun ervaringen en percepties van PLUS-AT, met name met betrekking tot taakmoeilijkheid en zelfwaargenomen veranderingen in luisteren, horen, denken en kwaliteit van leven?
Onderzoekers zullen de ervaringen van deelnemers in de twee experimentele groepen (makkelijk/moeilijk) onderzoeken om te bepalen of de motivaties voor het zoeken naar auditieve training, kennis en overtuigingen over auditieve training, attitudes ten opzichte van PLUS-AT-moeilijkheid en zelfwaargenomen veranderingen in luisteren, horen, denken en kwaliteit van leven verschillen.
Een deel van de deelnemers (n = 20) zal:
- Uitgenodigd worden vanuit WP1 om deel te nemen aan een van vier online focusgroepen (60-90 minuten via Microsoft Teams);
- De focusgroep bijwonen die overeenkomt met hun toegewezen trainingsprogramma (fonemische discriminatie of concurrerende spraak) binnen de twee experimentele groepen (makkelijk/moeilijk);
- Hun ervaringen met het voltooien van PLUS-AT delen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gehoorverlies (HL) is een progressieve, langdurige aandoening zonder genezing, die 18 miljoen mensen in het Verenigd Koninkrijk treft, wat ongeveer één op de drie volwassenen is. Wereldwijd is HL de derde belangrijkste oorzaak van jaren geleefd met een beperking en heeft grote individuele, maatschappelijke en economische gevolgen. Wanneer het niet wordt beheerd, kan HL leiden tot communicatieproblemen, sociale terugtrekking, depressie, verminderde levenskwaliteit, versnelde cognitieve achteruitgang en een verhoogd risico op dementie.
Een belangrijke uitdaging die door mensen met HL wordt gemeld, is de moeilijkheid om spraak in lawaaierige omgevingen te horen, wat vaak blijft bestaan zelfs wanneer gehoorapparaten (HAs) worden gebruikt. HAs zijn de primaire behandelingsoptie voor HL, maar de acceptatie en consistent gebruik is laag. Van de 6,7 miljoen mensen in het Verenigd Koninkrijk die er baat bij zouden kunnen hebben, zoeken veel mensen geen hulp voor hun gehoorproblemen, en slechts ongeveer 2 miljoen hebben gehoorapparaten, met een niet-gebruik dat wordt geschat tussen 3 en 24%. Daarom is het essentieel om interventies te ontwikkelen die kunnen werken als voorloper van of naast HAs om luister- en gehoorproblemen effectief aan te pakken.
Auditieve training (AT) die wordt aangeboden via internettoegankelijke apparaten zoals telefoons of laptops, kan worden gebruikt vóór of naast hoorapparaten zoals HAs. Als een kosteneffectieve interventie ondersteunt AT het zelfmanagement van HL en luisterproblemen en kan worden aangepast aan individuele behoeften. De training zelf omvat gerichte luisteroefeningen die zijn ontworpen om het dagelijks luisteren te verbeteren, vooral in lawaai. Onderzoek toont aan dat AT de spraakperceptie gedurende de hele volwassen levensduur kan verbeteren. Het kan individuen helpen hun vermogen om spraak in uitdagende omgevingen zoals restaurants of familiebijeenkomsten te onderscheiden, te verbeteren.
PLUS is een webgebaseerde app, wat staat voor Practice Listening and Understanding Speech, ontwikkeld aan de Universiteit van Nottingham als een auditief-cognitief trainingsprogramma. Het bouwt voort op een decennium van onderzoek dat aangeeft dat domein-overkoepelende verbeteringen in cognitieve verwerking, in plaats van alleen auditieve verwerking, de overdracht van leren (gegeneraliseerde voordelen) naar niet-getrainde stimuli of taken aandrijven. Ontworpen als een cognitief veeleisend spraaktrainingsprogramma, streeft PLUS ernaar om de overdracht van leren naar praktische voordelen voor mensen met gehoorverlies te maximaliseren. De auditief-cognitieve benadering werd gekozen omdat spraakgebaseerde taken essentieel zijn voor het behoud van gebruikersmotivatie en om ervoor te zorgen dat de training als relevant voor het gehoor wordt ervaren. PLUS heeft veel verschillende instellingen die de taakmoeilijkheid veranderen en het niveau van perceptuele en cognitieve belasting voor de leerling beïnvloeden. Het is niet bekend welke instellingen het meest optimaal zijn voor maximale leerprestaties tijdens de taak en overdracht van leren naar dagelijks luisteren. De studie die in dit protocol wordt beschreven, tracht te begrijpen hoe taakmoeilijkheid in PLUS de leerdrempels tijdens de taak en gegeneraliseerde voordelen beïnvloedt in populaties met luisterproblemen, als een eerste stap naar het creëren van een optimale AT-interventie voor mensen met HL en zelfgerapporteerde luisterproblemen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Helen Henshaw, PhD
- Telefoonnummer: +44 (0) 115 8232606
- E-mail: helen.henshaw@nottingham.ac.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: Natalie Lerigo-Smith, MSc
- Telefoonnummer: +44 (0)115 8232600
- E-mail: natalie.lerigo-smith1@nottingham.ac.uk
Studie Locaties
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Verenigd Koninkrijk, NG1 5DU
- Werving
- NIHR Nottingham Biomedical Research Centre
-
Contact:
- Helen Henshaw, PhD
- Telefoonnummer: +44 (0) 115 8232606
- E-mail: helen.henshaw@nottingham.ac.uk
-
Contact:
- Natalie Lerigo-Smith, MSc
- Telefoonnummer: +44 (0)115 8232600
- E-mail: natalie.lerigo-smith1@nottingham.ac.uk
-
Hoofdonderzoeker:
- Helen Henshaw, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Natalie Lerigo-Smith, MSc
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (18 jaar en ouder, geen bovengrens voor leeftijd);
- Slechtere prestatie op de DTT (SRT van -5,5 dB SNR of hoger, zoals gedefinieerd door Dawes, 2013) voltooid zonder gehoorapparaat(en) voor degenen die deze normaal gebruiken;
- Niet-gebruikers van gehoorapparaten of eigenaar van gehoorapparaat(en);
- In staat om Engels te lezen en te begrijpen;
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven;
- Toegang tot internet;
- Toegang tot functionele ingebouwde luidsprekers, externe luidsprekers of hoofdtelefoons.
Exclusiecriteria:
- Niet voldoen aan de inclusiecriteria;
- Eerdere ervaring met auditieve training hebben;
- Gebruikers van cochleaire implantaten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lagere perceptuele en cognitieve eisen (Eenvoudiger)
Deelnemers wordt gevraagd om minimaal 30 minuten/dag, 5 dagen/week te trainen gedurende een periode van 2 weken (300 minuten in totaal) en worden willekeurig toegewezen aan een van twee adaptieve taken, namelijk: PLUS Fonemische Discriminatie (0-back) Een 3-interval, 3-alternatieve gedwongen keuze (oddball paradigma) taak met elf fonemencontinua (/a/-/uh/, /b/-/d/, /d/-/g/, /e/-/a/, /er/-/or/, /i/-/e/, /l/-/r/, /m/-/n/, /s/-/sh/, /s/-/th/, en /v/-/w/), ingebed in lettergrepen, en gesynthetiseerd vanuit eindpunten van echte stemopnames. Deelnemers wordt gevraagd direct na presentatie van de drie stimuli te reageren op het 'afwijkende' geluid. Of: PLUS Concurrerende Spraak: (mannelijk, vrouwelijk) Gebaseerd op de Coordinate Response Measure (CRM), gebaseerd op de Coordinate Response Measure (CRM), worden realistische zinnen uitgesproken door een doel- en maskerspreker die verschillen in geslacht. Deelnemers wordt gevraagd twee sleutelwoorden te rapporteren die door de doelspreker zijn uitgesproken uit een lijst van alle opties, terwijl ze de maskerspreker negeren. |
PLUS is een webgebaseerd auditief trainingsplatform met twee adaptieve auditief-cognitieve trainingstaken die zijn ontworpen om luister- en communicatievaardigheden te verbeteren. Fonemische Discriminatie: Fonemen zijn klanken (bijv. /ba/ versus /da/) die woorden verschillend maken (bijv. "bad" versus "dad"). Deelnemers horen drie klanken (bijv. /ba/, /ba/, /da/) uit klankenparen (bijv. /ba/ en /da/), en moeten de klank identificeren die anders is (/da/). Concurrerende Spraak: Twee sprekers produceren vergelijkbare zinnen die verschillen in sleutelwoorden. Deelnemers wordt gevraagd zich te concentreren op één spreker (aangegeven door een zichtbaar doel op het scherm) terwijl ze een tweede spreker negeren en twee sleutelwoorden rapporteren uit een lijst van alle mogelijke opties.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Hogere perceptuele en cognitieve eisen (Moeilijker)
Deelnemers wordt gevraagd om minimaal 30 minuten/dag, 5 dagen/week te trainen gedurende een periode van 2 weken (300 minuten in totaal) en worden willekeurig toegewezen aan een van twee adaptieve taken, namelijk: PLUS Fonemische Discriminatie (1-back) Een taak met 3 intervallen, 3 alternatieve gedwongen keuze (oddball-paradigma) met elf fonemencontinua (/a/-/uh/, /b/-/d/, /d/-/g/, /e/-/a/, /er/-/or/, /i/-/e/, /l/-/r/, /m/-/n/, /s/-/sh/, /s/-/th/, en /v/-/w/), ingebed in lettergrepen, en gesynthetiseerd uit eindpunten van echte stemopnames. Deelnemers wordt gevraagd te reageren met het 'afwijkende' geluid voor de drie stimuli die in de vorige trial werden gepresenteerd, terwijl ze het 'afwijkende' geluid voor de huidige trial in het geheugen houden. Of: PLUS Concurrerende Spraak: (vrouwelijk, vrouwelijk) Gebaseerd op het Coordinate Response Measure (CRM), worden echte zinnen gesproken door een doel- en maskeringsspreker van hetzelfde geslacht. Deelnemers wordt gevraagd twee sleutelwoorden te rapporteren die door de doelspreker worden uitgesproken uit een lijst van alle opties, terwijl ze de maskeringsspreker negeren. |
PLUS is een webgebaseerd auditief trainingsplatform met twee adaptieve auditief-cognitieve trainingstaken die zijn ontworpen om luister- en communicatievaardigheden te verbeteren. Fonemische Discriminatie: Fonemen zijn klanken (bijv. /ba/ versus /da/) die woorden verschillend maken (bijv. "bad" versus "dad"). Deelnemers horen drie klanken (bijv. /ba/, /ba/, /da/) uit klankenparen (bijv. /ba/ en /da/), en moeten de klank identificeren die anders is (/da/). Concurrerende Spraak: Twee sprekers produceren vergelijkbare zinnen die verschillen in sleutelwoorden. Deelnemers wordt gevraagd zich te concentreren op één spreker (aangegeven door een zichtbaar doel op het scherm) terwijl ze een tweede spreker negeren en twee sleutelwoorden rapporteren uit een lijst van alle mogelijke opties.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
(Aangepaste) Coordinate Response Measure (CRM)
Tijdsspanne: Week 1, Week 3
|
Deze test meet hoe goed deelnemers doeltaal begrijpen wanneer een andere spreker aanwezig is.
Twee zinnen worden tegelijkertijd afgespeeld: een vrouwelijke spreker (doel) en een mannelijke spreker (afleider).
Zinnen volgen het formaat 'toon de [dier] waar de [kleur] [nummer] is', met een vast doelwitdier (hond) en beperkte sets kleuren en nummers.
De afleider zegt nooit 'hond' en noemt altijd een ander dier.
Deelnemers identificeren de kleur en het nummer gesproken door de vrouwelijke spreker terwijl ze de mannelijke spreker negeren, en reageren via computer of touchscreen.
De taakmoeilijkheid wordt gevarieerd door de signaal-ruisverhouding (SNR) tussen doel en afleider aan te passen met een adaptieve één omhoog/één omlaag trap om de spraakperceptiedrempel (50% correct) te schatten.
Elke run eindigt na een vast aantal omkeringen of proeven.
Deelnemers voltooien vier runs, waarbij de eerste als oefening dient.
Lagere drempels duiden op betere prestaties.
|
Week 1, Week 3
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Practice Listening and Understanding Speech (PLUS) Auditieve Training
Tijdsspanne: Week 1, Week 2
|
De prestatie op de getrainde PLUS-taken (fonemische discriminatie en concurrerende spraak) wordt gemeten over de 10 trainingssessies.
Elke taak gebruikt een adaptieve procedure om een drempelwaarde te genereren die het niveau weergeeft waarop deelnemers de doelspraakinformatie 50% van de tijd correct identificeren.
Voor fonemische discriminatie is dit het kleinste contrast tussen spraakgeluiden dat betrouwbaar onderscheiden kan worden.
Voor concurrerende spraak is dit de signaal-ruisverhouding die nodig is om de doelspreker te begrijpen.
Drempelwaarden van elke sessie duiden op leren en veranderingen in de getrainde taakprestaties.
|
Week 1, Week 2
|
|
Letter N-back
Tijdsspanne: Week 1, Week 3
|
Dit is een 2-back taak ontworpen om te beoordelen hoe goed deelnemers informatie in het werkgeheugen kunnen bijhouden en bijwerken.
Letters (A-Z) worden één voor één getoond, en deelnemers geven aan of de huidige letter overeenkomt met de letter die twee posities eerder werd getoond.
Elk blok bevat 120 trials: 30 targets (2-back overeenkomsten) en 90 non-targets.
De eerste twee trials zijn altijd non-targets.
Twee verschillende versies van de taak, elk met een andere vooraf bepaalde letterreeks, worden gebruikt om herhaling te voorkomen; deelnemers voltooien één versie vóór de training en de alternatieve versie na de training.
Elke letter wordt gedurende 1000 ms weergegeven binnen een trialvenster van 2500 ms.
Reacties worden gegeven via toetsenbord of touchscreen.
Nauwkeurigheid wordt berekend als correcte identificatie van targets en correcte afwijzing van non-targets, waarbij hogere scores betere bijwerking van het werkgeheugen aangeven.
|
Week 1, Week 3
|
|
Flanker-taak
Tijdsspanne: Week 1, Week 3
|
Deze taak meet hoe goed deelnemers reageren op een centraal doelwit terwijl ze omliggende afleidende items negeren.
Bij elke trial verschijnt een rij vissen en deelnemers geven de richting van de middelste vis aan.
Eén oefenblok (4 trials) en één testblok (12 trials) worden voltooid.
Elke trial begint met een fixatiekruis (500 ms in de oefening; 400, 800 of 1200 ms in testtrials).
Afleidende vissen verschijnen vervolgens gedurende 1150 ms, waarbij de doelvis 200 ms later verschijnt en 750 ms zichtbaar blijft.
Deelnemers reageren met 'Q'/'P'-toetsen of aanraakschermknoppen.
Feedback wordt gedurende 500 ms getoond.
Trials zijn eenvoudiger wanneer afleiders dezelfde kant op wijzen als het doelwit en moeilijker wanneer ze de tegenovergestelde kant op wijzen.
Prestatie is gebaseerd op reactiesnelheid en nauwkeurigheid, waarbij hogere scores een beter vermogen aangeven om afleidende informatie te beheren.
|
Week 1, Week 3
|
|
Dual-task van Luisteren en Geheugen
Tijdsspanne: Week 1, Week 3
|
Deelnemers voeren twee taken tegelijkertijd uit: het onthouden van een reeks van vijf visueel gepresenteerde cijfers en het herhalen van gesproken woorden in achtergrondruis.
Elke proef begint met een reeks van vijf cijfers die vijf seconden wordt getoond.
Deelnemers horen vervolgens vijf eenlettergrepige woorden (AB Isophonemische lijsten) gepresenteerd in 0 dB ICRA multitalker babble.
Woorden verschijnen één per scherm, beginnend 250 ms na het verschijnen van het scherm, waarbij de ruis 3000 ms aanhoudt.
Na het invoeren van elk woord verschijnt het volgende scherm.
Nadat alle vijf woorden zijn ingevoerd, herinneren de deelnemers zich de oorspronkelijke vijf cijfers.
Er zijn in totaal vier proeven, waarbij de volgorde van de proeven willekeurig is.
Scores variëren van 0-20 voor correct herhaalde woorden en 0-20 voor correct herinnerde cijfers.
Er worden twee verschillende cijfer-woordlijsten gebruikt: Lijst 1 wordt voltooid in Week 1 (pre-training) en Lijst 2 in Week 2 (post-training).
|
Week 1, Week 3
|
|
Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
Tijdsspanne: Week 1, Week 3
|
Deze test is ontworpen om te beoordelen hoe goed deelnemers hun denkwijze kunnen veranderen of zich kunnen aanpassen aan nieuwe regels en situaties.
Deelnemers krijgen kaarten te zien die variëren in kleur, vorm en aantal, en wordt hen gevraagd een doelkaart te matchen met een van de vier kaarten die erboven worden getoond.
De matchende regel kan betrekking hebben op kleur, vorm of aantal, maar de regel wordt niet gegeven en moet worden afgeleid uit de feedback.
Correcte antwoorden activeren een groen duim-omhoog icoon en onjuiste antwoorden een grijs duim-omlaag icoon, getoond gedurende 500 ms.
Kaarten blijven op het scherm totdat een antwoord is gegeven en feedback wordt getoond.
De regel verandert periodiek, waardoor deelnemers hun keuzes moeten aanpassen op basis van de feedback die zij ontvangen.
Prestaties worden gescoord op basis van het aantal correcte sorteringen en de frequentie van perseveratieve fouten, gedefinieerd als het blijven gebruiken van een vorige regel ondanks negatieve feedback.
Hogere scores duiden op betere prestaties bij de taak.
|
Week 1, Week 3
|
|
Glasgow Hoortoestellenvoordeelprofiel (GHABP), Deel A
Tijdsspanne: Week 1, Week 3
|
Deelnemers wordt gevraagd om hun ervaren gehoorbeperking (moeilijkheid) en de bijbehorende handicap (belang van die moeilijkheid) te beoordelen in vier standaard luistersituaties: gesprek met één persoon in stilte, gesprek in lawaai, groepsgesprek en tv-luisteren.
Elke situatie wordt beoordeeld op een vijfpuntsschaal (1 = geen moeilijkheid / geen belang, 5 = helemaal niet te doen / zeer belangrijk).
Er worden aparte gemiddelde scores berekend voor Beperking en Handicap en uitgedrukt als percentages, waarbij hogere scores een grotere ervaren moeilijkheid of handicap weerspiegelen.
Deelnemers die een gehoorapparaat dragen, wordt gevraagd deze vragenlijst in te vullen op basis van hoe zij horen met hun gehoorapparaat.
|
Week 1, Week 3
|
|
Herziene Hoorbeperking Inventaris (RHHI)
Tijdsspanne: Week 1, Week 3
|
Dit is een gevalideerd zelfrapportage-instrument dat is ontworpen om de waargenomen psychosociale impact van gehoorverlies op het dagelijks functioneren van een persoon te meten.
De vragenlijst bestaat uit 18 items die verschillende hoorgerelateerde moeilijkheden en emotionele reacties aanpakken.
Deelnemers reageren op elk item met behulp van een driepuntsschaal: "Ja," "Soms," of "Nee," die respectievelijk 4, 2 en 0 punten scoren.
De totale score varieert van 0 tot 72, waarbij hogere scores een grotere zelfwaargenomen gehoorbeperking weerspiegelen.
Deze scoringsbenadering maakt het mogelijk om de mate waarin gehoorverlies de communicatie en kwaliteit van leven beïnvloedt te kwantificeren, wat zowel klinische beoordeling als onderzoeksmeting van hoorgerelateerde beperkingen vergemakkelijkt.
Deelnemers die een hoortoestel(len) dragen, wordt gevraagd deze vragenlijst in te vullen op basis van hoe zij horen met hun hoortoestel(len).
|
Week 1, Week 3
|
|
Vragenlijst Beperkingen Sociale Participatie (SPaRQ)
Tijdsspanne: Week 1, Week 3
|
De Social Participation Restrictions Questionnaire (SPaRQ) is een zelfrapportage-instrument met 19 items dat is ontwikkeld om de impact van gehoorverlies op sociale participatie bij volwassenen te beoordelen.
Het bestaat uit twee subschalen: de 9-item 'Social Behaviors'-subschaal, die moeilijkheden bij het uitvoeren van sociale handelingen als gevolg van gehoorverlies evalueert, en de 10-item 'Social Perceptions'-subschaal, die negatieve gedachten en gevoelens beoordeelt die worden ervaren in sociale contexten gerelateerd aan gehoorverlies.
Deelnemers reageren op elk item met behulp van een vijfpunts Likert-schaal variërend van 'Sterk oneens' tot 'Sterk mee eens'.
De totaalscore is de som van alle itemscores, waarbij hogere scores wijzen op grotere waargenomen beperkingen in sociale participatie.
Deelnemers die een gehoorapparaat/-apparaten dragen, wordt gevraagd deze vragenlijst in te vullen op basis van hoe zij horen met hun gehoorapparaat/-apparaten.
|
Week 1, Week 3
|
|
Digit Triplet Test
Tijdsspanne: Week 1
|
Deelnemers horen drietallen van eenlettergrepige cijfers (0-9, exclusief 7) die worden gepresenteerd tegen een constante spraakvormige ruis in een versie van de taak die door het onderzoeksteam in Gorilla is herbouwd.
Een adaptieve 2-omhoog/1-omlaag-procedure past de signaal-ruisverhouding (SNR) aan om de spraakperceptiedrempel (SRT) te schatten.
De test begint met twee vaste trials bij 0 dB SNR, gebruikt dan stapgroottes van 8 dB bij de eerste ommekeer, 4 dB bij de tweede en 2 dB voor de resterende ommekeren.
Er worden precies 40 trials uitgevoerd, met SNR's variërend van -10 tot +15 dB.
De uiteindelijke SRT wordt berekend als het gemiddelde SNR over de laatste acht ommekeren, waarbij meer negatieve waarden een betere spraakperceptie in ruis aangeven.
Een afkapwaarde van -5,5 dB SNR of hoger wordt gebruikt om deelnemers met luisterproblemen te identificeren.
|
Week 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Helen Henshaw, PhD, University of Nottingham
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lawrence BJ, Jayakody DMP, Henshaw H, Ferguson MA, Eikelboom RH, Loftus AM, Friedland PL. Auditory and Cognitive Training for Cognition in Adults With Hearing Loss: A Systematic Review and Meta-Analysis. Trends Hear. 2018 Jan-Dec;22:2331216518792096. doi: 10.1177/2331216518792096.
- Cassarly C, Matthews LJ, Simpson AN, Dubno JR. The Revised Hearing Handicap Inventory and Screening Tool Based on Psychometric Reevaluation of the Hearing Handicap Inventories for the Elderly and Adults. Ear Hear. 2020 Jan/Feb;41(1):95-105. doi: 10.1097/AUD.0000000000000746.
- KIRCHNER WK. Age differences in short-term retention of rapidly changing information. J Exp Psychol. 1958 Apr;55(4):352-8. doi: 10.1037/h0043688. No abstract available.
- Howard CS, Munro KJ, Plack CJ. Listening effort at signal-to-noise ratios that are typical of the school classroom. Int J Audiol. 2010 Dec;49(12):928-32. doi: 10.3109/14992027.2010.520036. Epub 2010 Nov 4.
- Ferguson MA, Kitterick PT, Chong LY, Edmondson-Jones M, Barker F, Hoare DJ. Hearing aids for mild to moderate hearing loss in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Sep 25;9(9):CD012023. doi: 10.1002/14651858.CD012023.pub2.
- GRANT DA, BERG EA. A behavioral analysis of degree of reinforcement and ease of shifting to new responses in a Weigl-type card-sorting problem. J Exp Psychol. 1948 Aug;38(4):404-11. doi: 10.1037/h0059831. No abstract available.
- Tsimpida D, Rajasingam S, Panagioti M, Henshaw H. The leaky pipeline of hearing care: primary to secondary care evidence from the English Longitudinal Study of Ageing (ELSA). Int J Audiol. 2024 May;63(5):349-357. doi: 10.1080/14992027.2023.2186814. Epub 2023 Mar 23.
- Oosthuizen I,Manchaiah V,Launer S,Swanepoel W
- Ferguson MA,Henshaw H,Clark DP,Moore DR
- Henshaw H, McCormack A, Ferguson MA. Intrinsic and extrinsic motivation is associated with computer-based auditory training uptake, engagement, and adherence for people with hearing loss. Front Psychol. 2015 Aug 6;6:1067. doi: 10.3389/fpsyg.2015.01067. eCollection 2015.
- Boothroyd A. Adult aural rehabilitation: what is it and does it work? Trends Amplif. 2007 Jun;11(2):63-71. doi: 10.1177/1084713807301073.
- Van Wilderode, M. (2019). The implementation and evaluation of different scenarios for a Dutch auditory-cognitive training scheme [Unpublished doctoral thesis]. KU Leuven.
- Stropahl M, Besser J, Launer S. Auditory Training Supports Auditory Rehabilitation: A State-of-the-Art Review. Ear Hear. 2020 Jul/Aug;41(4):697-704. doi: 10.1097/AUD.0000000000000806.
- Helfer KS, Merchant GR, Wasiuk PA. Age-Related Changes in Objective and Subjective Speech Perception in Complex Listening Environments. J Speech Lang Hear Res. 2017 Oct 17;60(10):3009-3018. doi: 10.1044/2017_JSLHR-H-17-0030.
- Wright, B. A., & Zhang, Y. (2009). Insights into human auditory processing gained from perceptual learning. In M. S. Gazzaniga, E. Bizzi, L. M. Chalupa, S. T. Grafton, T. F. Heatherton, C. Koch, J. E. LeDoux, S. J. Luck, G. R. Mangan, J. A. Movshon, H. Neville, E. A. Phelps, P. Rakic, D. L. Schacter, M. Sur, & B. A. Wandell (Eds.), The cognitive neurosciences (4th ed., pp. 353-365). Massachusetts Institute of Technology. https://doi.org/10.7551/mitpress/8029.003.0034
- Bennett RJ, Laplante-Levesque A, Meyer CJ, Eikelboom RH. Exploring Hearing Aid Problems: Perspectives of Hearing Aid Owners and Clinicians. Ear Hear. 2018 Jan/Feb;39(1):172-187. doi: 10.1097/AUD.0000000000000477.
- Office for National Statistics. (2019). Population estimates for the UK, England and Wales, Scotland and Northern Ireland: mid-2018. https://www.ons.gov.uk/peoplepopulationandcommunity/populationandmigration/populationestimates/bulletins/annualmidyearpopulationestimates/mid2019estimates
- GBD 2019 Hearing Loss Collaborators. (2021). Hearing loss prevalence and years lived with disability, 1990-2019: findings from the Global Burden of Disease Study 2019. The Lancet, 397(10278), 996-1009. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)00516-X
- WHO. (2021) World report on hearing. World Health Organization. https://www.who.int/publications/i/item/9789240020481
- Henshaw H, Heinrich A, Tittle A, Ferguson M. Cogmed Training Does Not Generalize to Real-World Benefits for Adult Hearing Aid Users: Results of a Blinded, Active-Controlled Randomized Trial. Ear Hear. 2022 May/Jun;43(3):741-763. doi: 10.1097/AUD.0000000000001096.
- Henshaw, H., & Ferguson, M. (2014). Assessing the benefits of auditory training to real-world listening: identifying appropriate and sensitive outcomes. Proceedings of the International Symposium on Auditory and Audiological Research, 4, 45-52. Retrieved from https://proceedings.isaar.eu/index.php/isaarproc/article/view/2013-05
- Akeroyd MA, Munro KJ. Population estimates of the number of adults in the UK with a hearing loss updated using 2021 and 2022 census data. Int J Audiol. 2024 Sep;63(9):659-660. doi: 10.1080/14992027.2024.2341956. Epub 2024 May 15. No abstract available.
- Gatehouse, S. (1999). Glasgow Hearing Aid Benefit Profile: Derivation and Validation of a Client-centered Outcome Measure for Hearing Aid Services. Journal of the American Academy of Audiology, 10(2), 80-103. https://doi.org/10.1055/s-0042-1748460
- Eriksen, B. A., & Eriksen, C. W. (1974). Effects of noise letters upon identification of a target letter in a non- search task. Perception and Psychophysics,16, 143-149. https://doi.org/10.3758/bf03203267
- Heffernan E, Coulson NS, Ferguson MA. Development of the Social Participation Restrictions Questionnaire (SPaRQ) through consultation with adults with hearing loss, researchers, and clinicians: a content evaluation study. Int J Audiol. 2018 Oct;57(10):791-799. doi: 10.1080/14992027.2018.1483585. Epub 2018 Jul 2.
- Bianco R, Mills G, de Kerangal M, Rosen S, Chait M. Reward Enhances Online Participants' Engagement With a Demanding Auditory Task. Trends Hear. 2021 Jan-Dec;25:23312165211025941. doi: 10.1177/23312165211025941.
- Cullington HE, Aidi T. Is the digit triplet test an effective and acceptable way to assess speech recognition in adults using cochlear implants in a home environment? Cochlear Implants Int. 2017 Mar;18(2):97-105. doi: 10.1080/14670100.2016.1273435. Epub 2017 Jan 25.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FMHS 245-0925
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .