急性自殺リスクを抱える黒人若年層に対する認知行動療法（CBT）と指名支援チーム（YST）の統合：目標2b
急性自殺リスクのある黒人青年に対するCBTへのYouth Nominated Support Team（YST）の統合
これは、Aim 2a 実現可能性パイロット研究（NCT06941311）から得られた教訓に基づいて実施される2回目のパイロット研究です。修正を経て、研究者らは、自殺予防のための認知行動療法（CBT-SP）とコンピューター支援版ユース指名サポートチーム（eYST）という2つの心理社会的介入を組み合わせた介入の受容性、実現可能性、および予備的有効性を検証しています。
この研究段階では、CBT-SP + eYST をオープントライアル（参加青年数 = 15人）でテストします。研究者らは、自殺念慮および/または自傷行為のために都市部の急性期医療施設を受診した黒人の青年（12歳～17歳）を募集し、外来地域精神保健機関で介入を受けてもらいます。参加者は、YST に加えて CBT-SP を12～14セッション受けます。参加者は、支援者として役割を果たすために、自分の生活の中で最大5人の思いやりのある成人を指名します。これらの支援者は、自分の役割と青年を支援する方法についてより深く学ぶための教育/オリエンテーションセッションに参加します。支援者は、青年と毎週連絡を取り、青年の臨床医/YST介入スペシャリストからも毎週フォローアップ連絡を受けます。
青年は、ベースライン時、6週間後、14週間後に評価されます。保護者は、ベースライン時と14週間後に評価されます。支援者は、ベースライン時と14週間後に評価されます。
忠実度評価は、臨床医によって各セッション後、YST心理教育セッション後、およびサポートチームとの連絡を記録するために毎週実施されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Christina Magness, LMSW
- 電話番号：734-252-6315
- メール：cmagness@med.umich.edu
研究場所
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Michigan
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- 募集
- Children's Hospital of Michigan (CHM) Emergency Department
-
主任研究者：
- Curt Stankovic, MD
-
コンタクト：
- Christina Magness, LMSW
- 電話番号：734-252-6315
- メール：cmagness@med.umich.edu
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48210
- 募集
- MiSide
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コンタクト：
- Christina Magness, LMSW
- 電話番号：734-252-6315
- メール：cmagness@med.umich.edu
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主任研究者：
- Marquita Felder, LMSW
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
青年の参加基準:
- 緊急時または追跡目的で少なくとも1つの確認可能な連絡先を提供できる患者
- MiSideでのケアを受ける意思がある
- 自殺リスクがある急性緊急ケア施設に来院する（プロトコルに従う）
- 自らを黒人と認識している
- 登録手続きを完了する意思と能力がある
- 署名および日付入りのインフォームド・アセントを提供する意思と能力がある
青年の除外基準:
- 英語での同意取得ができない
- 同意を提供できる親/法定後見人がいない
- 著しい興奮状態、精神病、認知障害、学習障害、または医療トラウマのため、インフォームド・アセントの提供または評価への参加ができない
- 専門的な精神保健治療を積極的に受けている
- Aim 2aのオープントライアルに参加したことがある
親/後見人の参加基準:
- 18歳以上の成人
- このAimに参加する青年の親または法定後見人である
- 書面および口頭の英語を理解できる
- 登録手続きを完了する意思と能力がある
- 署名および日付入りのインフォームド・コンセントを提供する意思と能力がある
- 携帯電話またはメールアドレスのいずれかの技術へのアクセスが必要
親/後見人の除外基準:
- 書面および口頭の英語を理解できない
サポート担当者の参加基準:
- 18歳以上の成人
- 書面および口頭の英語を理解できる
- 親/法定後見人によってサポート担当者として承認されている
サポート担当者の除外基準:
- 書面および口頭の英語を理解できない
- 親/後見人によってサポート担当者として承認されていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：自殺予防のための認知行動療法プラス青少年指名サポートチーム
参加期間は3ヶ月です。
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臨床医がこの専門的なエビデンスに基づくメンタルヘルスケアを提供します。
この研究は、12回のセッションからなるCBT-SPの急性期に焦点を当てています。
CBT-SPの目標は、自殺リスク要因を減らし、対処能力を高め、将来の自殺行動を予防することです。
自殺危機に至る前の感情的、認知的、行動的、または家族的なプロセスを特定することが主要な焦点であり、それによって個別化された治療計画が作成されます。
各セッションは1時間で、対面または安全な遠隔医療プラットフォームで実施できます。
ほとんどの若者は週に1回セッションに参加し、セラピストは保護者の関与を優先します。
若者は最大5人の信頼できる成人を指名します。
親の承認後、サポート担当者は割り当てられた介入専門家（すなわち、若者の臨床医）との心理教育オリエンテーションセッションに参加し、若者の困難、治療計画について学び、若者をサポートするためのアイデアを受け取ります。
サポート担当者は、研究の3か月間、毎週若者と連絡を取るよう求められます。
これらの通話中、サポート担当者は、若者に関する質問や懸念、そして彼らを最も効果的にサポートする方法について議論する機会があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性 - 平均的なサポート人の数
時間枠：6週間
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介入は、若者あたりの平均サポートの人々の平均数が少なくとも3である場合、実現可能と見なされます。
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6週間
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受容性 - 平均サポート担当者の連絡先数
時間枠：14週間
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若者との平均サポート担当者の接触の平均数が少なくとも7である場合、介入は許容できると見なされます。
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14週間
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実現可能性 - 出席したCBT -SPセッションの数
時間枠：14週間
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若者が参加するCBT-SPセッションの数
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14週間
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受諾可能性 - 対象となる若年者の同意を得た割合
時間枠：ベースライン
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適格な若者のうち研究参加にアプローチされた少なくとも50％が研究への参加を選択した場合、介入は受け入れ可能と見なされます。
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ベースライン
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Cynthia Ewell Foster, PhD、University of Michigan
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HUM00225071b
- 5R34MH131722-02 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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