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Intégration de l'équipe de soutien désignée par les jeunes (YST) avec la TCC pour les jeunes Noirs présentant un risque suicidaire aigu : Objectif 2b

26 mars 2026 mis à jour par: Cynthia Ewell Foster, University of Michigan

Intégration de l'équipe de soutien nommée par les jeunes (YST) à la TCC pour les jeunes Noirs présentant un risque suicidaire aigu

Il s'agit d'une deuxième étude pilote réalisée sur la base des enseignements tirés de l'étude pilote de faisabilité de l'objectif 2a (NCT06941311). Suite aux modifications, les investigateurs testent l'acceptabilité, la faisabilité et l'efficacité préliminaire de la combinaison de deux interventions psychosociales, la Thérapie Cognitivo-Comportementale pour la Prévention du Suicide (CBT-SP) et la version assistée par ordinateur de l'Équipe de Soutien Nommée par les Jeunes (eYST).

Dans cette phase de l'étude, CBT-SP + eYST sera testée dans un essai ouvert (nombre de jeunes = 15). Les investigateurs recruteront des adolescents noirs (âgés de 12 à 17 ans) qui se présentent dans un établissement de soins aigus urbains pour des pensées suicidaires et/ou des comportements d'automutilation pour recevoir l'intervention dans un organisme communautaire de santé mentale ambulatoire. Les participants recevront 12 à 14 séances de CBT-SP en plus de YST. Les participants nommeront jusqu'à 5 adultes bienveillants de leur entourage pour servir de personnes de soutien. Ces personnes de soutien participeront à une séance d'éducation/orientation pour en savoir plus sur leur rôle et sur la manière de soutenir le jeune. Les personnes de soutien auront un contact hebdomadaire avec le jeune et des contacts de suivi hebdomadaires de la part du clinicien/spécialiste de l'intervention YST du jeune.

Les jeunes seront évalués au départ, à 6 semaines et à 14 semaines. Les parents seront évalués au départ et à 14 semaines. Les personnes de soutien seront évaluées au départ et à 14 semaines.

Les évaluations de la fidélité seront réalisées par les cliniciens après chaque séance, après la séance de psycho-éducation YST, et chaque semaine pour documenter le contact avec l'équipe de soutien.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
        • Recrutement
        • Children's Hospital of Michigan (CHM) Emergency Department
        • Chercheur principal:
          • Curt Stankovic, MD
        • Contact:
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48210
        • Recrutement
        • MiSide
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Marquita Felder, LMSW

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion pour les jeunes :

  • Patients capables de fournir au moins un contact vérifiable pour les urgences ou le suivi
  • Disposés à recevoir des soins chez MiSide
  • Se présentant dans un cadre de soins d'urgence aiguë avec un risque suicidaire (selon le protocole)
  • S'identifiant comme Noir
  • Disposés et capables de terminer les procédures d'inscription
  • Disposés et capables de fournir un assentiment éclairé signé et daté

Critères d'exclusion pour les jeunes :

  • Incapables de donner leur consentement en anglais
  • N'ont pas de parent/tuteur légal disponible pour donner son consentement
  • Ne sont pas en mesure de fournir un assentiment éclairé ou de participer à l'évaluation en raison d'une agitation importante, d'une psychose, d'une déficience cognitive, d'un trouble d'apprentissage ou d'un traumatisme médical
  • Actuellement engagés dans un traitement spécialisé en santé mentale
  • Ont participé à l'essai ouvert de l'Objectif 2a

Critères d'inclusion pour les parents/tuteurs :

  • Adultes de 18 ans et plus
  • Parent ou tuteur légal d'un jeune participant à cet Objectif
  • Comprennent l'anglais écrit et parlé
  • Disposés et capables de terminer les procédures d'inscription
  • Disposés et capables de fournir un consentement éclairé signé et daté
  • Doivent avoir accès à la technologie, soit un téléphone portable, soit une adresse e-mail

Critères d'exclusion pour les parents/tuteurs :

- Ne comprennent pas l'anglais écrit et parlé

Critères d'inclusion pour les personnes de soutien :

  • Adultes de 18 ans et plus
  • Comprennent l'anglais écrit et parlé
  • Approuvés pour servir de personne de soutien par le parent/tuteur légal

Critères d'exclusion pour les personnes de soutien :

  • Ne comprennent pas l'anglais écrit et parlé
  • Non approuvés pour servir de personne de soutien par le parent/tuteur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TCC pour la Prévention du Suicide plus l'Équipe de Soutien Nommée par les Jeunes
La participation durera 3 mois.
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale pour la prévention du suicide (CBT-SP)
Les cliniciens fourniront ces soins de santé mentale spécialisés fondés sur des preuves. L'étude se concentre sur la phase aiguë de la TCC-SP, qui comprend 12 séances. Les objectifs de la TCC-SP sont de réduire les facteurs de risque de suicide, d'améliorer les capacités d'adaptation et de prévenir les comportements suicidaires futurs. L'identification des processus émotionnels, cognitifs, comportementaux ou familiaux qui précèdent une crise suicidaire est un objectif majeur, ce qui permet d'établir un plan de traitement individualisé. Chaque séance dure une heure et peut être réalisée en personne ou via une plateforme de télésanté sécurisée. La plupart des jeunes assisteront aux séances sur une base hebdomadaire et les thérapeutes donneront la priorité à l'engagement des parents.
Comportemental: Équipe de soutien nommée par les jeunes
Les jeunes nommeront jusqu'à 5 adultes de confiance. Après l'approbation parentale, les personnes de soutien participeront à une session d'orientation psychoéducative avec leur spécialiste d'intervention assigné (c'est-à-dire le clinicien du jeune), apprendront les difficultés du jeune, le plan de traitement, et recevront des idées pour soutenir le jeune. Les personnes de soutien seront invitées à avoir un contact avec le jeune chaque semaine pendant les 3 mois de l'étude. Lors de ces appels, les personnes de soutien auront l'opportunité de discuter de toute question ou préoccupation qu'elles pourraient avoir concernant le jeune et la meilleure façon de le soutenir.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité - Nombre moyen de personnes de soutien
Délai: 6 semaines
L'intervention sera considérée comme faisable si le nombre moyen de personnes de soutien par jeunesse est d'au moins 3.
6 semaines
Acceptabilité - Nombre moyen de contacts de personne de soutien
Délai: 14 semaines
L'intervention sera considérée comme acceptable si le nombre moyen de contacts de personnes de soutien avec les jeunes est d'au moins 7.
14 semaines
Faisabilité - Nombre de séances CBT-SP
Délai: 14 semaines
Nombre de séances CBT-SP assistées par les jeunes
14 semaines
Acceptabilité - pourcentage de jeunes éligibles ayant donné leur consentement
Délai: Ligne de base
L'intervention sera considérée acceptable si au moins 50 % des jeunes éligibles approchés pour la participation choisissent de s'inscrire à l'étude.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Michigan

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)
Children's Hospital of Michigan
MiSide

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cynthia Ewell Foster, PhD, University of Michigan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2026

Première publication (Réel)

1 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUM00225071b
  • 5R34MH131722-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Télécharger vers l'Archive de Données de l'Institut National de la Santé Mentale (NIMH).

Délai de partage IPD

Après l'achèvement de l'étude et sa disponibilité conformément à la politique des archives de données du NIMH.

Critères d'accès au partage IPD

Les chercheurs peuvent demander des données anonymisées auprès des contacts de l'étude indiqués dans l'étude.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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