Integrering av Youth Nominated Support Team (YST) med Kognitiv Atferdsterapi for Svarte Ungdom med Akutt Selvmordsrisiko: Mål 2b
Integrasjon av Youth Nominated Support Team (YST) med kognitiv atferdsterapi (CBT) for svarte ungdommer med akutt selvmordsrisiko
Dette er en andre pilotstudie som gjennomføres basert på erfaringer fra den gjennomførbarhetspilotstudien for Mål 2a (NCT06941311). Etter endringer tester forskerne akseptabiliteten, gjennomførbarheten og den foreløpige effektiviteten av kombinasjonen av to psykososiale intervensjoner, Kognitiv atferdsterapi for selvmordsforebygging (CBT-SP) og den datamaskinassisterte versjonen av Youth-Nominated Support Team (eYST).
I denne fasen av studien vil CBT-SP + eYST bli testet i en åpen prøve (antall ungdom = 15). Forskere vil rekruttere svarte ungdommer (12-17 år) som kommer til en urban akuttmedisinsk innretning for selvmordstanker og/eller selvskadende atferd for å motta intervensjonen i en poliklinisk samfunnspsykiatrisk etat. Deltakere vil motta 12-14 økter med CBT-SP i tillegg til YST. Deltakere vil nominere opptil 5 omsorgsfulle voksne i livet sitt til å tjene som støttepersoner. Disse støttepersonene vil delta på en opplærings-/orienteringsøkt for å lære mer om sin rolle og hvordan de kan støtte ungdommen. Støttepersoner vil ha ukentlig kontakt med ungdommen og ukentlige oppfølgingskontakter fra ungdommens kliniker/YST-intervensjonsspesialist.
Ungdom vil bli vurdert ved baseline, etter 6 uker og etter 14 uker. Foreldre vil bli vurdert ved baseline og etter 14 uker. Støttepersoner vil bli vurdert ved baseline og etter 14 uker.
Tilfredshetsskjønnsvurderinger vil bli fullført av klinikere etter hver økt, etter YST-psykoedukasjonsøkt, og ukentlig for å dokumentere kontakt med støtteteamet.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Christina Magness, LMSW
- Telefonnummer: 734-252-6315
- E-post: cmagness@med.umich.edu
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
- Rekruttering
- Children's Hospital of Michigan (CHM) Emergency Department
-
Hovedetterforsker:
- Curt Stankovic, MD
-
Ta kontakt med:
- Christina Magness, LMSW
- Telefonnummer: 734-252-6315
- E-post: cmagness@med.umich.edu
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48210
- Rekruttering
- MiSide
-
Ta kontakt med:
- Christina Magness, LMSW
- Telefonnummer: 734-252-6315
- E-post: cmagness@med.umich.edu
-
Hovedetterforsker:
- Marquita Felder, LMSW
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier for ungdom:
- Pasienter som kan oppgi minst én verifiserbar kontakt for nød- eller sporingsformål
- Villig til å motta behandling hos MiSide
- Oppsøker en akutt akuttmottak med selvmordsrisiko (i henhold til protokoll)
- Identifiserer seg selv som svart
- Villig og i stand til å fullføre inkluderingsprosedyrer
- Villig og i stand til å gi signert og datert informert samtykke
Eksklusjonskriterier for ungdom:
- Kan ikke gi samtykke på engelsk
- Har ikke en forelder/verge tilgjengelig for å gi samtykke
- Er ikke i stand til å gi informert samtykke eller delta i vurderingen på grunn av betydelig agitasjon, psykose, kognitiv svikt, lærevansker eller medisinsk traume
- Aktivt deltar i spesialistbehandling for psykisk helse
- Deltok i den åpne studien i Mål 2a
Inklusjonskriterier for forelder/verge:
- Voksne 18 år og eldre
- Forelder eller verge for en ungdom som deltar i dette målet
- Forstår skriftlig og muntlig engelsk
- Villig og i stand til å fullføre inkluderingsprosedyrer
- Villig og i stand til å gi signert og datert informert samtykke
- Må ha tilgang til teknologi, enten mobiltelefon eller e-postadresse
Eksklusjonskriterier for forelder/verge:
- Forstår ikke skriftlig og muntlig engelsk
Inklusjonskriterier for støtteperson:
- Voksne 18 år og eldre
- Forstår skriftlig og muntlig engelsk
- Godkjent som støtteperson av forelder/verge
Eksklusjonskriterier for støtteperson:
- Forstår ikke skriftlig og muntlig engelsk
- Ikke godkjent som støtteperson av forelder/verge
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kognitiv atferdsterapi for selvmordsforebygging pluss det ungdomsnominerte støtteteamet
Deltakelsen vil vare i 3 måneder.
|
Klinikere vil tilby denne spesialiserte, evidensbaserte psykisk helseomsorgen.
Studien fokuserer på akuttfasen av CBT-SP, som består av 12 økter.
Målene med CBT-SP er å redusere risikofaktorer for selvmord, forbedre mestringsevnen og forebygge fremtidig selvmordsatferd.
Å identifisere de emosjonelle, kognitive, atferdsmessige eller familiære prosessene som går forut for en selvmordskrise er et hovedfokus, noe som resulterer i en individuell behandlingsplan.
Hver økt varer i én time og kan gjennomføres enten personlig eller via en sikker telehelseplattform.
De fleste ungdommer vil delta på ukentlige økter, og terapeutene vil prioritere foreldrengasjement.
Ungdommer vil nominere opptil 5 voksne de stoler på.
Etter foreldregodkjenning vil støttepersoner delta i en psykoedukativ orienteringsøkt med sin tildelte intervensjonsspesialist (dvs. ungdommens kliniker), lære om ungdommens vanskeligheter, behandlingsplan, og motta ideer for hvordan de kan støtte ungdommen.
Støttepersoner vil bli bedt om å ha kontakt med ungdommen hver uke i løpet av studiens 3 måneder.
I løpet av disse samtalene har støttepersoner mulighet til å diskutere eventuelle spørsmål eller bekymringer de måtte ha om ungdommen og hvordan de best kan støtte dem.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighet - gjennomsnittlig antall støttepersoner
Tidsramme: 6 uker
|
Inngrepet vil bli ansett som gjennomførbart hvis gjennomsnittlig antall støttepersoner per ungdom er minst 3.
|
6 uker
|
|
Akseptbarhet - Gjennomsnittlig antall støttepersoner
Tidsramme: 14 uker
|
Intervensjonen vil bli ansett som akseptabelt hvis gjennomsnittlig antall støttepersoner med ungdom er minst 7.
|
14 uker
|
|
Mulighet - Antall CBT -SP -økter deltok
Tidsramme: 14 uker
|
Antall CBT-SP-økter deltatt av ungdom
|
14 uker
|
|
Akseptabilitet - prosentandel av kvalifiserte ungdommer som samtykket
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Intervensjonen vil bli ansett som akseptabel hvis minst 50 % av kvalifiserte ungdommer som blir spurt om deltakelse, velger å melde seg på studien.
|
Utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cynthia Ewell Foster, PhD, University of Michigan
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUM00225071b
- 5R34MH131722-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .