Integrering av Youth Nominated Support Team (YST) med KBT för svarta ungdomar med akut suicidrisk: Mål 2b
Integrering av Youth Nominated Support Team (YST) med KBT för svarta ungdomar med akut självmordsrisk
Detta är en andra pilotstudie som genomförs baserat på lärdomar från genomförbarhetspilotstudien för Mål 2a (NCT06941311). Efter genomförda modifieringar testar forskarna acceptabiliteten, genomförbarheten och preliminär effektivitet av kombinationen av två psykosociala interventioner, Kognitiv Beteendeterapi för Suicidprevention (CBT-SP) och den datorassisterade versionen av Youth-Nominated Support Team (eYST).
I denna fas av studien kommer CBT-SP + eYST att testas i en öppen prövning (antal ungdomar = 15). Forskarna kommer att rekrytera svarta tonåringar (12-17 år) som söker akutvård i en urbana miljö för självmordstankar och/eller självskadebeteenden för att få interventionen på en öppen psykiatrisk mottagning i samhället. Deltagarna kommer att få 12-14 sessioner av CBT-SP utöver YST. Deltagarna kommer att nominera upp till 5 omsorgsfulla vuxna i deras liv som stödpersoner. Dessa stödpersoner kommer att delta i en utbildnings-/orienteringssession för att lära sig mer om sin roll och hur de kan stödja ungdomen. Stödpersonerna kommer att ha veckovis kontakt med ungdomen och veckovis uppföljningskontakt från ungdomens kliniker/YST-interventionsspecialist.
Ungdomar kommer att utvärderas vid baslinje, 6 veckor och 14 veckor. Föräldrar kommer att utvärderas vid baslinje och 14 veckor. Stödpersoner kommer att utvärderas vid baslinje och 14 veckor.
Tillförlitlighetsbedömningar kommer att genomföras av kliniker efter varje session, efter YST:s psykoedukativa session och veckovis för att dokumentera kontakt med stödteamet.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Christina Magness, LMSW
- Telefonnummer: 734-252-6315
- E-post: cmagness@med.umich.edu
Studieorter
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
- Rekrytering
- Children's Hospital of Michigan (CHM) Emergency Department
-
Huvudutredare:
- Curt Stankovic, MD
-
Kontakt:
- Christina Magness, LMSW
- Telefonnummer: 734-252-6315
- E-post: cmagness@med.umich.edu
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48210
- Rekrytering
- MiSide
-
Kontakt:
- Christina Magness, LMSW
- Telefonnummer: 734-252-6315
- E-post: cmagness@med.umich.edu
-
Huvudutredare:
- Marquita Felder, LMSW
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Ungdomsinklusionskriterier:
- Patienter som kan tillhandahålla minst ett verifierbart kontaktuppgifter för akut- eller spårningsändamål
- Villig att ta emot vård på MiSide
- Uppväcker till en akut akutsjukvårdsmiljö med suicidrisk (enligt protokoll)
- Självidentifierar sig som svart
- Villig och kapabel att genomföra registreringsförfaranden
- Villig och kapabel att tillhandahålla undertecknat och daterat informerat samtycke
Ungdomsexklusionskriterier:
- Kan inte ge informerat samtycke på engelska
- Saknar förälder/rättslig vårdnadshavare tillgänglig för att ge samtycke
- Är inte kapabel att ge informerat samtycke eller delta i bedömningen på grund av betydande agitation, psykos, kognitiv nedsättning, inlärningssvårighet eller medicinsk trauma
- Aktivt deltar i specialiserad mentalhälsovård
- Deltog i Aim 2a öppen prövning
Förälder/Vårdnadshavares inklusionskriterier:
- Vuxna 18 år och äldre
- Förälder eller rättslig vårdnadshavare till en ungdom som deltar i detta Aim
- Förstår skriven och talad engelska
- Villig och kapabel att genomföra registreringsförfaranden
- Villig och kapabel att tillhandahålla undertecknat och daterat informerat samtycke
- Behöver ha tillgång till teknologi, antingen mobiltelefon eller e-postadress
Förälder/Vårdnadshavares exklusionskriterier:
- Förstår inte skriven och talad engelska
Stödpersons inklusionskriterier:
- Vuxna 18 år och äldre
- Förstår skriven och talad engelska
- Godkänd att fungera som stödperson av förälder/rättslig vårdnadshavare
Stödpersons exklusionskriterier:
- Förstår inte skriven och talad engelska
- Inte godkänd att fungera som stödperson av förälder/vårdnadshavare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: KBT för suicidprevention plus det ungdomsnämnda stödteamet
Deltagandet kommer att vara 3 månader.
|
Kliniker kommer att tillhandahålla denna specialiserade evidensbaserade psykiatriska vård.
Studien fokuserar på den akuta fasen av CBT-SP, som omfattar 12 sessioner.
CBT-SPs mål är att minska riskfaktorer för självmord, förbättra copingstrategier och förhindra framtida självmordsbeteende.
Att identifiera de emotionella, kognitiva, beteendemässiga eller familjära processer som föregår en självmordskris är ett stort fokus, vilket resulterar i en individualiserad behandlingsplan.
Varje session varar en timme och kan genomföras antingen personligen eller via en säker telehälsoplattform.
De flesta ungdomar kommer att delta i sessioner på veckobasis och terapeuter kommer att prioritera föräldraengagemang.
Ungdomar kommer att nominera upp till 5 betrodda vuxna.
Efter föräldrars godkännande kommer stödpersoner att delta i en psykopedagogisk orienteringssession med sin tilldelade interventionsspecialist (dvs. ungdomens kliniker), lära sig om ungdomens svårigheter, behandlingsplan och få idéer för att stödja ungdom.
Stödpersoner kommer att uppmanas att ha kontakt med ungdom varje vecka under studieperioden på 3 månader.
Under dessa samtal har stödpersoner möjlighet att diskutera eventuella frågor eller oro de kan ha om ungdom och hur de bäst kan stödja dem.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet - Genomsnittligt antal supportpersoner
Tidsram: 6 veckor
|
Interventionen kommer att betraktas som genomförbart om det genomsnittliga antalet stödfolk per ungdom är minst 3.
|
6 veckor
|
|
Acceptabilitet - Genomsnittligt antal supportpersonskontakter
Tidsram: 14 veckor
|
Interventionen kommer att betraktas som acceptabelt om det genomsnittliga antalet supportpersonskontakter med ungdomar är minst 7.
|
14 veckor
|
|
Genomförbarhet - Antal CBT -SP -sessioner deltog
Tidsram: 14 veckor
|
Antal CBT-SP-sessioner som deltog av ungdomar
|
14 veckor
|
|
Accepterbarhet - procent av berättigade ungdomar som samtyckt
Tidsram: Baslinje
|
Interventionen kommer att anses vara acceptabel om minst 50 % av de tillgängliga ungdomar som tillfrågas om deltagande väljer att anmäla sig till studien.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Cynthia Ewell Foster, PhD, University of Michigan
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUM00225071b
- 5R34MH131722-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .