Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Integracja Zespołu Wsparcia Młodzieży (YST) z terapią poznawczo-behawioralną (CBT) dla czarnoskórej młodzieży z ostrym ryzykiem samobójczym: Cel 2b

26 marca 2026 zaktualizowane przez: Cynthia Ewell Foster, University of Michigan

Integracja Zespołu Wsparcia Nominowanego przez Młodzież (YST) z terapią poznawczo-behawioralną (CBT) dla czarnoskórej młodzieży z ostrym ryzykiem samobójczym

To jest drugie badanie pilotażowe realizowane na podstawie wniosków z badania pilotażowego wykonalności Celu 2a (NCT06941311). Po wprowadzeniu modyfikacji badacze testują akceptowalność, wykonalność i wstępną skuteczność połączenia dwóch interwencji psychospołecznych: Terapii Poznawczo-Behawioralnej w Zapobieganiu Samobójstwom (CBT-SP) oraz komputerowej wersji Zespołu Wsparcia Nominowanego przez Młodzież (eYST).

W tej fazie badania CBT-SP + eYST będzie testowane w otwartym badaniu (liczba młodzieży = 15). Badacze zrekrutują czarnoskórych nastolatków (w wieku 12-17 lat), którzy zgłaszają się do miejskiego ośrodka opieki ostrej z powodu myśli samobójczych i/lub zachowań samookaleczających, aby otrzymać interwencję w ambulatoryjnej agencji zdrowia psychicznego. Uczestnicy otrzymają 12-14 sesji CBT-SP oprócz YST. Uczestnicy wybiorą do 5 troskliwych dorosłych w swoim życiu, którzy będą pełnić rolę osób wspierających. Osoby te wezmą udział w sesji edukacyjno-orientacyjnej, aby dowiedzieć się więcej o swojej roli i sposobach wspierania młodzieży. Osoby wspierające będą miały cotygodniowy kontakt z młodzieżą oraz cotygodniowe kontakty kontrolne od klinicysty/specjalisty interwencji YST młodzieży.

Młodzież będzie oceniana na początku, po 6 tygodniach i po 14 tygodniach. Rodzice będą oceniani na początku i po 14 tygodniach. Osoby wspierające będą oceniane na początku i po 14 tygodniach.

Oceny wierności będą przeprowadzane przez klinicystów po każdej sesji, po sesji psychoedukacyjnej YST oraz co tydzień w celu udokumentowania kontaktu z zespołem wsparcia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of Michigan (CHM) Emergency Department
        • Główny śledczy:
          • Curt Stankovic, MD
        • Kontakt:
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48210
        • Rekrutacyjny
        • MiSide
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marquita Felder, LMSW

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia dla młodzieży:

  • Pacjenci, którzy mogą podać co najmniej jeden weryfikowalny kontakt w celach awaryjnych lub śledzenia
  • Chętni do otrzymywania opieki w MiSide
  • Zgłaszają się do ostrego ośrodka opieki ratunkowej z ryzykiem samobójstwa (zgodnie z protokołem)
  • Samookreślają się jako osoby czarnoskóre
  • Chętni i zdolni do ukończenia procedur rekrutacji
  • Chętni i zdolni do podpisania i datowania świadomej zgody

Kryteria wykluczenia dla młodzieży:

  • Niezdolni do wyrażenia zgody w języku angielskim
  • Nie posiadają dostępnego rodzica/opiekuna prawnego do wyrażenia zgody
  • Nie są w stanie wyrazić świadomej zgody lub uczestniczyć w ocenie z powodu znacznego pobudzenia, psychozy, upośledzenia poznawczego, niepełnosprawności intelektualnej lub urazu medycznego
  • Aktywnie uczestniczą w specjalistycznym leczeniu zdrowia psychicznego
  • Uczestniczyli w otwartym badaniu Celu 2a

Kryteria włączenia dla rodzica/opiekuna:

  • Dorośli w wieku 18 lat i starsi
  • Rodzic lub opiekun prawny młodzieży uczestniczącej w tym Celu
  • Rozumieją język angielski w mowie i piśmie
  • Chętni i zdolni do ukończenia procedur rekrutacji
  • Chętni i zdolni do podpisania i datowania świadomej zgody
  • Muszą mieć dostęp do technologii, telefonu komórkowego lub adresu e-mail

Kryteria wykluczenia dla rodzica/opiekuna:

- Nie rozumieją języka angielskiego w mowie i piśmie

Kryteria włączenia dla osoby wspierającej:

  • Dorośli w wieku 18 lat i starsi
  • Rozumieją język angielski w mowie i piśmie
  • Zatwierdzeni przez rodzica/opiekuna prawnego do pełnienia roli osoby wspierającej

Kryteria wykluczenia dla osoby wspierającej:

  • Nie rozumieją języka angielskiego w mowie i piśmie
  • Niezatwierdzeni przez rodzica/opiekuna do pełnienia roli osoby wspierającej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna zapobiegająca samobójstwom plus zespół wsparcia wyznaczony przez młodzież
Uczestnictwo będzie trwać 3 miesiące.
Behawioralne: Terapia Poznawczo-Behawioralna w Zapobieganiu Samobójstwom (CBT-SP)
Klinicyści zapewnią tę specjalistyczną, opartą na dowodach opiekę zdrowia psychicznego. Badanie koncentruje się na fazie ostrej CBT-SP, która obejmuje 12 sesji. Cele CBT-SP to zmniejszenie czynników ryzyka samobójstwa, poprawa radzenia sobie i zapobieganie przyszłym zachowaniom samobójczym. Głównym celem jest identyfikacja procesów emocjonalnych, poznawczych, behawioralnych lub rodzinnych poprzedzających kryzys samobójczy, co prowadzi do opracowania zindywidualizowanego planu leczenia. Każda sesja trwa godzinę i może być przeprowadzona osobiście lub za pośrednictwem bezpiecznej platformy telezdrowia. Większość młodych osób będzie uczestniczyć w sesjach co tydzień, a terapeuci będą priorytetowo traktować zaangażowanie rodziców.
Behawioralne: Zespół Wsparcia Nominowany przez Młodzież
Młodzież wskaże do 5 zaufanych dorosłych.
Po uzyskaniu zgody rodziców, Osoby Wspierające wezmą udział w psychoedukacyjnej sesji orientacyjnej z przypisanym im specjalistą interwencji (tj. klinicystą młodzieży), dowiedzą się o trudnościach młodzieży, planie leczenia i otrzymają pomysły na wspieranie młodzieży.
Osoby Wspierające zostaną poproszone o kontakt z młodzieżą co tydzień przez 3 miesiące trwania badania.
Podczas tych rozmów, Osoby Wspierające mają możliwość omówienia wszelkich pytań lub wątpliwości, które mogą mieć dotyczących młodzieży i tego, jak najlepiej ją wspierać.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność - średnia liczba osób wsparcia
Ramy czasowe: 6 tygodni
Interwencja zostanie uznana za wykonalną, jeśli średnia liczba osób wsparcia na młodzież wynosi co najmniej 3.
6 tygodni
Dopuszczalność - średnia liczba kontaktów osób pomocy technicznej
Ramy czasowe: 14 tygodni
Interwencja zostanie uznana za dopuszczalną, jeśli średnia liczba kontaktów z młodzieżą wynosi co najmniej 7.
14 tygodni
Wykonalność - liczba uczestniczących w sesjach CBT -SP
Ramy czasowe: 14 tygodni
Liczba sesji CBT-SP, w których uczestniczył młodzież
14 tygodni
Akceptowalność - procent uprawnionej młodzieży, która wyraziła zgodę
Ramy czasowe: Linia bazowa
Interwencja zostanie uznana za akceptowalną, jeśli co najmniej 50% uprawnionej młodzieży, do której się zwrócono z prośbą o udział, zdecyduje się na wzięcie udziału w badaniu.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)
Children's Hospital of Michigan
MiSide

Śledczy

  • Główny śledczy: Cynthia Ewell Foster, PhD, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00225071b
  • 5R34MH131722-02 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Prześlij do Archiwum Danych Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego (NIMH).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu badania i udostępnieniu zgodnie z polityką Archiwum Danych NIMH.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze mogą poprosić o zanonimizowane dane od kontaktów do badania wymienionych w badaniu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Objawy behawioralne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj