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Integration des Youth Nominated Support Team (YST) in die KVT für schwarze Jugendliche mit akutem Suizidrisiko: Ziel 2b

26. März 2026 aktualisiert von: Cynthia Ewell Foster, University of Michigan

Integration des Youth Nominated Support Team (YST) in die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) für schwarze Jugendliche mit akutem Suizidrisiko

Dies ist eine zweite Pilotstudie, die auf Grundlage der Erkenntnisse aus der Machbarkeits-Pilotstudie Ziel 2a (NCT06941311) durchgeführt wird. Nach den Modifikationen testen die Forscher die Akzeptanz, Machbarkeit und vorläufige Wirksamkeit der Kombination von zwei psychosozialen Interventionen: der kognitiven Verhaltenstherapie zur Suizidprävention (CBT-SP) und der computerunterstützten Version des Jugend-nominierten Unterstützungsteams (eYST).

In dieser Phase der Studie wird CBT-SP + eYST in einem offenen Versuch getestet (Anzahl der Jugendlichen = 15). Die Forscher werden schwarze Jugendliche (im Alter von 12-17 Jahren) rekrutieren, die in einer städtischen Akutversorgungseinrichtung wegen suizidaler Gedanken und/oder selbstverletzendem Verhalten vorstellig werden, um die Intervention in einer ambulanten gemeindepsychiatrischen Einrichtung zu erhalten. Die Teilnehmer erhalten 12-14 Sitzungen CBT-SP zusätzlich zu YST. Die Teilnehmer nominieren bis zu 5 fürsorgliche Erwachsene in ihrem Leben als Unterstützungspersonen. Diese Unterstützungspersonen nehmen an einer Schulungs-/Einführungssitzung teil, um mehr über ihre Rolle und die Unterstützung des Jugendlichen zu erfahren. Die Unterstützungspersonen haben wöchentlichen Kontakt mit dem Jugendlichen und wöchentliche Folgekontakte vom Kliniker/YST-Interventionsspezialisten des Jugendlichen.

Die Jugendlichen werden zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 14 Wochen bewertet. Die Eltern werden zu Studienbeginn und nach 14 Wochen bewertet. Die Unterstützungspersonen werden zu Studienbeginn und nach 14 Wochen bewertet.

Treuebewertungen werden von den Klinikern nach jeder Sitzung, nach der YST-Psychoedukationssitzung und wöchentlich zur Dokumentation des Kontakts mit dem Unterstützungsteam durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of Michigan (CHM) Emergency Department
        • Hauptermittler:
          • Curt Stankovic, MD
        • Kontakt:
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48210
        • Rekrutierung
        • MiSide
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Marquita Felder, LMSW

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Jugendliche Einschlusskriterien:

  • Patienten, die mindestens einen verifizierbaren Kontakt für Notfall- oder Nachverfolgungszwecke angeben können
  • Bereit, bei MiSide behandelt zu werden
  • Vorstellung in einer akuten Notfallversorgungseinrichtung mit Suizidrisiko (gemäß Protokoll)
  • Selbstidentifikation als Schwarz
  • Bereit und in der Lage, die Einschreibungsverfahren abzuschließen
  • Bereit und in der Lage, eine unterzeichnete und datierte informierte Einwilligung (Assent) zu erteilen

Jugendliche Ausschlusskriterien:

  • Nicht in der Lage, auf Englisch einzuwilligen
  • Kein Elternteil/gesetzlicher Vormund verfügbar, um die Einwilligung zu erteilen
  • Nicht in der Lage, informierte Einwilligung zu erteilen oder an der Bewertung teilzunehmen aufgrund von erheblicher Erregung, Psychose, kognitiver Beeinträchtigung, Lernbehinderung oder medizinischem Trauma
  • Aktiv in spezialisierter psychiatrischer Behandlung
  • Teilnahme an der offenen Studie Aim 2a

Eltern/Vormund Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren
  • Elternteil oder gesetzlicher Vormund eines an diesem Aim teilnehmenden Jugendlichen
  • Verstehen geschriebenes und gesprochenes Englisch
  • Bereit und in der Lage, die Einschreibungsverfahren abzuschließen
  • Bereit und in der Lage, eine unterzeichnete und datierte informierte Einwilligung zu erteilen
  • Zugang zu Technologie benötigt, entweder Handy oder eine E-Mail-Adresse

Eltern/Vormund Ausschlusskriterien:

- Verstehen geschriebenes und gesprochenes Englisch nicht

Unterstützungsperson Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren
  • Verstehen geschriebenes und gesprochenes Englisch
  • Von Eltern/gesetzlichem Vormund als Unterstützungsperson genehmigt

Unterstützungsperson Ausschlusskriterien:

  • Verstehen geschriebenes und gesprochenes Englisch nicht
  • Nicht von Eltern/Vormund als Unterstützungsperson genehmigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: KVT zur Suizidprävention plus das Youth-Nominated Support Team
Die Teilnahme wird 3 Monate dauern.
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie zur Suizidprävention (CBT-SP)
Kliniker werden diese spezialisierte evidenzbasierte psychiatrische Versorgung bereitstellen. Die Studie konzentriert sich auf die Akutphase der CBT-SP, die 12 Sitzungen umfasst. Die Ziele von CBT-SP sind die Reduzierung von Suizidrisikofaktoren, die Verbesserung der Bewältigungsfähigkeiten und die Prävention zukünftigen suizidalen Verhaltens. Die Identifizierung der emotionalen, kognitiven, verhaltensbezogenen oder familiären Prozesse, die einer Suizidkrise vorausgehen, ist ein Hauptschwerpunkt, was einen individualisierten Behandlungsplan ergibt. Jede Sitzung dauert eine Stunde und kann entweder persönlich oder über eine sichere Telemedizin-Plattform durchgeführt werden. Die meisten Jugendlichen werden die Sitzungen wöchentlich besuchen, und Therapeuten werden die Einbindung der Eltern priorisieren.
Verhalten: Jugendliches Unterstützungsteam
Jugendliche benennen bis zu 5 vertrauenswürdige Erwachsene. Nach elterlicher Zustimmung nehmen die Unterstützungspersonen an einer psychoedukativen Orientierungssitzung mit ihrem zugewiesenen Interventionsspezialisten (d.h. dem Kliniker des Jugendlichen) teil, erfahren über die Schwierigkeiten des Jugendlichen, den Behandlungsplan und erhalten Ideen zur Unterstützung des Jugendlichen. Die Unterstützungspersonen werden gebeten, während der 3 Monate der Studie wöchentlich Kontakt mit dem Jugendlichen zu haben. Während dieser Anrufe haben die Unterstützungspersonen die Möglichkeit, Fragen oder Bedenken zu besprechen, die sie bezüglich des Jugendlichen und der besten Unterstützungsmöglichkeiten haben könnten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit - mittlere Anzahl von Unterstützung Personen
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Intervention wird als machbar angesehen, wenn die mittlere Anzahl von Unterstützung pro Jugend mindestens 3 beträgt.
6 Wochen
Akzeptanz - mittlere Anzahl von Support -Personkontakten
Zeitfenster: 14 Wochen
Die Intervention wird als akzeptabel angesehen, wenn die mittlere Anzahl von Unterstützung bei Personen mit Jugendlichen mindestens 7 beträgt.
14 Wochen
Machbarkeit - Anzahl der besuchten CBT -SP -Sitzungen
Zeitfenster: 14 Wochen
Anzahl der von der Jugend besuchten CBT-SP-Sitzungen
14 Wochen
Akzeptanz – Prozentsatz der berechtigten Jugendlichen, die eingewilligt haben
Zeitfenster: Ausgangswert
Die Intervention wird als akzeptabel angesehen, wenn mindestens 50 % der infrage kommenden Jugendlichen, die zur Teilnahme angesprochen wurden, sich für die Teilnahme an der Studie entscheiden.
Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)
Children's Hospital of Michigan
MiSide

Ermittler

  • Hauptermittler: Cynthia Ewell Foster, PhD, University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00225071b
  • 5R34MH131722-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Hochladen zum National Institute of Mental Health (NIMH) Datenarchiv.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Abschluss der Studie und gemäß der NIMH Data Archive-Richtlinie verfügbar.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher können anonymisierte Daten von den in der Studie aufgeführten Studienkontakten anfordern.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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