Integración del Equipo de Apoyo Nominado por Jóvenes (YST) con TCC para Jóvenes Negros con Riesgo Agudo de Suicidio: Objetivo 2b
Integración del Equipo de Apoyo Nominado por Jóvenes (YST) con TCC para Jóvenes Negros con Riesgo Agudo de Suicidio
Este es un segundo estudio piloto que se está completando basándose en las lecciones aprendidas del estudio piloto de viabilidad del Objetivo 2a (NCT06941311). Tras las modificaciones, los investigadores están evaluando la aceptabilidad, viabilidad y eficacia preliminar de la combinación de dos intervenciones psicosociales, la Terapia Cognitivo-Conductual para la Prevención del Suicidio (CBT-SP) y la versión asistida por ordenador del Equipo de Apoyo Nominado por Jóvenes (eYST).
En esta fase del estudio, se probará CBT-SP + eYST en un ensayo abierto (número de jóvenes = 15). Los investigadores reclutarán adolescentes negros (de 12 a 17 años) que acudan a un entorno de atención aguda urbana por pensamientos suicidas y/o conductas autolesivas para recibir la intervención en una agencia comunitaria de salud mental ambulatoria. Los participantes recibirán entre 12 y 14 sesiones de CBT-SP además de YST. Los participantes nominarán hasta 5 adultos de confianza en sus vidas para que actúen como personas de apoyo. Estas personas de apoyo asistirán a una sesión de educación/orientación para aprender más sobre su función y cómo apoyar al joven. Las personas de apoyo tendrán contacto semanal con el joven y contactos de seguimiento semanales por parte del clínico del joven/especialista en intervención YST.
Los jóvenes serán evaluados al inicio, a las 6 semanas y a las 14 semanas. Los padres serán evaluados al inicio y a las 14 semanas. Las personas de apoyo serán evaluadas al inicio y a las 14 semanas.
Las evaluaciones de fidelidad serán completadas por los clínicos después de cada sesión, después de la sesión psicoeducativa de YST, y semanalmente para documentar el contacto con el equipo de apoyo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Christina Magness, LMSW
- Número de teléfono: 734-252-6315
- Correo electrónico: cmagness@med.umich.edu
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Reclutamiento
- Children's Hospital of Michigan (CHM) Emergency Department
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Investigador principal:
- Curt Stankovic, MD
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Contacto:
- Christina Magness, LMSW
- Número de teléfono: 734-252-6315
- Correo electrónico: cmagness@med.umich.edu
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48210
- Reclutamiento
- MiSide
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Contacto:
- Christina Magness, LMSW
- Número de teléfono: 734-252-6315
- Correo electrónico: cmagness@med.umich.edu
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Investigador principal:
- Marquita Felder, LMSW
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión para jóvenes:
- Pacientes que puedan proporcionar al menos un contacto verificable para emergencias o fines de seguimiento
- Dispuestos a recibir atención en MiSide
- Acuden a un entorno de atención de emergencia aguda con riesgo de suicidio (según protocolo)
- Se identifican como negros
- Dispuestos y capaces de completar los procedimientos de inscripción
- Dispuestos y capaces de proporcionar un asentimiento informado firmado y fechado
Criterios de exclusión para jóvenes:
- No pueden dar su consentimiento en inglés
- No tienen un padre/tutor legal disponible para dar su consentimiento
- No pueden proporcionar asentimiento informado o participar en la evaluación debido a agitación significativa, psicosis, deterioro cognitivo, discapacidad de aprendizaje o trauma médico
- Participan activamente en un tratamiento de salud mental especializado
- Participaron en el ensayo abierto del Objetivo 2a
Criterios de inclusión para padres/tutores:
- Adultos de 18 años o más
- Padre o tutor legal de un joven que participa en este Objetivo
- Comprenden inglés escrito y hablado
- Dispuestos y capaces de completar los procedimientos de inscripción
- Dispuestos y capaces de proporcionar un consentimiento informado firmado y fechado
- Necesitan tener acceso a tecnología, ya sea un teléfono móvil o una dirección de correo electrónico
Criterios de exclusión para padres/tutores:
- No comprenden inglés escrito y hablado
Criterios de inclusión para personas de apoyo:
- Adultos de 18 años o más
- Comprenden inglés escrito y hablado
- Aprobados por el padre/tutor legal para servir como persona de apoyo
Criterios de exclusión para personas de apoyo:
- No comprenden inglés escrito y hablado
- No están aprobados por el padre/tutor para servir como persona de apoyo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: TCC para la Prevención del Suicidio más el Equipo de Apoyo Nominado por los Jóvenes
La participación será de 3 meses.
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Los clínicos proporcionarán esta atención especializada de salud mental basada en la evidencia.
El estudio se centra en la fase aguda de la TCC-PS, que consta de 12 sesiones.
Los objetivos de la TCC-PS son reducir los factores de riesgo de suicidio, mejorar el afrontamiento y prevenir futuras conductas suicidas.
Identificar los procesos emocionales, cognitivos, conductuales o familiares que preceden a una crisis suicida es un enfoque principal, lo que da lugar a un plan de tratamiento individualizado.
Cada sesión dura una hora y puede completarse en persona o a través de una plataforma segura de telesalud.
La mayoría de los jóvenes asistirán a las sesiones semanalmente y los terapeutas priorizarán la participación de los padres.
Los jóvenes nominarán hasta a 5 adultos de confianza.
Tras la aprobación de los padres, las Personas de Apoyo asistirán a una sesión de orientación psicoeducativa con su especialista en intervención asignado (es decir, el clínico del joven), aprenderán sobre las dificultades del joven, el plan de tratamiento y recibirán ideas para apoyar al joven.
Se pedirá a las Personas de Apoyo que mantengan contacto con el joven cada semana durante los 3 meses del estudio.
Durante estas llamadas, las Personas de Apoyo tienen la oportunidad de discutir cualquier pregunta o inquietud que puedan tener sobre el joven y la mejor manera de apoyarlo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad: número medio de personas de apoyo
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La intervención se considerará factible si el número medio de personas de apoyo por juventud es de al menos 3.
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6 semanas
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Aceptabilidad: número medio de contactos para personas de apoyo
Periodo de tiempo: 14 semanas
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La intervención se considerará aceptable si el número medio de contactos de la persona de apoyo con los jóvenes es de al menos 7.
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14 semanas
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Facibilidad - Número de sesiones de CBT -SP atendidas
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Número de sesiones de CBT-SP a las que asisten los jóvenes
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14 semanas
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Aceptabilidad - porcentaje de jóvenes elegibles que dieron su consentimiento
Periodo de tiempo: Línea de base
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La intervención se considerará aceptable si al menos el 50% de los jóvenes elegibles a los que se les proponga participar deciden inscribirse en el estudio.
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Línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cynthia Ewell Foster, PhD, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00225071b
- 5R34MH131722-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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