급성 자살 위험이 있는 흑인 청소년을 위한 인지행동치료(CBT)와 청소년 지명 지원팀(YST) 통합: 목표 2b
급성 자살 위험을 가진 흑인 청소년을 위한 인지행동치료(CBT)와 청소년 지명 지원팀(YST)의 통합
이것은 Aim 2a 타당성 파일럿 연구(NCT06941311)에서 얻은 교훈을 바탕으로 수행되는 두 번째 파일럿 연구입니다. 수정 사항을 거쳐 연구자들은 자살 예방 인지행동치료(CBT-SP)와 컴퓨터 지원 버전의 청소년 지명 지원팀(eYST)이라는 두 가지 심리사회적 중재의 결합에 대한 수용성, 타당성 및 예비 효과를 테스트하고 있습니다.
이 연구 단계에서 CBT-SP + eYST는 개방형 시험(청소년 수 = 15명)에서 테스트될 예정입니다. 연구자들은 자살 생각 및/또는 자해 행동으로 도시 급성 치료 기관을 방문하는 흑인 청소년(12-17세)을 모집하여 외래 지역사회 정신 건강 기관에서 중재를 받도록 할 것입니다. 참가자들은 YST 외에도 CBT-SP 세션 12-14회를 받게 됩니다. 참가자들은 자신의 삶에서 지지자 역할을 할 수 있는 최대 5명의 보호 성인을 지명할 것입니다. 이러한 지지자들은 자신의 역할과 청소년을 지원하는 방법에 대해 더 많이 배우기 위해 교육/오리엔테이션 세션에 참석할 것입니다. 지지자들은 매주 청소년과 접촉하고 청소년의 임상의/YST 중재 전문가로부터 주간 후속 접촉을 받게 됩니다.
청소년은 기준선, 6주, 14주에 평가될 예정입니다. 부모는 기준선과 14주에 평가될 예정입니다. 지지자들은 기준선과 14주에 평가될 예정입니다.
충실도 평가는 각 세션 후, YST 심리교육 세션 후, 그리고 지원팀과의 접촉을 기록하기 위해 매주 임상의가 완료할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Christina Magness, LMSW
- 전화번호: 734-252-6315
- 이메일: cmagness@med.umich.edu
연구 장소
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- 모병
- Children's Hospital of Michigan (CHM) Emergency Department
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수석 연구원:
- Curt Stankovic, MD
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연락하다:
- Christina Magness, LMSW
- 전화번호: 734-252-6315
- 이메일: cmagness@med.umich.edu
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Detroit, Michigan, 미국, 48210
- 모병
- MiSide
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연락하다:
- Christina Magness, LMSW
- 전화번호: 734-252-6315
- 이메일: cmagness@med.umich.edu
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수석 연구원:
- Marquita Felder, LMSW
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
청소년 포함 기준:
- 응급 또는 추적 목적으로 최소 하나 이상의 확인 가능한 연락처를 제공할 수 있는 환자
- MiSide에서 치료를 받을 의사가 있는 경우
- 자살 위험이 있는 급성 응급 치료 환경에 내원한 경우 (프로토콜에 따라)
- 자신을 흑인으로 인식하는 경우
- 등록 절차를 완료할 의사와 능력이 있는 경우
- 서명 및 날짜가 기재된 정보 동의서를 제공할 의사와 능력이 있는 경우
청소년 제외 기준:
- 영어로 동의를 받을 수 없는 경우
- 동의를 제공할 수 있는 부모/법적 보호자가 없는 경우
- 심한 흥분, 정신병, 인지 장애, 학습 장애 또는 의학적 외상으로 인해 정보 동의를 제공하거나 평가에 참여할 수 없는 경우
- 전문 정신 건강 치료에 적극적으로 참여 중인 경우
- Aim 2a 오픈 시험에 참여한 경우
부모/보호자 포함 기준:
- 18세 이상의 성인
- 이 Aim에 참여하는 청소년의 부모 또는 법적 보호자
- 영어 읽기와 말하기를 이해할 수 있는 경우
- 등록 절차를 완료할 의사와 능력이 있는 경우
- 서명 및 날짜가 기재된 정보 동의서를 제공할 의사와 능력이 있는 경우
- 휴대전화나 이메일 주소 등 기술에 접근할 수 있어야 함
부모/보호자 제외 기준:
- 영어 읽기와 말하기를 이해하지 못하는 경우
지원인 포함 기준:
- 18세 이상의 성인
- 영어 읽기와 말하기를 이해할 수 있는 경우
- 부모/법적 보호자에 의해 지원인으로 승인된 경우
지원인 제외 기준:
- 영어 읽기와 말하기를 이해하지 못하는 경우
- 부모/보호자에 의해 지원인으로 승인되지 않은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자살 예방을 위한 CBT 및 청소년 지명 지원 팀
참여 기간은 3개월입니다.
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임상의들이 이 전문적인 근거 기반 정신 건강 치료를 제공할 것입니다.
본 연구는 12회기로 구성된 CBT-SP의 급성기 단계에 초점을 맞추고 있습니다.
CBT-SP의 목표는 자살 위험 요인을 줄이고, 대처 능력을 향상시키며, 미래의 자살 행동을 예방하는 것입니다.
자살 위기 이전의 정서적, 인지적, 행동적 또는 가족적 과정을 파악하는 것이 주요 초점으로, 이를 통해 개인 맞춤형 치료 계획이 수립됩니다.
각 회기는 1시간 동안 진행되며, 대면 또는 안전한 원격의료 플랫폼을 통해 완료할 수 있습니다.
대부분의 청소년들은 주간으로 세션에 참여할 것이며, 치료사들은 부모의 참여를 최우선으로 할 것입니다.
청소년은 최대 5명의 신뢰할 수 있는 성인을 지명하게 됩니다.
부모의 승인 후, 지원자는 지정된 중재 전문가(즉, 청소년의 임상의)와 함께 정신교육 오리엔테이션 세션에 참석하여 청소년의 어려움, 치료 계획을 배우고 청소년을 지원하기 위한 아이디어를 받게 됩니다.
지원자는 연구 기간 3개월 동안 매주 청소년과 연락을 취하도록 요청받게 됩니다.
이러한 통화 중에, 지원자는 청소년에 대해 가질 수 있는 질문이나 우려사항 및 그들을 가장 잘 지원하는 방법에 대해 논의할 기회를 갖게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성 - 평균 지원 사람들
기간: 6 주
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청소년 당 평균 지원인의 수가 최소한 3 인 경우 개입은 실행 가능한 것으로 간주됩니다.
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6 주
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수용 가능성 - 평균 지원 담당자 연락처 수
기간: 14 주
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청소년과의 평균 지원 담당자 수가 7 이상인 경우 개입은 수용 가능한 것으로 간주됩니다.
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14 주
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타당성 - 참석 한 CBT -SP 세션 수
기간: 14 주
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청소년이 참석 한 CBT-SP 세션의 수
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14 주
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수용성 - 자격을 갖춘 청소년의 동의 비율
기간: 베이스라인
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참여를 위해 접촉된 자격 있는 청소년 중 최소 50%가 연구에 등록하기로 선택할 경우, 이 개입은 수용 가능한 것으로 간주될 것입니다.
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베이스라인
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cynthia Ewell Foster, PhD, University of Michigan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HUM00225071b
- 5R34MH131722-02 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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