Integrando a Equipa de Apoio Nomeada pelos Jovens (YST) com TCC para Jovens Negros com Risco Agudo de Suicídio: Objetivo 2b
Integração da Equipa de Apoio Nomeada por Jovens (YST) com a TCC para Jovens Negros com Risco de Suicídio Agudo
Este é um segundo estudo piloto que está a ser concluído com base nas lições aprendidas com o estudo piloto de viabilidade do Objetivo 2a (NCT06941311). Após modificações, os investigadores estão a testar a aceitabilidade, viabilidade e eficácia preliminar da combinação de duas intervenções psicossociais, a Terapia Cognitivo-Comportamental para a Prevenção do Suicídio (CBT-SP) e a versão assistida por computador da Equipa de Apoio Nomeada pelos Jovens (eYST).
Nesta fase do estudo, a CBT-SP + eYST será testada num ensaio aberto (número de jovens = 15). Os investigadores irão recrutar adolescentes negros (idades 12-17) que vão a um serviço urbano de cuidados agudos por pensamentos suicidas e/ou comportamentos autolesivos para receber a intervenção numa agência comunitária de saúde mental ambulatorial. Os participantes receberão 12-14 sessões de CBT-SP além da YST. Os participantes nomearão até 5 adultos significativos nas suas vidas para servirem como pessoas de apoio. Estas pessoas de apoio participarão numa sessão de educação/orientação para aprender mais sobre o seu papel e como apoiar o jovem. As pessoas de apoio terão contacto semanal com o jovem e contactos de acompanhamento semanais do clínico/especialista da intervenção YST do jovem.
Os jovens serão avaliados na linha de base, às 6 semanas e às 14 semanas. Os pais serão avaliados na linha de base e às 14 semanas. As pessoas de apoio serão avaliadas na linha de base e às 14 semanas.
As avaliações de fidelidade serão completadas pelos clínicos após cada sessão, após a sessão psico-educativa da YST, e semanalmente para documentar o contacto com a equipa de apoio.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Christina Magness, LMSW
- Número de telefone: 734-252-6315
- E-mail: cmagness@med.umich.edu
Locais de estudo
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Recrutamento
- Children's Hospital of Michigan (CHM) Emergency Department
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Investigador principal:
- Curt Stankovic, MD
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Contato:
- Christina Magness, LMSW
- Número de telefone: 734-252-6315
- E-mail: cmagness@med.umich.edu
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48210
- Recrutamento
- MiSide
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Contato:
- Christina Magness, LMSW
- Número de telefone: 734-252-6315
- E-mail: cmagness@med.umich.edu
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Investigador principal:
- Marquita Felder, LMSW
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão para Jovens:
- Pacientes que possam fornecer pelo menos um contacto verificável para emergência ou fins de rastreio
- Dispostos a receber cuidados no MiSide
- Apresentarem-se num serviço de urgência com risco de suicídio (conforme protocolo)
- Auto-identificarem-se como Negros
- Dispostos e capazes de completar os procedimentos de inscrição
- Dispostos e capazes de fornecer assentimento informado datado e assinado
Critérios de Exclusão para Jovens:
- Incapazes de dar consentimento em Inglês
- Não têm um progenitor/tutor legal disponível para fornecer consentimento
- Não são capazes de fornecer assentimento informado ou de participar na avaliação devido a agitação significativa, psicose, deficiência cognitiva, dificuldade de aprendizagem ou trauma médico
- Envolvidos ativamente em tratamento especializado de saúde mental
- Participaram no ensaio aberto do Objetivo 2a
Critérios de Inclusão para Pais/Tutores:
- Adultos com 18 anos ou mais
- Progenitor ou tutor legal de um jovem participante neste Objetivo
- Compreendem Inglês escrito e falado
- Dispostos e capazes de completar os procedimentos de inscrição
- Dispostos e capazes de fornecer consentimento informado datado e assinado
- Necessitam de ter acesso a tecnologia, seja telemóvel ou um endereço de email
Critérios de Exclusão para Pais/Tutores:
- Não compreendem Inglês escrito e falado
Critérios de Inclusão para Pessoa de Apoio:
- Adultos com 18 anos ou mais
- Compreendem Inglês escrito e falado
- Aprovados para servir como pessoa de apoio pelo progenitor/tutor legal
Critérios de Exclusão para Pessoa de Apoio:
- Não compreendem Inglês escrito e falado
- Não aprovados para servir como pessoa de apoio pelo progenitor/tutor
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: TCC para Prevenção do Suicídio mais a Equipa de Apoio Nomeada pelos Jovens
A participação será de 3 meses.
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Os clínicos fornecerão este cuidado especializado de saúde mental baseado em evidências.
O estudo foca-se na fase aguda da CBT-SP, que consiste em 12 sessões.
Os objetivos da CBT-SP são reduzir os fatores de risco de suicídio, melhorar o coping e prevenir comportamentos suicidas futuros.
Identificar os processos emocionais, cognitivos, comportamentais ou familiares que precedem uma crise suicida é um foco principal, o que resulta num plano de tratamento individualizado.
Cada sessão dura uma hora e pode ser concluída presencialmente ou através de uma plataforma segura de telemedicina.
A maioria dos jovens frequentará as sessões semanalmente e os terapeutas darão prioridade ao envolvimento dos pais.
Os jovens nomearão até 5 adultos de confiança.
Após a aprovação dos pais, as Pessoas de Apoio participarão numa sessão de orientação psicoeducacional com o seu especialista de intervenção atribuído (ou seja, o clínico do jovem), aprenderão sobre as dificuldades do jovem, o plano de tratamento e receberão ideias para apoiar o jovem.
Será pedido às Pessoas de Apoio que tenham contacto com o jovem todas as semanas durante os 3 meses do estudo.
Durante estas chamadas, as Pessoas de Apoio terão a oportunidade de discutir quaisquer dúvidas ou preocupações que possam ter sobre o jovem e a melhor forma de o apoiar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade - número médio de pessoas de apoio
Prazo: 6 semanas
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A intervenção será considerada viável se o número médio de pessoas de apoio por jovens for de pelo menos 3.
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6 semanas
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Aceitabilidade - Número médio de contatos da pessoa de apoio
Prazo: 14 semanas
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A intervenção será considerada aceitável se o número médio de contatos da pessoa de apoio com os jovens for de pelo menos 7.
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14 semanas
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Viabilidade - Número de sessões de CBT -SP participaram
Prazo: 14 semanas
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Número de sessões de CBT-SP com a participação da juventude
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14 semanas
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Aceitabilidade - percentagem de jovens elegíveis que deram consentimento
Prazo: Linha de base
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A intervenção será considerada aceitável se pelo menos 50% dos jovens elegíveis contactados para participação optarem por inscrever-se no estudo.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cynthia Ewell Foster, PhD, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00225071b
- 5R34MH131722-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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