Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integration af Youth Nominated Support Team (YST) med KBT for sorte unge med akut selvmordsrisiko: Mål 2b

26. marts 2026 opdateret af: Cynthia Ewell Foster, University of Michigan

Integration af Youth Nominated Support Team (YST) med KBT til sorte unge med akut selvmordsrisiko

Dette er en anden pilotundersøgelse, der udføres på baggrund af erfaringer fra Aim 2a gennemførlighedspilotundersøgelsen (NCT06941311). Efter ændringer tester forskerne acceptabiliteten, gennemførligheden og den foreløbige effekt af kombinationen af to psykosociale interventioner, Kognitiv Adfærdsterapi til Selvmordsforebyggelse (CBT-SP) og den computerassisterede version af Youth-Nominated Support Team (eYST).

I denne fase af undersøgelsen vil CBT-SP + eYST blive testet i et åbent forsøg (antal unge = 15). Forskere vil rekruttere sorte unge (i alderen 12-17 år), der kommer til en akutafdeling i en by med selvmordstanker og/eller selvskadende adfærd, for at modtage interventionen i en ambulant samfundspsykiatrisk klinik. Deltagerne vil modtage 12-14 sessioner af CBT-SP udover YST. Deltagerne vil nominere op til 5 omsorgsfulde voksne i deres liv til at fungere som støttepersoner. Disse støttepersoner vil deltage i en uddannelses-/orienteringssession for at lære mere om deres rolle og hvordan de kan støtte den unge. Støttepersoner vil have ugentlig kontakt med den unge og ugentlige opfølgende kontakter fra den unges kliniker/YST-interventionsspecialist.

Ungdommen vil blive vurderet ved baseline, efter 6 uger og efter 14 uger. Forældre vil blive vurderet ved baseline og efter 14 uger. Støttepersoner vil blive vurderet ved baseline og efter 14 uger.

Troskabsvurderinger vil blive udført af klinikere efter hver session, efter YST's psykoedukative session og ugentligt for at dokumentere kontakt med støtteamet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Michigan (CHM) Emergency Department
        • Ledende efterforsker:
          • Curt Stankovic, MD
        • Kontakt:
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48210
        • Rekruttering
        • MiSide
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marquita Felder, LMSW

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Ungdoms inklusionskriterier:

  • Patienter, der kan stille mindst én verificerbar kontaktperson til rådighed til nød- eller opsporingsformål
  • Villige til at modtage behandling hos MiSide
  • Indlægges i en akut akutmodtagelse med selvmordsrisiko (ifølge protokollen)
  • Selvidentificerer sig som sort
  • Villige og i stand til at gennemføre tilmeldingsprocedurerne
  • Villige og i stand til at give underskrevet og dateret informeret samtykke

Ungdoms eksklusionskriterier:

  • Kan ikke give samtykke på engelsk
  • Har ikke en forælder/legal værge til rådighed til at give samtykke
  • Er ikke i stand til at give informeret samtykke eller deltage i vurderingen på grund af betydelig agitation, psykose, kognitiv svækkelse, lærevanskeligheder eller medicinsk trauma
  • Aktivt i gang med specialiseret mental sundhedsbehandling
  • Deltog i det åbne forsøg i Mål 2a

Forælder/Værge inklusionskriterier:

  • Voksne på 18 år og ældre
  • Forælder eller legal værge til en ung, der deltager i dette mål
  • Forstår skriftligt og mundtligt engelsk
  • Villige og i stand til at gennemføre tilmeldingsprocedurerne
  • Villige og i stand til at give underskrevet og dateret informeret samtykke
  • Skal have adgang til teknologi, enten mobiltelefon eller en e-mailadresse

Forælder/Værge eksklusionskriterier:

- Forstår ikke skriftligt og mundtligt engelsk

Støtteperson inklusionskriterier:

  • Voksne på 18 år og ældre
  • Forstår skriftligt og mundtligt engelsk
  • Godkendt til at fungere som støtteperson af forælderen/den legale værge

Støtteperson eksklusionskriterier:

  • Forstår ikke skriftligt og mundtligt engelsk
  • Ikke godkendt til at fungere som støtteperson af forælderen/værgen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi til forebyggelse af selvmord plus Youth-Nominated Support Team
Deltagelsen vil vare 3 måneder.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv Adfærdsterapi til Selvmordsforebyggelse (CBT-SP)
Klinikere vil tilbyde denne specialiserede, evidensbaserede behandling af mental sundhed.
Studiet fokuserer på den akutte fase af CBT-SP, som består af 12 sessioner.
CBT-SP's mål er at reducere risikofaktorer for selvmord, forbedre håndteringsstrategier og forebygge fremtidig selvmordsadfærd.
Identificering af de følelsesmæssige, kognitive, adfærdsmæssige eller familiemæssige processer, der går forud for en selvmordskrise, er et stort fokusområde, hvilket resulterer i en individuel behandlingsplan.
Hver session varer en time og kan gennemføres enten personligt eller via en sikker telehealth-platform.
De fleste unge vil deltage i sessioner på ugentlig basis, og terapeuter vil prioritere forældreinddragelse.
Adfærdsmæssigt: Ungdomsnavngivet støtteam
Unge vil nominere op til 5 voksne, de stoler på.
Efter forældres godkendelse vil støttepersoner deltage i en psykopædagogisk orienteringssession med deres tildelte interventionsspecialist (dvs. ungdommens kliniker), lære om ungdommens vanskeligheder, behandlingsplan og modtage ideer til at støtte ungdomen.
Støttepersoner vil blive bedt om at have kontakt med ungdomen hver uge i de 3 måneder, studiet varer.
Under disse opkald har støttepersoner mulighed for at diskutere eventuelle spørgsmål eller bekymringer, de måtte have om ungdomen, og hvordan man bedst støtter dem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Feasibility - Gennemsnitligt antal supportfolk
Tidsramme: 6 uger
Interventionen vil blive betragtet som mulig, hvis det gennemsnitlige antal støttefolk pr. Ungdom er mindst 3.
6 uger
Acceptabilitet - Gennemsnitligt antal supportpersonskontakter
Tidsramme: 14 uger
Interventionen vil blive betragtet som acceptabel, hvis det gennemsnitlige antal supportpersoner kontakter med ungdom er mindst 7.
14 uger
Feasibility - Antal CBT -SP -sessioner deltaget
Tidsramme: 14 uger
Antal CBT-SP-sessioner deltaget af ungdom
14 uger
Acceptabilitet - procentdel af kvalificerede unge, der gav samtykke
Tidsramme: Baseline
Interventionen vil blive betragtet som acceptabel, hvis mindst 50 % af de berettigede unge, der bliver tilbudt deltagelse, vælger at tilmelde sig undersøgelsen.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
Children's Hospital of Michigan
MiSide

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cynthia Ewell Foster, PhD, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

1. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00225071b
  • 5R34MH131722-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Upload til National Institute of Mental Health (NIMH) Dataarkiv.

IPD-delingstidsramme

Efter at studiet er afsluttet og tilgængeligt i henhold til NIMH Data Archive-politikken.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere kan anmode om de-identificerede data fra studiekontakterne, der er opført i studiet.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adfærdsmæssige symptomer

Kliniske forsøg med Kognitiv Adfærdsterapi til Selvmordsforebyggelse (CBT-SP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner