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Integrazione del Youth Nominated Support Team (YST) con la CBT per Giovani Neri con Rischio Acuto di Suicidio: Obiettivo 2b

26 marzo 2026 aggiornato da: Cynthia Ewell Foster, University of Michigan

Integrazione del Youth Nominated Support Team (YST) con la CBT per i giovani neri a rischio acuto di suicidio

Questo è un secondo studio pilota completato sulla base delle lezioni apprese dallo studio pilota di fattibilità Aim 2a (NCT06941311). In seguito alle modifiche, i ricercatori stanno testando l'accettabilità, la fattibilità e l'efficacia preliminare della combinazione di due interventi psicosociali, la Terapia Cognitivo-Comportamentale per la Prevenzione del Suicidio (CBT-SP) e la versione computerizzata del Team di Supporto Nominato dai Giovani (eYST).

In questa fase dello studio, CBT-SP + eYST sarà testata in una sperimentazione aperta (numero di giovani = 15). I ricercatori recluteranno adolescenti neri (età 12-17) che si presentano in un contesto di cure acute urbane per pensieri suicidi e/o comportamenti autolesionistici per ricevere l'intervento in un'agenzia di salute mentale comunitaria ambulatoriale. I partecipanti riceveranno 12-14 sessioni di CBT-SP oltre a YST. I partecipanti nomineranno fino a 5 adulti di riferimento nelle loro vite per fungere da persone di supporto. Queste persone di supporto parteciperanno a una sessione di educazione/orientamento per saperne di più sul loro ruolo e su come supportare i giovani. Le persone di supporto avranno contatti settimanali con i giovani e contatti di follow-up settimanali dal clinico/specialista dell'intervento YST del giovane.

I giovani saranno valutati al basale, a 6 settimane e a 14 settimane. I genitori saranno valutati al basale e a 14 settimane. Le persone di supporto saranno valutate al basale e a 14 settimane.

Le valutazioni della fedeltà saranno completate dai clinici dopo ogni sessione, dopo la sessione psico-educativa YST e settimanalmente per documentare il contatto con il team di supporto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of Michigan (CHM) Emergency Department
        • Investigatore principale:
          • Curt Stankovic, MD
        • Contatto:
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48210
        • Reclutamento
        • MiSide
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Marquita Felder, LMSW

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione per i giovani:

  • Pazienti in grado di fornire almeno un contatto verificabile per emergenze o scopi di tracciamento
  • Disposti a ricevere cure presso MiSide
  • Si presentano in un contesto di cure d'emergenza acuta con rischio di suicidio (secondo protocollo)
  • Si identificano come neri
  • Disposti e in grado di completare le procedure di arruolamento
  • Disposti e in grado di fornire un assenso informato firmato e datato

Criteri di esclusione per i giovani:

  • Non in grado di dare il consenso in inglese
  • Non hanno un genitore/tutore legale disponibile a fornire il consenso
  • Non sono in grado di fornire assenso informato o di partecipare alla valutazione a causa di agitazione significativa, psicosi, deficit cognitivo, disabilità di apprendimento o trauma medico
  • Impegnati attivamente in un trattamento specialistico di salute mentale
  • Hanno partecipato alla sperimentazione aperta dell'Obiettivo 2a

Criteri di inclusione per genitori/tutori:

  • Adulti di 18 anni e oltre
  • Genitore o tutore legale di un giovane che partecipa a questo obiettivo
  • Comprendono l'inglese scritto e parlato
  • Disposti e in grado di completare le procedure di arruolamento
  • Disposti e in grado di fornire un consenso informato firmato e datato
  • Devono avere accesso alla tecnologia, tramite cellulare o un indirizzo email

Criteri di esclusione per genitori/tutori:

- Non comprendono l'inglese scritto e parlato

Criteri di inclusione per le persone di supporto:

  • Adulti di 18 anni e oltre
  • Comprendono l'inglese scritto e parlato
  • Approvati per fungere da persona di supporto dal genitore/tutore legale

Criteri di esclusione per le persone di supporto:

  • Non comprendono l'inglese scritto e parlato
  • Non approvati per fungere da persona di supporto dal genitore/tutore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CBT per la Prevenzione del Suicidio più il Team di Supporto Nominato dai Giovani
La partecipazione sarà di 3 mesi.
Comportamentale: Terapia Cognitivo-Comportamentale per la Prevenzione del Suicidio (CBT-SP)
I clinici forniranno questa assistenza specializzata per la salute mentale basata sull'evidenza. Lo studio si concentra sulla fase acuta della CBT-SP, che consiste in 12 sessioni. Gli obiettivi della CBT-SP sono ridurre i fattori di rischio di suicidio, migliorare le capacità di coping e prevenire futuri comportamenti suicidari. Identificare i processi emotivi, cognitivi, comportamentali o familiari che precedono una crisi suicidaria è un obiettivo principale, che porta a un piano di trattamento individualizzato. Ogni sessione dura un'ora e può essere completata di persona o tramite una piattaforma di telemedicina sicura. La maggior parte dei giovani parteciperà alle sessioni su base settimanale e i terapeuti daranno priorità al coinvolgimento dei genitori.
Comportamentale: Squadra di Supporto Nominata dai Giovani
I giovani nomineranno fino a 5 adulti di fiducia. Dopo l'approvazione dei genitori, le Persone di Supporto parteciperanno a una sessione di orientamento psicoeducativo con lo specialista dell'intervento assegnato (cioè, il clinico del giovane), apprenderanno le difficoltà del giovane, il piano di trattamento e riceveranno idee per supportare il giovane. Alle Persone di Supporto verrà chiesto di avere contatti con il giovane ogni settimana per i 3 mesi dello studio. Durante queste chiamate, le Persone di Supporto avranno l'opportunità di discutere qualsiasi domanda o preoccupazione che potrebbero avere riguardo al giovane e su come sostenerlo al meglio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità - numero medio di persone di supporto
Lasso di tempo: 6 settimane
L'intervento sarà considerato fattibile se il numero medio di persone di supporto per gioventù è di almeno 3.
6 settimane
Accettabilità - numero medio di contatti della persona di supporto
Lasso di tempo: 14 settimane
L'intervento sarà considerato accettabile se il numero medio di contatti della persona di supporto con i giovani è almeno 7.
14 settimane
Fattibilità - Numero di sessioni CBT -SP frequentate
Lasso di tempo: 14 settimane
Numero di sessioni CBT-SP a cui è stato partecipato i giovani
14 settimane
Accettabilità - percentuale di giovani idonei che hanno dato il consenso
Lasso di tempo: Baseline
L'intervento sarà considerato accettabile se almeno il 50% dei giovani idonei contattati per la partecipazione sceglie di iscriversi allo studio.
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)
Children's Hospital of Michigan
MiSide

Investigatori

  • Investigatore principale: Cynthia Ewell Foster, PhD, University of Michigan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00225071b
  • 5R34MH131722-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Carica nell'Archivio Dati del National Institute of Mental Health (NIMH).

Periodo di condivisione IPD

Dopo il completamento dello studio e la sua disponibilità secondo la politica dell'Archivio Dati NIMH.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori possono richiedere dati de-identificati dai contatti dello studio elencati nello studio.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia Cognitivo-Comportamentale per la Prevenzione del Suicidio (CBT-SP)

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