Nuorten nimitetyn tukitiimin (YST) integrointi kognitiivis-behavioraaliseen terapiaan (CBT) mustaihoisille nuorille, joilla on akuutti itsemurhariski: Tavoite 2b
Nuorten Nimeämän Tukitiimin (YST) integrointi Kognitiivis-Käyttäytymisterapiaan (CBT) akuutin itsemurhariskin omaaville nuorille mustaihoisille
Tämä on toinen pilottitutkimus, joka toteutetaan opittujen asioiden perusteella Aim 2a -toivottavuus-pilottitutkimuksesta (NCT06941311). Muutosten jälkeen tutkijat testaavat kahden psykososiaalisen interventioyhdistelmän hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta: itsemurhan ehkäisyn kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT-SP) ja tietokoneavusteista versiota nuorten nimeämästä tukitiimistä (eYST).
Tutkimuksen tässä vaiheessa CBT-SP + eYST -yhdistelmää testataan avoimessa kokeessa (nuoria = 15). Tutkijat rekrytoivat mustia nuoria (12–17-vuotiaita), jotka tulevat kaupunkiläheiseen akuuttihoitoon itsetuhoisten ajatusten ja/tai itsensä vahingoittamisen käyttäytymisen vuoksi, saadakseen interventiota polikliinisessä yhteisön mielenterveysorganisaatiossa. Osallistujat saavat 12–14 CBT-SP-sessiota lisäksi YST:hen. Osallistujat nimeävät enintään 5 heitä lähellä olevaa aikuista tukihahmoiksi. Nämä tukihahmot osallistuvat koulutus-/orientaatiosessioon oppiakseen lisää roolistaan ja siitä, kuinka tukea nuorta. Tukihahmoilla on viikottaisia yhteydenottoja nuoren kanssa ja viikottaisia seurantayhteydenottoja nuoren klinikon/YST-interventioasiantuntijan kanssa.
Nuoria arvioidaan alkuvaiheessa, 6 viikon ja 14 viikon kohdalla. Vanhempia arvioidaan alkuvaiheessa ja 14 viikon kohdalla. Tukihahmoja arvioidaan alkuvaiheessa ja 14 viikon kohdalla.
Uskollisuusarvioinnit suoritetaan kliinikkojen toimesta jokaisen istunnon jälkeen, YST-psykokoulutuksen jälkeen ja viikoittain dokumentoidakseen yhteydenpidon tukitiimiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christina Magness, LMSW
- Puhelinnumero: 734-252-6315
- Sähköposti: cmagness@med.umich.edu
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Michigan (CHM) Emergency Department
-
Päätutkija:
- Curt Stankovic, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Christina Magness, LMSW
- Puhelinnumero: 734-252-6315
- Sähköposti: cmagness@med.umich.edu
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48210
- Rekrytointi
- MiSide
-
Ottaa yhteyttä:
- Christina Magness, LMSW
- Puhelinnumero: 734-252-6315
- Sähköposti: cmagness@med.umich.edu
-
Päätutkija:
- Marquita Felder, LMSW
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Nuorten osallistumiskriteerit:
- Potilaat, jotka kykenevät antamaan vähintään yhden varmennettavissa olevan yhteystiedon hätätilanteita tai seurantaa varten
- Halukkaat saamaan hoitoa MiSidellä
- Lähetetyt akuuttiin hätähoitoon itsemurhariskin vuoksi (protokollan mukaisesti)
- Itse tunnistautuvat mustiksi
- Halukkaat ja kykenevät suorittamaan rekisteröintimenettelyt
- Halukkaat ja kykenevät antamaan allekirjoitetun ja päivätyn tietoon perustuvan suostumuksen
Nuorten poissulkemiskriteerit:
- Ei voida antaa suostumusta englanniksi
- Ei ole vanhempaa/laillista huoltajaa saatavilla antamaan suostumusta
- Eivät kykene antamaan tietoon perustuvaa suostumusta tai osallistumaan arviointiin merkittävän kiihkon, psykoottisen tilan, kognitiivisen heikentymän, oppimisvaikeuden tai lääketieteellisen trauman vuoksi
- Aktiivisesti osallistuvat erikoissairaanhoidon mielenterveyshoitoon
- Osallistuivat Aim 2a -avointiin kokeiluun
Vanhemman/Huoltajan osallistumiskriteerit:
- Aikuiset 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Tämän Aim:n nuoren vanhempi tai laillinen huoltaja
- Ymmärtävät kirjoitettua ja puhuttua englantia
- Halukkaat ja kykenevät suorittamaan rekisteröintimenettelyt
- Halukkaat ja kykenevät antamaan allekirjoitetun ja päivätyn tietoon perustuvan suostumuksen
- Tarvitsevat pääsyn teknologiaan, joko matkapuhelimeen tai sähköpostiosoitteeseen
Vanhemman/Huoltajan poissulkemiskriteerit:
- Eivät ymmärrä kirjoitettua ja puhuttua englantia
Tukihahmon osallistumiskriteerit:
- Aikuiset 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Ymmärtävät kirjoitettua ja puhuttua englantia
- Vanhemman/laillisen huoltajan hyväksymät toimimaan tukihahmona
Tukihahmon poissulkemiskriteerit:
- Eivät ymmärrä kirjoitettua ja puhuttua englantia
- Vanhemman/huoltajan hyväksymättömät toimimaan tukihahmona
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivis-behavioraalinen terapia itsemurhan ehkäisemiseksi sekä nuorten nimittämä tukitiimi
Osallistuminen kestää 3 kuukautta.
|
Kliinikot tarjoavat tätä erikoistunutta, tutkimusnäyttöön perustuvaa mielenterveyshoitoa.
Tutkimus keskittyy CBT-SP:n akuuttiin vaiheeseen, joka käsittää 12 istuntoa.
CBT-SP:n tavoitteena on vähentää itsemurhariskeihin liittyviä tekijöitä, parantaa selviytymistä ja ehkäistä tulevaa itsetuhoista käyttäytymistä.
Tärkeänä painopisteenä on tunnistaa tunne-, kognitiiviset, käyttäytymis- tai perheprosessit, jotka edeltävät itsemurhakriisiä, mikä johtaa yksilölliseen hoitosuunnitelmaan.
Jokainen istunto kestää tunnin ja ne voidaan suorittaa joko kasvotusten tai turvallisen teleterveysalustan kautta.
Useimmat nuoret osallistuvat istuntoihin viikoittain, ja terapeutit priorisoivat vanhempien osallistumista.
Nuoret nimeävät jopa 5 luotettavaa aikuista.
Vanhempien hyväksynnän jälkeen tukipersonat osallistuvat psykokoulutuksen orientaatiojaksoon määrätyn interventiospesialistinsa (eli nuoren kliinikon) kanssa, oppivat nuoren vaikeuksista, hoitosuunnitelmasta ja saavat ideoita nuoren tukemiseksi.
Tukipersonoita pyydetään olemaan yhteydessä nuoreen viikoittain tutkimuksen 3 kuukauden aikana.
Näiden puhelujen aikana tukipersonoilla on mahdollisuus keskustella kaikista mahdollisista kysymyksistä tai huolista, joita heillä saattaa olla nuoresta ja siitä, kuinka häntä parhaiten tuetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus - tukevien ihmisten keskimääräinen lukumäärä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Interventiota pidetään toteutettavissa, jos tukevien ihmisten keskimääräinen lukumäärä nuorta kohden on vähintään 3.
|
6 viikkoa
|
|
Hyväksyttävyys - Keskimääräinen tukiastihenkilöiden yhteystiedot
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Interventiota pidetään hyväksyttävänä, jos nuorten kanssa olevien tukihenkilöiden keskimääräinen lukumäärä on vähintään 7.
|
14 viikkoa
|
|
Mahdollisuus - osallistuneiden CBT -SP -istuntojen lukumäärä
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
CBT-SP-istuntojen lukumäärä, johon nuoret osallistuvat
|
14 viikkoa
|
|
Hyväksyttävyys - oikeutettujen nuorten suostumusten prosenttiosuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Interventiota pidetään hyväksyttävänä, jos vähintään 50 % oikeutetuista nuorista, joita pyydetään osallistumaan, valitsee liittyä tutkimukseen.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cynthia Ewell Foster, PhD, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00225071b
- 5R34MH131722-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .