Интеграция команды поддержки, выдвинутой молодежью (YST), с когнитивно-поведенческой терапией для чернокожей молодежи с острым суицидальным риском: Цель 2b
Интеграция команды поддержки, назначенной молодежью (YST), с когнитивно-поведенческой терапией (КПТ) для чернокожей молодежи с острым риском суицида
Это второе пилотное исследование, которое проводится на основе уроков, извлеченных из пилотного исследования осуществимости Цели 2a (NCT06941311). После внесения изменений исследователи проверяют приемлемость, осуществимость и предварительную эффективность комбинации двух психосоциальных вмешательств: когнитивно-поведенческой терапии для предотвращения самоубийств (КПТ-СП) и компьютерной версии Команды поддержки, назначенной молодежью (eYST).
На этом этапе исследования КПТ-СП + eYST будет протестирована в открытом испытании (количество молодежи = 15). Исследователи наберут чернокожих подростков (в возрасте 12–17 лет), которые обращаются в городское отделение неотложной помощи с суицидальными мыслями и/или самоповреждающим поведением, для получения вмешательства в амбулаторном общественном центре психического здоровья. Участники получат 12–14 сеансов КПТ-СП в дополнение к YST. Участники назначат до 5 заботливых взрослых в своей жизни в качестве поддерживающих лиц. Эти поддерживающие лица примут участие в образовательной/ориентационной сессии, чтобы больше узнать о своей роли и о том, как поддерживать молодежь. Поддерживающие лица будут иметь еженедельный контакт с молодежью и еженедельные последующие контакты от клинициста молодежи/специалиста по вмешательству YST.
Молодежь будет оцениваться на исходном уровне, через 6 недель и через 14 недель. Родители будут оцениваться на исходном уровне и через 14 недель. Поддерживающие лица будут оцениваться на исходном уровне и через 14 недель.
Оценки верности будут проводиться клиницистами после каждого сеанса, после психообразовательной сессии YST и еженедельно для документирования контактов с командой поддержки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Christina Magness, LMSW
- Номер телефона: 734-252-6315
- Электронная почта: cmagness@med.umich.edu
Места учебы
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
- Рекрутинг
- Children's Hospital of Michigan (CHM) Emergency Department
-
Главный следователь:
- Curt Stankovic, MD
-
Контакт:
- Christina Magness, LMSW
- Номер телефона: 734-252-6315
- Электронная почта: cmagness@med.umich.edu
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48210
- Рекрутинг
- MiSide
-
Контакт:
- Christina Magness, LMSW
- Номер телефона: 734-252-6315
- Электронная почта: cmagness@med.umich.edu
-
Главный следователь:
- Marquita Felder, LMSW
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения для молодежи:
- Пациенты, которые могут предоставить хотя бы один проверяемый контакт для экстренных случаев или целей отслеживания
- Готовы получать помощь в MiSide
- Обращаются в отделение неотложной помощи с риском суицида (в соответствии с протоколом)
- Самоидентифицируют себя как чернокожие
- Готовы и способны пройти процедуры регистрации
- Готовы и способны предоставить подписанное и датированное информированное согласие (ассент)
Критерии исключения для молодежи:
- Не могут дать согласие на английском языке
- Не имеют доступного родителя/законного опекуна для предоставления согласия
- Не способны предоставить информированное согласие (ассент) или участвовать в оценке из-за значительного возбуждения, психоза, когнитивных нарушений, нарушений обучаемости или медицинской травмы
- Активно получают специализированное лечение психического здоровья
- Участвовали в открытом исследовании Aim 2a
Критерии включения для родителей/опекунов:
- Взрослые 18 лет и старше
- Родитель или законный опекун молодежи, участвующей в этом этапе исследования (Aim)
- Понимают письменный и устный английский язык
- Готовы и способны пройти процедуры регистрации
- Готовы и способны предоставить подписанное и датированное информированное согласие
- Должны иметь доступ к технологиям: либо мобильный телефон, либо адрес электронной почты
Критерии исключения для родителей/опекунов:
- Не понимают письменный и устный английский язык
Критерии включения для поддерживающего лица:
- Взрослые 18 лет и старше
- Понимают письменный и устный английский язык
- Одобрены для выполнения роли поддерживающего лица родителем/законным опекуном
Критерии исключения для поддерживающего лица:
- Не понимают письменный и устный английский язык
- Не одобрены для выполнения роли поддерживающего лица родителем/опекуном
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: КПТ для профилактики суицида плюс команда поддержки, номинированная молодежью
Участие составит 3 месяца.
|
Клиницисты будут предоставлять эту специализированную, основанную на доказательствах, помощь в области психического здоровья.
Исследование сосредоточено на острой фазе КПТ-СП, которая составляет 12 сессий.
Цели КПТ-СП — снизить факторы риска суицида, улучшить навыки совладания и предотвратить будущее суицидальное поведение.
Выявление эмоциональных, когнитивных, поведенческих или семейных процессов, предшествующих суицидальному кризису, является основной задачей, что приводит к созданию индивидуализированного плана лечения.
Каждая сессия длится один час и может быть проведена лично или через защищенную телемедицинскую платформу.
Большинство молодых людей будут посещать сессии еженедельно, а терапевты будут уделять приоритетное внимание вовлечению родителей.
Молодые люди выберут до 5 доверенных взрослых.
После получения родительского согласия, лица поддержки посетят психообразовательную ознакомительную сессию с назначенным им специалистом по вмешательству (т.е., клиницистом молодого человека), узнают о трудностях молодого человека, плане лечения и получат идеи по его поддержке.
От лиц поддержки потребуется поддерживать контакт с молодым человеком еженедельно в течение 3 месяцев исследования.
Во время этих звонков лица поддержки получат возможность обсудить любые вопросы или опасения, которые могут возникнуть у них относительно молодого человека, и как лучше всего его поддерживать.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость - среднее количество людей поддержки
Временное ограничение: 6 недель
|
Вмешательство будет считаться возможным, если среднее число людей поддержки на юности составляет не менее 3.
|
6 недель
|
|
Приемлемость - среднее количество контактов с поддержкой поддержки
Временное ограничение: 14 недель
|
Вмешательство будет считаться приемлемым, если среднее количество контактов с поддержкой с молодежью составляет не менее 7.
|
14 недель
|
|
Выполнимость - количество посещенных сессий CBT -SP
Временное ограничение: 14 недель
|
Количество сессий CBT-SP, в которых присутствует молодежь
|
14 недель
|
|
Приемлемость - процент подходящих молодых людей, давших согласие
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Вмешательство будет считаться приемлемым, если не менее 50% подходящих молодых людей, к которым обратились с предложением об участии, согласятся принять участие в исследовании.
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cynthia Ewell Foster, PhD, University of Michigan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Предотвращение самоубийств
- Когнитивно-поведенческая терапия
- Психотерапия
- Поведенческая терапия
- Психическое здоровье сообщества
- Черная молодежь
- Острый риск самоубийства
- Команда поддержки номинированной на молодежь
- Когнитивная поведенческая терапия для профилактики самоубийств
- Поведенческие дисциплины и виды деятельности
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00225071b
- 5R34MH131722-02 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .