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将青年提名支持团队(YST)与认知行为疗法(CBT)结合,针对具有急性自杀风险的黑人青年:目标2b

2026年3月26日 更新者:Cynthia Ewell Foster、University of Michigan

将青年提名支持团队(YST)与针对具有急性自杀风险的黑人青年的认知行为疗法(CBT)相结合

这是基于目标2a可行性试点研究(NCT06941311)的经验教训完成的第二项试点研究。 经过修改后,研究人员正在测试两种心理社会干预措施组合的可接受性、可行性和初步有效性,这两种干预措施分别是自杀预防认知行为疗法(CBT-SP)和计算机辅助版青少年提名支持团队(eYST)。

在本研究阶段,CBT-SP + eYST将在一项开放试验中进行测试(青少年数量=15)。 研究人员将招募因自杀念头和/或自伤行为来到城市急症护理机构的黑人青少年(12-17岁),让他们在门诊社区心理健康机构接受干预。 参与者将接受12-14次CBT-SP治疗,外加YST干预。 参与者将提名最多5位生活中的关爱成年人作为支持人员。 这些支持人员将参加一次教育/指导会议,以了解更多关于他们的角色以及如何支持青少年的信息。 支持人员将每周与青少年联系,并每周接受青少年临床医生/YST干预专家的随访联系。

青少年将在基线、第6周和第14周接受评估。 父母将在基线和第14周接受评估。 支持人员将在基线和第14周接受评估。

保真度评估将由临床医生在每次治疗结束后、YST心理教育会议后以及每周与支持团队联系后进行记录。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48201
        • 招聘中
        • Children's Hospital of Michigan (CHM) Emergency Department
        • 首席研究员:
          • Curt Stankovic, MD
        • 接触:
      • Detroit、Michigan、美国、48210
        • 招聘中
        • MiSide
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Marquita Felder, LMSW

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

青少年纳入标准:

  • 患者能够提供至少一个可验证的紧急或追踪联系人
  • 愿意在MiSide接受护理
  • 因自杀风险(根据方案)出现在急性急救护理环境中
  • 自我认同为黑人
  • 愿意并能够完成入组程序
  • 愿意并能够提供签署并注明日期的知情同意书

青少年排除标准:

  • 无法用英语进行知情同意
  • 没有父母/法定监护人可提供同意
  • 由于严重躁动、精神病、认知障碍、学习障碍或医疗创伤,无法提供知情同意或参与评估
  • 正在接受专业心理健康治疗
  • 参与过目标2a的开放试验

父母/监护人纳入标准:

  • 18岁及以上的成年人
  • 参与本目标的青少年的父母或法定监护人
  • 理解书面和口头英语
  • 愿意并能够完成入组程序
  • 愿意并能够提供签署并注明日期的知情同意书
  • 需要能够访问技术设备,如手机或电子邮件地址

父母/监护人排除标准:

- 不理解书面和口头英语

支持人员纳入标准:

  • 18岁及以上的成年人
  • 理解书面和口头英语
  • 经父母/法定监护人批准作为支持人员

支持人员排除标准:

  • 不理解书面和口头英语
  • 未经父母/监护人批准作为支持人员

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:认知行为疗法用于自杀预防加青年提名支持团队
参与时间为3个月。
临床医生将提供这种基于证据的专门心理健康护理。 该研究重点关注CBT-SP的急性期,共12次疗程。 CBT-SP的目标是减少自杀风险因素、增强应对能力并预防未来的自杀行为。 识别自杀危机前的情感、认知、行为或家庭过程是一个主要重点,从而制定个性化的治疗计划。 每次疗程持续一小时,可以面对面完成或通过安全的远程医疗平台进行。 大多数青少年将每周参加一次疗程,治疗师将优先考虑家长的参与。
青少年将提名最多5位值得信赖的成年人。 经父母批准后,支持人员将与指定的干预专家(即青少年的临床医生)参加心理教育定向会议,了解青少年的困难、治疗计划,并获得支持青少年的建议。 在研究进行的3个月期间,支持人员将被要求每周与青少年联系。 在这些通话中,支持人员有机会讨论他们可能对青少年及其最佳支持方式存在的任何疑问或担忧。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
可行性 - 平均支持人数
大体时间:6周
如果每个年轻人的平均支持人数至少为3个,则将认为这项干预措施是可行的。
6周
可接受性 - 平均支持人员联系人数量
大体时间:14周
如果与青年的平均支持人员接触的平均数量至少7个,则可以认为干预措施可以接受。
14周
可行性 - 参加的CBT -SP会议数量
大体时间:14周
青年参加
14周
可接受性 - 符合资格的青年同意百分比
大体时间:基线
如果至少有50%符合条件的受邀参与研究的青少年选择加入研究,则该干预措施将被视为可接受。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Cynthia Ewell Foster, PhD、University of Michigan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年3月23日

初级完成 (估计的)

2026年8月1日

研究完成 (估计的)

2026年8月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月26日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月26日

首次发布 (实际的)

2026年4月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月26日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

上传至国家心理健康研究所(NIMH)数据档案库。

IPD 共享时间框架

研究完成后,根据NIMH数据档案政策提供数据时。

IPD 共享访问标准

研究人员可以向研究中列出的联系人索取去识别化的研究数据。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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