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膜電位マッピングにおける<sup>18</sup>F-TPP

2026年8月27日 更新者：Georges El Fakhri、Yale University

18F-TPPを用いた膜電位マッピング

この研究では、研究者はPETイメージングを用いて18F-TPPの薬物動態を研究し、ヒトにおける膜電位（ΔΨT）のイメージング手法を開発することを提案しています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

本研究の目的は以下の通りです：

  1. ヒトにおける18F-TPPのプリミング定常注入の薬物動態の評価。
  2. 「正常」被験者群における膜電位（ΔΨT）と細胞外空間（ECS）の正常変動の評価。
  3. ヒトにおける18F-TPPのボーラス注射の薬物動態の評価。 研究はPET/CTスキャナーで実施されます。 別途MRIを取得します。

各スキャンでは、全血中の放射能の時間経過測定および選択された血漿サンプルの放射代謝物分析のために、動脈血サンプリングを行う場合と行わない場合があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

24

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
        • 募集
        • Yale University PET Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準：

  • 自発的かつ書面によるインフォームドコンセントを自発的に提供する意思と能力があること
  • 研究の全手順に従う意思を表明し、研究期間中に参加可能であること
  • 病歴、身体検査、心電図、血清/尿生化学検査、血液学的検査により、一般的な健康状態が良好であること
  • 妊娠可能な女性の場合、研究期間中、主任研究者が決定する許容可能な避妊方法を使用することに同意すること

除外基準：

  • 既知の構造的心疾患（例：心筋梗塞）
  • スクリーニング時に、研究者またはその指定者が臨床的に有意と判断する異常な心電図
  • スクリーニング時に臨床的に有意な異常を示す検査値
  • 妊娠中または授乳中
  • MRI非適合インプラント（例：ペースメーカー、人工関節、取り外せないボディピアス）およびその他のMRI禁忌（閉所恐怖症、MRIスキャン手順中にリスクをもたらす頭部または体内に埋め込まれた金属物体/破片、または職業または趣味として鉄金属を扱った経験（例：板金工、溶接工、機械工））
  • PETスキャンから1年以内に、イエール大学PETセンターが定める年間線量限度を超える可能性のある電離放射線を伴う他の研究に参加していること
  • 提案された研究スキャンから1年以内に、職場での現在、過去、または予想される放射線被曝があり、研究トレーサーと合わせて推奨被曝限度を超える累積被曝となる可能性がある被験者
  • 研究者の意見において、研究プロトコルへの遵守を妨げる状態があること
  • 動脈ライン除外：研究開始から8週間以内の献血
  • 動脈ライン除外：出血性疾患の既往歴、または現在抗凝固剤（クマジン、ヘパリン、プラダキサ、ザレルトなど）を服用していること
  • 動脈ライン除外：プロトロンビン時間（PT）および部分トロンボプラスチン時間（PTT）が正常上限を5msec以上超えていること
  • 動脈ライン除外：アスピリンおよび他のNSAIDの使用を安全に中止または中断できないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：18F-TPP
ヒトにおける膜電位（ΔΨT）のイメージング法を開発するため、18F-TPPの薬物動態を研究するPETイメージング。 各スキャンには、全血中の放射能の経時変化測定のための動脈血サンプリングが行われる場合と行われない場合があり、選択された血漿サンプルでの血漿および放射性代謝産物分析が行われる。
薬：18F-TPP
静脈内投与されるミトコンドリア膜電位（ΔΨm）イメージング用特異的ラジオトレーサー

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トレーサーの分布容積（VT）
時間枠：2回目の来院（スクリーニング来院1から最大90日後）
PETイメージングの定量分析に基づく、18F-TPPトレーサー分布容積（VT）およびΔΨTのマップ。
2回目の来院（スクリーニング来院1から最大90日後）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Yale University

協力者

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

捜査官

  • 主任研究者：Georges El Fakhri, PhD, DABR、Yale University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年8月1日

一次修了 (推定)

2033年8月1日

研究の完了 (推定)

2033年8月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月26日

最初の投稿 (実際)

2026年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月27日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2000039939
  • 7P41EB022544-08 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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