18F-TPP를 이용한 막전위 매핑
2026년 8월 27일 업데이트: Georges El Fakhri, Yale University
이 연구에서 연구자들은 18F-TPP의 약동학을 연구하고 인간에서 막 전위(ΔΨT)를 영상화하는 방법을 개발하기 위해 PET 영상을 사용할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 다음과 같습니다:
- 인간에서 18F-TPP의 프라이밍된 지속 주입의 약동학 평가.
- "정상" 피험자 코호트에서 막전위(ΔΨT) 및 세포외 공간(ECS)의 정상 변이 평가.
- 인간에서 18F-TPP의 볼루스 주입의 약동학 평가. 연구는 PET/CT 스캐너에서 수행됩니다. 별도의 MRI가 수집될 예정입니다.
각 스캔은 전체 혈액, 혈장 및 선택된 혈장 샘플의 방사성대사물 분석에서 방사능의 시간 경과를 측정하기 위한 동맥 혈액 샘플링이 있을 수도 있고 없을 수도 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shannan Henry
- 전화번호: (203) 737-5278
- 이메일: shannan.henry@yale.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Kristen Torres, BS
- 전화번호: 203-785-4799
- 이메일: kristen.torres@yale.edu
연구 장소
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-
Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- 모병
- Yale University PET Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 자발적이고 능동적으로 자발적인 서면 동의를 제공할 의향과 능력이 있는 자
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차를 준수할 의향과 연구 기간 동안 참여 가능함을 진술한 자
- 병력, 신체 검사, 심전도, 혈청/뇨 생화학 및 혈액학 검사에서 입증된 바와 같이 전반적으로 건강 상태가 양호한 자
- 출산 가능한 여성인 경우, 연구 책임 연구자가 결정한 허용 가능한 피임 방법을 연구 기간 동안 사용하기로 동의해야 함
제외 기준:
- 알려진 구조성 심장 질환 (예: 심근 경색)
- 선별 검사에서 연구자 또는 그/그녀의 지정 대리인이 결정한 비정상적이고 임상적으로 유의한 심전도
- 선별 검사에서 임상적으로 유의한 이상 소견을 보이는 검사실 검사
- 임신 또는 수유 중
- MRI와 호환되지 않는 임플란트 (예: 심박 조율기, 인공 관절, 제거 불가능한 신체 피어싱) 및 폐쇄공포증, MRI 스캔 절차 중 위험을 초래할 수 있는 머리나 몸에 이식되거나 내장된 금속 물체/파편 또는 파편이 있거나 직업이나 취미로 철금속을 다루었던 경험 등 MRI에 대한 기타 금기 사항
- PET 스캔 후 1년 이내에 예일 대학교 PET 센터가 따르는 연간 선량 한도를 초과하게 할 수 있는 이온화 방사선을 포함한 다른 연구 연구에 참여한 경험
- 제안된 연구 스캔 후 1년 이내에 직장에서 현재, 과거 또는 예상되는 방사선 노출이 있으며, 이는 연구 추적자와 결합하여 권장 노출 한도를 초과하는 누적 노출을 초래하는 대상자
- 연구자의 의견에 따라 연구 프로토콜 준수를 방해할 수 있는 어떠한 상태도 가지고 있는 자
- 동맥 라인 제외: 연구 시작 8주 이내에 헌혈한 경험
- 동맥 라인 제외: 출혈 장애 병력이 있거나 현재 항응고제 (예: 쿠마딘, 헤파린, 프라닥사, 자렐토)를 복용 중인 자
- 동맥 라인 제외: 프로트롬빈 시간 (PT) 및 부분 트롬보플라스틴 시간 (PTT)이 정상 상한치보다 5msec 이상 높은 자
- 동맥 라인 제외: 아스피린 및 기타 NSAID 사용을 안전하게 중단하거나 보류할 수 없는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 18F-TPP
인체에서 막전위(ΔΨT)를 영상화하는 방법을 개발하고 18F-TPP의 약동학을 연구하기 위한 PET 영상화.
각 스캔에는 동맥혈 샘플링이 있을 수도 있고 없을 수도 있으며, 이는 전혈 내 방사능의 시간 경과 측정 및 선별된 혈장 샘플의 방사성대사체 분석을 위해 수행됩니다.
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정맥 주사되는 미토콘드리아 막 전위(ΔΨm) 영상화용 특이적 방사성 추적자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추적자의 분포 용적(VT)
기간: 방문 2 (1차 선별 방문 후 최대 90일 이내)
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PET 영상의 정량적 분석을 기반으로 한 18F-TPP 추적자 분포 용적(VT) 및 ΔΨT 지도.
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방문 2 (1차 선별 방문 후 최대 90일 이내)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Georges El Fakhri, PhD, DABR, Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2033년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2033년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2000039939
- 7P41EB022544-08 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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