使用18F-TPP进行膜电位成像
2026年8月27日 更新者：Georges El Fakhri、Yale University
使用18F-TPP进行膜电位映射
在本研究中，研究人员提议使用PET成像来研究18F-TPP的药代动力学，并开发用于人体膜电位（ΔΨT）成像的方法。
研究概览
详细说明
本研究的目标是：
- 评估人体内18F-TPP预充持续输注的药代动力学。
- 评估一组“正常”受试者的膜电位（ΔΨT）和细胞外间隙（ECS）的正常变异。
- 评估人体内18F-TPP单次注射的药代动力学。研究将在PET/CT扫描仪上进行。将单独采集MRI影像。
每次扫描可能会或可能不会进行动脉血采样，以测量全血中放射性的时间过程、血浆分析以及对选定血浆样本进行放射性代谢物分析。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
24
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shannan Henry
- 电话号码：(203) 737-5278
- 邮箱：shannan.henry@yale.edu
研究联系人备份
- 姓名：Kristen Torres, BS
- 电话号码：203-785-4799
- 邮箱：kristen.torres@yale.edu
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06510
- 招聘中
- Yale University PET Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 自愿且能够提供书面知情同意
- 声明愿意遵守所有研究程序，并在研究期间保持可联系状态
- 通过病史、体格检查、心电图、血清/尿液生化和血液学检查证明总体健康状况良好
- 如果是有生育潜力的女性，必须同意在研究期间使用主要研究者确定的可接受的避孕方法
排除标准：
- 已知结构性心脏病（例如心肌梗死）
- 筛查时心电图异常且具有临床意义（由研究者或其指定人员确定）
- 筛查时实验室检查结果出现具有临床意义的异常
- 妊娠或哺乳期
- 与MRI不兼容的植入物（例如起搏器、人工关节、不可移除的身体穿刺饰品）以及其他MRI禁忌症，如幽闭恐惧症、头部或体内存在在MRI扫描过程中可能带来风险的植入/嵌入金属物体/碎片，或曾从事涉及黑色金属的职业或爱好（例如钣金工、焊工或机械师）
- 在PET扫描前一年内参与过其他涉及电离辐射的研究，可能导致受试者超过耶鲁大学PET中心规定的年度剂量限值
- 受试者在拟议研究扫描前一年内当前、过去或预计在工作场所接触辐射，结合研究示踪剂可能导致累积暴露超过推荐暴露限值
- 存在研究者认为可能妨碍遵守研究方案的任何状况
- 动脉管路排除标准：研究开始前八周内献过血
- 动脉管路排除标准：有出血性疾病史或当前正在服用抗凝剂（如华法林、肝素、达比加群、利伐沙班）
- 动脉管路排除标准：凝血酶原时间（PT）和部分凝血活酶时间（PTT）高于正常上限5毫秒以上
- 动脉管路排除标准：无法安全停用或暂停使用阿司匹林和其他非甾体抗炎药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：18F-TPP
PET成像研究18F-TPP的药代动力学，并开发用于人体膜电位（ΔΨT）成像的方法。
每次扫描可能会进行动脉血采样，用于测量全血中放射性的时间进程、血浆中的放射性以及选定血浆样本的放射性代谢物分析。
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通过静脉注射的用于线粒体膜电位（ΔΨm）成像的特异性放射性示踪剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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示踪剂分布容积（VT）
大体时间：第2次访视（筛选后第1次访视后最长90天）
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基于PET成像定量分析的18F-TPP示踪剂分布容积（VT）和ΔΨT分布图。
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第2次访视（筛选后第1次访视后最长90天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Georges El Fakhri, PhD, DABR、Yale University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年8月1日
初级完成 (估计的)
2033年8月1日
研究完成 (估计的)
2033年8月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月26日
首次发布 (实际的)
2026年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月27日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2000039939
- 7P41EB022544-08 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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