内部または外部に焦点を当てた運動トレーニングを認知課題と組み合わせて実施することが、多発性硬化症患者の歩行、バランス、および認知機能に及ぼす影響
認知課題と併用して実施される内的または外的焦点の運動トレーニングが、多発性硬化症患者の歩行、バランス、および認知機能に及ぼす影響
この介入臨床試験は、多発性硬化症と診断された個人を対象に、内的焦点と外的焦点に基づく運動トレーニングと認知二重課題トレーニングを組み合わせた効果を調査することを目的としています。 主目的は、これらの運動アプローチが歩行、バランス、および認知機能を改善するかどうかを判断することです。
主な研究課題は以下の通りです：
内的焦点に基づく運動と組み合わせた二重課題トレーニングは、歩行、バランス、および認知パフォーマンスを改善するか？ 外的焦点に基づく運動と組み合わせた二重課題トレーニングは、内的焦点戦略と比較してより大きな改善をもたらすか？
参加者は2つのグループに分けられ、研究者は内的焦点に基づく二重課題運動トレーニングと外的焦点に基づく二重課題運動トレーニングの機能的アウトカムへの効果を比較します。
参加者は以下のことを行います：
理学療法士の監督下で構造化された運動セッションを実施する。運動課題と単純な認知課題（例：逆算、単語生成）を組み合わせて二重課題活動に従事する。8週間のトレーニングプログラムに参加し、週2回、約45〜60分間のセッションを行う。介入前および介入後に歩行、バランス、および認知機能の評価を受ける。
この研究には侵襲的な手技や生物学的サンプルの収集は含まれません。 結果は、多発性硬化症の個人に対するより効果的な二重課題リハビリテーション戦略の開発に貢献することが期待されています。
調査の概要
詳細な説明
多発性硬化症（MS）は、機能的移動性と自立性に大きな影響を与える運動および認知障害を特徴とする慢性神経疾患です。 運動課題と認知課題の同時遂行を必要とする二重課題遂行は、MS患者において頻繁に障害され、歩行パフォーマンスの低下、バランス障害、転倒リスクの増加と関連しています。
近年、二重課題トレーニングは神経疾患集団の機能的パフォーマンスを改善する効果的なリハビリテーションアプローチとして登場しました。 さらに、内的焦点（身体の動きに焦点を当てる）と外的焦点（動きの結果に焦点を当てる）を含む注意焦点戦略は、運動学習とパフォーマンスに影響を与えることが示されています。 しかし、MS患者において二重課題トレーニングと組み合わせた場合の内的焦点戦略と外的焦点戦略の比較効果は不明なままです。
本研究は、MS患者における歩行、バランス、認知機能に対する、内的焦点および外的焦点に基づく運動アプローチと組み合わせた二重課題トレーニングの効果を調査するための介入臨床試験として設計されています。 参加者は、内的焦点に基づく二重課題トレーニングまたは外的焦点に基づく二重課題トレーニングのいずれかを受ける2つのグループに割り当てられます。
介入プログラムは、理学療法士の監督のもと、8週間にわたって実施されます。 アウトカム指標には、介入前後の歩行パフォーマンス、バランス、認知機能の評価が含まれます。 本研究の結果は、MS患者における二重課題リハビリテーション戦略の最適化と機能的アウトカムの改善に向けたエビデンスを提供することが期待されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：İsmail Okur, Assistant professor with a Ph.
- 電話番号：+90 (555) 243 67 26
- メール：ismail.okur@ksbu.edu.tr
研究場所
-
-
Merkez
-
Kütahya、Merkez、トルコ（Türkiye）、43000
- 募集
- Kütahya Sağlık Bilimleri Üniversitesi, Sağlıklı Yaşam Fizyoterapi ve Rehabilitasyon Merkezi
-
コンタクト：
- Sağlıklı Yaşam Fizyoterapi Merkezi Sağlıklı Yaşam Fizyoterapi Merkezi
- 電話番号：1499 0274 260b 0043
- メール：safir@ksbu.edu.tr
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準:
- 改訂マクドナルド基準に基づく多発性硬化症の診断
- 20歳から60歳まで
- 簡単な指示を理解し従う能力
- 補助具の有無にかかわらず自立して立つ・歩く能力
- トルコ語の理解・会話能力
- モントリオール認知評価（MoCA）スコアが21点以上
- 研究への参加意思
除外基準:
- 過去30日以内のMS再発
- 多発性硬化症以外の神経疾患の存在
- 歩行やバランスに影響を与える可能性のある筋骨格系疾患
- 過去3ヶ月以内の管理不良な心肺疾患の既往（例：高血圧、不整脈、頻脈、急性心肺イベント）
- 重度の視覚・聴覚障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：内部フォーカス・トレーニング
参加者は内部焦点指示によるデュアルタスク運動トレーニングを受ける。
|
参加者は、課題遂行中の自身の身体動作に焦点を当てた指示のもと、デュアルタスク運動トレーニングを実施します。
プログラムには歩行、バランス、および認知課題が含まれます。
|
|
実験的：外部焦点トレーニング
参加者は、動作効果または外部ターゲットに向けられた外部焦点指示を用いたデュアルタスク運動トレーニングを受けます。
|
参加者は、動きの効果や外部のターゲットに向けた外部焦点指示を用いた二重課題運動トレーニングを受ける。
プログラムには、歩行、バランス、認知課題を同時に行うことが含まれる。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
二重課題条件下での歩行パフォーマンス
時間枠：ベースラインと8週間後
|
歩行パフォーマンスはZebris FDMシステム（FDM 1.5）を使用して評価されます。
パラメーターには、デュアルタスク条件下での歩幅、歩行長、歩隔、歩行時間、歩行周期時間、ケイデンス、歩行速度、立脚期割合、遊脚期割合、両脚支持期割合が含まれます。 |
ベースラインと8週間後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
認知機能（BICAMS）
時間枠：ベースラインおよび8週間後
|
認知機能は、Multiple Sclerosis（多発性硬化症）のための簡易国際認知機能評価（BICAMS）を用いて評価されます。これには、Symbol Digit Modalities Test（SDMT）、California Verbal Learning Test（CVLT）、およびBrief Visuospatial Memory Test（BVMT）が含まれます。
評価は臨床心理士によって実施されます。
|
ベースラインおよび8週間後
|
|
バランスパフォーマンス
時間枠：ベースラインおよび8週間後
|
バランスはZebris FDMシステム（FDM 1.5）を用いて評価されます。
パラメータには、重心動揺計（COP）の経路長、COP速度、前足部と後足部の荷重分布率が含まれます。
|
ベースラインおよび8週間後
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KSU-MS-DT-RCT-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。