Влияние внутренне- или внешне-сфокусированной физической тренировки, проводимой в сочетании с когнитивной задачей, на ходьбу, равновесие и когнитивные функции у лиц с рассеянным склерозом
Влияние тренировок с внутренней или внешней фокусировкой внимания, проводимых в сочетании с когнитивной задачей, на ходьбу, равновесие и когнитивные функции у лиц с рассеянным склерозом
Это интервенционное клиническое исследование направлено на изучение эффектов упражнений, основанных на внутренней и внешней фокусировке, в сочетании с когнитивной двойной задачей у лиц с диагнозом рассеянный склероз. Основная цель – определить, улучшают ли эти подходы к упражнениям походку, равновесие и когнитивные функции.
Основные исследовательские вопросы:
Улучшает ли тренировка с двойной задачей в сочетании с упражнениями, основанными на внутренней фокусировке, походку, равновесие и когнитивные показатели? Приводит ли тренировка с двойной задачей в сочетании с упражнениями, основанными на внешней фокусировке, к более значительным улучшениям по сравнению со стратегиями внутренней фокусировки?
Участники будут разделены на две группы, и исследователи сравнят эффекты тренировки с двойной задачей, основанной на внутренней и внешней фокусировке, на функциональные исходы.
Участники будут:
Выполнять структурированные занятия под наблюдением физиотерапевта Участвовать в деятельности с двойной задачей, сочетая двигательные упражнения с простыми когнитивными задачами (например, обратный счет, генерация слов) Участвовать в 8-недельной программе тренировок с занятиями два раза в неделю продолжительностью примерно 45-60 минут Проходить оценку походки, равновесия и когнитивных функций до и после вмешательства
Это исследование не включает инвазивные процедуры или сбор биологических образцов. Ожидается, что результаты внесут вклад в разработку более эффективных стратегий реабилитации с двойной задачей для лиц с рассеянным склерозом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Рассеянный склероз (РС) — это хроническое неврологическое заболевание, характеризующееся двигательными и когнитивными нарушениями, которые значительно влияют на функциональную мобильность и независимость. Выполнение двойных задач, требующее одновременного выполнения двигательных и когнитивных задач, часто нарушено у людей с РС и связано со снижением качества ходьбы, дефицитом равновесия и повышенным риском падений.
В последние годы тренировка двойных задач стала эффективным реабилитационным подходом для улучшения функциональных показателей у неврологических пациентов. Кроме того, стратегии фокусировки внимания, включая внутренний фокус (концентрация на движениях тела) и внешний фокус (концентрация на результатах движений), как было показано, влияют на моторное обучение и выполнение задач. Однако сравнительные эффекты стратегий внутреннего и внешнего фокуса в сочетании с тренировкой двойных задач у людей с РС остаются неясными.
Данное исследование разработано как интервенционное клиническое испытание для изучения эффектов тренировки двойных задач в сочетании с подходами к упражнениям на основе внутреннего и внешнего фокуса на ходьбу, равновесие и когнитивные функции у людей с РС. Участники будут распределены в две группы, получающие либо тренировку двойных задач на основе внутреннего фокуса, либо на основе внешнего фокуса.
Программа вмешательства будет проводиться в течение 8 недель под наблюдением физиотерапевта. Критерии оценки будут включать оценку качества ходьбы, равновесия и когнитивных функций до и после вмешательства. Ожидается, что результаты этого исследования предоставят доказательства для оптимизации стратегий реабилитации двойных задач и улучшения функциональных исходов у людей с РС.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: İsmail Okur, Assistant professor with a Ph.
- Номер телефона: +90 (555) 243 67 26
- Электронная почта: ismail.okur@ksbu.edu.tr
Места учебы
-
-
Merkez
-
Kütahya, Merkez, Турция (Туркие), 43000
- Рекрутинг
- Kütahya Sağlık Bilimleri Üniversitesi, Sağlıklı Yaşam Fizyoterapi ve Rehabilitasyon Merkezi
-
Контакт:
- Sağlıklı Yaşam Fizyoterapi Merkezi Sağlıklı Yaşam Fizyoterapi Merkezi
- Номер телефона: 1499 0274 260b 0043
- Электронная почта: safir@ksbu.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагноз рассеянного склероза согласно пересмотренным критериям Макдональда
- Возраст от 20 до 60 лет
- Способность понимать и выполнять простые инструкции
- Способность стоять и ходить самостоятельно или с помощью вспомогательного устройства
- Способность говорить и понимать турецкий язык
- Балл ≥21 по Монреальской шкале оценки когнитивных функций (MoCA)
- Готовность участвовать в исследовании
Критерии исключения:
- Обострение РС в течение последних 30 дней
- Наличие любого другого неврологического заболевания, кроме рассеянного склероза
- Любое заболевание опорно-двигательного аппарата, которое может повлиять на ходьбу или равновесие
- Наличие неконтролируемых кардиореспираторных состояний в течение последних 3 месяцев (например, гипертония, аритмия, тахикардия или острые кардиопульмональные события)
- Тяжелые нарушения зрения или слуха
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка внутреннего фокуса
Участники проходят тренировку с упражнениями на двойную задачу с инструкциями по внутренней фокусировке.
|
Участники выполняют двойное тренировочное упражнение с инструкциями, сфокусированными на движениях собственного тела во время выполнения задачи.
Программа включает задачи походки, равновесия и когнитивные задачи. |
|
Экспериментальный: Внешне-ориентированная тренировка
Участники проходят тренировку с двойной задачей, используя инструкции с внешним фокусом, направленные на эффекты движения или внешние цели.
|
Участники получают тренировку с двойной задачей с инструкциями внешнего фокуса, направленными на эффекты движения или внешние цели.
Программа включает одновременное выполнение задач ходьбы, баланса и когнитивных функций.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Работоспособность походки в условиях двойной задачи
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель
|
Оценка походки будет проводиться с использованием системы Zebris FDM (FDM 1.5).
Параметры будут включать длину шага, длину шага, ширину шага, время шага, время шага, каденс, скорость ходьбы, процент фазы опоры, процент фазы переноса и процент фазы двойной опоры в условиях двойной задачи.
|
Исходный уровень и через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивные функции (BICAMS)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель
|
Когнитивные функции будут оцениваться с использованием Краткой международной когнитивной оценки для рассеянного склероза (BICAMS), включая Тест на символы и цифры (SDMT), Калифорнийский тест на вербальное обучение (CVLT) и Краткий тест на зрительно-пространственную память (BVMT).
Оценку будет проводить клинический психолог.
|
Исходный уровень и через 8 недель
|
|
Баланс Производительность
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель
|
Баланс будет оцениваться с использованием системы Zebris FDM (FDM 1.5).
Параметры будут включать длину траектории центра давления (ЦД), скорость ЦД и процентное распределение нагрузки на передний и задний отделы стопы.
|
Исходный уровень и через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KSU-MS-DT-RCT-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .