Effekten av intern- eller eksternfokusert trening, administrert i kombinasjon med en kognitiv oppgave, på gange, balanse og kognitive funksjoner hos personer med multippel sklerose
Effekten av intern- eller eksternt fokusert treningsprogram, administrert i kombinasjon med en kognitiv oppgave, på gange, balanse og kognitive funksjoner hos personer med multippel sklerose
Denne intervensjonelle kliniske studien har som mål å undersøke effektene av intern- og eksternfokusbasert trening kombinert med kognitiv dobbelt oppgave-trening hos personer diagnostisert med multippel sklerose. Det primære målet er å avgjøre om disse treningsmetodene forbedrer gang, balanse og kognitive funksjoner.
De viktigste forskningsspørsmålene er:
Forbedrer dobbelt oppgave-trening kombinert med internfokusbaserte øvelser gang, balanse og kognitiv ytelse? Fører dobbelt oppgave-trening kombinert med eksternfokusbaserte øvelser til større forbedringer sammenlignet med internfokusstrategier?
Deltakere vil bli delt inn i to grupper, og forskerne vil sammenligne effektene av internfokusbasert og eksternfokusbasert dobbelt oppgave-trening på funksjonelle resultater.
Deltakere vil:
Utføre strukturert trening under veiledning av en fysioterapeut Delta i dobbelt oppgave-aktiviteter ved å kombinere motoriske øvelser med enkle kognitive oppgaver (f.eks. baklengs telling, ordgenerering) Delta i et 8-ukers treningsprogram, med økter to ganger i uken som varer omtrent 45-60 minutter Gjennomgå vurderinger av gang, balanse og kognitiv funksjon før og etter intervensjonen
Denne studien involverer ikke invasive prosedyrer eller innsamling av biologiske prøver. Funnene forventes å bidra til utviklingen av mer effektive dobbelt oppgave-rehabiliteringsstrategier for personer med multippel sklerose.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Multippel sklerose (MS) er en kronisk nevrologisk sykdom kjennetegnet av motoriske og kognitive funksjonsnedsettelser som betydelig påvirker funksjonell mobilitet og uavhengighet. Dual-task-ytelse, som krever samtidig utførelse av motoriske og kognitive oppgaver, er ofte nedsatt hos personer med MS og har blitt assosiert med redusert gangeytelse, balanseproblemer og økt fallrisiko.
I de senere år har dual-task-trening vist seg som en effektiv rehabiliteringstilnærming for å forbedre funksjonell ytelse hos nevrologiske populasjoner. I tillegg har oppmerksomhetsfokusstrategier, inkludert intern fokus (fokus på kroppsbevegelser) og ekstern fokus (fokus på bevegelsesresultater), vist seg å påvirke motorisk læring og ytelse. Imidlertid er de sammenlignende effektene av interne og eksterne fokusstrategier når de kombineres med dual-task-trening hos personer med MS fortsatt uklare.
Denne studien er utformet som en intervensjonell klinisk studie for å undersøke effektene av dual-task-trening kombinert med intern og ekstern fokusbaserte treningsmetoder på gange, balanse og kognitive funksjoner hos personer med MS. Deltakere vil bli tildelt til to grupper som enten mottar intern fokusbasert eller ekstern fokusbasert dual-task-trening.
Intervensjonsprogrammet vil gjennomføres over en 8-ukers periode under veiledning av en fysioterapeut. Resultatmålinger vil inkludere vurderinger av gangeytelse, balanse og kognitiv funksjon før og etter intervensjonen. Resultatene fra denne studien forventes å gi bevis for å optimalisere dual-task-rehabiliteringsstrategier og forbedre funksjonelle resultater hos personer med MS.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: İsmail Okur, Assistant professor with a Ph.
- Telefonnummer: +90 (555) 243 67 26
- E-post: ismail.okur@ksbu.edu.tr
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Kütahya, Merkez, Tyrkia (Türkiye), 43000
- Rekruttering
- Kütahya Sağlık Bilimleri Üniversitesi, Sağlıklı Yaşam Fizyoterapi ve Rehabilitasyon Merkezi
-
Ta kontakt med:
- Sağlıklı Yaşam Fizyoterapi Merkezi Sağlıklı Yaşam Fizyoterapi Merkezi
- Telefonnummer: 1499 0274 260b 0043
- E-post: safir@ksbu.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnose av Multippel Sklerose i henhold til de reviderte McDonald-kriteriene
- Alder mellom 20 og 60 år
- Evne til å forstå og følge enkle instruksjoner
- Evne til å stå og gå selvstendig eller med hjelpemiddel
- Evne til å snakke og forstå tyrkisk
- Poengsum ≥21 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
- Villighet til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- MS-forverring innen de siste 30 dagene
- Tilstedeværelse av annen nevrologisk sykdom bortsett fra Multippel Sklerose
- Muskel- og skjeletttilstand som kan påvirke gang eller balanse
- Historikk med ukontrollerte kardiorespiratoriske tilstander innen de siste 3 månedene (f.eks. hypertensjon, arytmi, takykardi eller akutte kardiopulmonale hendelser)
- Alvorlig syns- eller hørselsnedsettelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intern Fokus Trening
Deltakerne mottar dobbeltoppgave-treningsøvelser med interne fokusinstrukser.
|
Deltakerne gjennomfører dobbeltoppgave-trening med instruksjoner som fokuserer på deres egne kroppsbevegelser under oppgaveutførelsen.
Programmet inkluderer gange, balanse og kognitive oppgaver.
|
|
Eksperimentell: Ekstern Fokus Trening
Deltakerne mottar dobbeltoppgave-treningsøvelser med ekstern fokusinstruksjoner rettet mot bevegelseseffekter eller eksterne mål.
|
Deltakerne mottar dobbelt-oppgave treningsprogram med ekstern fokusinstruksjoner rettet mot bevegelseseffekter eller eksterne mål.
Programmet inkluderer gange, balanse og kognitive oppgaver utført samtidig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gangeytelse under dobbeltoppgaveforhold
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 8 uker
|
Gangeytelsen vil bli vurdert ved bruk av Zebris FDM System (FDM 1.5).
Parametrene vil inkludere steglengde, skrittlengde, stegbredde, stegtid, skritttid, kadens, ganghastighet, ståfaseprosent, svingfaseprosent og dobbeltstøttefaseprosent under dobbeltoppgaveforhold.
|
Utgangspunkt og etter 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv funksjon (BICAMS)
Tidsramme: Baseline og etter 8 uker
|
Kognitiv funksjon vil bli vurdert ved hjelp av Brief International Cognitive Assessment for Multiple Sclerosis (BICAMS), inkludert Symbol Digit Modalities Test (SDMT), California Verbal Learning Test (CVLT) og Brief Visuospatial Memory Test (BVMT).
Vurderingene vil bli utført av en klinisk psykolog.
|
Baseline og etter 8 uker
|
|
Balanseresultater
Tidsramme: Baseline og etter 8 uker
|
Balansen vil bli vurdert ved hjelp av Zebris FDM System (FDM 1.5).
Parametrene vil inkludere senter for trykk (COP) banelengde, COP-hastighet, og fordeling av belastningsprosent for forfot og bakfot.
|
Baseline og etter 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KSU-MS-DT-RCT-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .