인지 과제와 함께 시행한 내적 초점 또는 외적 초점 운동 훈련이 다발성 경화증 환자의 걷기, 균형 및 인지 기능에 미치는 영향
인지 과제와 함께 실시된 내부 초점 또는 외부 초점 운동 훈련이 다발성 경화증 환자의 보행, 균형 및 인지 기능에 미치는 영향
이 개입적 임상 시험은 다발성 경화증으로 진단받은 개인들을 대상으로 내적 초점 기반 운동 훈련과 인지 이중 과제 훈련을 결합한 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 주요 목표는 이러한 운동 접근법이 보행, 균형 및 인지 기능을 개선하는지 여부를 확인하는 것입니다.
주요 연구 질문은 다음과 같습니다:
내적 초점 기반 운동과 결합된 이중 과제 훈련이 보행, 균형 및 인지 수행을 개선하는가? 외적 초점 기반 운동과 결합된 이중 과제 훈련이 내적 초점 전략에 비해 더 큰 개선을 가져오는가?
참가자는 두 그룹으로 나뉘며, 연구자들은 내적 초점 기반 및 외적 초점 기반 이중 과제 운동 훈련이 기능적 결과에 미치는 영향을 비교할 것입니다.
참가자는 다음과 같은 활동을 수행합니다:
물리치료사의 감독 하에 구조화된 운동 세션 수행 운동 운동을 간단한 인지 과제(예: 거꾸로 세기, 단어 생성)와 결합하여 이중 과제 활동 참여 8주간의 훈련 프로그램에 참여하며, 주당 2회, 약 45-60분 동안 진행되는 세션 참여 개입 전후에 보행, 균형 및 인지 기능 평가 받기
이 연구는 침습적 절차나 생물학적 샘플 수집을 포함하지 않습니다. 연구 결과는 다발성 경화증 환자를 위한 보다 효과적인 이중 과제 재활 전략 개발에 기여할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
다발성 경화증(MS)은 기능적 이동성과 독립성에 심각한 영향을 미치는 운동 및 인지 장애를 특징으로 하는 만성 신경학적 질환입니다. 운동 과제와 인지 과제를 동시에 수행해야 하는 이중 과제 수행 능력은 MS 환자에서 흔히 손상되며, 보행 수행 능력 감소, 균형 결핍 및 낙상 위험 증가와 관련이 있습니다.
최근 몇 년간 이중 과제 훈련은 신경학적 인구에서 기능적 수행 능력을 향상시키는 효과적인 재활 접근법으로 부상했습니다. 또한, 내적 초점(신체 움직임에 초점)과 외적 초점(운동 결과에 초점)을 포함한 주의 초점 전략은 운동 학습과 수행에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 그러나 MS 환자에서 이중 과제 훈련과 결합된 내적 및 외적 초점 전략의 비교 효과는 아직 명확하지 않습니다.
본 연구는 MS 환자에서 내적 및 외적 초점 기반 운동 접근법과 결합된 이중 과제 훈련이 보행, 균형 및 인지 기능에 미치는 영향을 조사하기 위해 중재적 임상시험으로 설계되었습니다. 참가자들은 내적 초점 기반 또는 외적 초점 기반 이중 과제 훈련을 받는 두 그룹으로 배정될 것입니다.
중재 프로그램은 물리치료사의 감독 하에 8주 동안 진행됩니다. 결과 측정에는 중재 전후의 보행 수행 능력, 균형 및 인지 기능 평가가 포함됩니다. 본 연구의 결과는 MS 환자에서 이중 과제 재활 전략을 최적화하고 기능적 결과를 개선하기 위한 근거를 제공할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: İsmail Okur, Assistant professor with a Ph.
- 전화번호: +90 (555) 243 67 26
- 이메일: ismail.okur@ksbu.edu.tr
연구 장소
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Merkez
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Kütahya, Merkez, 터키 (Türkiye), 43000
- 모병
- Kütahya Sağlık Bilimleri Üniversitesi, Sağlıklı Yaşam Fizyoterapi ve Rehabilitasyon Merkezi
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연락하다:
- Sağlıklı Yaşam Fizyoterapi Merkezi Sağlıklı Yaşam Fizyoterapi Merkezi
- 전화번호: 1499 0274 260b 0043
- 이메일: safir@ksbu.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 개정된 맥도날드 기준에 따른 다발성 경화증 진단
- 20세에서 60세 사이
- 간단한 지시를 이해하고 따를 수 있는 능력
- 보조 장치를 사용하거나 독립적으로 서고 걸을 수 있는 능력
- 터키어를 말하고 이해할 수 있는 능력
- 몬트리올 인지 평가(MoCA)에서 21점 이상
- 연구에 참여할 의사가 있음
제외 기준:
- 지난 30일 이내 다발성 경화증 재발
- 다발성 경화증 외 다른 신경계 질환 존재
- 걷기나 균형에 영향을 미칠 수 있는 근골격계 질환
- 지난 3개월 이내 통제되지 않은 심폐 질환 병력(예: 고혈압, 부정맥, 빈맥, 급성 심폐 사건)
- 심각한 시각 또는 청각 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 내부 초점 훈련
참가자는 내적 초점 지시와 함께 이중 과제 운동 훈련을 받습니다.
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참가자들은 과제 수행 중 자신의 신체 움직임에 집중하도록 지시받으며 이중 과제 운동 훈련을 수행합니다.
프로그램에는 보행, 균형 및 인지 과제가 포함됩니다.
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실험적: 외부 초점 훈련
참가자들은 운동 효과나 외부 대상에 초점을 맞춘 외부 초점 지시와 함께 이중 과제 운동 훈련을 받습니다.
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참가자들은 운동 효과나 외부 표적에 집중하도록 하는 외적 초점 지시와 함께 이중 작업 운동 훈련을 받습니다.
이 프로그램은 동시에 수행되는 보행, 균형 및 인지 작업을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이중 과제 조건에서의 보행 성능
기간: 기준선 및 8주 후
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보행 성능은 Zebris FDM 시스템(FDM 1.5)을 사용하여 평가됩니다.
이중 과제 조건에서 매개변수에는 보폭, 걸음폭, 보폭 너비, 보폭 시간, 걸음폭 시간, 보행률, 보행 속도, 입각기 비율, 유각기 비율 및 이중 지지기 비율이 포함됩니다.
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기준선 및 8주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능 (BICAMS)
기간: 기준선 및 8주 후
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인지 기능은 Brief International Cognitive Assessment for Multiple Sclerosis (BICAMS)를 사용하여 평가되며, 여기에는 Symbol Digit Modalities Test (SDMT), California Verbal Learning Test (CVLT), Brief Visuospatial Memory Test (BVMT)가 포함됩니다.
평가는 임상 심리학자에 의해 수행됩니다.
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기준선 및 8주 후
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균형 성능
기간: 기준선 및 8주 후
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균형은 Zebris FDM 시스템(FDM 1.5)을 사용하여 평가됩니다.
매개변수에는 압력 중심(COP) 경로 길이, COP 속도, 전족 및 후족 하중 분포 백분율이 포함됩니다.
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기준선 및 8주 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KSU-MS-DT-RCT-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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