结合认知任务进行内部或外部焦点运动训练对多发性硬化症患者行走、平衡和认知功能的影响
内部或外部焦点运动训练与认知任务结合对多发性硬化症患者行走、平衡和认知功能的影响
这项介入性临床试验旨在研究内部和外部焦点导向的体育锻炼与认知双重任务训练相结合对多发性硬化症患者的影响。 主要目标是确定这些锻炼方法是否能改善步态、平衡和认知功能。
主要研究问题是：
双重任务训练结合内部焦点导向的锻炼是否能改善步态、平衡和认知表现？ 与内部焦点策略相比，双重任务训练结合外部焦点导向的锻炼是否能带来更大的改善？
参与者将被分为两组，研究人员将比较内部焦点导向和外部焦点导向的双重任务运动训练对功能结果的影响。
参与者将：
在物理治疗师的监督下进行结构化的锻炼课程 通过将运动锻炼与简单的认知任务（如倒序计数、词语生成）相结合，参与双重任务活动 参加为期8周的训练计划，每周两次课程，每次持续约45-60分钟 在干预前后接受步态、平衡和认知功能的评估
本研究不涉及侵入性程序或生物样本采集。 研究结果预计将为多发性硬化症患者开发更有效的双重任务康复策略做出贡献。
研究概览
详细说明
多发性硬化症（MS）是一种慢性神经系统疾病，其特征是运动和认知功能受损，显著影响功能活动能力和独立性。 双重任务表现——要求同时执行运动和认知任务——在MS患者中常出现障碍，并与步态表现下降、平衡缺陷和跌倒风险增加有关。
近年来，双重任务训练已成为改善神经系统疾病人群功能表现的有效康复方法。 此外，注意力焦点策略，包括内部焦点（专注于身体动作）和外部焦点（专注于动作结果），已被证明会影响运动学习和表现。 然而，在MS患者中，内部和外部焦点策略与双重任务训练相结合的比较效果仍不明确。
本研究设计为一项干预性临床试验，旨在探讨双重任务训练结合基于内部和外部焦点的运动方法对MS患者步态、平衡和认知功能的影响。 参与者将被分配到两组，分别接受基于内部焦点或基于外部焦点的双重任务训练。
干预计划将在物理治疗师的监督下进行，为期8周。 结果测量将包括干预前后步态表现、平衡和认知功能的评估。 本研究的结果预计将为优化MS患者的双重任务康复策略和改善功能结果提供证据。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：İsmail Okur, Assistant professor with a Ph.
- 电话号码：+90 (555) 243 67 26
- 邮箱：ismail.okur@ksbu.edu.tr
学习地点
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Merkez
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Kütahya、Merkez、土耳其（türkiye）、43000
- 招聘中
- Kütahya Sağlık Bilimleri Üniversitesi, Sağlıklı Yaşam Fizyoterapi ve Rehabilitasyon Merkezi
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接触：
- Sağlıklı Yaşam Fizyoterapi Merkezi Sağlıklı Yaşam Fizyoterapi Merkezi
- 电话号码：1499 0274 260b 0043
- 邮箱：safir@ksbu.edu.tr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 根据修订后的McDonald标准诊断为多发性硬化症
- 年龄在20至60岁之间
- 能够理解和遵循简单指令
- 能够独立或借助辅助设备站立和行走
- 能够说和理解土耳其语
- 蒙特利尔认知评估（MoCA）得分≥21分
- 愿意参与本研究
排除标准：
- 过去30天内有多发性硬化症复发
- 除多发性硬化症外存在任何其他神经系统疾病
- 任何可能影响行走或平衡的肌肉骨骼疾病
- 过去3个月内有未受控制的心肺疾病史（例如：高血压、心律失常、心动过速或急性心肺事件）
- 严重视力或听力障碍
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：内部专注力训练
参与者接受采用内部焦点指令的双任务运动训练。
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参与者在任务执行过程中进行双重任务运动训练，指导重点在于关注自身的身体动作。
该计划包括步态、平衡和认知任务。
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实验性的：外部注意力训练
参与者接受双任务运动训练，外部焦点指令针对运动效果或外部目标。
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参与者接受双重任务运动训练，外部注意力指令聚焦于运动效果或外部目标。
该计划包括同时进行的步态、平衡和认知任务。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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双任务条件下的步态表现
大体时间：基线和8周后
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步态性能将使用Zebris FDM系统（FDM 1.5）进行评估。
参数将包括步长、跨步长、步宽、步时、跨步时、步频、步速、站立相百分比、摆动相百分比以及在双重任务条件下的双支撑相百分比。
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基线和8周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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认知功能（BICAMS）
大体时间：基线和8周后
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认知功能将通过多发性硬化症简明国际认知评估（BICAMS）进行评估，包括符号数字模式测试（SDMT）、加州言语学习测试（CVLT）和简明视觉空间记忆测试（BVMT）。
评估将由临床心理学家进行。
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基线和8周后
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平衡性能
大体时间：基线和8周后
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平衡能力将使用Zebris FDM系统（FDM 1.5）进行评估。
参数将包括压力中心（COP）路径长度、COP速度以及前足和后足负荷分布百分比。
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基线和8周后
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- KSU-MS-DT-RCT-01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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