Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu fizycznego o skupieniu wewnętrznym lub zewnętrznym, prowadzonego w połączeniu z zadaniem poznawczym, na chód, równowagę i funkcje poznawcze u osób ze stwardnieniem rozsianym

27 marca 2026 zaktualizowane przez: Ismail Okur, Kutahya Health Sciences University

Wpływ treningu ćwiczeń ukierunkowanego wewnętrznie lub zewnętrznie, przeprowadzanego w połączeniu z zadaniem poznawczym, na chód, równowagę i funkcje poznawcze u osób ze stwardnieniem rozsianym

To interwencyjne badanie kliniczne ma na celu zbadanie efektów treningu ćwiczeń opartego na skupieniu wewnętrznym i zewnętrznym w połączeniu z treningiem poznawczym podwójnego zadania u osób z rozpoznaną stwardnieniem rozsianym. Głównym celem jest ustalenie, czy te podejścia do ćwiczeń poprawiają chód, równowagę i funkcje poznawcze.

Główne pytania badawcze to:

Czy trening podwójnego zadania w połączeniu z ćwiczeniami opartymi na skupieniu wewnętrznym poprawia chód, równowagę i wydajność poznawczą? Czy trening podwójnego zadania w połączeniu z ćwiczeniami opartymi na skupieniu zewnętrznym prowadzi do większej poprawy w porównaniu ze strategiami skupienia wewnętrznego?

Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy, a badacze porównają efekty treningu ćwiczeń podwójnego zadania opartego na skupieniu wewnętrznym i zewnętrznym na wyniki funkcjonalne.

Uczestnicy będą:

Wykonywać ustrukturyzowane sesje ćwiczeń pod nadzorem fizjoterapeuty Angażować się w aktywności podwójnego zadania, łącząc ćwiczenia motoryczne z prostymi zadaniami poznawczymi (np. liczenie wsteczne, generowanie słów) Uczestniczyć w 8-tygodniowym programie treningowym, z sesjami odbywającymi się dwa razy w tygodniu trwającymi około 45-60 minut Przechodzić oceny chodu, równowagi i funkcji poznawczych przed i po interwencji

Badanie to nie obejmuje inwazyjnych procedur ani pobierania próbek biologicznych. Oczekuje się, że wyniki przyczynią się do opracowania bardziej skutecznych strategii rehabilitacji podwójnego zadania dla osób ze stwardnieniem rozsianym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stwardnienie rozsiane (SM) jest przewlekłą chorobą neurologiczną charakteryzującą się zaburzeniami motorycznymi i poznawczymi, które znacząco wpływają na mobilność funkcjonalną i niezależność. Wykonywanie zadań podwójnych, które wymaga jednoczesnego wykonania zadań motorycznych i poznawczych, jest często upośledzone u osób z SM i wiąże się z pogorszeniem wydolności chodu, deficytami równowagi oraz zwiększonym ryzykiem upadków.

W ostatnich latach trening zadań podwójnych wyłonił się jako skuteczne podejście rehabilitacyjne poprawiające wydolność funkcjonalną w populacjach neurologicznych. Dodatkowo, strategie skupienia uwagi, w tym skupienie wewnętrzne (skupianie się na ruchach ciała) i skupienie zewnętrzne (skupianie się na efektach ruchu), wykazano jako wpływające na uczenie się motoryczne i wydolność. Jednakże, porównawcze efekty strategii skupienia wewnętrznego i zewnętrznego w połączeniu z treningiem zadań podwójnych u osób z SM pozostają niejasne.

Niniejsze badanie zostało zaprojektowane jako interwencyjne badanie kliniczne mające na celu zbadanie efektów treningu zadań podwójnych połączonego z podejściami ćwiczeń opartymi na skupieniu wewnętrznym i zewnętrznym na chód, równowagę i funkcje poznawcze u osób z SM. Uczestnicy zostaną przydzieleni do dwóch grup otrzymujących trening zadań podwójnych oparty na skupieniu wewnętrznym lub zewnętrznym.

Program interwencji będzie prowadzony przez 8-tygodniowy okres pod nadzorem fizjoterapeuty. Miary wyników będą obejmować oceny wydolności chodu, równowagi i funkcji poznawczych przed i po interwencji. Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą dowodów na optymalizację strategii rehabilitacji zadań podwójnych i poprawę wyników funkcjonalnych u osób z SM.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: İsmail Okur, Assistant professor with a Ph.
  • Numer telefonu: +90 (555) 243 67 26
  • E-mail: ismail.okur@ksbu.edu.tr

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Merkez
      • Kütahya, Merkez, Turcja (Türkiye), 43000
        • Rekrutacyjny
        • Kütahya Sağlık Bilimleri Üniversitesi, Sağlıklı Yaşam Fizyoterapi ve Rehabilitasyon Merkezi
        • Kontakt:
          • Sağlıklı Yaşam Fizyoterapi Merkezi Sağlıklı Yaşam Fizyoterapi Merkezi
          • Numer telefonu: 1499 0274 260b 0043
          • E-mail: safir@ksbu.edu.tr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie Stwardnienia Rozsianego zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami McDonalda
  • Wiek od 20 do 60 lat
  • Umiejętność rozumienia i wykonywania prostych instrukcji
  • Umiejętność samodzielnego stania i chodzenia lub z użyciem urządzenia wspomagającego
  • Umiejętność mówienia i rozumienia języka tureckiego
  • Wynik ≥21 w Montrealskim Teście Oceny Poznawczej (MoCA)
  • Zgoda na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Zaostrzenie SM w ciągu ostatnich 30 dni
  • Występowanie jakiejkolwiek innej choroby neurologicznej oprócz Stwardnienia Rozsianego
  • Jakikolwiek stan układu mięśniowo-szkieletowego, który może wpływać na chodzenie lub równowagę
  • Historia niekontrolowanych schorzeń sercowo-oddechowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy (np. nadciśnienie, arytmia, tachykardia lub ostre incydenty sercowo-płucne)
  • Poważne upośledzenie wzroku lub słuchu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkolenie Wewnętrznej Koncentracji
Uczestnicy otrzymują trening ćwiczeń dwuzadaniowych z instrukcjami skupienia wewnętrznego.
Behawioralne: Wewnętrzny Trening Skupienia w Zadaniach Podwójnych
Uczestnicy wykonują trening ćwiczeń dwuzadaniowych z instrukcjami skupiającymi się na własnych ruchach ciała podczas wykonywania zadań. Program obejmuje zadania związane z chodem, równowagą i funkcjami poznawczymi.
Eksperymentalny: Szkolenie z Koncentracji Zewnętrznej
Uczestnicy otrzymują trening ćwiczeń podwójnego zadania z instrukcjami skupionymi na zewnątrz, skierowanymi na efekty ruchu lub cele zewnętrzne.
Behawioralne: Trening podwójnego zadania z zewnętrznym skupieniem
Uczestnicy otrzymują trening ćwiczeń podwójnego zadania z instrukcjami skupienia zewnętrznego skierowanymi na efekty ruchu lub cele zewnętrzne. Program obejmuje chód, równowagę i zadania poznawcze wykonywane jednocześnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność chodu w warunkach zadania podwójnego
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 8 tygodniach
Wydajność chodu będzie oceniana za pomocą systemu Zebris FDM (FDM 1.5). Parametry będą obejmować długość kroku, długość cyklu chodu, szerokość kroku, czas kroku, czas cyklu chodu, kadencję, prędkość chodu, procent fazy podporu, procent fazy wymachu oraz procent fazy podwójnego podparcia w warunkach zadania podwójnego.
Linia wyjściowa i po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcje poznawcze (BICAMS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po 8 tygodniach
Funkcje poznawcze będą oceniane za pomocą Krótkiej Międzynarodowej Oceny Poznawczej dla Stwardnienia Rozsianego (BICAMS), obejmującej Test Symboli Cyfr (SDMT), Kalifornijski Test Uczenia się Werbalnego (CVLT) oraz Krótki Test Pamięci Wzrokowo-Przestrzennej (BVMT). Oceny będą przeprowadzane przez psychologa klinicznego.
Punkt wyjściowy i po 8 tygodniach
Wydajność równowagi
Ramy czasowe: Początkowa i po 8 tygodniach
Równowaga będzie oceniana za pomocą systemu Zebris FDM (FDM 1.5). Parametry będą obejmować długość ścieżki środka nacisku (COP), prędkość COP oraz procentowy rozkład obciążenia przodostopia i tyłostopia.
Początkowa i po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KSU-MS-DT-RCT-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników nie będą publicznie dostępne ze względu na kwestie prywatności i poufności, a także instytucjonalne i etyczne ograniczenia.
Dane mogą być dostępne od odpowiedniego badacza na uzasadnioną prośbę i po uzyskaniu odpowiedniej zgody etycznej.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Wewnętrzny Trening Skupienia w Zadaniach Podwójnych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj