Het effect van intern- of extern-gefocuste oefentraining, uitgevoerd in combinatie met een cognitieve taak, op lopen, balans en cognitieve functies bij personen met multiple sclerose
Het Effect van Intern- of Extern-Gerichte Oefentraining, Toegepast in Combinatie met een Cognitieve Taak, op Lopen, Balans en Cognitieve Functies bij Personen met Multiple Sclerose
Deze interventionele klinische studie heeft als doel de effecten te onderzoeken van interne en externe focus-gebaseerde oefentraining gecombineerd met cognitieve dual-task training bij personen bij wie multiple sclerose is vastgesteld. Het primaire doel is om te bepalen of deze oefenbenaderingen het looppatroon, het evenwicht en de cognitieve functies verbeteren.
De belangrijkste onderzoeksvragen zijn:
Leidt dual-task training gecombineerd met interne focus-gebaseerde oefeningen tot verbetering van het looppatroon, het evenwicht en de cognitieve prestaties? Leidt dual-task training gecombineerd met externe focus-gebaseerde oefeningen tot grotere verbeteringen in vergelijking met interne focusstrategieën?
Deelnemers worden verdeeld in twee groepen, en de onderzoekers zullen de effecten van interne focus-gebaseerde en externe focus-gebaseerde dual-task oefentraining op functionele uitkomsten vergelijken.
Deelnemers zullen:
Gestructureerde oefensessies uitvoeren onder toezicht van een fysiotherapeut Deelnemen aan dual-task activiteiten door motorische oefeningen te combineren met eenvoudige cognitieve taken (bijvoorbeeld achterwaarts tellen, woordgeneratie) Deelnemen aan een 8-weken durend trainingsprogramma, met sessies twee keer per week van ongeveer 45-60 minuten Onderzoeken van looppatroon, evenwicht en cognitieve functie ondergaan voor en na de interventie
Deze studie omvat geen invasieve procedures of het verzamelen van biologische monsters. De bevindingen zullen naar verwachting bijdragen aan de ontwikkeling van effectievere dual-task revalidatiestrategieën voor personen met multiple sclerose.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Multiple sclerose (MS) is een chronische neurologische aandoening die wordt gekenmerkt door motorische en cognitieve beperkingen die de functionele mobiliteit en zelfstandigheid aanzienlijk beïnvloeden. Dual-task prestaties, waarbij gelijktijdige uitvoering van motorische en cognitieve taken vereist is, zijn vaak aangetast bij personen met MS en zijn in verband gebracht met verminderde loopprestaties, balansproblemen en een verhoogd valrisico.
De afgelopen jaren is dual-task training naar voren gekomen als een effectieve revalidatiebenadering om functionele prestaties te verbeteren bij neurologische populaties. Daarnaast is aangetoond dat aandachtsfocusstrategieën, waaronder interne focus (gericht op lichaamsbewegingen) en externe focus (gericht op bewegingsresultaten), motorisch leren en prestaties beïnvloeden. De vergelijkende effecten van interne en externe focusstrategieën wanneer gecombineerd met dual-task training bij personen met MS blijven echter onduidelijk.
Deze studie is opgezet als een interventionele klinische studie om de effecten te onderzoeken van dual-task training gecombineerd met interne en externe focusgebaseerde oefenbenaderingen op loop, balans en cognitieve functies bij personen met MS. Deelnemers worden verdeeld in twee groepen die ofwel interne focusgebaseerde ofwel externe focusgebaseerde dual-task training ontvangen.
Het interventieprogramma wordt uitgevoerd gedurende een periode van 8 weken onder begeleiding van een fysiotherapeut. Uitkomstmaten omvatten beoordelingen van loopprestaties, balans en cognitieve functie voor en na de interventie. De resultaten van deze studie worden verwacht bewijs te leveren voor het optimaliseren van dual-task revalidatiestrategieën en het verbeteren van functionele uitkomsten bij personen met MS.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: İsmail Okur, Assistant professor with a Ph.
- Telefoonnummer: +90 (555) 243 67 26
- E-mail: ismail.okur@ksbu.edu.tr
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Kütahya, Merkez, Turkije (Türkiye), 43000
- Werving
- Kütahya Sağlık Bilimleri Üniversitesi, Sağlıklı Yaşam Fizyoterapi ve Rehabilitasyon Merkezi
-
Contact:
- Sağlıklı Yaşam Fizyoterapi Merkezi Sağlıklı Yaşam Fizyoterapi Merkezi
- Telefoonnummer: 1499 0274 260b 0043
- E-mail: safir@ksbu.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van Multiple Sclerose volgens de herziene McDonald-criteria
- Leeftijd tussen 20 en 60 jaar
- Vermogen om eenvoudige instructies te begrijpen en op te volgen
- Vermogen om zelfstandig of met een hulpmiddel te staan en te lopen
- Vermogen om Turks te spreken en te begrijpen
- Score van ≥21 op de Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
- Bereidheid om deel te nemen aan de studie
Exclusiecriteria:
- MS-relaps in de afgelopen 30 dagen
- Aanwezigheid van een andere neurologische aandoening naast Multiple Sclerose
- Een musculoskeletale aandoening die het lopen of evenwicht kan beïnvloeden
- Geschiedenis van ongecontroleerde cardiorespiratoire aandoeningen in de afgelopen 3 maanden (bijv. hypertensie, aritmie, tachycardie of acute cardiorespiratoire gebeurtenissen)
- Ernstige visuele of gehoorstoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interne Focus Training
Deelnemers krijgen dual-task oefentraining met interne focus instructies.
|
Deelnemers voeren dual-task oefentraining uit met instructies die zich richten op hun eigen lichaamsbewegingen tijdens de taakuitvoering.
Het programma omvat loop-, balans- en cognitieve taken.
|
|
Experimenteel: Externe Focus Training
Deelnemers krijgen een dual-task oefentraining met externe focusinstructies gericht op bewegingsuitkomsten of externe doelen.
|
Deelnemers krijgen dual-task oefentraining met externe focusinstructies gericht op bewegingseffecten of externe doelen.
Het programma omvat gang-, balans- en cognitieve taken die gelijktijdig worden uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gangprestatie Onder Dual-Task Condities
Tijdsspanne: Baseline en na 8 weken
|
Het looppatroon zal worden beoordeeld met behulp van het Zebris FDM System (FDM 1.5).
Parameters zullen onder andere stapgrootte, pasgrootte, stapbreedte, stapduur, pasduur, cadans, loopsnelheid, percentage standfase, percentage zwaaifase en percentage dubbele steunfase omvatten onder dual-task condities.
|
Baseline en na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve Functie (BICAMS)
Tijdsspanne: Baseline en na 8 weken
|
De cognitieve functie wordt beoordeeld met behulp van de Brief International Cognitive Assessment for Multiple Sclerosis (BICAMS), inclusief de Symbol Digit Modalities Test (SDMT), California Verbal Learning Test (CVLT) en Brief Visuospatial Memory Test (BVMT).
De beoordelingen worden uitgevoerd door een klinisch psycholoog.
|
Baseline en na 8 weken
|
|
Balans Prestatie
Tijdsspanne: Baseline en na 8 weken
|
De balans wordt beoordeeld met het Zebris FDM-systeem (FDM 1.5).
Parameters omvatten het padlengte van het drukpuntcentrum (COP), COP-snelheid en de belastingsverdelingpercentages van voorvoet en achtervoet.
|
Baseline en na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KSU-MS-DT-RCT-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .