Effekten av intern- eller externfokuserad träning, administrerad i samband med en kognitiv uppgift, på gång, balans och kognitiva funktioner hos personer med multipel skleros
Effekten av intern- eller externfokuserad träning, administrerad i kombination med en kognitiv uppgift, på gång, balans och kognitiva funktioner hos individer med multipel skleros
Denna interventionsstudie syftar till att undersöka effekterna av intern- och externfokuserad träning kombinerad med kognitiv dubbeluppgiftsträning hos personer med multipel skleros. Det primära målet är att fastställa om dessa träningsmetoder förbättrar gång, balans och kognitiva funktioner.
De huvudsakliga forskningsfrågorna är:
Förbättrar dubbeluppgiftsträning kombinerad med internfokuserade övningar gång, balans och kognitiv prestation? Ledar dubbeluppgiftsträning kombinerad med externfokuserade övningar till större förbättringar jämfört med internfokuserade strategier?
Deltagarna kommer att delas in i två grupper, och forskarna kommer att jämföra effekterna av internfokuserad och externfokuserad dubbeluppgiftsträning på funktionella utfall.
Deltagarna kommer att:
Utföra strukturerade träningspass under handledning av en sjukgymnast Delta i dubbeluppgiftsaktiviteter genom att kombinera motoriska övningar med enkla kognitiva uppgifter (t.ex. baklängesräkning, ordgenerering) Delta i ett 8-veckors träningsprogram, med pass två gånger i veckan som varar cirka 45-60 minuter Genomgå bedömningar av gång, balans och kognitiv funktion före och efter interventionen
Denna studie innefattar inga invasiva procedurer eller insamling av biologiska prover. Resultaten förväntas bidra till utvecklingen av mer effektiva dubbeluppgiftsrehabiliteringsstrategier för personer med multipel skleros.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Multipel skleros (MS) är en kronisk neurologisk sjukdom som kännetecknas av motoriska och kognitiva nedsättningar som påverkar funktionell mobilitet och självständighet avsevärt. Dubbeluppgiftsprestation, som kräver samtidig utförande av motoriska och kognitiva uppgifter, är ofta nedsatt hos individer med MS och har associerats med försämrad gångprestation, balansbrister och ökad risk för fall.
Under senare år har dubbeluppgiftsträning framträtt som ett effektivt rehabiliteringsförhållningssätt för att förbättra funktionell prestation hos neurologiska populationer. Dessutom har uppmärksamhetsfokusstrategier, inklusive inre fokus (fokus på kroppsrörelser) och yttre fokus (fokus på rörelseresultat), visats påverka motoriskt lärande och prestation. Emellertid är de jämförande effekterna av inre och yttre fokusstrategier när de kombineras med dubbeluppgiftsträning hos individer med MS fortfarande oklara.
Denna studie är utformad som en interventionsstudie för att undersöka effekterna av dubbeluppgiftsträning kombinerat med inre och yttre fokusbaserade träningsmetoder på gång, balans och kognitiva funktioner hos individer med MS. Deltagare kommer att fördelas i två grupper som får antingen inre fokusbaserad eller yttre fokusbaserad dubbeluppgiftsträning.
Interventionsprogrammet kommer att genomföras under en 8-veckorsperiod under handledning av en sjukgymnast. Utfallsmått kommer att inkludera bedömningar av gångprestation, balans och kognitiv funktion före och efter interventionen. Resultaten från denna studie förväntas ge bevis för att optimera dubbeluppgiftsrehabiliteringsstrategier och förbättra funktionella resultat hos individer med MS.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: İsmail Okur, Assistant professor with a Ph.
- Telefonnummer: +90 (555) 243 67 26
- E-post: ismail.okur@ksbu.edu.tr
Studieorter
-
-
Merkez
-
Kütahya, Merkez, Turkiet (Türkiye), 43000
- Rekrytering
- Kütahya Sağlık Bilimleri Üniversitesi, Sağlıklı Yaşam Fizyoterapi ve Rehabilitasyon Merkezi
-
Kontakt:
- Sağlıklı Yaşam Fizyoterapi Merkezi Sağlıklı Yaşam Fizyoterapi Merkezi
- Telefonnummer: 1499 0274 260b 0043
- E-post: safir@ksbu.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av Multipel Skleros enligt de reviderade McDonald-kriterierna
- Ålder mellan 20 och 60 år
- Förmåga att förstå och följa enkla instruktioner
- Förmåga att stå och gå självständigt eller med hjälpmedel
- Förmåga att tala och förstå turkiska
- Poäng på ≥21 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
- Vilja att delta i studien
Exklusionskriterier:
- MS-relaps inom de senaste 30 dagarna
- Förekomst av någon annan neurologisk sjukdom förutom Multipel Skleros
- Något muskuloskeletalt tillstånd som kan påverka gång eller balans
- Historik av okontrollerade kardiorespiratoriska tillstånd inom de senaste 3 månaderna (t.ex. hypertoni, arytmi, takykardi eller akuta kardiopulmonala händelser)
- Svårt syn- eller hörselnedsättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Internfokusträning
Deltagarna får dual-task-träning med interna fokusinstruktioner.
|
Deltagarna genomför dual-task-träning med instruktioner som fokuserar på deras egna kroppsrörelser under uppgiftsutförandet.
Programmet inkluderar gång-, balans- och kognitiva uppgifter.
|
|
Experimentell: Extern fokusträning
Deltagarna får dubbeluppgiftsträning med externa fokusinstruktioner riktade mot rörelseeffekter eller externa mål.
|
Deltagarna får dubbeluppgifts-träning med extern fokusinstruktion riktad mot rörelseeffekter eller externa mål.
Programmet inkluderar gång, balans och kognitiva uppgifter som utförs samtidigt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gångprestanda under dubbeluppgiftsförhållanden
Tidsram: Baseline och efter 8 veckor
|
Gångprestation kommer att bedömas med hjälp av Zebris FDM System (FDM 1.5).
Parametrarna kommer att inkludera steplängd, steglängd, stegbredd, steptid, stegtid, kadens, gånghastighet, ståfasprocent, svängfasprocent och dubbelstödfasprocent under dubbla uppgiftsförhållanden.
|
Baseline och efter 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kognitiv funktion (BICAMS)
Tidsram: Baseline och efter 8 veckor
|
Kognitiv funktion kommer att bedömas med hjälp av Brief International Cognitive Assessment for Multiple Sclerosis (BICAMS), inklusive Symbol Digit Modalities Test (SDMT), California Verbal Learning Test (CVLT) och Brief Visuospatial Memory Test (BVMT).
Bedömningarna kommer att genomföras av en klinisk psykolog.
|
Baseline och efter 8 veckor
|
|
Balansprestanda
Tidsram: Baslinje och efter 8 veckor
|
Balansen kommer att bedömas med hjälp av Zebris FDM System (FDM 1.5).
Parametrarna kommer att inkludera tryckcentrets (COP) väglängd, COP-hastighet samt fördelningen av belastning i procent mellan framfot och bakfot.
|
Baslinje och efter 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KSU-MS-DT-RCT-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .