Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af intern eller eksternt fokuseret træning, administreret i forbindelse med en kognitiv opgave, på gang, balance og kognitive funktioner hos personer med multipel sclerose

27. marts 2026 opdateret af: Ismail Okur, Kutahya Health Sciences University

Effekten af intern- eller eksternt fokuseret træning, udført i forbindelse med en kognitiv opgave, på gang, balance og kognitive funktioner hos personer med multipel sklerose

Denne interventionsbaserede kliniske undersøgelse har til formål at undersøge effekterne af intern og ekstern fokusbaseret træning kombineret med kognitiv dobbeltopgave-træning hos personer diagnosticeret med multipel sklerose. Det primære mål er at afgøre, om disse træningstilgange forbedrer gang, balance og kognitive funktioner.

De vigtigste forskningsspørgsmål er:

Forbedrer dobbeltopgave-træning kombineret med intern fokusbaserede øvelser gang, balance og kognitiv præstation? Fører dobbeltopgave-træning kombineret med ekstern fokusbaserede øvelser til større forbedringer sammenlignet med interne fokusstrategier?

Deltagerne vil blive opdelt i to grupper, og forskerne vil sammenligne effekterne af intern fokusbaseret og ekstern fokusbaseret dobbeltopgave-træning på funktionelle resultater.

Deltagerne vil:

Udføre strukturerede træningssessioner under vejledning af en fysioterapeut Deltage i dobbeltopgave-aktiviteter ved at kombinere motoriske øvelser med simple kognitive opgaver (f.eks. baglæns tælling, ordgenerering) Deltage i et 8-ugers træningsprogram med sessioner to gange om ugen, der varer cirka 45-60 minutter Undergå vurderinger af gang, balance og kognitiv funktion før og efter interventionen

Denne undersøgelse involverer ikke invasive procedurer eller indsamling af biologiske prøver. Resultaterne forventes at bidrage til udviklingen af mere effektive dobbeltopgave-rehabiliteringsstrategier for personer med multipel sklerose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Multipel sklerose (MS) er en kronisk neurologisk sygdom kendetegnet ved motoriske og kognitive funktionsnedsættelser, der signifikant påvirker funktionel mobilitet og selvstændighed. Dobbeltopgavepræstation, som kræver samtidig udførelse af motoriske og kognitive opgaver, er hyppigt nedsat hos personer med MS og har været forbundet med nedsat gangpræstation, balancemangel og øget risiko for fald.

I de senere år er dobbeltopgavetræning opstået som en effektiv rehabiliteringsmetode til at forbedre funktionel præstation hos neurologiske populationer. Derudover har opmærksomhedsfokusstrategier, herunder indre fokus (fokus på kropsbevægelser) og ydre fokus (fokus på bevægelsesresultater), vist sig at påvirke motorisk læring og præstation. Dog er de sammenlignende effekter af indre og ydre fokusstrategier, når de kombineres med dobbeltopgavetræning hos personer med MS, stadig uklare.

Dette studie er designet som en interventionel klinisk undersøgelse til at undersøge effekterne af dobbeltopgavetræning kombineret med indre og ydre fokusbaserede træningsmetoder på gang, balance og kognitive funktioner hos personer med MS. Deltagere vil blive tildelt til to grupper, der modtager enten indre fokusbaseret eller ydre fokusbaseret dobbeltopgavetræning.

Interventionsprogrammet vil blive gennemført over en 8-ugers periode under vejledning af en fysioterapeut. Resultatmålinger vil omfatte vurderinger af gangpræstation, balance og kognitiv funktion før og efter interventionen. Resultaterne af dette studie forventes at give bevis for optimering af dobbeltopgaverehabiliteringsstrategier og forbedring af funktionelle resultater hos personer med MS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: İsmail Okur, Assistant professor with a Ph.
  • Telefonnummer: +90 (555) 243 67 26
  • E-mail: ismail.okur@ksbu.edu.tr

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Merkez
      • Kütahya, Merkez, Tyrkiet (Türkiye), 43000
        • Rekruttering
        • Kütahya Sağlık Bilimleri Üniversitesi, Sağlıklı Yaşam Fizyoterapi ve Rehabilitasyon Merkezi
        • Kontakt:
          • Sağlıklı Yaşam Fizyoterapi Merkezi Sağlıklı Yaşam Fizyoterapi Merkezi
          • Telefonnummer: 1499 0274 260b 0043
          • E-mail: safir@ksbu.edu.tr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af multipel sklerose i henhold til de reviderede McDonald-kriterier
  • Alder mellem 20 og 60 år
  • Evne til at forstå og følge enkle instruktioner
  • Evne til at stå og gå selvstændigt eller med hjælpemiddel
  • Evne til at tale og forstå tyrkisk
  • Score på ≥21 i Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • Villighed til at deltage i undersøgelsen

Eksklusionskriterier:

  • MS-relaps inden for de sidste 30 dage
  • Tilstedeværelse af andre neurologiske sygdomme udover multipel sklerose
  • Enhver muskel- og skeletlidelse, der kan påvirke gang eller balance
  • Historie med ukontrollerede kardiorespiratoriske tilstande inden for de sidste 3 måneder (f.eks. hypertension, arytmi, takykardi eller akutte kardiopulmonale hændelser)
  • Alvorlig syns- eller hørenedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intern Fokus Træning
Deltagerne modtager dobbeltopgave-træning med interne fokusinstruktioner.
Adfærdsmæssigt: Intern Fokus Dobbeltopgave-træning
Deltagerne udfører dobbeltopgave-træning med instruktioner, der fokuserer på deres egne kropsbevægelser under opgaveudførelsen. Programmet omfatter gang-, balance- og kognitive opgaver.
Eksperimentel: Eksternt Fokustræning
Deltagerne modtager dobbeltoppgaves-træning med eksterne fokusinstruktioner rettet mod bevægelseseffekter eller eksterne mål.
Adfærdsmæssigt: Eksternt Fokuseret Dual-Task Træning
Deltagerne modtager dobbeltopgave-træning med ekstern fokusinstruktioner rettet mod bevægelseseffekter eller eksterne mål. Programmet inkluderer gang, balance og kognitive opgaver udført samtidigt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gangpræstation Under Dual-Task-Betingelser
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
Gangfunktionen vil blive vurderet ved hjælp af Zebris FDM System (FDM 1.5). Parametre vil omfatte skridtlængde, ganglængde, skridtbredde, skridttid, gangtid, kadence, ganghastighed, støttefaseprocent, svingfaseprocent og dobbeltstøttefaseprocent under dual-task-betingelser.
Baseline og efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funktion (BICAMS)
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
Kognitiv funktion vil blive vurderet ved hjælp af Brief International Cognitive Assessment for Multiple Sclerosis (BICAMS), herunder Symbol Digit Modalities Test (SDMT), California Verbal Learning Test (CVLT) og Brief Visuospatial Memory Test (BVMT). Vurderingerne vil blive udført af en klinisk psykolog.
Baseline og efter 8 uger
Balance Performance
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
Balance vil blive vurderet ved hjælp af Zebris FDM System (FDM 1.5). Parametre vil omfatte center of pressure (COP) stilængde, COP hastighed, samt fordeling af belastningsprocenter for forfod og bagfod.
Baseline og efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

2. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KSU-MS-DT-RCT-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke være offentligt tilgængelige på grund af privatlivs- og fortrolighedshensyn samt institutionelle og etiske begrænsninger. Data kan være tilgængelige fra den tilsvarende undersøger ved rimelig anmodning og med passende etisk godkendelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Intern Fokus Dobbeltopgave-træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner