Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek interně nebo externě zaměřeného cvičebního tréninku, prováděného současně s kognitivním úkolem, na chůzi, rovnováhu a kognitivní funkce u osob s roztroušenou sklerózou

27. března 2026 aktualizováno: Ismail Okur, Kutahya Health Sciences University

Vliv interně nebo externě zaměřeného cvičebního tréninku, prováděného ve spojení s kognitivním úkolem, na chůzi, rovnováhu a kognitivní funkce u osob s roztroušenou sklerózou

Tato intervenční klinická studie si klade za cíl zkoumat účinky cvičebního tréninku založeného na vnitřním a vnějším zaměření v kombinaci s kognitivním duálním úkolovým tréninkem u osob diagnostikovaných s roztroušenou sklerózou. Hlavním cílem je zjistit, zda tyto cvičební přístupy zlepšují chůzi, rovnováhu a kognitivní funkce.

Hlavní výzkumné otázky jsou:

Zlepšuje duální úkolový trénink v kombinaci s cvičeními založenými na vnitřním zaměření chůzi, rovnováhu a kognitivní výkon? Vedou duální úkolový trénink v kombinaci s cvičeními založenými na vnějším zaměření k většímu zlepšení ve srovnání se strategiemi vnitřního zaměření?

Účastníci budou rozděleni do dvou skupin a výzkumníci porovnají účinky duálního úkolového cvičebního tréninku založeného na vnitřním a vnějším zaměření na funkční výsledky.

Účastníci budou:

Provádět strukturovaná cvičení pod dohledem fyzioterapeuta Zapojovat se do duálních úkolových aktivit kombinací pohybových cvičení s jednoduchými kognitivními úkoly (např. počítání pozpátku, generování slov) Účastnit se 8týdenního tréninkového programu s dvakrát týdně konanými sezeními trvajícími přibližně 45-60 minut Podstupovat hodnocení chůze, rovnováhy a kognitivní funkce před a po intervenci

Tato studie nezahrnuje invazivní postupy ani odběr biologických vzorků. Očekává se, že výsledky přispějí k vývoji účinnějších strategií duálního úkolového rehabilitace pro osoby s roztroušenou sklerózou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Roztroušená skleróza (RS) je chronické neurologické onemocnění charakterizované motorickými a kognitivními poruchami, které významně ovlivňují funkční mobilitu a nezávislost. Výkon při dvojitém úkolu, který vyžaduje současné provádění motorických a kognitivních úkolů, je u osob s RS často narušen a byl spojován se sníženým výkonem chůze, poruchami rovnováhy a zvýšeným rizikem pádů.

V posledních letech se trénink dvojitého úkolu ukázal jako účinný rehabilitační přístup ke zlepšení funkčního výkonu u neurologických populací. Kromě toho bylo prokázáno, že strategie zaměření pozornosti, včetně vnitřního zaměření (zaměření na pohyby těla) a vnějšího zaměření (zaměření na výsledky pohybu), ovlivňují motorické učení a výkon. Nicméně srovnávací účinky strategií vnitřního a vnějšího zaměření v kombinaci s tréninkem dvojitého úkolu u osob s RS zůstávají nejasné.

Tato studie je navržena jako intervenční klinická studie, která zkoumá účinky tréninku dvojitého úkolu kombinovaného s přístupy cvičení založenými na vnitřním a vnějším zaměření na chůzi, rovnováhu a kognitivní funkce u osob s RS. Účastníci budou rozděleni do dvou skupin, které budou buď dostávat trénink dvojitého úkolu založený na vnitřním zaměření, nebo na vnějším zaměření.

Intervenční program bude probíhat po dobu 8 týdnů pod dohledem fyzioterapeuta. Výsledná měření budou zahrnovat hodnocení výkonu chůze, rovnováhy a kognitivních funkcí před a po intervenci. Očekává se, že výsledky této studie poskytnou důkazy pro optimalizaci rehabilitačních strategií dvojitého úkolu a zlepšení funkčních výsledků u osob s RS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: İsmail Okur, Assistant professor with a Ph.
  • Telefonní číslo: +90 (555) 243 67 26
  • E-mail: ismail.okur@ksbu.edu.tr

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Merkez
      • Kütahya, Merkez, Turecko (Türkiye), 43000
        • Nábor
        • Kütahya Sağlık Bilimleri Üniversitesi, Sağlıklı Yaşam Fizyoterapi ve Rehabilitasyon Merkezi
        • Kontakt:
          • Sağlıklı Yaşam Fizyoterapi Merkezi Sağlıklı Yaşam Fizyoterapi Merkezi
          • Telefonní číslo: 1499 0274 260b 0043
          • E-mail: safir@ksbu.edu.tr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza roztroušené sklerózy podle revidovaných McDonaldových kritérií
  • Věk mezi 20 a 60 lety
  • Schopnost porozumět a dodržovat jednoduché pokyny
  • Schopnost stát a chodit samostatně nebo s pomocí pomůcky
  • Schopnost mluvit a rozumět turečtině
  • Skóre ≥21 v Montrealském kognitivním testu (MoCA)
  • Ochota účastnit se studie

Vylučovací kritéria:

  • Ataka RS během posledních 30 dnů
  • Přítomnost jakéhokoli jiného neurologického onemocnění kromě roztroušené sklerózy
  • Jakýkoli muskuloskeletální stav, který může ovlivnit chůzi nebo rovnováhu
  • Historie nekontrolovaných kardiorespiračních stavů během posledních 3 měsíců (např. hypertenze, arytmie, tachykardie nebo akutní kardiopulmonální události)
  • Těžká zraková nebo sluchová porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Interní Trénink Zaměření
Účastníci absolvují trénink duálního úkolu s pokyny zaměřenými na vnitřní pozornost.
Behaviorální: Interní Zaměření Dvouúkolového Tréninku
Účastníci provádějí cvičení s dvojitým úkolem s instrukcemi zaměřenými na vlastní pohyby těla během provádění úkolu. Program zahrnuje úkoly chůze, rovnováhy a kognitivní úkoly.
Experimentální: Trénink s vnějším zaměřením
Účastníci absolvují trénink dvojitého úkolu s instrukcemi zaměřenými na vnější efekty pohybu nebo vnější cíle.
Behaviorální: Externě zaměřený trénink s dvojitým úkolem
Účastníci absolvují trénink dvojité úlohy s instrukcemi externího zaměření směřujícími k pohybovým účinkům nebo externím cílům. Program zahrnuje chůzi, rovnováhu a kognitivní úkoly prováděné současně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon chůze za podmínek dvojitého úkolu
Časové okno: Výchozí hodnoty a po 8 týdnech
Výkon chůze bude hodnocen pomocí systému Zebris FDM (FDM 1.5). Parametry budou zahrnovat délku kroku, délku kroku, šířku kroku, čas kroku, čas kroku, kadence, rychlost chůze, procento fáze stoje, procento fáze švihu a procento fáze dvojité podpory za podmínek duálního úkolu.
Výchozí hodnoty a po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní funkce (BICAMS)
Časové okno: Výchozí stav a po 8 týdnech
Kognitivní funkce bude hodnocena pomocí krátkého mezinárodního testu kognitivního hodnocení pro roztroušenou sklerózu (BICAMS), včetně testu symbolů a číslic (SDMT), Kalifornského testu verbálního učení (CVLT) a krátkého testu vizuospaciální paměti (BVMT). Hodnocení bude prováděno klinickým psychologem.
Výchozí stav a po 8 týdnech
Výkon rovnováhy
Časové okno: Výchozí stav a po 8 týdnech
Rovnováha bude hodnocena pomocí systému Zebris FDM (FDM 1.5). Parametry budou zahrnovat délku dráhy středu tlaku (COP), rychlost COP a procentuální rozložení zatížení přední a zadní části chodidla.
Výchozí stav a po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kutahya Health Sciences University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KSU-MS-DT-RCT-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků nebudou veřejně dostupná z důvodu ochrany soukromí a důvěrnosti informací, jakož i institucionálních a etických omezení. Data mohou být k dispozici u odpovídajícího výzkumného pracovníka na základě přiměřené žádosti a po získání příslušného etického schválení.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Interní Zaměření Dvouúkolového Tréninku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit