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Effet de l'entraînement physique axé sur l'interne ou l'externe, administré conjointement avec une tâche cognitive, sur la marche, l'équilibre et les fonctions cognitives chez les personnes atteintes de sclérose en plaques

29 juin 2026 mis à jour par: Ismail Okur, Kutahya Health Sciences University

L'Effet d'un Entraînement Physique à Focus Interne ou Externe, Administré en Conjonction Avec une Tâche Cognitive, sur la Marche, l'Équilibre et les Fonctions Cognitives chez les Personnes Atteintes de Sclérose en Plaques

Cette étude clinique interventionnelle vise à étudier les effets d'un entraînement physique basé sur la concentration interne et externe combiné à un entraînement cognitif en double tâche chez les personnes diagnostiquées avec une sclérose en plaques. L'objectif principal est de déterminer si ces approches d'exercice améliorent la marche, l'équilibre et les fonctions cognitives.

Les principales questions de recherche sont :

L'entraînement en double tâche combiné à des exercices basés sur la concentration interne améliore-t-il la marche, l'équilibre et les performances cognitives ? L'entraînement en double tâche combiné à des exercices basés sur la concentration externe entraîne-t-il des améliorations plus importantes par rapport aux stratégies de concentration interne ?

Les participants seront divisés en deux groupes, et les chercheurs compareront les effets de l'entraînement en double tâche basé sur la concentration interne et externe sur les résultats fonctionnels.

Les participants devront :

Effectuer des séances d'exercices structurées sous la supervision d'un kinésithérapeute S'engager dans des activités en double tâche en combinant des exercices moteurs avec des tâches cognitives simples (par exemple, compter à rebours, générer des mots) Participer à un programme d'entraînement de 8 semaines, avec des séances deux fois par semaine d'une durée d'environ 45 à 60 minutes Subir des évaluations de la marche, de l'équilibre et de la fonction cognitive avant et après l'intervention

Cette étude n'implique pas de procédures invasives ou de prélèvement d'échantillons biologiques. Les résultats devraient contribuer au développement de stratégies de rééducation en double tâche plus efficaces pour les personnes atteintes de sclérose en plaques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La sclérose en plaques (SEP) est une maladie neurologique chronique caractérisée par des déficits moteurs et cognitifs qui affectent significativement la mobilité fonctionnelle et l'autonomie. La performance en double tâche, qui nécessite l'exécution simultanée de tâches motrices et cognitives, est fréquemment altérée chez les personnes atteintes de SEP et a été associée à une diminution de la performance de la marche, des déficits d'équilibre et un risque accru de chutes.

Ces dernières années, l'entraînement en double tâche est apparu comme une approche de rééducation efficace pour améliorer la performance fonctionnelle chez les populations neurologiques. De plus, les stratégies de focalisation attentionnelle, incluant la focalisation interne (se concentrer sur les mouvements corporels) et la focalisation externe (se concentrer sur les résultats du mouvement), se sont révélées influencer l'apprentissage et la performance moteurs. Cependant, les effets comparatifs des stratégies de focalisation interne et externe lorsqu'elles sont combinées à un entraînement en double tâche chez les personnes atteintes de SEP restent flous.

Cette étude est conçue comme un essai clinique interventionnel pour étudier les effets d'un entraînement en double tâche combiné à des approches d'exercice basées sur la focalisation interne et externe sur la marche, l'équilibre et les fonctions cognitives chez les personnes atteintes de SEP. Les participants seront répartis en deux groupes recevant soit un entraînement en double tâche basé sur la focalisation interne, soit basé sur la focalisation externe.

Le programme d'intervention sera mené sur une période de 8 semaines sous la supervision d'un kinésithérapeute. Les mesures de résultats incluront des évaluations de la performance de la marche, de l'équilibre et de la fonction cognitive avant et après l'intervention. Les résultats de cette étude devraient fournir des preuves pour optimiser les stratégies de rééducation en double tâche et améliorer les résultats fonctionnels chez les personnes atteintes de SEP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: İsmail Okur, Assistant professor with a Ph.
  • Numéro de téléphone: +90 (555) 243 67 26
  • E-mail: ismail.okur@ksbu.edu.tr

Lieux d'étude

    • Merkez
      • Kütahya, Merkez, Turquie (Türkiye), 43000
        • Recrutement
        • Kütahya Sağlık Bilimleri Üniversitesi, Sağlıklı Yaşam Fizyoterapi ve Rehabilitasyon Merkezi
        • Contact:
          • Sağlıklı Yaşam Fizyoterapi Merkezi Sağlıklı Yaşam Fizyoterapi Merkezi
          • Numéro de téléphone: 1499 0274 260b 0043
          • E-mail: safir@ksbu.edu.tr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Diagnostic de sclérose en plaques selon les critères révisés de McDonald
  • Âgé entre 20 et 60 ans
  • Capacité à comprendre et à suivre des instructions simples
  • Capacité à se tenir debout et à marcher indépendamment ou avec un dispositif d'aide
  • Capacité à parler et à comprendre le turc
  • Score ≥ 21 au test d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
  • Volonté de participer à l'étude

Critères d'exclusion :

  • Poussée de SEP au cours des 30 derniers jours
  • Présence de toute autre maladie neurologique en dehors de la sclérose en plaques
  • Toute affection musculo-squelettique pouvant affecter la marche ou l'équilibre
  • Antécédents de troubles cardiorespiratoires non contrôlés au cours des 3 derniers mois (par exemple, hypertension, arythmie, tachycardie ou événements cardiopulmonaires aigus)
  • Déficience visuelle ou auditive sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation à la focalisation interne
Les participants reçoivent un entraînement d'exercice en double tâche avec des instructions de concentration interne.
Les participants effectuent un entraînement d'exercice en double tâche avec des instructions axées sur leurs propres mouvements corporels pendant l'exécution de la tâche.
Le programme comprend des tâches de marche, d'équilibre et cognitives.
Expérimental: Formation à Focus Externe
Les participants reçoivent un entraînement d'exercice en double tâche avec des instructions de focalisation externe dirigées vers les effets du mouvement ou des cibles externes.
Les participants reçoivent un entraînement d'exercice en double tâche avec des instructions de focalisation externe dirigées vers les effets du mouvement ou des cibles externes. Le programme comprend des tâches de marche, d'équilibre et cognitives réalisées simultanément.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance de la marche dans des conditions de double tâche
Délai: Ligne de base et après 8 semaines
Les performances de marche seront évaluées à l'aide du système Zebris FDM (FDM 1.5). Les paramètres comprendront la longueur du pas, la longueur de la foulée, la largeur du pas, le temps de pas, le temps de foulée, la cadence, la vitesse de marche, le pourcentage de phase d'appui, le pourcentage de phase oscillante et le pourcentage de phase de double appui dans des conditions de double tâche.
Ligne de base et après 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction cognitive (BICAMS)
Délai: Valeur de base et après 8 semaines
La fonction cognitive sera évaluée à l'aide de la Brief International Cognitive Assessment for Multiple Sclerosis (BICAMS), comprenant le Symbol Digit Modalities Test (SDMT), le California Verbal Learning Test (CVLT) et le Brief Visuospatial Memory Test (BVMT). Les évaluations seront réalisées par un psychologue clinicien.
Valeur de base et après 8 semaines
Performance d'équilibre
Délai: Ligne de base et après 8 semaines
L'équilibre sera évalué à l'aide du système Zebris FDM (FDM 1.5). Les paramètres incluront la longueur du trajet du centre de pression (COP), la vitesse du COP et les pourcentages de distribution de la charge entre l'avant-pied et l'arrière-pied.
Ligne de base et après 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 août 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2026

Première publication (Réel)

2 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas rendues publiques en raison de préoccupations liées à la vie privée et à la confidentialité, ainsi que de restrictions institutionnelles et éthiques. Les données peuvent être disponibles auprès du chercheur correspondant sur demande raisonnable et avec une approbation éthique appropriée.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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