- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07507084
Effet de l'entraînement physique axé sur l'interne ou l'externe, administré conjointement avec une tâche cognitive, sur la marche, l'équilibre et les fonctions cognitives chez les personnes atteintes de sclérose en plaques
L'Effet d'un Entraînement Physique à Focus Interne ou Externe, Administré en Conjonction Avec une Tâche Cognitive, sur la Marche, l'Équilibre et les Fonctions Cognitives chez les Personnes Atteintes de Sclérose en Plaques
Cette étude clinique interventionnelle vise à étudier les effets d'un entraînement physique basé sur la concentration interne et externe combiné à un entraînement cognitif en double tâche chez les personnes diagnostiquées avec une sclérose en plaques. L'objectif principal est de déterminer si ces approches d'exercice améliorent la marche, l'équilibre et les fonctions cognitives.
Les principales questions de recherche sont :
L'entraînement en double tâche combiné à des exercices basés sur la concentration interne améliore-t-il la marche, l'équilibre et les performances cognitives ? L'entraînement en double tâche combiné à des exercices basés sur la concentration externe entraîne-t-il des améliorations plus importantes par rapport aux stratégies de concentration interne ?
Les participants seront divisés en deux groupes, et les chercheurs compareront les effets de l'entraînement en double tâche basé sur la concentration interne et externe sur les résultats fonctionnels.
Les participants devront :
Effectuer des séances d'exercices structurées sous la supervision d'un kinésithérapeute S'engager dans des activités en double tâche en combinant des exercices moteurs avec des tâches cognitives simples (par exemple, compter à rebours, générer des mots) Participer à un programme d'entraînement de 8 semaines, avec des séances deux fois par semaine d'une durée d'environ 45 à 60 minutes Subir des évaluations de la marche, de l'équilibre et de la fonction cognitive avant et après l'intervention
Cette étude n'implique pas de procédures invasives ou de prélèvement d'échantillons biologiques. Les résultats devraient contribuer au développement de stratégies de rééducation en double tâche plus efficaces pour les personnes atteintes de sclérose en plaques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La sclérose en plaques (SEP) est une maladie neurologique chronique caractérisée par des déficits moteurs et cognitifs qui affectent significativement la mobilité fonctionnelle et l'autonomie. La performance en double tâche, qui nécessite l'exécution simultanée de tâches motrices et cognitives, est fréquemment altérée chez les personnes atteintes de SEP et a été associée à une diminution de la performance de la marche, des déficits d'équilibre et un risque accru de chutes.
Ces dernières années, l'entraînement en double tâche est apparu comme une approche de rééducation efficace pour améliorer la performance fonctionnelle chez les populations neurologiques. De plus, les stratégies de focalisation attentionnelle, incluant la focalisation interne (se concentrer sur les mouvements corporels) et la focalisation externe (se concentrer sur les résultats du mouvement), se sont révélées influencer l'apprentissage et la performance moteurs. Cependant, les effets comparatifs des stratégies de focalisation interne et externe lorsqu'elles sont combinées à un entraînement en double tâche chez les personnes atteintes de SEP restent flous.
Cette étude est conçue comme un essai clinique interventionnel pour étudier les effets d'un entraînement en double tâche combiné à des approches d'exercice basées sur la focalisation interne et externe sur la marche, l'équilibre et les fonctions cognitives chez les personnes atteintes de SEP. Les participants seront répartis en deux groupes recevant soit un entraînement en double tâche basé sur la focalisation interne, soit basé sur la focalisation externe.
Le programme d'intervention sera mené sur une période de 8 semaines sous la supervision d'un kinésithérapeute. Les mesures de résultats incluront des évaluations de la performance de la marche, de l'équilibre et de la fonction cognitive avant et après l'intervention. Les résultats de cette étude devraient fournir des preuves pour optimiser les stratégies de rééducation en double tâche et améliorer les résultats fonctionnels chez les personnes atteintes de SEP.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: İsmail Okur, Assistant professor with a Ph.
- Numéro de téléphone: +90 (555) 243 67 26
- E-mail: ismail.okur@ksbu.edu.tr
Lieux d'étude
-
-
Merkez
-
Kütahya, Merkez, Turquie (Türkiye), 43000
- Recrutement
- Kütahya Sağlık Bilimleri Üniversitesi, Sağlıklı Yaşam Fizyoterapi ve Rehabilitasyon Merkezi
-
Contact:
- Sağlıklı Yaşam Fizyoterapi Merkezi Sağlıklı Yaşam Fizyoterapi Merkezi
- Numéro de téléphone: 1499 0274 260b 0043
- E-mail: safir@ksbu.edu.tr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic de sclérose en plaques selon les critères révisés de McDonald
- Âgé entre 20 et 60 ans
- Capacité à comprendre et à suivre des instructions simples
- Capacité à se tenir debout et à marcher indépendamment ou avec un dispositif d'aide
- Capacité à parler et à comprendre le turc
- Score ≥ 21 au test d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
- Volonté de participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Poussée de SEP au cours des 30 derniers jours
- Présence de toute autre maladie neurologique en dehors de la sclérose en plaques
- Toute affection musculo-squelettique pouvant affecter la marche ou l'équilibre
- Antécédents de troubles cardiorespiratoires non contrôlés au cours des 3 derniers mois (par exemple, hypertension, arythmie, tachycardie ou événements cardiopulmonaires aigus)
- Déficience visuelle ou auditive sévère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Formation à la focalisation interne
Les participants reçoivent un entraînement d'exercice en double tâche avec des instructions de concentration interne.
|
Les participants effectuent un entraînement d'exercice en double tâche avec des instructions axées sur leurs propres mouvements corporels pendant l'exécution de la tâche.
Le programme comprend des tâches de marche, d'équilibre et cognitives. |
|
Expérimental: Formation à Focus Externe
Les participants reçoivent un entraînement d'exercice en double tâche avec des instructions de focalisation externe dirigées vers les effets du mouvement ou des cibles externes.
|
Les participants reçoivent un entraînement d'exercice en double tâche avec des instructions de focalisation externe dirigées vers les effets du mouvement ou des cibles externes.
Le programme comprend des tâches de marche, d'équilibre et cognitives réalisées simultanément.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Performance de la marche dans des conditions de double tâche
Délai: Ligne de base et après 8 semaines
|
Les performances de marche seront évaluées à l'aide du système Zebris FDM (FDM 1.5).
Les paramètres comprendront la longueur du pas, la longueur de la foulée, la largeur du pas, le temps de pas, le temps de foulée, la cadence, la vitesse de marche, le pourcentage de phase d'appui, le pourcentage de phase oscillante et le pourcentage de phase de double appui dans des conditions de double tâche.
|
Ligne de base et après 8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fonction cognitive (BICAMS)
Délai: Valeur de base et après 8 semaines
|
La fonction cognitive sera évaluée à l'aide de la Brief International Cognitive Assessment for Multiple Sclerosis (BICAMS), comprenant le Symbol Digit Modalities Test (SDMT), le California Verbal Learning Test (CVLT) et le Brief Visuospatial Memory Test (BVMT).
Les évaluations seront réalisées par un psychologue clinicien.
|
Valeur de base et après 8 semaines
|
|
Performance d'équilibre
Délai: Ligne de base et après 8 semaines
|
L'équilibre sera évalué à l'aide du système Zebris FDM (FDM 1.5).
Les paramètres incluront la longueur du trajet du centre de pression (COP), la vitesse du COP et les pourcentages de distribution de la charge entre l'avant-pied et l'arrière-pied.
|
Ligne de base et après 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KSU-MS-DT-RCT-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .