El Efecto del Entrenamiento de Ejercicio con Enfoque Interno o Externo, Administrado en Conjunción con una Tarea Cognitiva, sobre la Marcha, el Equilibrio y las Funciones Cognitivas en Individuos con Esclerosis Múltiple
El Efecto del Entrenamiento de Ejercicio con Enfoque Interno o Externo, Administrado en Conjunto con una Tarea Cognitiva, sobre la Marcha, el Equilibrio y las Funciones Cognitivas en Individuos con Esclerosis Múltiple
Este ensayo clínico intervencionista tiene como objetivo investigar los efectos del entrenamiento de ejercicio basado en enfoque interno y externo combinado con entrenamiento de doble tarea cognitiva en personas diagnosticadas con esclerosis múltiple. El objetivo principal es determinar si estos enfoques de ejercicio mejoran la marcha, el equilibrio y las funciones cognitivas.
Las principales preguntas de investigación son:
¿Mejora el entrenamiento de doble tarea combinado con ejercicios basados en enfoque interno la marcha, el equilibrio y el rendimiento cognitivo? ¿Conduce el entrenamiento de doble tarea combinado con ejercicios basados en enfoque externo a mayores mejoras en comparación con las estrategias de enfoque interno?
Los participantes se dividirán en dos grupos, y los investigadores compararán los efectos del entrenamiento de ejercicio de doble tarea basado en enfoque interno y externo en los resultados funcionales.
Los participantes:
Realizarán sesiones de ejercicio estructuradas bajo la supervisión de un fisioterapeuta Participarán en actividades de doble tarea combinando ejercicios motores con tareas cognitivas simples (por ejemplo, contar hacia atrás, generación de palabras) Participarán en un programa de entrenamiento de 8 semanas, con sesiones realizadas dos veces por semana con una duración aproximada de 45-60 minutos Se someterán a evaluaciones de marcha, equilibrio y función cognitiva antes y después de la intervención
Este estudio no implica procedimientos invasivos ni recolección de muestras biológicas. Se espera que los hallazgos contribuyan al desarrollo de estrategias de rehabilitación de doble tarea más efectivas para personas con esclerosis múltiple.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad neurológica crónica caracterizada por deterioros motores y cognitivos que afectan significativamente la movilidad funcional y la independencia. El rendimiento en tareas duales, que requiere la ejecución simultánea de tareas motoras y cognitivas, se ve frecuentemente afectado en personas con EM y se ha asociado con una disminución del rendimiento de la marcha, déficits de equilibrio y un mayor riesgo de caídas.
En los últimos años, el entrenamiento en tareas duales ha surgido como un enfoque de rehabilitación eficaz para mejorar el rendimiento funcional en poblaciones neurológicas. Además, las estrategias de enfoque atencional, que incluyen el enfoque interno (centrarse en los movimientos corporales) y el enfoque externo (centrarse en los resultados del movimiento), han demostrado influir en el aprendizaje motor y el rendimiento. Sin embargo, los efectos comparativos de las estrategias de enfoque interno y externo cuando se combinan con el entrenamiento en tareas duales en personas con EM siguen sin estar claros.
Este estudio está diseñado como un ensayo clínico de intervención para investigar los efectos del entrenamiento en tareas duales combinado con enfoques de ejercicio basados en enfoque interno y externo sobre la marcha, el equilibrio y las funciones cognitivas en personas con EM. Los participantes se asignarán a dos grupos que recibirán entrenamiento en tareas duales basado en enfoque interno o externo.
El programa de intervención se llevará a cabo durante un período de 8 semanas bajo la supervisión de un fisioterapeuta. Las medidas de resultado incluirán evaluaciones del rendimiento de la marcha, el equilibrio y la función cognitiva antes y después de la intervención. Se espera que los resultados de este estudio proporcionen evidencia para optimizar las estrategias de rehabilitación en tareas duales y mejorar los resultados funcionales en personas con EM.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: İsmail Okur, Assistant professor with a Ph.
- Número de teléfono: +90 (555) 243 67 26
- Correo electrónico: ismail.okur@ksbu.edu.tr
Ubicaciones de estudio
-
-
Merkez
-
Kütahya, Merkez, Turquía (Türkiye), 43000
- Reclutamiento
- Kütahya Sağlık Bilimleri Üniversitesi, Sağlıklı Yaşam Fizyoterapi ve Rehabilitasyon Merkezi
-
Contacto:
- Sağlıklı Yaşam Fizyoterapi Merkezi Sağlıklı Yaşam Fizyoterapi Merkezi
- Número de teléfono: 1499 0274 260b 0043
- Correo electrónico: safir@ksbu.edu.tr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de Esclerosis Múltiple según los criterios revisados de McDonald
- Edad entre 20 y 60 años
- Capacidad para comprender y seguir instrucciones simples
- Capacidad para ponerse de pie y caminar de forma independiente o con un dispositivo de ayuda
- Capacidad para hablar y comprender turco
- Puntuación ≥21 en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
- Disposición para participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Recaída de EM en los últimos 30 días
- Presencia de cualquier otra enfermedad neurológica además de la Esclerosis Múltiple
- Cualquier condición musculoesquelética que pueda afectar la marcha o el equilibrio
- Historial de condiciones cardiorrespiratorias no controladas en los últimos 3 meses (por ejemplo, hipertensión, arritmia, taquicardia o eventos cardiopulmonares agudos)
- Discapacidad visual o auditiva grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Formación de Enfoque Interno
Los participantes reciben entrenamiento de ejercicio de doble tarea con instrucciones de enfoque interno.
|
Los participantes realizan entrenamiento de ejercicio de doble tarea con instrucciones enfocadas en sus propios movimientos corporales durante la ejecución de la tarea.
El programa incluye tareas de marcha, equilibrio y cognitivas.
|
|
Experimental: Entrenamiento con Foco Externo
Los participantes reciben entrenamiento de ejercicio de doble tarea con instrucciones de enfoque externo dirigidas hacia los efectos del movimiento o objetivos externos.
|
Los participantes reciben entrenamiento de ejercicio de doble tarea con instrucciones de enfoque externo dirigidas a los efectos del movimiento o a objetivos externos.
El programa incluye tareas de marcha, equilibrio y cognitivas realizadas simultáneamente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rendimiento de la Marcha en Condiciones de Doble Tarea
Periodo de tiempo: Basal y después de 8 semanas
|
El rendimiento de la marcha se evaluará utilizando el Sistema Zebris FDM (FDM 1.5).
Los parámetros incluirán longitud del paso, longitud de la zancada, anchura del paso, tiempo del paso, tiempo de la zancada, cadencia, velocidad de la marcha, porcentaje de fase de apoyo, porcentaje de fase de balanceo y porcentaje de fase de doble apoyo en condiciones de doble tarea.
|
Basal y después de 8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función Cognitiva (BICAMS)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 8 semanas
|
La función cognitiva se evaluará mediante la Evaluación Cognitiva Internacional Breve para la Esclerosis Múltiple (BICAMS), que incluye la Prueba de Modalidades de Símbolos y Dígitos (SDMT), la Prueba de Aprendizaje Verbal de California (CVLT) y la Prueba Breve de Memoria Visoespacial (BVMT).
Las evaluaciones serán realizadas por un psicólogo clínico.
|
Línea de base y después de 8 semanas
|
|
Rendimiento del Equilibrio
Periodo de tiempo: Línea basal y después de 8 semanas
|
El equilibrio se evaluará mediante el Sistema Zebris FDM (FDM 1.5).
Los parámetros incluirán la longitud de la trayectoria del centro de presión (COP), la velocidad del COP y los porcentajes de distribución de carga en el antepié y el retropié.
|
Línea basal y después de 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KSU-MS-DT-RCT-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .