Sisäisesti tai ulkoisesti suuntautuneen liikuntaharjoittelun yhdistettynä kognitiiviseen tehtävään vaikutukset kävelyyn, tasapainoon ja kognitiivisiin toimintoihin MS-tautia sairastavilla henkilöillä
Sisäisesti tai ulkoisesti suuntautuvan liikuntaharjoittelun vaikutus, joka annetaan yhdessä kognitiivisen tehtävän kanssa, kävelykynnykseen, tasapainoon ja kognitiivisiin toimintoihin MS-tautia sairastavilla henkilöillä
Tämä interventiokliininen tutkimus pyrkii tutkimaan sisäisen ja ulkoisen tarkennuksen perusteella tehtävän liikuntaharjoittelun yhdistettynä kognitiiviseen kaksoistehtäväharjoitteluun saavuttamia vaikutuksia moniskleroosia sairastavilla henkilöillä. Päätavoitteena on selvittää, parantaako nämä harjoitusmenetelmät kävelyä, tasapainoa ja kognitiivisia toimintoja.
Päätutkimuskysymykset ovat:
Parantaako kaksoistehtäväharjoittelu yhdistettynä sisäiseen tarkennukseen perustuviin harjoituksiin kävelyä, tasapainoa ja kognitiivista suorituskykyä? Johtaako kaksoistehtäväharjoittelu yhdistettynä ulkoiseen tarkennukseen perustuviin harjoituksiin suurempiin parannuksiin verrattuna sisäiseen tarkennusstrategiaan?
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään, ja tutkijat vertailevat sisäiseen ja ulkoiseen tarkennukseen perustuvien kaksoistehtäväliikuntaharjoittelujen vaikutuksia toiminnallisiin lopputulemiin.
Osallistujat:
Suorittavat rakenteellisia harjoitusistuntoja fysioterapeutin valvonnassa Osallistuvat kaksoistehtävätoimintoihin yhdistämällä motorisia harjoituksia yksinkertaisiin kognitiivisiin tehtäviin (esim. taaksepäin laskeminen, sanantuotto) Osallistuvat 8 viikon harjoitusohjelmaan, jossa istunnot järjestetään kahdesti viikossa ja kestävät noin 45–60 minuuttia Läpikäyvät kävelyn, tasapainon ja kognitiivisen toiminnan arvioinnit ennen interventiota ja sen jälkeen
Tämä tutkimus ei sisällä invasiivisia toimenpiteitä tai biologisten näytteiden keräämistä. Tutkimustulosten odotetaan edistävän tehokkaampien kaksoistehtäväkuntoutusstrategioiden kehittämistä moniskleroosia sairastaville henkilöille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
MS-tauti (multiple sclerosis) on krooninen hermostosairaus, jolle on ominaista motoriset ja kognitiiviset häiriöt, jotka vaikuttavat merkittävästi toiminnalliseen liikkuvuuteen ja itsenäisyyteen. Kaksoistehtävän suorittaminen, joka edellyttää motoristen ja kognitiivisten tehtävien samanaikaista suorittamista, on usein heikentynyt MS-tautia sairastavilla henkilöillä ja on liitetty heikentyneeseen kävelysuorituskykyyn, tasapainon puutteisiin ja lisääntyneeseen kaatumisriskiin.
Viime vuosina kaksoistehtäväharjoittelu on noussut tehokkaaksi kuntoutusmenetelmäksi neurologisten potilasryhmien toiminnallisen suorituskyvyn parantamiseksi. Lisäksi on osoitettu, että huomion kohdistamisen strategiat, mukaan lukien sisäinen kohdistus (keskittyminen kehon liikkeisiin) ja ulkoinen kohdistus (keskittyminen liikkeen tuloksiin), vaikuttavat motoriseen oppimiseen ja suorituskykyyn. Sisäisen ja ulkoisen kohdistuksen strategioiden vertailevat vaikutukset, kun niitä yhdistetään kaksoistehtäväharjoitteluun MS-tautia sairastavilla henkilöillä, ovat kuitenkin edelleen epäselviä.
Tämä tutkimus on suunniteltu interventiokliiniseksi tutkimukseksi tutkimaan kaksoistehtäväharjoittelun yhdistettynä sisäiseen ja ulkoiseen kohdistukseen perustuviin harjoitusmenetelmiin MS-tautia sairastavien henkilöiden kävelyssä, tasapainossa ja kognitiivisissa toiminnoissa. Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään, jotka saavat joko sisäiseen kohdistukseen tai ulkoiseen kohdistukseen perustuvaa kaksoistehtäväharjoittelua.
Interventio-ohjelma toteutetaan 8 viikon ajan fysioterapeutin valvonnassa. Tulosten mittareihin kuuluvat kävelysuorituskyvyn, tasapainon ja kognitiivisen toiminnan arvioinnit ennen interventiota ja sen jälkeen. Tämän tutkimuksen odotetaan tuovan näyttöä kaksoistehtäväkuntoutusstrategioiden optimoimiseksi ja MS-tautia sairastavien henkilöiden toiminnallisten tulosten parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: İsmail Okur, Assistant professor with a Ph.
- Puhelinnumero: +90 (555) 243 67 26
- Sähköposti: ismail.okur@ksbu.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Kütahya, Merkez, Turkki (Türkiye), 43000
- Rekrytointi
- Kütahya Sağlık Bilimleri Üniversitesi, Sağlıklı Yaşam Fizyoterapi ve Rehabilitasyon Merkezi
-
Ottaa yhteyttä:
- Sağlıklı Yaşam Fizyoterapi Merkezi Sağlıklı Yaşam Fizyoterapi Merkezi
- Puhelinnumero: 1499 0274 260b 0043
- Sähköposti: safir@ksbu.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Multipliiskleroosin diagnoosi uudistettujen McDonald-kriteerien mukaisesti
- Ikä 20–60 vuotta
- Kyky ymmärtää ja seurata yksinkertaisia ohjeita
- Kyky seisoa ja kävellä itsenäisesti tai apuvälineen avulla
- Kyky puhua ja ymmärtää turkkia
- Vähintään 21 pistettä Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa (MoCA)
- Halukkuus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- MS-kolhinta viimeisen 30 päivän aikana
- Minkä tahansa muun neurologisen sairauden läsnäolo Multipliiskleroosin lisäksi
- Mikä tahansa liikunta- ja tukikudossairaus, joka voi vaikuttaa kävelyyn tai tasapainoon
- Hallitsemattomien sydän- ja hengityselinsairauksien historia viimeisen 3 kuukauden aikana (esim. hypertonia, rytmihäiriö, takykardia tai akuutit sydän- ja hengityselintapahtumat)
- Vakava näön- tai kuulon heikkeneminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sisäinen keskittymisen harjoittelu
Osallistujat saavat kaksitehtävistä harjoitusta sisäisesti suuntautuneilla ohjeilla.
|
Osallistujat suorittavat kaksitehtävistä harjoittelua ohjeistuksella, joka keskittyy heidän omiin kehonliikkeisiinsä tehtävän suorituksen aikana.
Ohjelmaan kuuluu kävely, tasapaino ja kognitiiviset tehtävät. |
|
Kokeellinen: Ulkoisen fokuksen harjoittelu
Osallistujat saavat kaksitehtäväistä harjoittelua, jossa ulkoiseen keskittymiseen liittyvät ohjeet kohdistuvat liikkeen vaikutuksiin tai ulkoisiin kohteisiin.
|
Osallistujat saavat kaksitehtävistä harjoitustreeniä, jossa ulkoiset keskittymisohjeet kohdistetaan liikkeen vaikutuksiin tai ulkoisiin kohteisiin.
Ohjelma sisältää kävelyn, tasapainon ja kognitiiviset tehtävät, jotka suoritetaan samanaikaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelysuoritus kaksoistehtävän olosuhteissa
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikon jälkeen
|
Kävelysuorituskyky arvioidaan käyttämällä Zebris FDM System -järjestelmää (FDM 1.5).
Parametreihin sisältyvät askelpituus, askelluspituus, askelleveys, askelaika, askellusaika, tahti, kävelynopeus, tukivaiheprosentti, heilahdusvaiheprosentti ja tuplan tukivaiheprosentti kaksoistehtävätilanteissa.
|
Alkutilanne ja 8 viikon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen toiminta (BICAMS)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikon jälkeen
|
Kognitiivista toimintaa arvioidaan käyttämällä Brief International Cognitive Assessment for Multiple Sclerosis (BICAMS) -testistöä, joka sisältää Symbol Digit Modalities Test (SDMT), California Verbal Learning Test (CVLT) ja Brief Visuospatial Memory Test (BVMT).
Arvioinnit suorittaa kliininen psykologi.
|
Alkutilanne ja 8 viikon jälkeen
|
|
Tasapainon suorituskyky
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikon jälkeen
|
Tasapaino arvioidaan käyttäen Zebris FDM System -järjestelmää (FDM 1.5).
Parametreihin kuuluvat paineen keskipisteen (COP) polun pituus, COP:n nopeus sekä etu- ja takajalkojen kuormitusjakauman prosenttiosuudet.
|
Alkutilanne ja 8 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KSU-MS-DT-RCT-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .