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O Efeito do Treino de Exercício com Foco Interno ou Externo, Administrado em Conjunção com uma Tarefa Cognitiva, na Marcha, Equilíbrio e Funções Cognitivas em Indivíduos com Esclerose Múltipla

29 de junho de 2026 atualizado por: Ismail Okur, Kutahya Health Sciences University

Este ensaio clínico intervencionista visa investigar os efeitos do treino de exercício baseado em foco interno e externo combinado com treino de dupla tarefa cognitiva em indivíduos diagnosticados com esclerose múltipla. O objetivo principal é determinar se estas abordagens de exercício melhoram a marcha, o equilíbrio e as funções cognitivas.

As principais questões de investigação são:

O treino de dupla tarefa combinado com exercícios baseados em foco interno melhora a marcha, o equilíbrio e o desempenho cognitivo? O treino de dupla tarefa combinado com exercícios baseados em foco externo leva a maiores melhorias em comparação com as estratégias de foco interno?

Os participantes serão divididos em dois grupos, e os investigadores compararão os efeitos do treino de exercício de dupla tarefa baseado em foco interno e externo nos resultados funcionais.

Os participantes irão:

Realizar sessões de exercício estruturadas sob a supervisão de um fisioterapeuta Participar em atividades de dupla tarefa combinando exercícios motores com tarefas cognitivas simples (por exemplo, contagem regressiva, geração de palavras) Participar num programa de treino de 8 semanas, com sessões realizadas duas vezes por semana com duração de aproximadamente 45-60 minutos Submeter-se a avaliações da marcha, equilíbrio e função cognitiva antes e após a intervenção

Este estudo não envolve procedimentos invasivos ou recolha de amostras biológicas. Espera-se que os resultados contribuam para o desenvolvimento de estratégias de reabilitação de dupla tarefa mais eficazes para indivíduos com esclerose múltipla.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A esclerose múltipla (EM) é uma doença neurológica crónica caracterizada por deficiências motoras e cognitivas que afetam significativamente a mobilidade funcional e a independência. O desempenho em tarefa dupla, que requer a execução simultânea de tarefas motoras e cognitivas, é frequentemente prejudicado em indivíduos com EM e tem sido associado à diminuição do desempenho da marcha, défices de equilíbrio e aumento do risco de quedas.

Nos últimos anos, o treino de tarefa dupla surgiu como uma abordagem de reabilitação eficaz para melhorar o desempenho funcional em populações neurológicas. Além disso, as estratégias de foco atencional, incluindo foco interno (concentrar-se nos movimentos corporais) e foco externo (concentrar-se nos resultados do movimento), demonstraram influenciar a aprendizagem e o desempenho motor. No entanto, os efeitos comparativos das estratégias de foco interno e externo quando combinadas com o treino de tarefa dupla em indivíduos com EM permanecem pouco claros.

Este estudo está concebido como um ensaio clínico de intervenção para investigar os efeitos do treino de tarefa dupla combinado com abordagens de exercício baseadas em foco interno e externo na marcha, equilíbrio e funções cognitivas em indivíduos com EM. Os participantes serão distribuídos em dois grupos que receberão treino de tarefa dupla baseado em foco interno ou baseado em foco externo.

O programa de intervenção será realizado durante um período de 8 semanas sob a supervisão de um fisioterapeuta. As medidas de resultado incluirão avaliações do desempenho da marcha, equilíbrio e função cognitiva antes e depois da intervenção. Espera-se que os resultados deste estudo forneçam evidências para otimizar as estratégias de reabilitação de tarefa dupla e melhorar os resultados funcionais em indivíduos com EM.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: İsmail Okur, Assistant professor with a Ph.
  • Número de telefone: +90 (555) 243 67 26
  • E-mail: ismail.okur@ksbu.edu.tr

Locais de estudo

    • Merkez
      • Kütahya, Merkez, Turquia (Türkiye), 43000
        • Recrutamento
        • Kütahya Sağlık Bilimleri Üniversitesi, Sağlıklı Yaşam Fizyoterapi ve Rehabilitasyon Merkezi
        • Contato:
          • Sağlıklı Yaşam Fizyoterapi Merkezi Sağlıklı Yaşam Fizyoterapi Merkezi
          • Número de telefone: 1499 0274 260b 0043
          • E-mail: safir@ksbu.edu.tr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Diagnóstico de Esclerose Múltipla de acordo com os critérios de McDonald revistos
  • Idade entre 20 e 60 anos
  • Capacidade de compreender e seguir instruções simples
  • Capacidade de permanecer de pé e caminhar de forma independente ou com um dispositivo de assistência
  • Capacidade de falar e compreender turco
  • Pontuação ≥21 no Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • Disposição para participar no estudo

Critérios de Exclusão:

  • Recaída de EM nos últimos 30 dias
  • Presença de qualquer outra doença neurológica além da Esclerose Múltipla
  • Qualquer condição musculoesquelética que possa afetar a marcha ou o equilíbrio
  • Histórico de condições cardiorrespiratórias não controladas nos últimos 3 meses (por exemplo, hipertensão, arritmia, taquicardia ou eventos cardiopulmonares agudos)
  • Deficiência visual ou auditiva grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Formação de Foco Interno
Os participantes recebem treino de exercício de dupla tarefa com instruções de foco interno.
Os participantes realizam treino de exercício de dupla tarefa com instruções focadas nos seus próprios movimentos corporais durante a execução da tarefa. O programa inclui tarefas de marcha, equilíbrio e cognitivas.
Experimental: Treino de Foco Externo
Os participantes recebem treino de exercício de dupla tarefa com instruções de foco externo direcionadas para os efeitos do movimento ou para alvos externos.
Os participantes recebem treino de exercício de dupla tarefa com instruções de foco externo direcionadas aos efeitos do movimento ou a alvos externos. O programa inclui tarefas de marcha, equilíbrio e cognitivas realizadas simultaneamente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho da Marcha em Condições de Dupla Tarefa
Prazo: Baseline e após 8 semanas
A performance da marcha será avaliada utilizando o Sistema Zebris FDM (FDM 1.5).
Os parâmetros incluirão comprimento do passo, comprimento da passada, largura do passo, tempo do passo, tempo da passada, cadência, velocidade da marcha, percentagem da fase de apoio, percentagem da fase de balanço e percentagem da fase de duplo apoio em condições de dupla tarefa.
Baseline e após 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função Cognitiva (BICAMS)
Prazo: Linha de base e após 8 semanas
A função cognitiva será avaliada utilizando o Brief International Cognitive Assessment for Multiple Sclerosis (BICAMS), incluindo o Symbol Digit Modalities Test (SDMT), o California Verbal Learning Test (CVLT) e o Brief Visuospatial Memory Test (BVMT).
As avaliações serão conduzidas por um psicólogo clínico.
Linha de base e após 8 semanas
Desempenho do Equilíbrio
Prazo: Baseline e após 8 semanas
O equilíbrio será avaliado utilizando o Sistema Zebris FDM (FDM 1.5). Os parâmetros incluirão o comprimento do percurso do centro de pressão (COP), a velocidade do COP e as percentagens de distribuição de carga no antepé e no retropé.
Baseline e após 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

2 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não estarão publicamente disponíveis devido a preocupações de privacidade e confidencialidade, bem como a restrições institucionais e éticas. Os dados podem estar disponíveis junto do investigador correspondente mediante pedido justificado e com aprovação ética adequada.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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